آئین نامه تجهیزات پزشکی IMED
آشنایی با آیین نامه تجهیزات پزشکی، تعریف تجهیزات پزشکی، کمیته فنی تجهیزات پزشکی، کمیته قیمت گذاری تجهیزات پزشکی و سایر موارد
آشنایی با آیین نامه تجهیزات پزشکی، تعریف تجهیزات پزشکی، کمیته فنی تجهیزات پزشکی، کمیته قیمت گذاری تجهیزات پزشکی و سایر موارد
نشان irc چیست؟، نحوه دریافت irc چگونه است و چه محصولاتی نیاز به irc دارد و چگونه می توان IRC را استعلام نمود.
راهنمای اخذ گواهی CE برای محصولات مختلف از جمله تجهیزات پزشکی و الکتریکی. با این راهنما، فرآیند ارزیابی انطباق، مدارک مورد نیاز، استانداردهای ایمنی و نقش نهادهای مطلع را بهصورت کامل بیاموزیم
دریافت سریع نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی، ثبت محصولات وارداتی و اخذ IRC وارداتی با خدمات تخصصی پیشرو سلامت پارس. تضمین سرعت و دقت در اخذ مجوزهای لازم برای ورود به بازارهای بینالمللی.
لیبل اصالت تجمیعی، برچسب اصالت تجمیعی، راهنمای برچسب اصالت تجمیعی شامل تمام کالاهای سلامت محور
برچسب اصالت دیجیکالا، لیبل اصالت digikala ،لیبل اصالت دیجیکالا، راهنمای برچسب اصالت دیجی کالا شامل اقلام تولیدی و اقلام وارداتی از سفارش چاپ تا استعلام لیبل اصالت کالا
لیبل اصالت آرایشی بهداشتی، برچسب اصالت آرایشی بهداشتی، راهنمای برچسب اصالت محصولات آرایشی و بهداشتی شامل اقلام تولیدی و وارداتی از سفارش چاپ لیبل اصالت تا استعلام لیبل اصالت آرایشی و بهداشتی
لیبل اصالت دارو، برچسب اصالت دارو، راهنمای برچسب اصالت دارو شامل داروهای تولیدی و داروهای وارداتی از شفارش چاپ تا استعلام لیبل اصالت دارو
لیبل اصالت تجهیزات پزشکی، برچسب اصالت تجهیزات پزشکی، راهنمای برچسب اصالت تجهیزات پزشکی شامل دستگاه ها و اقلام مصرفی و نحوه سفارش و چاپ لیبل اصالت کالا برای تجهیزات پزشکی
نظام 5S – نظام آراستگی و سازماندهی محیط کار شامل نظم تا بهینهسازی محیط کار با 5S + دانلود روش اجرایی، فرم ها، چک لیست 5S و سایر مستندات مربوطه
راهنمای شناخت فشارسنج ها و قیمت فشارسنج های برند مختلف در ایران
راهنمای مستندات مدیریت ایمنی صنعتی HES، ممیزی HSE (Health, Safety, and Environment)
فهرست كالاهای وارداتی مشمول رعایت مقررات استاندارد اجباری
راهنمای لیست مواد اولیه BOM طبق استاندارد ISO13485، سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی. BOM فهرست تمام اجزا، قطعات، مواد و اطلاعات مرتبطی است که برای تولید یک محصول نیاز است.
متن استاندارد ایزو 13485، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع تدوین تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی + ارائه جدول کامل مستندات
چکلیست تکنیکال فایل یک ابزار ساختارمند است که برای بررسی و تأیید مستندات فنی تجهیزات پزشکی استفاده میشود تا مطمئن شویم محصولات مطابق با استانداردهای بینالمللی تولید شدهاند.
راهنمای مستندات عدم انطباق و اقدام پیشگیرانه و اقدام اصلاحی در ایزو 13485 + دانلود مستندات و فرم های مربوطه
راهنمای پایش و تحلیل فرآیندها طبق ایزو 13485 و مستندات و فرم های مربوطه
مدیریت فروش و دریافت بازخورد از مشتری طبق ایزو 13485
مستندات لیست ابزار اندازگيری و کاليبراسيون
مدیریت ریسک محصول و مدیریت ریسک فرآیند در ایزو 13485
مستندات لیست دستگاه ها، شناسنامه دستگاه ها، چک لیست دستگاه ها و سوابق PM
استانداردهای برچسبگذاری و شناسایی تجهیزات پزشکی
فرم ردیابی و رهگیری محصول در ISO 13485
فلوچارت فرآیند تولید یا نمودار فرآیند تولید OPC
راهنمای فرم گزارش عدم انطباق (Non-Conformance Report – NCR)
مستندات فرآیند خرید و ارزیابی تامین کنندگان
فرم استانداردهای اجباری محصول در استاندارد ایزو 13485
جلسه بازنگری مدیریت و صورت جلسه آخرین بازنگری مدیریت + دانلود مستندات و فرم های مربوطه 13485
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC