لید آی سی دی دو حفره ای

لید آی سی دی دو حفره ای

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای: کاربردها، مزایا و اهمیت آن

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای (Dual Chamber ICD Lead) یکی از تجهیزات پیشرفته پزشکی است که برای مدیریت اختلالات قلبی، به‌ویژه در بیماران با خطر بالای آریتمی‌های قلبی طراحی شده است. این دستگاه با توانایی تشخیص و درمان فوری، نقش مهمی در پیشگیری از مرگ ناگهانی قلبی دارد. در این مقاله، به بررسی جزئیات عملکرد، کاربردها و مزایای این فناوری پرداخته‌ایم.

آی‌سی‌دی (ICD) چیست؟

آی‌سی‌دی یا دفیبریلاتور قلبی قابل کاشت، یک دستگاه کوچک الکترونیکی است که برای تشخیص و درمان آریتمی‌های خطرناک مانند فیبریلاسیون بطنی یا تاکی‌کاردی بطنی استفاده می‌شود. این دستگاه به‌صورت مستقیم در زیر پوست بیمار قرار می‌گیرد و از طریق لیدها به قلب متصل می‌شود.

لیست مطالب

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای چیست؟

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای شامل دو الکترود است که در دو بخش مختلف قلب (دهلیز و بطن) قرار می‌گیرد. این طراحی دوگانه امکان نظارت دقیق‌تر بر فعالیت الکتریکی قلب و ارائه درمان متناسب‌تر با شرایط بیمار را فراهم می‌کند.

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

عملکرد لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای به دستگاه ICD کمک می‌کند تا:

  • تشخیص آریتمی‌ها: جمع‌آوری سیگنال‌های الکتریکی از دهلیز و بطن برای شناسایی دقیق آریتمی‌ها.
  • تحریک قلبی: تنظیم ریتم قلب از طریق ارسال پالس‌های الکتریکی در مواقع نیاز.
  • درمان شوک الکتریکی: در صورت بروز آریتمی‌های خطرناک، ارسال شوک به قلب برای بازگشت به ریتم طبیعی.

بیشتر بدانیم:


جهت تدوین فرم و مستندات و رفع عدم انطباق همه استانداردها در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

تفاوت لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای با تک حفره‌ای

ویژگی‌هادو حفره‌ایتک حفره‌ای
تعداد لیدهادو (دهلیز و بطن)یک (بطن یا دهلیز)
دقت تشخیصیبالاترکمتر
مناسب برای آریتمی‌هایدهلیزی و بطنیبطنی
تأثیر بر کیفیت زندگیبیشترکمتر

جدول مرتبط با لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای :

ویژگی‌هافارسیEnglish
تعداد لیدهادو (دهلیز و بطن)Two (Atrium and Ventricle)
دقت تشخیصیبالاترHigher accuracy
مناسب برای آریتمی‌هادهلیزی و بطنیAtrial and Ventricular Arrhythmias
نوع کاشتجراحی کم‌تهاجمیMinimally invasive surgery
تاثیر بر کیفیت زندگیبیشترGreater impact on quality of life
کاربردهای رایجبیماران با آریتمی‌های خطرناک و نارسایی قلبیPatients with dangerous arrhythmias and heart failure
خطرات احتمالیعفونت، خرابی لید، جابجایی لیدInfection, lead malfunction, lead displacement
هزینهبالاHigh cost
نیاز به ممیزی دوره‌ایبلهYes
مدت زمان معتبر بودن دستگاهطولانی (معمولاً برای سال‌ها)Long-term (usually for years)

این جدول، اطلاعات مفیدی در مورد ویژگی‌ها و مزایای لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای در دو زبان فارسی و انگلیسی ارائه می‌دهد.

دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. اخذ پروانه تولید و IRC
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهدات
  4. تدوین مستندات ISO 13485
  5. تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی


ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

مزایای لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای

  1. دقت بالاتر در تشخیص آریتمی‌ها: با مانیتورینگ دو بخش قلب، دستگاه می‌تواند خطاهای تشخیصی را به حداقل برساند.
  2. بهبود همودینامیک قلبی: با کنترل همزمان دهلیز و بطن، عملکرد قلب بهبود می‌یابد.
  3. کاهش نیاز به مداخلات اضافی: درمان دقیق‌تر، احتمال نیاز به درمان‌های تهاجمی را کاهش می‌دهد.
  4. افزایش کیفیت زندگی بیماران: مدیریت موثر آریتمی‌ها باعث کاهش علائم و افزایش طول عمر بیمار می‌شود.

کاربردهای لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای

این فناوری برای بیماران زیر مناسب است:

  • افرادی با سابقه آریتمی‌های خطرناک.
  • بیماران مبتلا به نارسایی قلبی پیشرفته.
  • افرادی که به درمان‌های تک حفره‌ای پاسخ نمی‌دهند.

دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

راهنمای مجوز توزیع تجهیزات پزشکی


ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

چالش‌ها و محدودیت‌های لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای

  1. هزینه بالا: به دلیل پیچیدگی دستگاه و فناوری پیشرفته، هزینه‌های آن بیشتر از مدل‌های ساده‌تر است.
  2. خطر عفونت: مانند هر جراحی دیگری، احتمال عفونت در ناحیه کاشت وجود دارد.
  3. خرابی لیدها: خرابی یا جابجایی لیدها می‌تواند عملکرد دستگاه را مختل کند.

مراقبت‌های پس از کاشت

  • مراجعه منظم به پزشک برای بررسی عملکرد دستگاه.
  • اجتناب از دستگاه‌های الکترونیکی که ممکن است در عملکرد ICD اختلال ایجاد کنند.
  • اطلاع به پزشک در صورت بروز علائمی مانند سرگیجه، تپش قلب یا بی‌هوشی.

نتیجه‌گیری

لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای یکی از فناوری‌های پیشرفته در مدیریت آریتمی‌های قلبی است که با ارائه درمان دقیق‌تر و بهبود کیفیت زندگی، نقشی اساسی در حفظ سلامت بیماران ایفا می‌کند. با این حال، آگاهی از مزایا، محدودیت‌ها و نیازهای مراقبتی این دستگاه برای بیماران و پزشکان بسیار اهمیت دارد.

کلمه کلیدی: لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای

سوالات متداول ICD دو حفره‌ای


  • لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای چیست و چگونه کار می‌کند؟

    • پاسخ: لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای یک دستگاه پزشکی است که برای درمان اختلالات ریتم قلبی به کار می‌رود. این دستگاه شامل دو الکترود است که به دو حفره مختلف قلب متصل می‌شوند و برای تحریک قلب و تنظیم ضربان قلب استفاده می‌شود.
  • چه کاربردهایی برای لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای وجود دارد؟

    • پاسخ: لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای عمدتاً برای درمان بیماری‌های قلبی مانند فیبریلاسیون دهلیزی و اختلالات قلبی شدید مانند ایست قلبی ناگهانی استفاده می‌شود.
  • آیا لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای فقط برای بیماران خاص مناسب است؟

    • پاسخ: بله، این دستگاه معمولاً برای بیمارانی که مشکلات قلبی شدید دارند و خطر ایست قلبی ناگهانی در آنها وجود دارد، استفاده می‌شود.
  • چگونه می‌توان بهترین برند لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای را انتخاب کرد؟

    • پاسخ: برای انتخاب بهترین برند، باید به استانداردهای بین‌المللی، نظرات کاربران و تجربه پزشکان متخصص در انتخاب برندهای مختلف توجه کنید.
  • چه عواملی باید در هنگام انتخاب لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای در نظر گرفته شود؟

    • پاسخ: عواملی مانند کیفیت ساخت، قابلیت‌های دستگاه، طول عمر باتری، و تطابق با شرایط پزشکی بیمار از جمله مواردی هستند که باید در نظر گرفته شوند.
  • هزینه نصب لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای چقدر است؟

    • پاسخ: هزینه نصب این دستگاه به محل نصب، برند انتخابی و هزینه‌های پزشکی در هر کشور بستگی دارد، اما به طور کلی هزینه نصب و پیوند لید آی‌سی‌دی ممکن است به چند هزار دلار برسد.
  • چه خطرات و عوارضی ممکن است در هنگام استفاده از لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای پیش بیاید؟

    • پاسخ: خطرات احتمالی شامل عفونت محل نصب، آسیب به بافت قلبی، نارسایی در عملکرد دستگاه و نیاز به تعویض باتری هستند.
  • آیا واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای تحت مقررات خاصی قرار دارد؟

    • پاسخ: بله، واردات این دستگاه‌ها باید مطابق با مقررات گمرکی و بهداشتی کشورها انجام شود و نیاز به مجوزهای خاص از سازمان‌های بهداشتی دارد.
  • فرآیند تولید لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای چگونه انجام می‌شود؟

    • پاسخ: فرآیند تولید این دستگاه‌ها شامل طراحی، انتخاب مواد مناسب، مونتاژ، آزمایش‌های کیفیت و تایید توسط ارگان‌های بهداشتی است.
  • کدام کشورها بیشتر در تولید لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای فعالیت دارند؟

    • پاسخ: کشورهای پیشرفته‌ای مانند ایالات متحده، آلمان و سوئد در تولید این دستگاه‌ها پیشرو هستند.
  • آیا می‌توان از واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای برای استفاده در بیمارستان‌های ایران بهره برد؟

    • پاسخ: بله، واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای تحت شرایط خاص و با رعایت استانداردهای بهداشتی می‌تواند برای استفاده در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی ایران انجام شود.
  • چه مدارکی برای واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای مورد نیاز است؟

    • پاسخ: برای واردات این دستگاه‌ها نیاز به مجوزهای بهداشتی، گواهی‌های استاندارد CE و سایر مدارک لازم از سازمان‌های گمرکی و بهداشتی است.
  • آیا محصولاتی که از خارج وارد می‌شوند، استانداردهای لازم را دارند؟

    • پاسخ: بله، تمامی محصولات وارداتی باید از استانداردهای بین‌المللی مانند CE برخوردار باشند تا از نظر ایمنی و عملکرد تایید شوند.
  • چگونه می‌توان از تولیدکنندگان داخلی برای لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای اطلاعات به‌دست آورد؟

    • پاسخ: می‌توانید با مراجعه به وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو یا دیگر مراجع مسئول، اطلاعات مربوط به تولیدکنندگان داخلی این دستگاه‌ها را دریافت کنید.
  • آیا واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای با مشکلات گمرکی روبه‌رو است؟

    • پاسخ: واردات این دستگاه‌ها ممکن است با مشکلاتی مانند طولانی شدن زمان ترخیص یا نیاز به مستندات اضافی گمرکی مواجه شود.
  • آیا نیاز به اخذ مجوز خاصی برای واردات و استفاده از لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای وجود دارد؟

    • پاسخ: بله، برای واردات و استفاده از این دستگاه‌ها نیاز به مجوزهای بهداشتی و تایید سازمان غذا و دارو است.
  • کدام برندهای تولیدکننده لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای در بازار ایران وجود دارند؟

    • پاسخ: برندهای معتبر جهانی مانند Medtronic و Boston Scientific در بازار ایران موجود هستند.
  • آیا شرکت‌های ایرانی می‌توانند لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای را تولید کنند؟

    • پاسخ: برخی از شرکت‌های ایرانی توانایی تولید این دستگاه‌ها را دارند، اما کیفیت و استانداردهای آنها باید مطابق با مقررات بین‌المللی باشد.
  • چه معیارهایی برای ارزیابی کیفیت لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای وارداتی وجود دارد؟

    • پاسخ: معیارهایی مانند تاییدیه‌های بهداشتی، استانداردهای کیفیت، و تجربه‌های بالینی از جمله مواردی هستند که در ارزیابی کیفیت این دستگاه‌ها مورد توجه قرار می‌گیرند.
  • آیا تولیدکنندگان داخلی می‌توانند نیاز به واردات لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای را در کشور کاهش دهند؟

    • پاسخ: بله، با ارتقاء سطح تولید داخلی و تطبیق با استانداردهای بین‌المللی، امکان کاهش وابستگی به واردات این دستگاه‌ها وجود دارد.
امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت