فرم گزارش عدم انطباق (Non-Conformance Report – NCR) یکی از ابزارهای کلیدی در مدیریت کیفیت است که برای ثبت، بررسی و اصلاح هرگونه مغایرت با استانداردها، مشخصات محصول یا الزامات قانونی استفاده می‌شود. این فرم به سازمان‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای خود را بهبود داده و از بروز مشکلات مشابه در آینده جلوگیری کنند.
🔹 شناسایی مشکلات قبل از تأثیرگذاری بر مشتری
🔹 کمک به بهبود مستمر و رعایت استانداردهای بین‌المللی
🔹 جلوگیری از هزینه‌های اضافی ناشی از تولید محصولات معیوب
🔹 افزایش شفافیت و قابلیت ردیابی مشکلات در فرآیند تولید
یک فرم استاندارد NCR شامل بخش‌های زیر است:
| عنوان | توضیح |
|---|---|
| شماره NCR | شماره یکتا برای شناسایی گزارش |
| تاریخ گزارش | ثبت تاریخ شناسایی عدم انطباق |
| واحد مربوطه | بخشی که عدم انطباق در آن رخ داده |
| شرح عدم انطباق | توضیح دقیق مشکل شناسایی شده |
| تأثیر بر کیفیت | تحلیل ریسک عدم انطباق بر محصول، کاربر و فرآیند |
| تحلیل علت ریشه‌ای | بررسی دلایل اصلی بروز مشکل |
| اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه | راهکارهایی برای جلوگیری از تکرار مشکل |
روش‌های پرکاربرد تحلیل علل ریشه‌ای شامل موارد زیر است:
🔹 اقدامات اصلاحی: اقدامات فوری برای برطرف کردن مشکل (مثلاً جایگزینی قطعه معیوب)
🔹 اقدامات پیشگیرانه: تغییر فرآیند یا مستندسازی جدید برای جلوگیری از تکرار مشکل
💡 مثال: اگر ماده اولیه‌ای دارای آلودگی باشد، اقدام اصلاحی می‌تواند بازگرداندن آن به تأمین‌کننده باشد، و اقدام پیشگیرانه می‌تواند ایجاد استانداردهای دقیق‌تر برای بازرسی ورودی مواد اولیه باشد.
جهت تهیه و تدوین تمامی مستندات مربوط به انواع استانداردها می توانید ب ما در ارتباط باشید:
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
📌 ISO 9001: بر اهمیت شناسایی، مستندسازی و بهبود فرآیندها تمرکز دارد.
📌 ISO 13485: در صنایع پزشکی، ردیابی عدم انطباق‌ها و ارزیابی ریسک‌ها برای ایمنی بیمار حیاتی است.
📌 مثال در صنعت پزشکی:
✳️ عدم انطباق: آلودگی زیست‌سازگاری در مواد اولیه
✳️ تأثیر: افزایش احتمال واکنش آلرژیک در بیمار
✳️ اقدامات اصلاحی: تغییر تأمین‌کننده، انجام تست‌های زیست‌سازگاری مجدد
📌 مثال در صنعت خودروسازی:
✳️ عدم انطباق: نقص در عملکرد ترمز
✳️ تأثیر: افزایش خطر تصادف
✳️ اقدامات اصلاحی: اصلاح فرآیند مونتاژ، انجام تست‌های کیفی بیشتر
🔎 تفاوت کلیدی: در استاندارد ISO 13485، مستندات NCR باید حداقل 5 سال نگهداری شوند و به نهادهای نظارتی ارائه شوند.
برای پیاده‌سازی مؤثر فرآیند گزارش عدم انطباق (NCR) در سازمان، باید چند مرحله کلیدی را دنبال کنید. این فرآیند اگر به‌درستی اجرا شود، باعث کاهش مشکلات کیفی و بهبود عملکرد محصول خواهد شد. در ادامه، یک روش اجرایی کاربردی برای مدیریت NCR ارائه شده است.
قبل از شروع، باید مشخص شود که چه افرادی مسئول شناسایی، گزارش‌دهی و تحلیل عدم انطباق‌ها هستند. بهتر است برای تیم‌های تولید، کنترل کیفیت، مهندسی و تضمین کیفیت جلسات آموزشی برگزار شود تا با نحوه شناسایی و تکمیل فرم NCR آشنا شوند.
اقدامات پیشنهادی:
هنگامی که یک عدم انطباق شناسایی شد، اولین اقدام مستندسازی آن در فرم گزارش عدم انطباق است. این مستندسازی باید شامل اطلاعات دقیق درباره نوع عدم انطباق، محل وقوع، تاریخ و تأثیر آن بر محصول یا فرآیند باشد.
مهم‌ترین اطلاعاتی که باید ثبت شوند:
نکته: بهتر است از تصاویر، نمودارها یا نمونه‌های فیزیکی برای ثبت بهتر مشکل استفاده شود.
پس از ثبت گزارش، تیم تضمین کیفیت باید بررسی کند که چرا این عدم انطباق رخ داده است. در این مرحله، ابزارهای تحلیل علل ریشه‌ای مانند روش 5-Why یا نمودار استخوان ماهی (ایشیکاوا) بسیار مفید خواهند بود.
مراحل تحلیل:
پس از تحلیل علت ریشه‌ای، باید تصمیم‌گیری شود که چه اقداماتی برای اصلاح مشکل انجام شود و چگونه از بروز مجدد آن جلوگیری کنیم.
دو نوع اقدام مورد نیاز:
چند نمونه اقدام اصلاحی و پیشگیرانه:
| مشکل | اقدام اصلاحی | اقدام پیشگیرانه |
|---|---|---|
| استفاده از ماده اولیه نامناسب | بازگرداندن مواد به تأمین‌کننده | ایجاد سیستم بررسی و تأیید مواد اولیه |
| خطای اپراتور در مونتاژ | آموزش مجدد اپراتورها | ایجاد چک‌لیست کنترل فرآیند |
| نقص در دستگاه تست | تعمیر یا تعویض دستگاه تست | برنامه‌ریزی برای کالیبراسیون دوره‌ای |
پس از اجرای اقدامات اصلاحی، تیم کنترل کیفیت باید بررسی کند که آیا مشکل واقعاً برطرف شده است یا نه. برای این منظور، نتایج اقدامات باید در فرم NCR مستندسازی شود و یک بازبینی نهایی انجام گیرد.
اقدامات کلیدی در این مرحله:
نکته: اگر اقدام اصلاحی نتوانست مشکل را به‌طور کامل حل کند، باید فرآیند NCR مجدداً بررسی و اقدام جدیدی طراحی شود.
تمام گزارش‌های عدم انطباق باید در یک پایگاه داده یا سیستم مدیریت کیفیت ثبت شوند تا امکان تحلیل روندها و الگوهای تکراری فراهم شود. این اطلاعات می‌تواند در جلسات بازنگری مدیریت استفاده شده و به بهبود فرآیندها کمک کند.
پیشنهادات:
گزارش عدم انطباق (NCR) یک سند رسمی است که به شناسایی و مستندسازی مشکلات و عدم تطابق‌ها در فرآیندها، محصولات یا خدمات اشاره دارد. این گزارش معمولاً برای پیگیری و اصلاح انحرافات از استانداردهای تعیین‌شده استفاده می‌شود.
گزارش NCR برای شناسایی و رفع مشکلات کیفیتی، جلوگیری از تکرار اشتباهات، و تضمین انطباق با استانداردها و مقررات الزامی است. این گزارش به بهبود فرآیندهای سازمان کمک می‌کند.
فرم NCR شامل اطلاعاتی مانند شماره گزارش، تاریخ، توصیف مشکل، علت احتمالی، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، وضعیت و نام فرد مسئول است.
گزارش NCR زمانی باید ثبت شود که انحراف یا عدم انطباق از استانداردها، مشخصات یا الزامات شناسایی شود. این ممکن است شامل مشکلات در محصول، فرآیند یا خدمات باشد.
برای ثبت گزارش NCR، باید فرم مخصوص را پر کرده، اطلاعات مرتبط با عدم انطباق را وارد کرده و آن را برای بررسی و اقدام به فرد مسئول ارسال کرد.
NCR باعث شفافیت در شناسایی مشکلات، بهبود مستمر کیفیت، افزایش رضایت مشتریان، و اطمینان از انطباق با استانداردها می‌شود.
در این فرم باید اطلاعاتی مانند شماره گزارش، تاریخ، نوع انحراف، شرح مشکل، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، فرد مسئول و نتیجه پیگیری‌ها وارد شود.
گزارش NCR معمولاً به مشکلات یا انحرافات از استانداردها مربوط است، در حالی که گزارش انحرافات ممکن است به مواردی اشاره کند که در آنها نیاز به مجوز تغییر از استانداردها وجود دارد.
بله، گزارش NCR معمولاً باید توسط فردی که مسئول بررسی و اصلاح مشکل است، امضا شود. این می‌تواند مدیر کیفیت یا هر فرد مسئول دیگری باشد.
با انجام اقدامات پیشگیرانه و اصلاحی، آموزش کارکنان، و بهبود فرآیندهای کنترل کیفیت می‌توان از تکرار مشکلات گزارش شده در NCR جلوگیری کرد.
بله، گزارش NCR یکی از ابزارهای مدیریتی مؤثر برای شناسایی و مدیریت مشکلات و انحرافات در فرآیندها، محصولات و خدمات است.
گزارش NCR باید با توجه به استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 9001، ISO 13485 و سایر استانداردهای مدیریت کیفیت تهیه شود.
پس از ثبت گزارش NCR، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه باید شناسایی و اجرایی شوند، و وضعیت پیشرفت باید پیگیری و مستندسازی شود.
گزارش NCR را می‌توان با استفاده از نرم‌افزارهای مدیریت کیفیت یا سیستم‌های ERP به صورت دیجیتال ثبت و پیگیری کرد.
تحلیل علت ریشه‌ای با استفاده از تکنیک‌هایی مانند 5 چرا (5 Whys) یا تحلیل عیب و علت (Fishbone Diagram) برای شناسایی و رفع علل اصلی مشکل انجام می‌شود.
بله، گزارش NCR به عنوان ابزاری برای شناسایی مشکلات کیفیتی و بهبود فرآیندها می‌تواند برای ارتقاء کیفیت محصولات و خدمات استفاده شود.
با استفاده از یک سیستم پیگیری دیجیتال یا برگزاری جلسات منظم برای بررسی پیشرفت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه می‌توان گزارش NCR را به‌طور مؤثر پیگیری کرد.
در صورتی که انطباق با استانداردها یا قراردادها نقض شده باشد، ممکن است لازم باشد گزارش NCR به مشتریان ارسال شود تا آنها از اقدامات اصلاحی مطلع شوند.
بله، فرم NCR باید شامل اقدامات پیشگیرانه باشد تا از تکرار مشکل در آینده جلوگیری شود.
گزارش‌های داخلی کیفیت معمولاً به ارزیابی‌های داخلی و نظارت بر سیستم‌های مدیریت کیفیت اشاره دارند، در حالی که گزارش NCR به طور خاص به مشکلات و انحرافات از استانداردها پرداخته و برای رفع آنها اقدام می‌شود.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت