شیوه نامه حسابرسی ویژه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی

حسابرسی ویژه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی

حسابرسی شرکت های تجهیزات پزشکی

در راستای شفاف‌سازی عملکرد شرکت‌های فعال در حوزه واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی و تسهیل فرآیند رفع تعهدات ارزی، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اقدام به ابلاغ شیوه‌نامه حسابرسی ویژه شرکت‌های تجهیزات پزشکی کرده است. این شیوه‌نامه با هدف اطمینان از صحت عملکرد شرکت‌ها در واردات کالاها، رعایت قیمت‌های مصوب، و نظارت بر توزیع صحیح و به‌موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی تدوین شده است.

حسابرسی چیست و چه مراحلی دارد؟

حسابرسی فرآیندی است که طی آن اطلاعات مالی و عملیاتی یک سازمان یا شرکت توسط فرد یا نهادی مستقل بررسی و ارزیابی می‌شود تا اطمینان حاصل شود که این اطلاعات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارد. هدف اصلی حسابرسی، افزایش شفافیت، شناسایی انحرافات احتمالی، و ارائه اطلاعات صحیح برای تصمیم‌گیری مدیران، سهامداران، و سایر ذی‌نفعان است.

لیست مطالب

در سال‌های اخیر، واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی به‌عنوان یکی از نیازهای حیاتی بخش سلامت کشور، توجه ویژه‌ای را به خود جلب کرده است. با توجه به اهمیت این تجهیزات در حفظ سلامت جامعه و لزوم استفاده بهینه از منابع ارزی کشور، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اقدام به تدوین و ابلاغ شیوه‌نامه‌ای برای حسابرسی ویژه شرکت‌های فعال در این حوزه کرده است.

این شیوه‌نامه به‌منظور نظارت بر نحوه مصرف ارزهای اختصاص‌یافته به شرکت‌های واردکننده، رعایت ضوابط قیمت‌گذاری، و اطمینان از توزیع صحیح تجهیزات تدوین شده است.

اهداف اصلی این حسابرسی شامل اطمینان از صحت عملیات واردات، کنترل میزان ارز دریافتی و تعهدات ارزی، و بررسی رعایت قیمت‌های مصوب در شبکه توزیع است. برای تسهیل در جمع‌آوری و بررسی اطلاعات، دسترسی حسابرسان به سامانه آی‌مد (IMED.ir) فراهم شده است تا امکان راستی‌آزمایی داده‌ها به‌صورت آنلاین وجود داشته باشد.

اجرای این شیوه‌نامه ضمن افزایش شفافیت عملکرد شرکت‌های تجهیزات پزشکی، به ایجاد انضباط مالی، بهبود نظارت بر واردات و توزیع، و تسریع در فرآیند رفع تعهدات ارزی کمک می‌کند. این اقدام نه‌تنها به بهینه‌سازی مصرف منابع ارزی کشور منجر می‌شود، بلکه کیفیت خدمات ارائه‌شده در بخش سلامت را نیز ارتقا می‌بخشد.

در نهایت، اجرای صحیح این شیوه‌نامه به تعامل مؤثرتر بین بخش خصوصی و نهادهای دولتی کمک کرده و زمینه‌ساز توسعه پایدار در حوزه تأمین تجهیزات پزشکی خواهد شد.

با توجه به هماهنگی های به عمل آمده IMED با موسسه حسابرسان رسمی و اعلام آمادگی آن موسسه، شرکت های تجهیزات پزشکی جهت تسریع در کار می توانند از شرکت های حسابرسی رتبه (الف) و (ب) موسسه مذکور در خصوص ثبت سفارش های تامین ارز شده استفاده نموده و نسبت به حسابرسی ویژه، جهت بررسی نحوه مصرف ارزهای اختصاصی و رعایت ضوابط قیمت گذاری ( قیمت های مصوب) در شبکه توزیع اقدام و گزارش مربوطه را ارائه نمایند.

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

خلاصه مراحل اجرای حسابرسی مالی

مراحل اجرای حسابرسی مالی به شرح زیر است:

  1. برنامه‌ریزی حسابرسی
  2. جمع‌آوری اطلاعات و شواهد
  3. ارزیابی و تحلیل
  4. مستندسازی
  5. تهیه گزارش حسابرسی
  6. پیگیری و نظارت
 

تحلیل ارزی در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی

دستورالعمل نحوه حسابرسی شرکت های تجهیزات پزشکی

مقدمه

در راستای تسهیل در ارایه خدمات و شفافسازی عملکرد شرکتهای فعال درعرصه واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی و و در جهت ارایه خدمات بیشتر و مفیدتر، حسابرسی از عملکرد شرکت های مذکور در حوزه نحوه رفع تعهدات ارزی و رعایت قیمت گذاری بر مبنای نرخ مصوب، میتواند بسیار مفید فایده باشد لذا در این دستورالعمل سعی بر آن بوده که اطلاعات عملکرد شرکت های مذکور در زمینه میزان ارز دریافتی و انجام تعهدات شرکت ها و نحوه رعایت قیمتگذاری مصوب، مورد باز بینی و حسابرسی قرار گرفته و نتایج آن بهمراه گزارش اظهارنظر دقیق و صریح حسابرس مستقل به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ارایه گردد تا در مراحل بعدی مورد استفاده کارشناسان در راستای ارایه خدمات مطلوب تر قرار گیرد.ضمنا دسترسی های لازم به سامانه آیمد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی برای حسابرسان فراهم می شود.

اهداف حسابرسی

  • حصول اطمینان از صحت عملیات شرکتها در روند واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • حصول اطمینان از توزیع صحیح، بموقع با رعایت قیمتهای مصوب
  • نظارت بر میزان و نحوه واردات کالاها و میزان ارز دریافتی و ایفا و رفع تعهدات ارزی شرکت ها

نحوه حسابرسی و ارایه گزارش

1- در رسیدگی ها می بایست فرمهای سه گانه که به پیوست می باشد بر اساس اسناد و مدارک ارایه شده توسط شرکت و پس از راستی آزمایی از طریق سایتهای مربوطه از جملهImed.ir در محیط اکسل و به تاریخ روز حسابرسی، تکمیل گردد.

2-کلیه اسناد و مدارک مورد بررسی که نشانگر عدم صحت عملیات شرکت در حوزه واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی میباشد با عطف گذاری پیوست گزارش گردد.

  • در تکمیل فرم شماره 2 مراجعه به انبار حقیقی شرکت و تایید میزان موجودی کالای واقعی شرکت به مراه تکمیل صورتجلسه مربوط و تطبیق آن با میزان موجودی کالای در سامانه انبار مجازی اداره کل تجهیزات پزشکی و اظهارنظر صریح در خصوص آن و ذکر جزئیات موارد عدم رعایت در صورتجلسه مربوط.
  • بررسی قیمت فروش تجهیزات پزشکی ثبت شده در دفاتر مالی شرکت و تطبیق آن با قیمتهای مصوب مندرج در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و اظهارنظر صریح در خصوص رعایت یا عدم رعایت قیمتهای مصوب هر یک از اقلام به تفکیک.
  • بررسی و اظهار نظر در خصوص میزان تعهدات منقضی شده شرکت بطور صریح و شفاف به همراه ارائه جزئیات و دلایل آن و نحوه رعایت دستورالعمل های بانک مرکزی در این ارتباط.

مدیریت راحت انبار مجازی تجهیزات پزشکی

یکی از الزامات اصلی جهت دریافت نامه رفع تعهد ارزی خالی بودن مناسب انبار مجازی تجهیزات پزشکی است. برای این موضوع می توان توسط منوی “XML زنجیره توزیع” در سامانه IMED اقدام به خالی کردن انبار مجازی تجهیزات پزشکی شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کننده تجهیزات پزشکی و تولید کننده تجهیزات پزشکی نمود.

مزایای XML انبار مجازی IMED

  • سرعت بالای کسر از آمار انبار مجازی
  • عدم نیاز به آپلود فایل فاکتور فروش
  • امکان اظهار فروش ها در حجم زیاد

چگونه انبار مجازی تجهیزات پزشکی را راحت و سریع خالی کنیم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

فرم های دستوالعمل

                              نام شرکت:                                                                صورت وضعیت عملکرد واردات                                              منتهی به ماه ….. سال …..

فرم شماره یک

ردیف

نام کالا

شماره IRC

شماره ثبت سفارش

شماره کوتاژپروانه کمرکی

میزان ارز ترجیحی  تامین شده

میزان تعهدات ارزی منقضی شده

نوع ارز

یورو، دلار و…

نرخ ارز ترجیحی (4200 تومانی، 28500 تومان و…)

قیمت ریالی

مصوب کالا

قیمت ریالی کالای فروش رفته در دفاتر مالی

تعداد توزیع فروخته شده

نام خریدار**

تاریخ ترخیص از گمرک

تعداد کالای ترخیص شده

توضیحات

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* علت تعهدات منقضی شده در قسمت توضیحات درج گردد

** نام متقاضی شامل: نام مراکز درمانی، مطب ها، آزمایشگاه ها، مراکز تصویربرداری، توزیع کننده ها، اصناف و غیره

 

 فرم شماره دو

ردیف

نام کالا

شماره IRC

شماره کوتاژ

پروانه گمرکی

تعداد موجودی در انبار مجازی

تعداد موجودی کالا در انبار واقعی

اختلاف موجود در انبار مجازی و واقعی

علل اختلاف

        

شایان ذکر است گزارش حسابرسی صرفا در قالب شیوه نامه (پیوست) قابل ارائه می باشد .

دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. اخذ پروانه تولید و IRC
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهدات
  4. تدوین مستندات ISO 13485
  5. تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی


ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

جدول اهداف، الزامات و نتایج شیوه‌نامه حسابرسی ویژه شرکت‌های تجهیزات پزشکی

عنوانتوضیحات
اهداف شیوه‌نامه– اطمینان از صحت عملیات واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی
 – نظارت بر مصرف ارزهای دریافتی و رعایت تعهدات ارزی
 – کنترل رعایت قیمت‌های مصوب و توزیع صحیح در شبکه توزیع
 – تسریع در فرآیند رفع تعهدات ارزی
الزامات– استفاده از خدمات حسابرسی شرکت‌های رتبه‌دار (الف) و (ب)
 – تهیه و ارائه گزارش‌های شفاف و دقیق به اداره کل تجهیزات پزشکی
 – تکمیل فرم‌های سه‌گانه حسابرسی شامل اطلاعات مصرف ارز، واردات، و توزیع
 – بهره‌گیری از سامانه آی‌مد برای دریافت و راستی‌آزمایی اطلاعات
نتایج مورد انتظار– افزایش شفافیت در عملکرد شرکت‌های واردکننده تجهیزات پزشکی
 – ارتقای نظارت بر واردات و توزیع تجهیزات پزشکی
 – بهبود انضباط مالی و بهینه‌سازی استفاده از منابع ارزی کشور
 – افزایش کیفیت خدمات ارائه‌شده در حوزه سلامت

دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

مراحل حسابرسی مالی شرکت تجهیزات پزکی

حسابرسی مالی فرآیندی ساختاریافته و گام‌به‌گام است که به بررسی صحت و شفافیت اطلاعات مالی یک سازمان می‌پردازد. مراحل اجرای حسابرسی مالی به شرح زیر است:

1. برنامه‌ریزی حسابرسی

  • شناسایی اهداف: تعریف دقیق اهداف حسابرسی مانند بررسی صورت‌های مالی، رعایت مقررات مالی، و اطمینان از انطباق با استانداردها.
  • بررسی اولیه: مطالعه اطلاعات عمومی سازمان، بررسی فرآیندهای مالی و شناخت ریسک‌های بالقوه.
  • تهیه برنامه حسابرسی: تعیین دامنه، روش‌ها، زمان‌بندی و منابع مورد نیاز برای حسابرسی.

2. جمع‌آوری اطلاعات و شواهد

  • مطالعه اسناد مالی: بررسی دفاتر، صورت‌های مالی، قراردادها و اسناد پشتیبان.
  • انجام آزمون‌های کنترل داخلی: ارزیابی اثربخشی سیستم‌های کنترلی و فرایندهای مالی داخلی.
  • مشاهده مستقیم: بررسی موجودی‌ها، فرآیندهای عملیاتی، و سایر دارایی‌های سازمان.
  • مصاحبه: گفتگو با کارکنان کلیدی برای درک بهتر فرآیندها و شناسایی مشکلات احتمالی.

3. ارزیابی و تحلیل

  • بررسی شواهد: تحلیل داده‌ها و مقایسه آن‌ها با استانداردها و قوانین مالی.
  • شناسایی انحرافات: بررسی مغایرت‌ها و انحرافات احتمالی از اصول و استانداردها.
  • محاسبه ریسک: ارزیابی ریسک‌های مالی مرتبط با انحرافات شناسایی‌شده.

4. مستندسازی

  • ثبت نتایج: تدوین مدارک و شواهد جمع‌آوری‌شده برای ارائه در گزارش نهایی.
  • تهیه کاربرگ‌ها: مستندسازی جزئیات آزمون‌ها، محاسبات و یافته‌ها.

5. تهیه گزارش حسابرسی

  • ارائه یافته‌ها: تدوین گزارش رسمی شامل نتایج بررسی، انحرافات شناسایی‌شده، و توصیه‌ها برای بهبود.
  • صدور نظر حسابرس: ارائه نظر حرفه‌ای درباره صحت صورت‌های مالی (بدون شرط، مشروط، مردود یا عدم اظهار نظر).

6. پیگیری و نظارت

  • بررسی اقدامات اصلاحی: نظارت بر اجرای توصیه‌های ارائه‌شده در گزارش حسابرسی.
  • ارزیابی بهبودها: بررسی تأثیر اقدامات اصلاحی بر کاهش ریسک‌ها و بهبود فرآیندهای مالی.

روش‌های اجرای حسابرسی مالی

  1. حسابرسی مبتنی بر ریسک: تمرکز بر ریسک‌های کلیدی و حوزه‌هایی که احتمال خطا یا تخلف در آن‌ها بیشتر است.
  2. آزمون کنترل داخلی: ارزیابی اثربخشی سیستم‌های کنترلی در جلوگیری و شناسایی اشتباهات.
  3. آزمون‌های تحلیلی: استفاده از مقایسه‌ها و نسبت‌های مالی برای شناسایی ناهنجاری‌ها.
  4. بررسی نمونه‌ای: انتخاب نمونه‌ای از تراکنش‌ها یا اسناد برای بررسی به‌جای تحلیل کامل.
  5. حسابرسی جامع: بررسی همه‌جانبه که شامل تمام فرآیندهای مالی و عملیاتی می‌شود.

اجرای دقیق این مراحل، به شفافیت مالی، کاهش ریسک و بهبود انضباط مالی سازمان کمک می‌کند.

 
این نوشتار چقدر برات مفید بود؟؟

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت