MDCGهای تجهیزات پزشکی فعال براساس الزامات اتحادیه اروپا
گروه هماهنگی دستگاههای پزشکی (MDCG) یک نهاد کلیدی و هماهنگکننده در چارچوب مقررات دستگاههای پزشکی اتحادیه اروپا (MDR) است. این گروه متشکل از نمایندگان کشورهای عضو اتحادیه اروپا بوده و وظیفه اصلی آن، تضمین اجرای یکپارچه و منسجم الزامات MDR در سراسر اتحادیه است. MDCG با انتشار اسناد راهنما، تفاسیر دقیق و ارائه پاسخ به سوالات، نقش حیاتی در هدایت تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی (به ویژه دستگاههای فعال) ایفا میکند تا بتوانند الزامات پیچیده MDR را به درستی درک کرده و به آنها عمل کنند. MDCG به عنوان یک پل ارتباطی بین قانونگذاران و صنعت، به ارتقای ایمنی، عملکرد و کیفیت دستگاههای پزشکی در بازار اروپا کمک شایانی میکند.