راهنمای کامل صدور پیش فاکتور و فاکتور فروش تجهیزات پزشکی

الزامات پیش فاکتور و فاکتور فروش تجهیزات پزشکی

پیش فاکتور و فاکتور تجهیزات پزشکی یکی از مدارک و مستندات مرتبط با خرید و فروش تجهیزات و ملزومات پزشکی است که شناسایی و بررسی مشخصات وسیله پزشکی خریداری شده یا فروخته شده را امکان پذیر می سازد. با توجه به اهمیت توزیع و عرضه وسایل پزشکی اصیل ایمن و باکیفیت و با عنایت به مواد ۸۶ و ۸۷ آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین فرایند ثبت این وسایل این دستور العمل به منظور اجرا توسط تأمین کنندگان و توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغ می گردد.

هدف و دامنه کاربرد:

این دستورالعمل در خصوص کلیه پیش فاکتورها و فاکتورهای صادره توسط تأمین کنندگان توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تجهیزات ملزومات و وسایل پزشکی طبق تعریف بند چ از ماده یک آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی کاربرد دارد. بدیهی است کلیه دانشگاههای علوم پزشکی و مراکز درمانی میبایست نسبت به رعایت و اجرای مفاد این دستور العمل نظارت کافی مؤثر و مستمر داشته باشند.
 
مزیت ها:
  • تسریع در فرایند شناسایی و اطمینان از اصالت وسایل پزشکی در خریدها
  • نظارت و کنترل بر قیمتهای درج شده در پیش فاکتور و فاکتور
  • بررسی رعایت شبکه توزیع در خریدها
پیش فاکتور تجهیزات پزشکی، فاکتور فروش تجهیزات پزشکی
لیست مطالب

الزامات و نکات عمومی پیش فاکتور تجهیزات پزشکی

  1. در سربرگ فروشنده باشد.
  2. در بالای برگه کلمه پیش فاکتور قید گردد.
  3. دارای شماره سری تاریخ صدور و مهلت اعتبار باشد.
  4. نام کامل خریدار به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
  5. نام شرکت کارخانه صادر کننده پیش فاکتور به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
  6. دارای نام و مشخصات کامل کالا شامل موارد شرح کالا نام دقیق کالا مدل سایز ابعاد مشخصات فنی
  7. کد کاتالوگ نام تجاری (برند) تولید کننده کد محصول IRC تعداد قیمت واحد قیمت کل باشد.
  8. اگر پیش فاکتور بیش از یک برگ داشت شماره صفحات قید گردد و در کلیه صفحات شماره و تاریخ
  9. پیش فاکتور و مهلت اعتبار پیش فاکتور قید گردد.
  10. پیش فاکتور بایستی دارای مهر و امضا فروشنده باشد.

الزامات و نکات عمومی فاکتور فروش تجهیزات پزشکی

  1. در سربرگ فروشنده سربرگ مورد تائید سازمان امور مالیاتی کشور باشد.
  2. در بالای برگه کلمه فاکتور قید گردد.
  3. دارای شماره سری تاریخ صدور شماره شناسه ملی و شماره اقتصادی باشد.
  4. نام کامل خریدار به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
  5. نام شرکت کارخانه صادر کننده فاکتور به همراه آدرس و تلفن قید گردد.
  6. دارای نام و مشخصات کامل کالا شامل موارد شرح کالا نام دقیق کالا مدل سایز ابعاد مشخصات فنی
  7. کد کاتالوگ نام تجاری (برند) تولید کننده .Batch No. Serial No. Lot No کد محصول IRC تعداد
  8. دارای قیمت واحد و قیمت کل باشد.
  9. اگر فاکتور بیش از یک برگ داشت شماره صفحات قید گردد و در کلیه صفحات شماره و تاریخ فاکتور قید گردد.
  10. فاکتور بایستی دارای مهر و امضا فروشنده باشد.

تبدیل فاکتور فروش تجهیزات پزشکی به فایل XML انبار مجازی IMED

یکی از الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی اظهار فروش تجهیزات پزشکی به مصرف کننده است و برای این کار باید واردکننده تجهیزات پزشکی با ارز دولتی و توزیع کنننده تجهیزات پزشکی با ارز دولتی، در بخش انبار مجازی تجهیزات پزشکی در کارتابل خود اطلاعات فروش محصول و فاکتور فروش آن را بارگذاری نماید تا از آمار انبار مجازی تجهیزات پزشکی او کم شود.

راه حل سریع این کار که دیگر نیازی به آپلود فایل فاکتور در سامانه انبار مجازی IMED هم ندارد، تبدیل اطلاعات فروش و فاکتور فروش تجهیزات پزشکی به فایل XML زنجیره توزیع تجهیزات پزشکی می باشد که این خدمت به صورت اختصاصی از طرف پیشرو سلامت پارس به شرکت های واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کنندگان تجهیزات پزشکی با ارز دولتی ارائه می گردد.

راهنمای تبدیل فاکتور فروش تجهیزات پزشکی به فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED

پیشرو سلامت پارس چاپ برچسب اصالت کالا

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای وارداتی تجهیزات پزشکی

مروری بر تاریخچه قیمت گذاری

قیمت گذاری تجهیزات پزشکی تا سال 89 با ارز دولتی توسط کمیسیون قیمت گذار ی مرکب از وزارت بهداشت ، وزارت صنایع و وزارت بازرگانی انجام می شده است.با توجه به آغاز طرح تحول نظام سلامت ،قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار گرفت.

بر اساس مصوبه هیئت محترم وزیران 23206 /ت 50603 /ه مورخ 3/3/93تدوین، تنظیم، ابلاغ و نظارت بر قیمت دارو، واكسن ،شیر خشک و تجهیزات و ملزومات  پزشکی به عهده وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی نهاده شد.

مبانی قانونی مسئولیت وزارت بهداشت در  تعیین سقف قیمت 

  • تصویب نامه هیات وزیران در خرداد 1393
  • تبصره 5 ماده 13 قانون مقررات امور پزشکی دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی
  • آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی ماده 108 و 110
  • ابلاغ تشکیل کمیسیون قیمت گذاری توسط مقام محترم وزارت

فعالیت افراد موسسات و نمایندگی های شرکتهای دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکیمشمول آیین نامه ای خواهد بود که حداکثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی برسد.

بر اساس ماده 108 آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغیه 1394 به منظور انجامفرآیند قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی کمیسیونی تحت عنوان “كمیسیون قیمت گذاری تجهیزات پزشکی” در اداره کل تشکیل گردید.

بر اساس ماده 110 آیین نامه تجهیزات پزشکی، جلسات کمیسیون با حضور اکثریت اعضاءتشکیل می گردد و ملاک اعتبار مصوبات تایید پنج نفر از کل اعضاءکمیسیون می باشد.

اعضای كمیسیون قیمت گذاری تجهیزات پزشکی:

  • رئیس سازمان غذا و دارو
  • مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی
  • معاون درمان وزارت
  • رئیس دبیر خانه شورای عالی بیمه سلامت
  • رئیس هیئت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران
  • یک نفر از اعضای هیئت علمی و اساتید اقتصاد سلامت
  • دو نفر از تشکل های صنفی واردکننده و تولید کننده
  • سازمان حمایت تولید کنندگان و مصرف کنندگان
  • بر اساس بخشنامه های ابلاغی کلیه مراکز درمانی دانشگاهی و غیردانشگاهی در حال حاضر موظف به تامین وسایل پزشکی مورد نیاز از طریق سایت اداره کل تجهیزات پزشکی می باشند.
  • لذا مراکز درمانی مکلف به خرید از لیست انتشار یافته در سایت اداره کل  از شرکت هایتوزیعی،وارداتی وتولیدی ثبت شده در سایت اداره کل می باشند.
  • قیمت های اعلامی در سایت سقف قیمت ریالی باتوجه به مشخصات فنی کالامی باشد.
  • در حال حاضر حدود 22000 قلم کالای تولیدی و وارداتی روی سایت اداره کل وجود دارد که با فیلدهایمختلف جستجو قابلیت دسترسی دارند و در حدود 14000 ردیف وارداتی می باشد.

مشاوره اخذ سریع نمایندگی خارجی + دریافت IRC وارداتی

دریافت سریع نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC وارداتی
  • ثبت شرکت در IMED
  • معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

 


چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC وارداتی دریافت کنیم؟

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سود واردات تجهیزات پزشکی چقدر است؟

ضوابط قیمت گذاری کالاهای وارداتی

در محاسبه قیمت تمام شده کالاهای وارداتی برخی هزینه ها با در نظر گرفتن سود در محاسبات منظورمی گردند و برخی بدون سود، به همین دلیل در ادامه هر یک به صورت جداگانه آورده می شوند.

الف: هزینه هایی که با احتساب سود در محاسبه قیمت فروش کالاها منظور می گردد.

FOBکالا: معادل قیمت خرید کالا در مبدا می باشد.

حمل خارجی: به صورت ارزی یا ریالی پرداخت  می گردد.

الف :به صورت ارزی: به صورت ارزی مندرج در صورتحساب فاکتور و پیش فاکتور

ب: به صورت ریالی: طبق اسناد پرداختی به شرکت های کشتیرانی، هواپیمایی و حمل و نقل زمینی

ارزش CFR: از جمع ارزش FOB و کرایه حمل خارجی محاسبه می گردد.

حق بیمه: هزینه بیمه کالا طبق قرارداد با شرکت بیمه گذار جهت حمل کالا از کشور مبدا تا گمرک مقصد

کالا + بیمهCFR :کالاCIF

ب:هزینه هایی که بدون احتساب سود در محاسبه قیمت فروش کالا منظور می گردند.

  1. حقوق و عوارض گمرکی: براساس اقلام مندرج در پروانه سبز گمرکی و قبوض در امد گمرکیهزینه بانکی: کارمزد و هزینه های بانکی
  2. کارمزد اداره کل تجهیزات پزشکی :هزینه کارشناسی اداره کل
  3. عوارض وزارت راه: در صورت حمل کالا با ناوگان خارجی 10درصد کرایه حمل خارجی را سازمان پایانه ها اخذ می نماید.
  4. هزینه های حمل داخلی: هزینه حمل از گمرک ترخیص کننده  تا انبار شرکت وارد کننده
  5. هزینه مالی: متناسب با مبلغ پیش پرداخت از زمان واریز تا تاریخ ترخیص کالا به ازای هرماه 1.5% به اضافه یکماه اضافه و تا سقف 18 درصد
  6. هزینه های انبار داری گمرکی:طبق اسناد ومدارک گمرکیحق توقف کانتینر:طبق اسناد ومدارک گمرکی
  7. درصد سود کالای وارداتی: 18 درصد CIF کالا می باشد
  8. ضریب سود عمده فروشی: معادل 10% فاکتور خرید از واردکننده می باشد.
  9. ضریب سود خرده فروشی:  به نسبت قیمت  توزیع: معادل 10% فاکتور خرید از توزیع کننده می باشد.
  10. به منظور گارانتی و خدمات پس ازفروش دستگاه های پزشکی می توان 3 درصد به سود محاسباتی وارد کننده اضافه نمود به جای 18 درصد 21 درصد در نظر گرفته شود
  11. دستگاه های سرمایه ای مشمول برخورداری از ضریب عمده فروش معادل 10 درصد نیستند.
***

ضوابط تعیین سقف قیمت کالاهای تولیدی

با توجه به آغاز طرح تحول نظام سلامت ،قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی بیشتر از گذشته مورد توجه قرار گرفت.

بر اساس مصوبه هیئت محترم وزیران 23206 /ت 50603 /ه مورخ 3/3/93تدوین، تنظیم، ابلاغ و نظارت بر قیمت دارو، واكسن ،شیر خشک و تجهیزات و ملزومات  پزشکی به عهده وزارتبهداشت، درمان وآموزش پزشکی نهاده شد.

مبانی قانونی مسئولیت وزارت بهداشت در  تعیین سقف قیمت 

  • تصویب نامه هیات وزیران در خرداد 1393
  • تبصره 5 ماده 13 قانون مقررات امور پزشکی دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی 1334
  • آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی ماده 108 و 110
  • ابلاغ تشکیل كمیسیون قیمت گذاری توسط مقام محترم وزارت

فعالیت افراد موسسات و نمایندگی های شركتهای دارویی و تجهیزات و ملزومات پزشکی، دندانپزشکی مشمول آیین نامه ای خواهد بود كه حداكثر ظرف مدت سه ماه تهیه و به تصویب وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی برسد.

بر اساس ماده 108 آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی ابلاغیه 1394 به منظور انجامفرآیند قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی كمیسیونی تحت عنوان “كمیسیون قیمت گذاری” در اداره كل تشکیل می گردد.

بر اساس ماده 110 آیین نامه تجهیزات پزشکی، جلسات كمیسیون با حضور اكثریت اعضاءتشکیل خواهد شد و ملاک اعتبار مصوبات تایید پنج نفر از كل اعضاءكمیسیون می باشد.

اعضای کمیسیون قیمت گذاری تجهیزات پزشکی

  • رئیس سازمان غذا و دارو
  • مدیر كل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی
  • معاون درمان وزارت
  • رئیس دبیر خانه شورای عالی بیمه سلامت
  • رئیس هیئت امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران
  • یک نفر از اعضای هیئت علمی و اساتید اقتصاد سلامت
  • دو نفر از تشکل های صنفی واردكننده و تولید كننده
  • سازمان حمایت تولید كنندگان و مصرف كنندگان

بر اساس بخشنامه های ابلاغی كلیه مراكز درمانی دانشگاهی و غیردانشگاهی در حال حاضر موظف به تامین وسایل پزشکی مورد نیاز از طریق سایت اداره كل تجهیزات پزشکی می باشند.لذا مراكز درمانی مکلف به خرید از لیست انتشار یافته در سایت اداره كل از شركت های توزیعی،وارداتی وتولیدی ثبت شده در سایت اداره كل می باشند.

قیمت های اعلامی در سایت سقف قیمت ریالی باتوجه به مشخصات فنی كالامی باشد.

در حال حاضر حدود 22000 قلم كالای تولیدی و وارداتی روی سایت اداره كل وجود دارد كهبا فیلدهای مختلف جستجو قابلیت دسترسی دارند. و در حدود 6700 ردیف تولید داخل میباشد.در خصوص اقلام تولیدی، اداره كل اقدام به رتبه بندی محصولات نموده است. با بررسی و تعیین قیمت محصول رتبه یک، با توجه به اختلاف رتبه ها،قیمت هر رتبه تعیین می گردد.در خصوص تولید كنندگان رتبه یک و محصولات جدید،تعیین قیمت با توجه به رتبه بندی و مقایسه قیمت كالا با مشابه وارداتی آن و سایر قوانین و مقررات انجام می گیرد.

دریافت سریع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. ثبت نام در TTAC
  2. ثبت نام در IMED
  3. احراز صلاحیت شرکت
  4. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  5. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  6. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  7. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  8. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  9. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  10. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  11. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

لیست مدارک ارسالی به شرح زیر می باشد:

  • روزنامه رسمی، آگهی تاسیس، اساس نامه، آگهی تغییرات
  • مدارک هویتی و تحصیلی مدیرعامل
  • اجاره نامه / سند انبار
  • آدرس، کدپستی، شماره تماس، ایمیل و …

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سود تولید تجهیزات پزشکی چقدر است؟

نحوه تعیین قیمت اقلام تولیدی

بر اساس اصول حسابداری بهای كالا از عوامل زیر تشکیل می گردد.

مواد اولیه:

مواد اولیه با منشا واردات ، مواد اولیه خرید داخل

حقوق و دستمزد:

هزینه حقوق و دستمزد:مستقیم تولید، اداری عمومی، توزیع وفروش

سربار:

هزینه های غیر مستقیم تولید

استهلاک:

هزینه ناشی از استهلاک اموال

ضایعات:

بر اساس ضوابط حداكثر تا سقف 3 درصد ارزش مواد اولیه مصرفی مورد تایید است.در موارد خاص با تایید دستگاه متولی

سود:

براساس ضوابط 17%بهای تمام شده سود كالای تولیدی است.

صورت های مالی

كلیه اشخاص حقوقی كه در حوزه تولید و واردات فعالیت می كنند، بر اساس قانون مالیاتی كشور مکلف بهثبت كلیه عملیات مالی خود هستند.در پایان سال مالی براساس استاندارد های حسابداری موظف به ارائهگزارش می باشند.گزارش ارائه شده در قالب صورت های مالی و اظهار نامه مالیاتی می باشد. با توجه به توضیحات ارائه شده، هدف تعیین سقف قیمت یک واحد محصول تولیدی هر عدد كالا می باشد. لذا زمانی كه هزینه ها به صورت كلی است، باید ارزش بکار رفته هر كدام از عوامل را بصورت جداگانه اندازه گیری كرد.در مواردی كه واحد تولیدی چند محصول تولید می نماید برای براورد قیمت تسهیم هزینه ها به نسبت فروش یا سایر شاخص ها الزامی می باشد.

درصد سود خرده فروشی تجهیزات و ملزومات پزشکی

درصد سود عمده فروشی کالاهای تولید داخل: 10 درصد

درصد سود خرده فروشی کالاهای تولید داخل: 12درصد

سودهای مذكور شامل دستگاه ها و تجهیزات سرمایه ای نمی گردد.

بدیهی است در صورتی که کالاها دارای قیمت در پورتال اداره کل تجهیزات و ملزمات پزشکی این سازمان باشند، قیمت مصرف کننده مندرج در پورتال میبایست  ملاک عمل باشد.

امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت