ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی IVD | کلاس خطر تجهیزات پزشکی آزمایشگاهی (IVD) | کلاس خطر تجهیزات پزشکی تشخیص آزمایشگاهی
ضوابط طبقه بندی و کلاس خطر تجهیزات پزشکی تشخیص آزمایشگاهی (IVD)
لیست مقالات تخصصی و کاربردی
آشنایی با GMP | GMP چیست ؟
GMP یا “شیوه‌های تولید خوب”، مجموعه‌ای از قوانین و دستورالعمل‌هاست که تضمین می‌کند محصولات (به ویژه در صنایع دارویی، غذایی، آرایشی و بهداشتی و تجهیزات پزشکی) به طور مداوم و بر اساس استانداردهای کیفیت تولید و کنترل می‌شوند. هدف اصلی GMP، تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات است. سوالات متداول (FAQ) مربوط به GMP، به منظور ارائهٔ اطلاعات مختصر و مفید در مورد جنبه‌های مختلف این استانداردها، از اصول کلیدی گرفته تا الزامات خاص صنایع و چالش‌های اجرا، طراحی شده‌اند. این پرسش و پاسخ‌ها به درک بهتر GMP و اهمیت آن در تولید محصولات با کیفیت و ایمن کمک می‌کنند.
استعلام پروانه بهداشتی
پروانه بهداشتی مجوزی است که از سوی سازمان غذا و دارو صادر می‌شود و تأیید می‌کند که محصولات غذایی، آرایشی، بهداشتی و سلامت‌محور با استانداردهای بهداشتی و ایمنی لازم مطابقت دارند. این مجوز تضمین‌کننده سلامت مصرف‌کنندگان و جلوگیری از ورود محصولات تقلبی یا غیربهداشتی به بازار است. استعلام پروانه بهداشتی از طریق سامانه‌های آنلاین و کد 16 رقمی درج‌شده روی محصولات انجام می‌شود. این فرایند اطلاعاتی نظیر نام محصول، تولیدکننده، شماره پروانه، تاریخ صدور و انقضا را در اختیار مصرف‌کننده قرار می‌دهد و ابزاری کارآمد برای شناسایی اصالت کالاها و محافظت از سلامت عمومی به شمار می‌رود.
راهنمای صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای توسط شرکت های تجهیزات پزشکی
راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای توسط شرکت های تجهیزات پزشکی
راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای دانشگاه ها
راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای دانشگاه ها
