استانداردهای تولید تجهیزات پزشکی
الزامات و استانداردهای تولید تجهیزات پزشکی و اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی
از ساعت 9 تا 16
فهرست
از ساعت 9 تا 16
الزامات و استانداردهای تولید تجهیزات پزشکی و اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی
UMDNS یک سیستم نام‌گذاری جهانی برای تجهیزات پزشکی است که توسط ECRI Institute ایجاد شده است. این سیستم به منظور استانداردسازی و دسته‌بندی تجهیزات پزشکی به کار می‌رود و به تولیدکنندگان، سازمان‌های بهداشتی، و دولت‌ها کمک می‌کند تا به راحتی تجهیزات پزشکی را شناسایی و مدیریت کنند.
گواهی CFDA، که اکنون به NMPA (National Medical Products Administration) تغییر نام یافته است، مجوز رسمی برای تأسیس و عرضه محصولات پزشکی، دارویی و آرایشی در بازار چین است. دریافت این گواهی برای ورود به بازار چین ضروری است و شامل مراحل ثبت محصول، انجام آزمایش‌های ایمنی و بازرسی کارخانه می‌شود. استاندارد ISO 13485 یکی از پیش‌نیازهای کلیدی این گواهی است و برای محصولات پزشکی بسیار حیاتی است. دریافت گواهی CFDA مزایای زیادی از جمله دسترسی به بازار چین و افزایش اعتبار بین‌المللی محصولات را فراهم می‌آورد.
راهنمای قوانین FDA (سازمان غذا و دارو ایالات متحده) در حوزه تجهیزات پزشکی
روش‌های مختلفی برای تولید و عرضه محصولات وجود دارد که به شرکت‌ها این امکان را می‌دهد تا با توجه به نیازها و منابع خود، به بهترین شیوه ممکن وارد بازار شوند
راهنمای شناسایی بهترین و متخصص ترین شرکت های چاپ لیبل اصالت
راهنمای پیدا کردن قیمت داروها در ایران + عوارض جانبی و سایر اطلاعات تکمیلی
راهنمای شناسه گذاری تجهیزات پزشکی، شناسه گذاری دارو، شناسه گذاری آرایشی و بهداشتی و شناسه گذاری اقلام خوراکی و آشامیدنی
آشنایی با آیین نامه تجهیزات پزشکی، تعریف تجهیزات پزشکی، کمیته فنی تجهیزات پزشکی، کمیته قیمت گذاری تجهیزات پزشکی و سایر موارد
نشان irc چیست؟، نحوه دریافت irc چگونه است و چه محصولاتی نیاز به irc دارد و چگونه می توان IRC را استعلام نمود.
راهنمای اخذ گواهی CE برای محصولات مختلف از جمله تجهیزات پزشکی و الکتریکی. با این راهنما، فرآیند ارزیابی انطباق، مدارک مورد نیاز، استانداردهای ایمنی و نقش نهادهای مطلع را به‌صورت کامل بیاموزیم
دریافت سریع نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی، ثبت محصولات وارداتی و اخذ IRC وارداتی با خدمات تخصصی پیشرو سلامت پارس. تضمین سرعت و دقت در اخذ مجوزهای لازم برای ورود به بازارهای بین‌المللی.
لیبل اصالت تجمیعی، برچسب اصالت تجمیعی، راهنمای برچسب اصالت تجمیعی شامل تمام کالاهای سلامت محور
برچسب اصالت دیجیکالا، لیبل اصالت digikala ،لیبل اصالت دیجیکالا، راهنمای برچسب اصالت دیجی کالا شامل اقلام تولیدی و اقلام وارداتی از سفارش چاپ تا استعلام لیبل اصالت کالا
لیبل اصالت آرایشی بهداشتی، برچسب اصالت آرایشی بهداشتی، راهنمای برچسب اصالت محصولات آرایشی و بهداشتی شامل اقلام تولیدی و وارداتی از سفارش چاپ لیبل اصالت تا استعلام لیبل اصالت آرایشی و بهداشتی
لیبل اصالت دارو، برچسب اصالت دارو، راهنمای برچسب اصالت دارو شامل داروهای تولیدی و داروهای وارداتی از شفارش چاپ تا استعلام لیبل اصالت دارو
لیبل اصالت تجهیزات پزشکی، برچسب اصالت تجهیزات پزشکی، راهنمای برچسب اصالت تجهیزات پزشکی شامل دستگاه ها و اقلام مصرفی و نحوه سفارش و چاپ لیبل اصالت کالا برای تجهیزات پزشکی
نظام 5S – نظام آراستگی و سازماندهی محیط کار شامل نظم تا بهینه‌سازی محیط کار با 5S + دانلود روش اجرایی، فرم ها، چک لیست 5S و سایر مستندات مربوطه
راهنمای شناخت فشارسنج ها و قیمت فشارسنج های برند مختلف در ایران
راهنمای مستندات مدیریت ایمنی صنعتی HES، ممیزی HSE (Health, Safety, and Environment)
فهرست كالاهای وارداتی مشمول رعایت مقررات استاندارد اجباری
راهنمای لیست مواد اولیه BOM طبق استاندارد ISO13485، سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی. BOM فهرست تمام اجزا، قطعات، مواد و اطلاعات مرتبطی است که برای تولید یک محصول نیاز است.
متن استاندارد ایزو 13485، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
چک‌لیست تکنیکال فایل یک ابزار ساختارمند است که برای بررسی و تأیید مستندات فنی تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود تا مطمئن شویم محصولات مطابق با استانداردهای بین‌المللی تولید شده‌اند.
راهنمای جامع تدوین تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی + ارائه جدول کامل مستندات
راهنمای مستندات عدم انطباق و اقدام پیشگیرانه و اقدام اصلاحی در ایزو 13485 + دانلود مستندات و فرم های مربوطه
راهنمای پایش و تحلیل فرآیندها طبق ایزو 13485 و مستندات و فرم های مربوطه
مدیریت فروش و دریافت بازخورد از مشتری طبق ایزو 13485
مستندات لیست ابزار اندازگيری و کاليبراسيون
مدیریت ریسک محصول و مدیریت ریسک فرآیند در ایزو 13485
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت