🔹 مقدمه
با توجه به رشد روزافزون تقاضا برای تجهیزات پزشکی در سطح کشور، فعالیت در حوزه فروش و توزیع این محصولات بهویژه در بخش خردهفروشی با استقبال مواجه شده است. اما هرگونه عرضه تجهیزات پزشکی، بهویژه کالاهای مرتبط با سلامت انسان، مستلزم دریافت مجوز خردهفروشی تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو (وابسته به وزارت بهداشت) است. این مجوز به افراد حقیقی یا حقوقی اجازه میدهد به صورت رسمی و قانونی، اقلام پزشکی مجاز را به مصرفکنندگان نهایی ارائه دهند.
مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی، اجازهنامهای قانونی است که به شرکتها یا افراد حقیقی این امکان را میدهد که تجهیزات پزشکی را از تولیدکنندگان یا واردکنندگان خریداری کرده و آنها را در بازار عرضه کنند.
خردهفروشی تجهیزات پزشکی عبارت است از فروش مستقیم اقلام پزشکی به مصرفکننده نهایی (اعم از بیمار، پرسنل درمانی، یا عموم مردم) از طریق داروخانهها، فروشگاهها، یا پلتفرمهای آنلاین مجاز.
دستگاه تست قند خون و نوار آن
فشارسنج دیجیتال
تبسنج، ترازو، ویلچر، عصا، زانوبند
ماسک، دستکش، محلولهای ضدعفونی
تشک مواج، گن طبی، کاندوم و …
⚠️ فروش تجهیزات پزشکی تخصصی، حرفهای یا بیمارستانی صرفاً در قالب توزیعکننده یا نمایندگی مجاز و با مجوز خاص مجاز است.
فعالیت کاملاً قانونی تحت نظارت وزارت بهداشت
دسترسی به محصولات دارای اصالت و مجوز
افزایش اعتماد مشتریان و بیماران
امکان همکاری با شرکتهای پخش رسمی
قابلیت اخذ تسهیلات و شرکت در مناقصات دولتی
دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل خرده فروش تجهیزات پزشکی و دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
برای اخذ مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی، اشخاص باید الزامات مشخصی را رعایت کنند که شامل موارد زیر است:
✅ ثبت اطلاعات شرکت و دریافت کد کاربری
✅ تکمیل فرمهای مربوط به توزیع تجهیزات پزشکی
📌 مستندات حقیقی و حقوقی
📌 انبار مناسب
📌 معرفینامه و مدارک تحصیلی مسئول فنی
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسبوکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاهترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
شرط | توضیحات | ضروری / اختیاری |
---|---|---|
ثبت اطلاعات | ضروری | |
داشتن انبار استاندارد | دارای شرایط مناسب | ضروری |
معرفی مسئول فنی | دارای مدرک مرتبط و تأییدیه سامانه | ضروری |
رعایت ضوابط | طبق الزامات انبارداری و فروش | ضروری |
بازرسی انبار | تأیید استانداردهای نگهداری | ضروری |
دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی برای فعالیت قانونی در این حوزه ضروری است. افرادی که قصد ورود به بازار توزیع تجهیزات پزشکی را دارند، باید تمام مراحل و الزامات قانونی را رعایت کرده و نسبت به دریافت مجوز اقدام کنند.
مجوز خردهفروشی تجهیزات پزشکی، شرط اصلی و قانونی برای عرضه انواع محصولات پزشکی به عموم مردم است. اخذ این مجوز نیاز به معرفی مدیر فنی واجد شرایط، و رعایت استانداردهای بهداشتی و قانونی و … دارد. فعالیت بدون این مجوز مشمول برخوردهای قانونی خواهد بود.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی یک مجوز رسمی است که از سوی سازمان غذا و دارو برای فروش مستقیم تجهیزات پزشکی به مصرفکننده نهایی صادر میشود.
اشخاص حقیقی یا حقوقی با شرایط مشخص مانند داشتن مکان مناسب و مدیر فنی واجد شرایط میتوانند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دریافت کنند.
خود متقاضی الزامی به داشتن مدرک ندارد، اما باید یک مدیر فنی با مدرک مرتبط معرفی کند.
برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی باید ثبتنام کرده و مدارک مورد نیاز را بارگذاری کنید.
بله، حتی فروشگاه اینترنتی تجهیزات پزشکی نیز ملزم به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی است.
هر کالایی که در رده تجهیزات پزشکی یا مصرفی پزشکی قرار گیرد نیازمند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی برای فروش است.
داروخانهها با مجوز خود میتوانند برخی اقلام را بفروشند، اما برای اقلام تخصصی نیاز به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارند.
مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی معمولاً یک تا 5 سال اعتبار دارد و باید تمدید شود.
هزینهها بسته به منطقه، نوع فعالیت و مدارک ممکن است متفاوت باشد و باید در سامانه اعلامشده بررسی شود.
در صورتی که مکان تجاری داشته باشد و یک مدیر فنی واجد شرایط معرفی کند، بله میتواند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی بگیرد.
خیر، فروش تجهیزات پزشکی بدون دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی غیرقانونی است و با متخلف برخورد میشود.
مدارک شامل اجارهنامه، کارت ملی، مدرک مدیر فنی، روزنامه رسمی (برای شرکتها) و مدارک محل فعالیت است.
مراحل شامل ثبتنام، تکمیل فرمها، بارگذاری مدارک، بازدید از محل و صدور مجوز است.
خیر، مکان باید شرایط تجاری، بهداشتی و انبارداری مناسب داشته باشد تا مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی صادر شود.
بله، شرکتها با داشتن موضوع فعالیت مرتبط میتوانند برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی اقدام کنند.
خیر، به شرط داشتن اجارهنامه رسمی و رعایت شرایط، امکان دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی وجود دارد.
زیر نظر وزارت بهداشت صادر میشود.
خیر، فروش تجهیزات پزشکی دست دوم با مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی ممنوع است.
مدیر فنی مسئول نظارت علمی، بهداشتی و قانونی بر فعالیت فروشگاه تجهیزات پزشکی است.
باید ظرف مدت معین فرد جدیدی معرفی شود؛ در غیر اینصورت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی معلق میشود.
مهندسی پزشکی، پرستاری، علوم آزمایشگاهی و رشتههای مرتبط میتوانند به عنوان مدیر فنی معرفی شوند.
خیر، فقط کالاهای دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود و ثبتشده قابل عرضه هستند.
بله، اطلاعات مجوزها و فروشگاههای مجاز در سایت imed.ir قابل مشاهده و استعلام هستند.
بله، در بیشتر موارد بازدید مجدد محل، بررسی مدارک و تائید مدیر فنی الزامی است.
بله، در صورت تخلف یا تغییر شرایط، مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی توسط نهاد ناظر باطل میشود.
خیر، واردات نیاز به مجوز نمایندگی یا واردکنندگی دارد؛ اما برای فروش داخلی نیاز به مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی است.
بله، هر محل بهصورت جداگانه بررسی میشود و میتوان برای هر مکان مجوز مستقل دریافت کرد.
در برخی ممکن است گزارش بهداشتی یا تأییدیه اماکن نیز نیاز باشد.
تفاوت زیادی وجود ندارد.
بله، به شرط رعایت اصول تبلیغات مجاز و اعلام اصالت کالا، امکان اعمال تخفیف وجود دارد.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC