ضوابط قیمت گذاری و سود تجهیزات پزشکی تولید داخل

ضوابط قیمت گذاری و سود تجهیزات پزشکی تولید داخل

ضوابط تعیین سقف قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی تولید داخل

مقدمه

قیمت‌گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی یکی از موضوعات مهم در نظام سلامت است که تأثیر مستقیمی بر دسترسی بیماران به خدمات پزشکی و کیفیت مراقبت‌های بهداشتی دارد. با توجه به اهمیت این موضوع، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران مسئولیت تعیین سقف قیمت این محصولات را بر عهده گرفته است. در این مقاله، به بررسی مبانی قانونی، تشکیل کمیسیون قیمت‌گذاری و ضوابط تعیین سقف قیمت تجهیزات پزشکی تولید داخل می‌پردازیم.

مبانی قانونی قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل

بر اساس مصوبه هیئت وزیران در سال ۱۳۹۳، مسئولیت نظارت بر قیمت‌گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی واگذار شد. این مصوبه با هدف تنظیم و کنترل قیمت‌ها در راستای بهبود دسترسی به خدمات پزشکی و کاهش هزینه‌های درمانی تصویب شد. همچنین، ماده ۵ تبصره ۱۳ قانون مقررات امور پزشکی، دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴، پایه‌های قانونی این مسئولیت را تقویت کرده است.

لیست مطالب

تشکیل کمیسیون قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی

برای اجرای فرآیند قیمت‌گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی، کمیسیونی تحت عنوان کمیسیون قیمت‌گذاری در اداره کل تجهیزات پزشکی تشکیل شده است. این کمیسیون با حضور اعضای مختلف از جمله رئیس سازمان غذا و دارو، مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی، معاون درمان وزارت بهداشت و نمایندگان تشکل‌های صنفی واردکنندگان و تولیدکنندگان فعالیت می‌کند. جلسات این کمیسیون با حضور اکثریت اعضا تشکیل می‌شود و مصوبات آن پس از تأیید حداقل پنج نفر از اعضا معتبر است.

اعضای کمیسیون قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی

اعضای کمیسیون قیمت‌گذاری شامل نمایندگان سازمان‌ها و نهادهای مرتبط با حوزه سلامت و تجهیزات پزشکی هستند. برخی از اعضای کلیدی این کمیسیون عبارتند از:

  • رئیس سازمان غذا و دارو

  • مدیر کل نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی

  • معاون درمان وزارت بهداشت

  • رئیس دبیرخانه شورای عالی بیمه سلامت

  • نمایندگان تشکل‌های صنفی واردکنندگان و تولیدکنندگان

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تنظیم نامه نمایندگی تجهیزات پزشکی
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

ضوابط تعیین سقف قیمت تجهیزات پزشکی تولید داخل

کمیسیون قیمت‌گذاری بر اساس معیارهای مشخصی اقدام به تعیین سقف قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی می‌کند. این معیارها شامل بررسی قیمت‌های جهانی، هزینه‌های تولید، سود منطقی و سایر عوامل اقتصادی است. همچنین، برای محصولات تولید داخل، رتبه‌بندی محصولات بر اساس کیفیت و فناوری مورد استفاده انجام می‌شود و قیمت‌ها بر اساس رتبه محصول تعیین می‌گردد.

خرید تجهیزات پزشکی از طریق سایت اداره کل

بر اساس بخشنامه‌های ابلاغی، کلیه مراکز درمانی دانشگاهی و غیردانشگاهی موظف هستند تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را از طریق سایت اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه کنند. این سایت حاوی لیست قیمت‌های مصوب برای بیش از ۲۰۰۰ قلم کالای تولیدی و وارداتی است. مراکز درمانی مکلف به خرید از شرکت‌های توزیعی ثبت‌شده در سایت اداره کل هستند و قیمت‌های اعلامی در سایت به عنوان سقف قیمت ریالی در نظر گرفته می‌شود.

تعیین سقف قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نقش مهمی در کنترل هزینه‌های درمانی و بهبود دسترسی به خدمات پزشکی دارد. کمیسیون قیمت‌گذاری با بررسی معیارهای مختلف و با مشارکت نمایندگان صنفی و سازمان‌های مرتبط، اقدام به تعیین قیمت‌های منطقی و عادلانه می‌کند. این فرآیند نه تنها به کاهش هزینه‌های درمانی کمک می‌کند، بلکه کیفیت و دسترسی به تجهیزات پزشکی را نیز بهبود می‌بخشد.

نحوه تعیین قیمت تجهیزات پزشکی تولیدی

قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولیدی بر اساس اصول حسابداری و عوامل مختلفی انجام می‌شود. این عوامل شامل هزینه‌های مواد اولیه، حقوق و دستمزد، سربار، استهلاک، ضایعات و سود منطقی است. در ادامه، هر یک از این عوامل به تفصیل بررسی می‌شوند:

1. مواد اولیه

مواد اولیه مورد استفاده در تولید تجهیزات پزشکی می‌تواند از منابع داخلی یا وارداتی تأمین شود. هزینه مواد اولیه وارداتی معمولاً بالاتر است و بر قیمت نهایی محصول تأثیر می‌گذارد.

2. حقوق و دستمزد

هزینه‌های مربوط به حقوق و دستمزد شامل دستمزد مستقیم تولید، هزینه‌های اداری و عمومی، و هزینه‌های توزیع و فروش است. این هزینه‌ها به عنوان بخشی از بهای تمام‌شده محصول محاسبه می‌شوند.

3. سربار

سربار شامل هزینه‌های غیرمستقیم تولید است که به طور مستقیم به محصول خاصی مرتبط نیستند، اما در فرآیند تولید نقش دارند. این هزینه‌ها نیز در محاسبه بهای تمام‌شده محصول لحاظ می‌شوند.

4. استهلاک

استهلاک اموال و تجهیزات مورد استفاده در فرآیند تولید نیز به عنوان بخشی از هزینه‌ها در نظر گرفته می‌شود. این هزینه به مرور زمان و با استفاده از تجهیزات ایجاد می‌شود.

5. ضایعات

ضایعات ناشی از فرآیند تولید نیز در محاسبه قیمت محصول تأثیرگذار است. بر اساس ضوابط، حداکثر ۳ درصد از ارزش مواد اولیه مصرفی به عنوان ضایعات در نظر گرفته می‌شود.

6. سود

سود تولیدکنندگان بر اساس ضوابط تعیین‌شده، حداکثر ۱۷ درصد از بهای تمام‌شده محصول است. این سود به عنوان بخشی از قیمت نهایی محصول محاسبه می‌شود.

مدیریت راحت انبار مجازی تجهیزات پزشکی

یکی از الزامات اصلی جهت دریافت نامه رفع تعهد ارزی خالی بودن مناسب انبار مجازی تجهیزات پزشکی است. برای این موضوع می توان توسط منوی “XML زنجیره توزیع” در سامانه IMED اقدام به خالی کردن انبار مجازی تجهیزات پزشکی شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کننده تجهیزات پزشکی و تولید کننده تجهیزات پزشکی نمود.

مزایای XML انبار مجازی IMED

  • سرعت بالای کسر از آمار انبار مجازی
  • عدم نیاز به آپلود فایل فاکتور فروش
  • امکان اظهار فروش ها در حجم زیاد

چگونه انبار مجازی تجهیزات پزشکی را راحت و سریع خالی کنیم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

صورت‌های مالی و برآورد قیمت تجهیزات پزشکی تولید داخل

کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تولید و واردات تجهیزات پزشکی موظف به ثبت عملیات مالی خود و ارائه گزارش‌های سالانه هستند. این گزارش‌ها شامل صورت‌های مالی و اظهارنامه مالیاتی است و به کمیسیون قیمت‌گذاری کمک می‌کند تا قیمت محصولات را به طور دقیق برآورد کند. در مواردی که یک شرکت چندین محصول تولید می‌کند، هزینه‌ها به نسبت فروش یا سایر شاخص‌ها تسهیم می‌شود.

درصد سود خرده فروشی و عمده فروشی تجهیزات پزشکی تولید داخل

بر اساس ضوابط تعیین‌شده، سود عمده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل ۱۰ درصد و سود خرده‌فروشی ۲ درصد است. این درصد‌ها برای دستگاه‌ها و تجهیزات سرمایه‌ای اعمال نمی‌شود. همچنین، در صورتی که قیمت کالاها در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت شده باشد، قیمت مصرف‌کننده مندرج در پورتال ملاک عمل قرار می‌گیرد.

نتیجه‌گیری

تعیین قیمت تجهیزات پزشکی تولیدی و وارداتی بر اساس عوامل مختلفی مانند هزینه‌های مواد اولیه، حقوق و دستمزد، سربار، استهلاک و سود منطقی انجام می‌شود. کمیسیون قیمت‌گذاری با بررسی این عوامل و با استفاده از گزارش‌های مالی شرکت‌ها، اقدام به تعیین سقف قیمت می‌کند. این فرآیند نه تنها به کنترل هزینه‌های درمانی کمک می‌کند، بلکه کیفیت و دسترسی به تجهیزات پزشکی را نیز بهبود می‌بخشد.

دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. اخذ پروانه تولید و IRC
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهدات
  4. تدوین مستندات ISO 13485
  5. تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی


ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

جدول قیمت گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل

در اینجا یک جدول مرتبط با موضوع نحوه تعیین قیمت تجهیزات پزشکی تولیدی بر اساس اطلاعات اداره کل تجهیزات پزشکی، تدوین شده است. این جدول به طور خلاصه عوامل مؤثر بر قیمت‌گذاری و ضوابط مربوط به سود را نمایش می‌دهد.

جدول عوامل مؤثر بر قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی

عاملتوضیحاتمثال/نکات
مواد اولیههزینه مواد اولیه مصرفی در تولید محصولاتمواد اولیه وارداتی معمولاً گران‌تر از مواد داخلی هستند.
حقوق و دستمزدهزینه‌های مربوط به نیروی کار شامل دستمزد مستقیم و غیرمستقیمشامل دستمزد کارگران تولیدی، اداری و فروش.
سربارهزینه‌های غیرمستقیم تولید مانند برق، آب و نگهداری تجهیزاتاین هزینه‌ها به طور مستقیم به محصول خاصی مرتبط نیستند.
استهلاکهزینه ناشی از فرسودگی تجهیزات و اموال مورد استفاده در تولیداستهلاک به مرور زمان و با استفاده از تجهیزات محاسبه می‌شود.
ضایعاتضایعات ناشی از فرآیند تولیدحداکثر ۳ درصد از ارزش مواد اولیه به عنوان ضایعات در نظر گرفته می‌شود.
سود تولیدکنندهسود منطقی برای تولیدکنندگانحداکثر ۱۷ درصد از بهای تمام‌شده محصول به عنوان سود در نظر گرفته می‌شود.
سود عمده‌فروشیسود عمده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل۱۰ درصد از قیمت پایه محصول.
سود خرده‌فروشیسود خرده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل۲ درصد از قیمت پایه محصول.
قیمت پورتالقیمت‌های مصوب در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکیدر صورت وجود قیمت در پورتال، قیمت مصرف‌کننده مندرج در پورتال ملاک عمل است.

جدول رتبه‌بندی محصولات تولیدی

رتبه محصولتوضیحاتنحوه تعیین قیمت
رتبه ۱محصولات با کیفیت و فناوری بالاقیمت بر اساس مقایسه با محصولات مشابه وارداتی و سایر قوانین تعیین می‌شود.
رتبه ۲محصولات با کیفیت متوسطقیمت با توجه به اختلاف رتبه با محصولات رتبه ۱ تعیین می‌شود.
رتبه ۳محصولات با کیفیت پایینقیمت با در نظر گرفتن حداقل استانداردهای کیفیت تعیین می‌شود.

جدول درصد سود برای تجهیزات پزشکی

نوع سوددرصد سودتوضیحات
سود تولیدکننده۱۷٪سود منطقی برای تولیدکنندگان بر اساس بهای تمام‌شده محصول.
سود عمده‌فروشی۱۰٪سود عمده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل.
سود خرده‌فروشی۲٪سود خرده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل.
سود تجهیزات سرمایه‌ایاعمال نمی‌شوددستگاه‌ها و تجهیزات سرمایه‌ای مشمول این درصد‌ها نیستند.

این جداول به طور خلاصه عوامل مؤثر بر قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی، رتبه‌بندی محصولات و درصد سود را نمایش می‌دهند و می‌توانند به عنوان مرجع سریع برای درک فرآیند قیمت‌گذاری استفاده شوند.

دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سوالات متداول قیمت گذاری تجهیزات پزشکی تولیدی


1. قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولیدی چگونه انجام می‌شود؟

قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی بر اساس عوامل مختلفی مانند هزینه‌های مواد اولیه، حقوق و دستمزد، سربار، استهلاک، ضایعات و سود منطقی انجام می‌شود.

2. چه عواملی در تعیین قیمت تجهیزات پزشکی تولید داخل تأثیرگذارند؟

عوامل اصلی شامل هزینه‌های مواد اولیه، حقوق و دستمزد، سربار، استهلاک، ضایعات و سود تولیدکننده است.

3. سود تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی چقدر است؟

سود تولیدکنندگان حداکثر ۱۷ درصد از بهای تمام‌شده محصول است.

4. سود عمده‌فروشی تجهیزات پزشکی تولید داخل چقدر است؟

سود عمده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل ۱۰ درصد از قیمت پایه محصول است.

5. سود خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی تولید داخل چقدر است؟

سود خرده‌فروشی برای کالاهای تولید داخل ۲ درصد از قیمت پایه محصول است.

6. آیا سود برای تجهیزات سرمایه‌ای نیز اعمال می‌شود؟

خیر، سود عمده‌فروشی و خرده‌فروشی برای دستگاه‌ها و تجهیزات سرمایه‌ای اعمال نمی‌شود.

7. قیمت تجهیزات پزشکی وارداتی چگونه تعیین می‌شود؟

قیمت تجهیزات پزشکی وارداتی بر اساس قیمت‌های جهانی، هزینه‌های واردات و سود منطقی تعیین می‌شود.

8. رتبه‌بندی محصولات تولیدی چگونه انجام می‌شود؟

محصولات تولیدی بر اساس کیفیت و فناوری به سه رتبه ۱ (بالاترین کیفیت)، ۲ (کیفیت متوسط) و ۳ (کیفیت پایین) تقسیم می‌شوند.

9. قیمت محصولات رتبه ۱ چگونه تعیین می‌شود؟

قیمت محصولات رتبه ۱ بر اساس مقایسه با محصولات مشابه وارداتی و سایر قوانین تعیین می‌شود.

10. ضایعات در فرآیند تولید تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟

ضایعات حداکثر ۳ درصد از ارزش مواد اولیه مصرفی در نظر گرفته می‌شود.

11. استهلاک چگونه در قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل تأثیر می‌گذارد؟

استهلاک تجهیزات و اموال مورد استفاده در تولید به عنوان بخشی از هزینه‌ها در نظر گرفته می‌شود.

12. صورت‌های مالی چه نقشی در قیمت‌گذاری دارند؟

صورت‌های مالی شرکت‌ها به کمیسیون قیمت‌گذاری کمک می‌کند تا هزینه‌ها و سود را به طور دقیق برآورد کند.

13. آیا قیمت‌های مصوب در پورتال اداره کل معتبر هستند؟

بله، در صورت وجود قیمت در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی، قیمت مصرف‌کننده مندرج در پورتال ملاک عمل است.

14. کمیسیون قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل چگونه تشکیل می‌شود؟

کمیسیون قیمت‌گذاری با حضور نمایندگان سازمان‌های مرتبط مانند سازمان غذا و دارو، معاون درمان وزارت بهداشت و تشکل‌های صنفی تشکیل می‌شود.

15. جلسات کمیسیون قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل چگونه برگزار می‌شود؟

جلسات کمیسیون با حضور اکثریت اعضا تشکیل می‌شود و مصوبات آن پس از تأیید حداقل پنج نفر از اعضا معتبر است.

16. آیا مراکز درمانی موظف به خرید از پورتال اداره کل هستند؟

بله، مراکز درمانی موظف هستند تجهیزات پزشکی مورد نیاز خود را از طریق پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه کنند.

17. تعداد اقلام ثبت‌شده در پورتال اداره کل چقدر است؟

در حال حاضر حدود ۲۰۰۰ قلم کالای تولیدی و وارداتی در پورتال اداره کل وجود دارد.

18. آیا محصولات جدید نیز مشمول قیمت‌گذاری می‌شوند؟

بله، محصولات جدید نیز بر اساس رتبه‌بندی و مقایسه با محصولات مشابه قیمت‌گذاری می‌شوند.

19. ضوابط قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی تولید داخل برای محصولات چندگانه چیست؟

در مواردی که یک شرکت چندین محصول تولید می‌کند، هزینه‌ها به نسبت فروش یا سایر شاخص‌ها تسهیم می‌شود.

20. هدف از تعیین سقف قیمت تجهیزات پزشکی تولید داخل چیست؟

هدف اصلی، کنترل هزینه‌های درمانی، بهبود دسترسی به خدمات پزشکی و تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی است

امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت