شیوه نامه سیاست گذاری تعدادی/ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سال 1405

ضوابط اختصاصی اعطای سیاست واردات تجهیزات پزشکی

➢ جهت رعایت ضوابط اعلام شده در این شیوه نامه و یکپارچه سازی انجام محاسبات، داشبوردی توسط اداره کل طراحی و در سامانه bi.fda.gov.ir بارگذاری می‌گردد. کارشناس سیاستگذار مکلف است جهت اعطای سیاست از دسترسی ایجاد شده برای این داشبورد استفاده کرده و میزان سیاست مجاز هر ایندکس – شرکت را بررسی و شروط فوق را از آن احصا نماید. در غیر این صورت مسئولیت عدم رعایت هر یک از ضوابط اعلامی با کارشناس مربوطه خواهد بود.

➢ به جهت حمایت از تولید داخلی ایندکس‌های با ماهیت مواد اولیه و قطعات ساخت به صورت یک ساله و سایر اقلام وارداتی به صورت شش ماهه سیاست‌دهی می‌گردند. اعطای سیاست برای شش ماه دوم سال 1405 طبق این شیوه نامه، پس از تصویب کمیته تخصیص ارز اعلام می‌گردد.

تبصره: برای افزایش سقف ارزی ایندکس‌های با ماهیت مواد اولیه و قطعات ساخت در راستای حمایت از تولید داخل، پس از سیاست‌دهی شش ماه اول در صورت احصا کفایت کمی و کیفی تولید در کمیته‌های تخصصی مربوطه، از سیاست اقلام وارداتی مشابه در شش ماه دوم کاسته و به این اقلام اضافه خواهد شد.

➢ اعطای سیاست برای اقلام مصرفی با نمایندگی جدید به صورت حداقل رایج تجاری، معادل حداکثر 5 درصد سقف ارزی ایندکس خواهد بود. اعطای سیاست برای اقلام با ماهیت دستگاه، ابزار و لوازم جانبی با نمایندگی جدید به صورت حداقل رایج تجاری خواهد بود به شرطی که این مقدار از کمترین سقف ارزی تامین کنندگان در آن ایندکس بیشتر نگردد. اعطای سیاست برای اقلام با ماهیت مواد اولیه و قطعات ساخت با نمایندگی جدید به صورت حداقل رایج تجاری، معادل حداکثر 15 درصد سقف ارزی ایندکس خواهد بود.

➢ برای IRC هایی که در سه سال گذشته سابقه دریافت سیاست نداشته اند (صرفا در مواردی نظیر اعلام نیاز)، سقف سیاست با موافقت کمیته تخصیص ارز مشخص می‌گردد.

➢ اداره سیاستگذار مربوطه مکلف به رعایت سقف سیاست ارزی در سطح ایندکس می باشد و سقف های مشخص شده در سطح ایندکس – شرکت صرفا جهت تعیین چارچوب مطابق با سوابق گذشته بوده و رعایت آن بستگی به تشخیص اداره مربوطه خواهد داشت.

تبصره 1: رعایت سقف ایندکس-شرکت برای ایندکس هایی که در پیوست دو سقف ارزی و تعدادی آنها بر اساس اطلاعات استعلام اصالت استخراج شده باشد الزامی بوده و تغییرات در سطح ایندکس-شرکت می بایست در کمیته تخصیص ارز مصوب گردد.

تبصره 2: برای اقلامی که به صورت سبدی واردات دارند و در داشبورد سیاست گذاری از قبل مشخص شده اند، با رعایت مجموع سقف ایندکس‌ها در سطح بالاتر (سطح سوم یا چهارم)، اداره سیاستگذار مربوطه مجاز است نسبت به اعطای سیاست اقدام نماید.

➢ ادارات سیاستگذار با توجه به الزام رعایت مجموع سقف ایندکس‌های مربوط به اداره خود، در صورت لزوم و به منظور رفع نیاز تامین کشور و مشروط به تصویب تغییرات در کمیته تخصیص ارز، می‌توانند سقف ارزی را مابین ایندکس‌ها جایگزین نمایند.

➢ در صورت تغییر نیاز و مصرف در سطح کشور و لزوم اعطای سیاست و تغییر در سقف ایندکس-شرکت‌ها، موضوع در کمیته تامین مطرح و پس از بررسی و تایید توسط کارشناسان اداره نظارت بر تامین، توزیع، عرضه و کنترل قیمت به اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری جهت اعمال در داشبورد سیاست گذاری ابلاغ می‌شود.

➢ سقف ایندکس-شرکت های پیوست دو که بر اساس اطلاعات استعلام اصالت احصا شده است، در ابتدای سیاستگذاری شش ماه دوم سال 1405 بر مبنای اطلاعات استعلام اصالت تا آن زمان بازنگری خواهد شد.

➢ ایندکس‌های مختص سازمان انتقال خون بر اساس قراردادهای منعقده اعلام شده از طرف آن سازمان سیاست‌دهی می‌شوند.

در صورت بروز هرگونه موارد مربوط به سیاستگذاری برای سال 1405 خارج از این شیوه نامه، صرفاً موضوع با طرح در کمیته تخصیص ارز (مطابق فرم پیوست سه) و در صورت موافقت کمیته مذکور، اعطای سیاست توسط کارشناس سیاستگذار مطابق مصوبه مورد نظر صورت پذیرد.