راهنمای اخذ مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

✅ مجوز خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع دریافت، شرایط، مدارک و نکات مهم

🔹 مقدمه

با توجه به رشد روزافزون تقاضا برای تجهیزات پزشکی در سطح کشور، فعالیت در حوزه فروش و توزیع این محصولات به‌ویژه در بخش خرده‌فروشی با استقبال مواجه شده است. اما هرگونه عرضه تجهیزات پزشکی، به‌ویژه کالاهای مرتبط با سلامت انسان، مستلزم دریافت مجوز خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو (وابسته به وزارت بهداشت) است. این مجوز به افراد حقیقی یا حقوقی اجازه می‌دهد به صورت رسمی و قانونی، اقلام پزشکی مجاز را به مصرف‌کنندگان نهایی ارائه دهند.

مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی، اجازه‌نامه‌ای قانونی است که به شرکت‌ها یا افراد حقیقی این امکان را می‌دهد که تجهیزات پزشکی را از تولیدکنندگان یا واردکنندگان خریداری کرده و آن‌ها را در بازار عرضه کنند.

خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی عبارت است از فروش مستقیم اقلام پزشکی به مصرف‌کننده نهایی (اعم از بیمار، پرسنل درمانی، یا عموم مردم) از طریق داروخانه‌ها، فروشگاه‌ها، یا پلتفرم‌های آنلاین مجاز.

نمونه اقلام قابل عرضه در خرده‌فروشی:

  • دستگاه تست قند خون و نوار آن

  • فشارسنج دیجیتال

  • تب‌سنج، ترازو، ویلچر، عصا، زانوبند

  • ماسک، دستکش، محلول‌های ضدعفونی

  • تشک مواج، گن طبی، کاندوم و …

⚠️ فروش تجهیزات پزشکی تخصصی، حرفه‌ای یا بیمارستانی صرفاً در قالب توزیع‌کننده یا نمایندگی مجاز و با مجوز خاص مجاز است.

لیست مطالب

مزایای دریافت مجوز خرده‌فروشی

  • فعالیت کاملاً قانونی تحت نظارت وزارت بهداشت

  • دسترسی به محصولات دارای اصالت و مجوز

  • افزایش اعتماد مشتریان و بیماران

  • امکان همکاری با شرکت‌های پخش رسمی

  • قابلیت اخذ تسهیلات و شرکت در مناقصات دولتی

اهمیت دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

  1. رعایت قوانین و مقررات: فعالیت بدون مجوز قانونی تخلف محسوب شده و می‌تواند منجر به جریمه یا توقف فعالیت شود.
  2. ایجاد اعتبار در بازار: داشتن مجوز نشان‌دهنده رعایت استانداردهای کیفیت و ایمنی در زنجیره توزیع است.
  3. امکان همکاری با تولیدکنندگان و واردکنندگان معتبر: تنها شرکت‌های دارای مجوز می‌توانند از شرکت‌های رسمی خرید کرده و محصولات آن‌ها را توزیع کنند.
  4. پیشگیری از عرضه تجهیزات پزشکی تقلبی و غیرمجاز: مجوز تضمین می‌کند که فقط محصولات استاندارد و تأییدشده وارد چرخه توزیع شوند.

مدارک مورد نیاز برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل خرده فروش تجهیزات پزشکی و دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  8. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

شرایط لازم برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

برای اخذ مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی، اشخاص باید الزامات مشخصی را رعایت کنند که شامل موارد زیر است:

۱. ثبت فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی

۲. داشتن فضای مناسب برای نگهداری تجهیزات پزشکی

  • انبار استاندارد با شرایط مناسب از نظر دما، رطوبت و بهداشت
  • تجهیز به سیستم‌های کنترل دما و رطوبت برای نگهداری تجهیزات حساس
  • رعایت الزامات GSP (Good Storage Practices)

۳. معرفی مسئول فنی دارای صلاحیت

مراحل دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

مرحله ۱: ثبت‌نام

✅ ثبت اطلاعات شرکت و دریافت کد کاربری
✅ تکمیل فرم‌های مربوط به توزیع تجهیزات پزشکی

مرحله ۲: ارائه مدارک موردنیاز

📌 مستندات حقیقی و حقوقی
📌 انبار مناسب
📌 معرفی‌نامه و مدارک تحصیلی مسئول فنی

مرحله ۳: بررسی مدارک توسط اداره تجهیزات پزشکی

مرحله ۴: بازرسی از انبار و تأییدیه فنی

  • کارشناسان وزارت بهداشت از محل انبار بازدید می‌کنند.
  • انبار باید تمامی شرایط نگهداری تجهیزات پزشکی را داشته باشد.

مرحله ۵: صدور مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

  • پس از تأیید مدارک و شرایط، مجوز رسمی خرده فروشی تجهیزات پزشکی صادر می‌شود.

دریافت IRC تجهیزات پزشکی وارداتی و تمدید

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی
  • تنظیم نامه نمایندگی تجهیزات پزشکی
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
  • تمدید IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

جدول خلاصه شرایط دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی

شرطتوضیحاتضروری / اختیاری
ثبت اطلاعات ضروری
داشتن انبار استاندارددارای شرایط مناسبضروری
معرفی مسئول فنیدارای مدرک مرتبط و تأییدیه سامانهضروری
رعایت ضوابط
طبق الزامات انبارداری و فروشضروری
بازرسی انبارتأیید استانداردهای نگهداریضروری
 

دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی برای فعالیت قانونی در این حوزه ضروری است. افرادی که قصد ورود به بازار توزیع تجهیزات پزشکی را دارند، باید تمام مراحل و الزامات قانونی را رعایت کرده و نسبت به دریافت مجوز اقدام کنند.

مجوز خرده‌فروشی تجهیزات پزشکی، شرط اصلی و قانونی برای عرضه انواع محصولات پزشکی به عموم مردم است. اخذ این مجوز نیاز به معرفی مدیر فنی واجد شرایط، و رعایت استانداردهای بهداشتی و قانونی و … دارد. فعالیت بدون این مجوز مشمول برخوردهای قانونی خواهد بود.

دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. اخذ پروانه تولید و IRC
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهدات
  4. تدوین مستندات ISO 13485
  5. تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  8. تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سوالات متداول


1. مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی یک مجوز رسمی است که از سوی سازمان غذا و دارو برای فروش مستقیم تجهیزات پزشکی به مصرف‌کننده نهایی صادر می‌شود.

2. چه کسانی می‌توانند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دریافت کنند؟

اشخاص حقیقی یا حقوقی با شرایط مشخص مانند داشتن مکان مناسب و مدیر فنی واجد شرایط می‌توانند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دریافت کنند.

3. آیا داشتن مدرک دانشگاهی برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی الزامی است؟

خود متقاضی الزامی به داشتن مدرک ندارد، اما باید یک مدیر فنی با مدرک مرتبط معرفی کند.

4. چگونه برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی اقدام کنیم؟

برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی باید ثبت‌نام کرده و مدارک مورد نیاز را بارگذاری کنید.

5. آیا فروشگاه آنلاین هم نیاز به مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارد؟

بله، حتی فروشگاه اینترنتی تجهیزات پزشکی نیز ملزم به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی است.

6. چه محصولاتی نیاز به مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارند؟

هر کالایی که در رده تجهیزات پزشکی یا مصرفی پزشکی قرار گیرد نیازمند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی برای فروش است.

7. آیا داروخانه‌ها نیاز به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارند؟

داروخانه‌ها با مجوز خود می‌توانند برخی اقلام را بفروشند، اما برای اقلام تخصصی نیاز به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دارند.

8. مدت اعتبار مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چقدر است؟

مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی معمولاً یک تا 5 سال اعتبار دارد و باید تمدید شود.

9. هزینه دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چقدر است؟

هزینه‌ها بسته به منطقه، نوع فعالیت و مدارک ممکن است متفاوت باشد و باید در سامانه اعلام‌شده بررسی شود.

10. آیا مغازه‌دار معمولی می‌تواند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی بگیرد؟

در صورتی که مکان تجاری داشته باشد و یک مدیر فنی واجد شرایط معرفی کند، بله می‌تواند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی بگیرد.

11. آیا بدون مجوز هم می‌توان تجهیزات پزشکی فروخت؟

خیر، فروش تجهیزات پزشکی بدون دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی غیرقانونی است و با متخلف برخورد می‌شود.

12. مدارک لازم برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

مدارک شامل اجاره‌نامه، کارت ملی، مدرک مدیر فنی، روزنامه رسمی (برای شرکت‌ها) و مدارک محل فعالیت است.

13. مراحل دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چگونه است؟

مراحل شامل ثبت‌نام، تکمیل فرم‌ها، بارگذاری مدارک، بازدید از محل و صدور مجوز است.

14. آیا می‌توانم از منزل خودم اقدام به دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی کنم؟

خیر، مکان باید شرایط تجاری، بهداشتی و انبارداری مناسب داشته باشد تا مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی صادر شود.

15. آیا شرکت‌ها هم می‌توانند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی دریافت کنند؟

بله، شرکت‌ها با داشتن موضوع فعالیت مرتبط می‌توانند برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی اقدام کنند.

16. اگر مغازه اجاره‌ای باشد مشکلی برای دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی وجود دارد؟

خیر، به شرط داشتن اجاره‌نامه رسمی و رعایت شرایط، امکان دریافت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی وجود دارد.

17. مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی را چه نهادی صادر می‌کند؟

زیر نظر وزارت بهداشت صادر می‌شود.

18. آیا می‌توانم تجهیزات پزشکی دسته دوم را با مجوز بفروشم؟

خیر، فروش تجهیزات پزشکی دست دوم با مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی ممنوع است.

19. نقش مدیر فنی در مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

مدیر فنی مسئول نظارت علمی، بهداشتی و قانونی بر فعالیت فروشگاه تجهیزات پزشکی است.

20. اگر مدیر فنی استعفا دهد چه اتفاقی می‌افتد؟

باید ظرف مدت معین فرد جدیدی معرفی شود؛ در غیر این‌صورت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی معلق می‌شود.

21. چه رشته‌هایی می‌توانند مدیر فنی مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی باشند؟

مهندسی پزشکی، پرستاری، علوم آزمایشگاهی و رشته‌های مرتبط می‌توانند به عنوان مدیر فنی معرفی شوند.

22. آیا هر کالایی را می‌توان با مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی فروخت؟

خیر، فقط کالاهای دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود و ثبت‌شده قابل عرضه هستند.

23. آیا سامانه‌ای برای استعلام اصالت مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی وجود دارد؟

بله، اطلاعات مجوزها و فروشگاه‌های مجاز در سایت imed.ir قابل مشاهده و استعلام هستند.

24. آیا تمدید مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی نیاز به بررسی مجدد دارد؟

بله، در بیشتر موارد بازدید مجدد محل، بررسی مدارک و تائید مدیر فنی الزامی است.

25. آیا امکان ابطال مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی وجود دارد؟

بله، در صورت تخلف یا تغییر شرایط، مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی توسط نهاد ناظر باطل می‌شود.

26. آیا برای واردات تجهیزات پزشکی هم باید مجوز خرده فروشی داشت؟

خیر، واردات نیاز به مجوز نمایندگی یا واردکنندگی دارد؛ اما برای فروش داخلی نیاز به مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی است.

27. آیا می‌توان چند مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی برای چند محل گرفت؟

بله، هر محل به‌صورت جداگانه بررسی می‌شود و می‌توان برای هر مکان مجوز مستقل دریافت کرد.

28. آیا گواهی بهداشتی برای مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی لازم است؟

در برخی ممکن است گزارش بهداشتی یا تأییدیه اماکن نیز نیاز باشد.

29. تفاوت مجوز توزیع با مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی چیست؟

تفاوت زیادی وجود ندارد.

30. آیا فروشگاه‌های دارای مجوز خرده فروشی تجهیزات پزشکی می‌توانند تخفیف‌های ویژه اعمال کنند؟

بله، به شرط رعایت اصول تبلیغات مجاز و اعلام اصالت کالا، امکان اعمال تخفیف وجود دارد.

امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت