استاندارد ISO/IEC 27001 یک استاندارد بینالمللی برای مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS) است. این استاندارد توسط سازمان بینالمللی استانداردسازی (ISO) و کمیسیون بینالمللی الکتروتکنیک (IEC) تدوین شده و هدف اصلی آن حفاظت از اطلاعات سازمان از طریق مدیریت ریسک و پیادهسازی کنترل‌های امنیتی مؤثر است.
✅ هدف:
برقراری، پیادهسازی، نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS) برای محافظت از محرمانگی (Confidentiality)، یکپارچگی (Integrity) و دسترس‌پذیری (Availability) اطلاعات.
تمام سازمان‌هایی که اطلاعات حساس دارند، به‌ویژه:
شرکتهای فناوری اطلاعات و نرم‌افزاری
بانک‌ها و مؤسسات مالی
شرکتهای فعال در حوزه بهداشت و درمان
کسب‌وکارهای داده‌محور
فروشگاه‌های اینترنتی
شرکتهای دارویی و تجهیزات پزشکی
مدیریت ریسک اطلاعات
شناسایی و ارزیابی ریسکهای امنیتی و انتخاب کنترل‌های مناسب برای کاهش آنها.
تعهد مدیریت ارشد
حمایت و تعهد مدیریت برای اجرای ISMS بسیار حیاتی است.
بهبود مستمر (PDCA)
استاندارد بر پایه چرخه Plan-Do-Check-Act طراحی شده است.
کنترل‌های امنیتی (Annex A)
در ضمیمه A، 93 کنترل امنیتی در 4 بخش اصلی ارائه شده‌اند (طبق نسخه 2022).
استاندارد ISO 14937 برای اطمینان از ایمنی بیماران، کیفیت تجهیزات پزشکی و کاهش خطرات ناشی از استریل‌سازی نامناسب طراحی شده است.
در ادامه، الزامات استاندارد ISO/IEC 27001:2022 به‌صورت جدول طبقه‌بندی‌شده آماده شده است. این جدول شامل ماده استاندارد، عنوان الزام، توضیح خلاصه و نوع کنترل یا الزام است تا دید روشنی از الزامات اصلی این استاندارد ارائه شود:
| ردیف | ماده استاندارد | عنوان الزام | توضیحات خلاصه | نوع الزام / کنترل |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 4.1 | درک سازمان و بافت آن | شناسایی مسائل داخلی و خارجی مؤثر بر ISMS | الزامی |
| 2 | 4.2 | درک نیازها و انتظارات طرف‌های ذی‌نفع | شناسایی ذی‌نفعان و نیازهای امنیت اطلاعات آنها | الزامی |
| 3 | 4.3 | تعیین دامنه ISMS | تعیین مرزهای سیستم مدیریت امنیت اطلاعات | الزامی |
| 4 | 5.1 | تعهد و رهبری مدیریت ارشد | نشان دادن تعهد مدیریت در اجرای ISMS | الزامی |
| 5 | 5.2 | خط‌مشی امنیت اطلاعات | تدوین و ابلاغ سیاست امنیت اطلاعات | الزامی |
| 6 | 5.3 | نقش‌ها، مسئولیت‌ها و اختیارات | تعریف واضح مسئولیت‌های امنیت اطلاعات | الزامی |
| 7 | 6.1.1 | برنامه‌ریزی برای ریسک | شناسایی ریسک‌ها، فرصت‌ها و برنامه‌های کنترلی | الزامی |
| 8 | 6.1.2 | ارزیابی ریسک امنیت اطلاعات | ارزیابی ریسک‌ها بر اساس معیار مشخص | الزامی |
| 9 | 6.1.3 | طرح مقابله با ریسک | انتخاب کنترل‌ها و تهیه SoA (بیانیه کاربرد) | الزامی |
| 10 | 6.2 | اهداف امنیت اطلاعات | تعیین اهداف قابل اندازه‌گیری امنیت اطلاعات | الزامی |
| 11 | 7.1 | منابع | تخصیص منابع لازم برای ISMS | الزامی |
| 12 | 7.2 | شایستگی | ارزیابی و توسعه شایستگی منابع انسانی | الزامی |
| 13 | 7.3 | آگاهی | آموزش کارکنان نسبت به الزامات ISMS | الزامی |
| 14 | 7.4 | ارتباطات | تعریف نحوه برقراری ارتباط داخلی و خارجی درباره ISMS | الزامی |
| 15 | 7.5 | مستندسازی اطلاعات | ایجاد و کنترل مدارک و سوابق مربوط به ISMS | الزامی |
| 16 | 8.1 | برنامه‌ریزی و کنترل عملیات | اجرای فرآیندهای برنامه‌ریزی‌شده برای امنیت اطلاعات | الزامی |
| 17 | 9.1 | پایش، اندازه‌گیری، تحلیل و ارزیابی | ارزیابی اثربخشی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات | الزامی |
| 18 | 9.2 | ممیزی داخلی | انجام ممیزی‌های منظم برای بررسی انطباق ISMS | الزامی |
| 19 | 9.3 | بازنگری مدیریت | بررسی دوره‌ای سیستم توسط مدیریت ارشد | الزامی |
| 20 | 10.1 | عدم انطباق و اقدام اصلاحی | رسیدگی به عدم انطباق‌ها و اقدام برای پیشگیری از تکرار آن | الزامی |
| 21 | 10.2 | بهبود مستمر | اقدام مداوم برای بهبود اثربخشی ISMS | الزامی |
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
برخی از دسته‌بندی‌های مهم کنترل‌ها در نسخه جدید:
سیاستهای امنیت اطلاعات
سازماندهی امنیت اطلاعات
امنیت منابع انسانی
مدیریت دارایی‌ها
کنترل دسترسی
رمزنگاری
امنیت فیزیکی و محیطی
امنیت عملیاتی
امنیت ارتباطات
تأمین‌کنندگان و پیمانکاران
مدیریت رخدادهای امنیتی
تداوم کسب‌وکار
انطباق و ممیزی
استاندارد ISO/IEC 27001:2022 برای استقرار یک سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS) الزاماتی را مطرح میکند که نیاز به مستندسازی و ایجاد فرم‌ها و سوابق متعددی دارد. در ادامه، لیست کاملی از فرم‌ها، مستندات، رویه‌ها و سوابق موردنیاز برای پیادهسازی این استاندارد ارائه میشود:
| نوع | عنوان مستند | شرح |
|---|---|---|
| سیاست | Information Security Policy (سیاست امنیت اطلاعات) | سیاست کلی سازمان برای حفظ امنیت اطلاعات |
| رویه | Risk Assessment Procedure (رویه ارزیابی ریسک) | نحوه شناسایی، ارزیابی و مدیریت ریسک‌ها |
| رویه | Risk Treatment Procedure (رویه مقابله با ریسک) | روش انتخاب و اجرای کنترل‌های امنیتی |
| سند | Statement of Applicability (SoA) | بیانیه کاربرد کنترل‌ها مطابق پیوست A |
| سند | Risk Assessment Report | خروجی فرآیند ارزیابی ریسک با تحلیل نتایج |
| دامنه | Scope Document of ISMS | مرز و محدوده پیادهسازی سیستم مدیریت |
| رویه | Document Control Procedure | نحوه ایجاد، بازبینی و توزیع مدارک |
| سوابق | Internal Audit Records | مستندات مربوط به ممیزی‌های داخلی |
| سوابق | Management Review Minutes | صورتجلسات بازنگری مدیریت |
| سوابق | Corrective Action Reports | گزارش اقدامات اصلاحی برای عدم انطباق‌ها |
بیشتر بدانیم:
جهت تدوین فرم و مستندات و رفع عدم انطباق همه استانداردها در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
| نوع | عنوان فرم | کاربرد |
|---|---|---|
| فرم | فرم ارزیابی ریسک (Risk Assessment Form) | شناسایی و ارزیابی تهدیدها، آسیب‌پذیری‌ها و ریسک‌ها |
| فرم | فرم طرح مقابله با ریسک (Risk Treatment Plan) | برنامه‌ریزی برای مقابله با ریسک‌ها و تعیین کنترل‌ها |
| فرم | فرم لیست کنترل‌ها (Control Implementation Checklist) | بررسی وضعیت پیادهسازی کنترل‌های Annex A |
| فرم | فرم گزارش حادثه امنیتی (Incident Report Form) | ثبت و پیگیری رخدادهای امنیتی (مانند نشت اطلاعات) |
| فرم | فرم بازنگری سیاستها (Policy Review Form) | ارزیابی و بازبینی دوره‌ای سیاستها و خط‌مشی‌ها |
| فرم | فرم ممیزی داخلی (Internal Audit Checklist) | بررسی مستندات، اجرا و شواهد برای ممیزی داخلی |
| فرم | فرم اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA Form) | ثبت عدم انطباق‌ها و اقدامات اصلاحی / پیشگیرانه |
| فرم | فرم بازنگری مدیریت (Management Review Form) | جمع‌بندی داده‌ها برای جلسه بازنگری مدیریت |
| فرم | فرم کنترل دسترسی (Access Control Form) | ثبت مجوزها و دسترسی‌های کاربران به منابع اطلاعاتی |
| فرم | فرم آموزش امنیت اطلاعات (Training Record Form) | پیگیری آموزش‌های پرسنل درباره امنیت اطلاعات |
| فرم | فرم کنترل دارایی‌ها (Asset Inventory Form) | لیست دارایی‌های اطلاعاتی و مسئول مربوطه |
| فرم | فرم لیست ذی‌نفعان (Interested Parties Register) | ثبت ذی‌نفعان و الزامات امنیتی آنان |
| فرم | فرم سوابق کنترل تغییر (Change Log) | ثبت تغییرات در ISMS و دلایل آنها |
| فرم | فرم بررسی ریسک طرف قرارداد (Third-Party Risk Form) | ارزیابی امنیت اطلاعات در پیمانکاران و شرکای تجاری |
برای پوشش 93 کنترل جدید پیوست A، مستندات و رویه‌هایی مانند موارد زیر توصیه میشوند:
| مستند | کاربرد |
|---|---|
| رویه مدیریت دسترسی (Access Control Policy) | برای کنترل A.8.2 |
| رویه رمزنگاری (Cryptographic Policy) | برای کنترل A.8.24 |
| رویه مدیریت رویداد امنیتی (Incident Management Procedure) | برای کنترل A.5.26 |
| رویه بکاپ و بازیابی (Backup & Recovery Policy) | برای کنترل A.8.13 |
| رویه مدیریت آسیب‌پذیری (Vulnerability Management) | برای کنترل A.8.8 |
| رویه مدیریت دستگاه‌های تلفن همراه (Mobile Device Policy) | برای کنترل A.6.2 |
| رویه حذف ایمن اطلاعات (Secure Disposal Procedure) | برای کنترل A.7.10 |
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
پایه‌های اصلی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS)
| ردیف | اصل کاربردی (فارسی) | Principle (English) | توضیح / توضیحات |
|---|---|---|---|
| 1 | رویکرد فرآیندی | Process Approach | استفاده از فرآیندها برای مدیریت سیستم امنیت اطلاعات به‌صورت یکپارچه و اثربخش. |
| 2 | بهبود مستمر | Continual Improvement | سیستم باید دائماً بر پایه تحلیل داده‌ها، بازبینی و اقدامات اصلاحی بهبود یابد. |
| 3 | ارزیابی ریسک و کنترل آن | Risk Assessment and Treatment | شناسایی، ارزیابی و کاهش ریسکهای امنیت اطلاعات با استفاده از کنترل‌های مناسب. |
| 4 | رهبری و تعهد مدیریت عالی | Leadership and Top Management Commitment | مدیریت ارشد باید نقش فعال در سیاست‌گذاری، حمایت و تخصیص منابع ایفا کند. |
| 5 | دیدگاه مبتنی بر ریسک | Risk-Based Thinking | تصمیم‌گیری‌ها باید بر پایه تحلیل ریسکهای امنیتی مرتبط با اطلاعات سازمان باشد. |
| 6 | رویکرد مبتنی بر شواهد | Evidence-Based Decision Making | تصمیمات امنیتی باید مبتنی بر داده‌های واقعی و تحلیل اثربخش باشند. |
| 7 | شفافیت و مستندسازی | Documentation and Transparency | تمامی فعالیتها و کنترل‌ها باید مستند و قابل پیگیری باشند. |
| 8 | انطباق با الزامات قانونی و قراردادی | Compliance with Legal and Contractual Requirements | سازمان باید تمام الزامات قانونی، مقرراتی و قراردادی را رعایت کند. |
| 9 | شناسایی ذی‌نفعان و نیازهای آنها | Understanding Stakeholder Needs and Expectations | شناخت انتظارات مشتریان، شرکاء، دولت و کارمندان از امنیت اطلاعات. |
| 10 | تفویض مسئولیت‌ها و اختیارات | Assignment of Responsibilities and Authorities | وظایف مربوط به امنیت اطلاعات باید به‌صورت شفاف به افراد تخصیص داده شود. |
| 11 | حفظ محرمانگی، یکپارچگی و دسترس‌پذیری اطلاعات | Confidentiality, Integrity, and Availability | اطلاعات باید محرمانه، سالم و در زمان لازم در دسترس باشند. |
| 12 | آموزش و آگاهی کارکنان | Personnel Awareness and Training | پرسنل باید آموزش‌دیده و از اهمیت امنیت اطلاعات آگاه باشند. |
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
افزایش اعتماد مشتریان و ذی‌نفعان
کاهش ریسکهای امنیتی
پایبندی به الزامات قانونی و مقرراتی
آمادگی بهتر در برابر حملات سایبری
مزیت رقابتی در مناقصه‌ها و قراردادها
۱. استاندارد ISO/IEC 27001 چیست؟
یک استاندارد بینالمللی برای مدیریت امنیت اطلاعات سازمانها است که به حفظ محرمانگی، یکپارچگی و دسترسی اطلاعات کمک میکند.
۲. چرا شرکتهای IT به این استاندارد نیاز دارند؟
چون اطلاعات حساس مشتریان و سیستمها را مدیریت میکنند و این استاندارد به کاهش ریسکهای امنیتی کمک میکند.
۳. دامنه کاربرد ISO 27001 چیست؟
برای هر سازمانی که نیازمند مدیریت امنیت اطلاعات است، از جمله شرکتهای نرم‌افزاری، خدمات ابری و دیتاسنترها.
۴. آیا دریافت گواهی ISO 27001 اجباری است؟
خیر، ولی برای افزایش اعتماد مشتریان و بهبود امنیت توصیه میشود.
۵. مراحل اصلی پیادهسازی این استاندارد چیست؟
شناسایی و تحلیل ریسک، تعیین سیاستها، مستندسازی، آموزش، ممیزی داخلی و ممیزی صدور گواهی.
۶. چه مدارکی برای پیادهسازی ISO 27001 لازم است؟
سیاستهای امنیتی، برنامه مدیریت ریسک، گزارش ممیزیها، آموزشها و سوابق رخدادها.
۷. آیا همه کارکنان باید آموزش امنیت ببینند؟
بله، افزایش آگاهی کارکنان از مهمترین بخشهای موفقیت در مدیریت امنیت است.
۸. ریسک در ISO 27001 به چه معناست؟
خطراتی که میتوانند محرمانگی، یکپارچگی یا دسترسی اطلاعات را به خطر بیندازند.
۹. چه نوع ریسکهایی در شرکتهای IT معمول است؟
حملات سایبری، نشت داده، خرابی سیستمها و خطای انسانی.
۱۰. نرمافزارهای مدیریت ISMS چه کاربردی دارند؟
برای مستندسازی، کنترل فعالیتها، مدیریت ریسک و تسهیل ممیزی استفاده میشوند.
۱۱. گواهی ISO 27001 تا چه زمانی اعتبار دارد؟
معمولاً سه سال، با انجام ممیزی‌های سالانه مراقبتی.
۱۲. ممیزی داخلی باید چگونه انجام شود؟
توسط فردی مستقل و آموزش دیده که بررسی عملکرد سیستم مدیریت را انجام می‌دهد.
۱۳. تفاوت ISO 27001 و ISO 27002 چیست؟
ISO 27001 الزامات است، ISO 27002 راهنمای پیادهسازی کنترل‌های امنیتی.
۱۴. آیا ISO 27001 فقط به امنیت سایبری می‌پردازد؟
خیر، شامل امنیت فیزیکی، مدیریتی و فنی میشود.
۱۵. مهمترین کنترل‌های امنیتی کدام‌اند؟
کنترل دسترسی، رمزنگاری، پشتیبان‌گیری، مدیریت رخداد و امنیت فیزیکی.
۱۶. چگونه می‌توان ریسک‌ها را ارزیابی کرد؟
با شناسایی تهدیدات، آسیب‌پذیری‌ها و احتمال وقوع آنها و تعیین تأثیر آنها.
۱۷. آیا ISO 27001 می‌تواند با استانداردهای دیگر ادغام شود؟
بله، به خصوص با ISO 9001 و ISO 22301 به خوبی هم‌راستا و قابل ادغام است.
۱۸. آیا برای گرفتن گواهی به مشاور نیاز است؟
مشاور می‌تواند کمک کند ولی اجباری نیست.
۱۹. چه مسئولیتی بر عهده مدیران ارشد است؟
تأیید سیاستهای امنیتی و تخصیص منابع برای اجرای استاندارد.
۲۰. آیا می‌توان پس از صدور گواهی تغییراتی در سیستم ایجاد کرد؟
بله، اما باید مستندسازی و ممیزی شوند تا انطباق حفظ شود.
۲۱. آیا باید تمام اطلاعات سازمان تحت پوشش ISMS قرار گیرد؟
بله، تمام اطلاعات مهم سازمان باید محافظت شود.
۲۲. آیا مستندات باید به روز نگه داشته شوند؟
بله، مستندات باید به طور منظم بازنگری و به‌روزرسانی شوند.
۲۳. آیا شرکتهای کوچک هم میتوانند ISO 27001 بگیرند؟
بله، حتی شرکتهای کوچک هم میتوانند و باید مدیریت امنیت اطلاعات داشته باشند.
۲۴. چه مزایایی برای شرکتهای IT دارد؟
کاهش ریسکهای امنیتی، افزایش اعتماد مشتریان و رعایت الزامات قانونی.
۲۵. آیا باید به کارکنان دسترسی‌های محدود داده شود؟
بله، بر اساس اصل حداقل دسترسی.
۲۶. نقش آموزش و آگاهی کارکنان چیست؟
آموزش باعث کاهش خطاهای انسانی و افزایش امنیت میشود.
۲۷. چه فرم‌ها و گزارش‌هایی در ISO 27001 لازم است؟
فرم ارزیابی ریسک، گزارش ممیزی، ثبت رخداد، برنامه آموزش و بازنگری مدیریت.
۲۸. ممیزی خارجی چگونه انجام میشود؟
یک نهاد معتبر به بررسی انطباق سازمان با الزامات استاندارد می‌پردازد.
۲۹. پس از دریافت گواهی، چه کاری باید انجام شود؟
نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت امنیت اطلاعات.
۳۰. چگونه می‌توان از اعتبار گواهی مطمئن شد؟
با بررسی نام نهاد صادرکننده و کد اعتبارنامه آن.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت