لیبل اصالت یکی از مهمترین ابزارهای نظارتی در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی است که برای شفافسازی اطلاعات محصول، جلوگیری از قاچاق و تأمین سلامت مصرفکنندگان به کار میرود. در میان انواع مختلف این لیبلها، لیبل اصالت 40×10 هفت لاین به دلیل ویژگیهای خاص خود، کاربرد گستردهای دارد. در این مقاله، به بررسی مشخصات، کاربردها، الزامات قانونی و نحوه چاپ این لیبل پرداخته خواهد شد.
لیبل اصالت 40×10 هفت لاین یک برچسب استاندارد است که توسط سازمان غذا و دارو برای کنترل اصالت محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد. این لیبل دارای ابعاد 40 میلیمتر عرض و 10 میلیمتر ارتفاع بوده و شامل هفت خط اطلاعاتی (Seven Line) است که هر یک از آنها اطلاعات مشخصی را در بر دارند.
لیبل اصالت دارای استانداردهای مشخصی است که باید در طراحی و چاپ آن رعایت شود. مشخصات فنی این لیبل عبارتاند از:
ویژگی | توضیحات |
---|---|
ابعاد | 10 میلیمتر × 40 میلیمتر |
تعداد لاین | 7 خط اطلاعاتی (Four Lines) |
مواد مصرفی | کاغذ گلاسه یا پیویسی |
چسبندگی | قوی و مقاوم در برابر شرایط محیطی |
محتوای چاپی | کد GTIN، UID، LOT، EXP، کد اصالت |
روش چاپ | چاپ با ریبون رزین یا وکس رزین |
بارکد دو بعدی | دارای بارکد برای استعلام اصالت کالا |
هر لیبل اصالت 40×10 هفت لاین شامل اطلاعات حیاتی زیر است:
بیشتر بدانیم:
این لیبل در حوزههای مختلفی از جمله دارو، تجهیزات پزشکی، مکملهای تغذیهای و محصولات آرایشی و بهداشتی استفاده میشود. از جمله کاربردهای آن میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
برای چاپ و استفاده از این لیبل، رعایت دستورالعملهای سازمان غذا و دارو الزامی است. برخی از مهمترین الزامات قانونی شامل موارد زیر است:
مصرفکنندگان میتوانند با روشهای زیر از صحت و اصالت محصول مطمئن شوند:
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
چاپ این لیبل نیازمند دستگاههای چاپ حرارتی است که امکان درج بارکد و اطلاعات متغیر را فراهم میکند.
برخی از نکات مهم در فرآیند چاپ شامل موارد زیر است:
لیبل اصالت 40×10 هفت لاین یکی از استانداردترین روشهای نظارتی برای کنترل اصالت تجهیزات پزشکی و داروها است. استفاده صحیح از این برچسبها علاوه بر افزایش شفافیت در بازار، موجب جلوگیری از ورود کالاهای تقلبی و قاچاق شده و سلامت جامعه را تضمین میکند. رعایت استانداردهای چاپ و بررسی صحیح اطلاعات این لیبل توسط مصرفکنندگان، گامی مهم در جهت افزایش ایمنی و اطمینان در بازار تجهیزات پزشکی و دارویی خواهد بود.
لیبل اصالت 40×10 هفت لاین یک برچسب استاندارد نظارتی است که توسط سازمان غذا و دارو برای کنترل اصالت و رهگیری محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، مکملهای تغذیهای و فرآوردههای آرایشی و بهداشتی استفاده میشود.
این لیبل شامل هفت بخش اصلی است که اطلاعات محصول مانند GTIN، شماره سریال، کد رهگیری، شماره سری ساخت، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و کد اصالت را نمایش میدهد.
لیبل اصالت 40×10 هفت لاین به جلوگیری از قاچاق، تضمین اصالت محصول و افزایش اعتماد مصرفکنندگان کمک میکند. همچنین امکان ردیابی محصول در زنجیره تأمین را فراهم میسازد.
برای بررسی اصالت محصول، میتوانید کد درجشده روی لیبل را به سامانه پیامکی 20008822 ارسال کنید، از اپلیکیشن TTAC استفاده کنید یا بارکد دوبعدی (Code) را اسکن نمایید.
چاپ این لیبل با استفاده از چاپگرهای حرارتی، دیجیتال یا افست انجام میشود. برای حفظ کیفیت و خوانایی، باید از جوهری مقاوم و دستگاههای استاندارد استفاده شود.
بله، تمامی محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، مکملهای تغذیهای و فرآوردههای آرایشی و بهداشتی وارداتی موظف به داشتن لیبل اصالت 40×10 هفت لاین هستند.
بله، برخی افراد سودجو ممکن است لیبلهای جعلی تولید کنند، اما با بررسی کد اصالت از طریق سامانههای رسمی میتوان از اصالت محصول اطمینان حاصل کرد.
شرکتهای واردکننده و تولیدکننده باید از سازمان غذا و دارو مجوز دریافت کنند و از شرکتهای چاپ تأییدشده برای تولید لیبل استفاده نمایند.
هزینه چاپ این لیبل بستگی به تعداد برچسبها، نوع چاپگر و کیفیت مواد مصرفی دارد و قیمت آن در بازار متغیر است.
برای اطمینان از صحت اطلاعات، پس از ارسال کد اصالت به سامانه، مشخصات محصول دریافتشده را با اطلاعات درجشده روی بستهبندی مقایسه کنید.
کد GTIN شناسهای بینالمللی برای محصول است که در سیستمهای رهگیری و انبارداری برای شناسایی محصول و جلوگیری از ورود کالاهای جعلی مورد استفاده قرار میگیرد.
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسبوکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاهترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
کد GTIN شناسهای بینالمللی برای محصول است که در سیستمهای رهگیری و انبارداری برای شناسایی محصول و جلوگیری از ورود کالاهای جعلی مورد استفاده قرار میگیرد.
بله، هر فردی میتواند با ارسال کد اصالت به سامانه پیامکی یا استفاده از اپلیکیشن TTAC اصالت محصول را تأیید کند.
در صورت عدم نظارت دقیق، امکان جعل وجود دارد؛ اما با استعلام آنلاین از سامانه TTAC میتوان از صحت سریال اطمینان یافت.
اگر محصولی بدون این لیبل یا با لیبل مخدوش عرضه شود، نباید آن را خریداری کرد و باید مراتب را به سازمان غذا و دارو گزارش داد.
بله، برخی محصولات داخلی نیز بر اساس الزامات سازمان غذا و دارو نیازمند دریافت این لیبل هستند، بهویژه داروها و تجهیزات پزشکی خاص.
کد رهگیری به شناسایی و ردیابی محصول در زنجیره تأمین کمک میکند و امکان کنترل ورود و خروج کالاها از گمرک را فراهم میسازد.
در صورت ناخوانا بودن اطلاعات، باید با فروشنده تماس گرفت یا از طریق سامانه TTAC استعلام گرفت. خرید محصولات با لیبل مخدوش توصیه نمیشود.
چاپگرهای حرارتی که قابلیت چاپ بارکد و اطلاعات متغیر را دارند، برای تولید این لیبل مناسب هستند.
این لیبل ابعاد کوچکتر و اطلاعات کاملتری دارد و برای محصولات با بستهبندی کوچک مانند داروهای بستهبندیشده و تجهیزات پزشکی سبک مناسب است.
لیبل باید روی بخش قابل مشاهدهای از بستهبندی، بدون پوشاندن اطلاعات مهم دیگر، و در مکانی که بهراحتی قابل اسکن باشد نصب شود.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC