فرم لیست ابزار اندازگيری و کاليبراسيون طبق ISO 13485

فرم مستندات لیست ابزار اندازگيری و کاليبراسيوندر استاندارد ISO13485
لیست مطالب

لیست ابزار اندازگيری و کاليبراسيون طبق ISO13485

  

 

ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون دو جزء حیاتی در فرآیندهای صنعتی، تولیدی و علمی هستند که دقت و اعتبار نتایج اندازه‌گیری را تضمین می‌کنند. در این بخش، به توضیحاتی درباره این دو مفهوم خواهیم پرداخت:


ابزار اندازه‌گیری

ابزار اندازه‌گیری به دستگاه‌ها و تجهیزاتی اطلاق می‌شود که برای تعیین ویژگی‌های فیزیکی و کمی اشیاء و مواد استفاده می‌شوند. این ویژگی‌ها شامل ابعاد، وزن، دما، فشار، و غیره هستند. ابزارهای اندازه‌گیری برای حصول نتایج دقیق و قابل‌اطمینان در فرآیندهای مختلف ضروری هستند.

انواع ابزارهای اندازه‌گیری:

  1. ابزارهای اندازه‌گیری طول و ابعاد:

    • کالیپرها: برای اندازه‌گیری دقیق طول و قطر.
    • میکرومترها: برای اندازه‌گیری ضخامت و قطر با دقت بالا.
    • خط‌کش‌های دیجیتال و آنالوگ: برای اندازه‌گیری ساده ابعاد.
  2. ابزارهای اندازه‌گیری وزن:

    • ترازوهای دیجیتال و آنالوگ: برای اندازه‌گیری وزن اجسام.
    • وزن‌سنج‌های دقیق: برای اندازه‌گیری وزن در مقیاس‌های حساس.
  3. ابزارهای اندازه‌گیری دما:

    • ترمومترها: برای اندازه‌گیری دما در مقیاس‌های مختلف.
    • سنسورهای دما: برای اندازه‌گیری دما در محیط‌های صنعتی.
  4. ابزارهای اندازه‌گیری فشار:

    • فشارسنج‌ها: برای اندازه‌گیری فشار در مایعات و گازها.
  5. ابزارهای اندازه‌گیری جریان:

    • فلومترها: برای اندازه‌گیری نرخ جریان مایعات و گازها.
  6. ابزارهای اندازه‌گیری الکتریکی:

    • مولتی‌مترها: برای اندازه‌گیری ولتاژ، جریان و مقاومت.
    • اسیلوسکوپ‌ها: برای مشاهده سیگنال‌های الکتریکی.

کالیبراسیون

کالیبراسیون فرآیند تنظیم و اعتبارسنجی ابزارهای اندازه‌گیری به‌گونه‌ای است که نتایج آن‌ها مطابق با استانداردهای تعیین‌شده باشد. هدف از کالیبراسیون اطمینان از دقت و صحت نتایج اندازه‌گیری است.

فرآیند کالیبراسیون:

  1. آماده‌سازی:

    • بررسی پیش‌نیازها: مطمئن شوید که ابزار اندازه‌گیری و تجهیزات مورد نیاز برای کالیبراسیون در دسترس و در وضعیت خوب هستند.
    • تهیه استانداردهای مرجع: استفاده از استانداردهای مرجع معتبر و قابل‌اطمینان که با دقت بالا کالیبره شده‌اند.
  2. انجام کالیبراسیون:

    • اندازه‌گیری و مقایسه: ابزار اندازه‌گیری را با استانداردهای مرجع مقایسه کنید و اندازه‌گیری‌ها را ثبت کنید.
    • تنظیمات لازم: در صورت نیاز، تنظیمات لازم را انجام دهید تا ابزار به مقادیر صحیح نزدیک شود.
  3. ثبت نتایج:

    • گزارش‌گیری: نتایج کالیبراسیون را در فرم‌های مخصوص ثبت کنید و گزارش کاملی از وضعیت ابزار تهیه کنید.
  4. تایید و مستندسازی:

    • تایید: نتایج کالیبراسیون را توسط مسئولین مربوطه تأیید کنید.
    • مستندسازی: کلیه مستندات و گزارش‌های کالیبراسیون را نگهداری کنید تا در آینده قابل‌مرور باشند.

اهمیت کالیبراسیون:

  1. دقت و صحت:

    • اطمینان از اینکه ابزار اندازه‌گیری نتایج دقیق و صحیحی ارائه می‌دهد، که به تصمیم‌گیری‌های درست کمک می‌کند.
  2. تطابق با استانداردها:

    • اطمینان از اینکه نتایج اندازه‌گیری با استانداردهای بین‌المللی یا صنعتی مطابقت دارد.
  3. کاهش خطاها:

    • کاهش احتمال خطاهای ناشی از اندازه‌گیری نادرست و افزایش کیفیت محصولات و فرآیندها.
  4. تضمین کیفیت:

    • تضمین کیفیت و کارایی محصولات و خدمات از طریق تضمین دقت اندازه‌گیری.
  5. رعایت مقررات:

    • رعایت مقررات قانونی و استانداردهای صنعتی که نیازمند کالیبراسیون منظم ابزارها هستند.

دانلود مستندات ابزار اندازگيری و کاليبراسيون در ISO 13485

شامل فرم های ورد زیر:


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سوالات رایج


1. فرم لیست ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون طبق ISO 13485 چیست؟

فرم لیست ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون طبق ISO 13485 یک سند است که تمامی ابزارهای اندازه‌گیری و دستگاه‌های کالیبراسیون مورد استفاده در سازمان را شناسایی کرده و مشخصات آن‌ها را در بر می‌گیرد.

2. چرا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون اهمیت دارد؟

این فرم برای اطمینان از دقت و صحت اندازه‌گیری‌ها و کالیبراسیون تجهیزات در فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت ضروری است و به سازمان کمک می‌کند تا استانداردهای بین‌المللی را رعایت کند.

3. چه اطلاعاتی در فرم لیست ابزار اندازه‌گیری باید گنجانده شود؟

اطلاعاتی مانند نام ابزار، شماره سریال، تاریخ کالیبراسیون، مقیاس اندازه‌گیری، وضعیت کالیبراسیون و تاریخ بعدی کالیبراسیون باید در این فرم درج شوند.

4. چگونه می‌توان فرم لیست ابزار اندازه‌گیری را طبق ISO 13485 طراحی کرد؟

طراحی فرم باید بر اساس الزامات ISO 13485 انجام شود و شامل بخش‌های مختلفی باشد که شامل شناسایی ابزار، تاریخچه کالیبراسیون و جزئیات نگهداری و استفاده از تجهیزات باشد.

5. چه تفاوتی بین فرم لیست ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون و سایر فرم‌های مدیریتی در ISO 13485 وجود دارد؟

فرم لیست ابزار اندازه‌گیری و کالیبراسیون به طور خاص بر تجهیزات اندازه‌گیری و کالیبراسیون تمرکز دارد در حالی که سایر فرم‌ها ممکن است به فرآیندهای عمومی‌تر مانند کنترل کیفیت و مستندات تولید مرتبط باشند.

6. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری باید به طور منظم به‌روزرسانی شود؟

بله، فرم لیست ابزار اندازه‌گیری باید به‌طور منظم به‌روزرسانی شود تا اطمینان حاصل شود که تمامی تجهیزات کالیبره شده و مطابق با استانداردهای ISO 13485 هستند.

7. چگونه می‌توان از فرم لیست ابزار اندازه‌گیری در ممیزی‌ها استفاده کرد؟

در ممیزی‌ها، فرم لیست ابزار اندازه‌گیری به عنوان مدرک اثباتی برای نشان دادن اینکه تمامی تجهیزات اندازه‌گیری به‌طور صحیح کالیبره شده‌اند و تحت کنترل هستند، استفاده می‌شود.

8. آیا تمامی ابزارهای اندازه‌گیری باید در فرم لیست ابزار قرار گیرند؟

تمامی ابزارهای اندازه‌گیری که در فرآیندهای کنترل کیفیت یا تولید مورد استفاده قرار می‌گیرند باید در این فرم ذکر شوند.

9. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری طبق ISO 13485 باید برای هر کاربر جداگانه باشد؟

نه، فرم لیست ابزار اندازه‌گیری معمولاً به‌طور کلی برای سازمان طراحی می‌شود و شامل تمامی ابزارهایی است که در تولید و کنترل کیفیت استفاده می‌شوند.

10. چه زمانی باید ابزارها کالیبره شوند و در فرم ثبت شوند؟

ابزارها باید طبق دوره‌های زمانی مشخص‌شده و یا پس از هر استفاده بحرانی کالیبره شوند و تمامی تاریخ‌های کالیبراسیون در فرم ثبت شوند.

11. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری به جزئیات کالیبراسیون هم اشاره دارد؟

بله، این فرم باید جزئیات کالیبراسیون مانند تاریخ کالیبراسیون، روش‌های کالیبراسیون و نتایج کالیبراسیون را نیز شامل شود.

12. چه عواقبی ممکن است اگر فرم لیست ابزار اندازه‌گیری به‌درستی پر نشود؟

عدم پر کردن صحیح فرم می‌تواند به بروز مشکلات در دقت اندازه‌گیری‌ها و نقض استانداردهای ISO 13485 منجر شود که ممکن است باعث کاهش کیفیت محصولات یا حتی ابطال گواهینامه‌ها شود.

13. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری نیاز به تایید دارد؟

بله، فرم باید توسط شخص مسئول تایید و تأسیس شده باشد تا از صحت اطلاعات و رعایت الزامات استاندارد اطمینان حاصل شود.

14. آیا نرم‌افزار خاصی برای مدیریت فرم لیست ابزار اندازه‌گیری وجود دارد؟

بله، بسیاری از سازمان‌ها از نرم‌افزارهای مدیریت کیفیت و کالیبراسیون برای پیگیری و به‌روزرسانی فرم لیست ابزار اندازه‌گیری استفاده می‌کنند.

15. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری به‌عنوان یک سند داخلی برای شرکت محسوب می‌شود؟

بله، فرم لیست ابزار اندازه‌گیری یک سند داخلی است که برای مدیریت و کنترل تجهیزات اندازه‌گیری و کالیبراسیون در سازمان استفاده می‌شود.

16. فرم لیست ابزار اندازه‌گیری طبق ISO 13485 به چه مواردی در فرآیند کالیبراسیون توجه دارد؟

این فرم باید به دقیق بودن کالیبراسیون، دوره‌های زمانی کالیبراسیون و انطباق ابزار با استانداردهای معتبر جهانی توجه داشته باشد.

17. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری برای هر نوع ابزار خاص لازم است؟

بله، برای هر نوع ابزار خاصی که برای اندازه‌گیری در سازمان به کار می‌رود، باید یک فرم جداگانه وجود داشته باشد که تمام جزئیات آن را شامل شود.

18. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری شامل تست‌ها و بازرسی‌ها می‌شود؟

فرم لیست ابزار اندازه‌گیری ممکن است شامل اطلاعات مربوط به تست‌ها و بازرسی‌هایی که بر روی ابزارها انجام می‌شود باشد، البته این به نوع ابزار و نیازهای کالیبراسیون بستگی دارد.

19. چه اطلاعاتی باید در بخش وضعیت کالیبراسیون فرم گنجانده شود؟

وضعیت کالیبراسیون باید به‌صورت دقیق مشخص کند که آیا ابزار کالیبره شده، نیاز به کالیبراسیون دارد یا کالیبراسیون آن معتبر است یا خیر.

20. آیا فرم لیست ابزار اندازه‌گیری باید برای محصولات خاصی تنظیم شود؟

بله، فرم لیست ابزار اندازه‌گیری می‌تواند به‌طور خاص برای محصولات مختلف تنظیم شود تا اطمینان حاصل شود که تجهیزات اندازه‌گیری مورد استفاده در فرآیندهای مختلف مطابق با استانداردها هستند.

این نوشتار چقدر برات مفید بود؟؟

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت