لیبل اصالت 20x40 چهار لاین
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین یکی از مهم‌ترین برچسب‌های اصالت مورد استفاده در صنعت سلامتن محور مثل دارو و تجهیزات پزشکی است. این لیبل برای تأیید اصالت کالا، رهگیری محصولات و جلوگیری از ورود کالاهای تقلبی به بازار به کار می‌رود. استفاده از این نوع لیبل بر اساس قوانین سازمان غذا و دارو اجباری است و نقش کلیدی در تأمین سلامت و ایمنی مصرف‌کنندگان دارد.
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چیست؟
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین یک برچسب امنیتی با ابعاد 20 میلی‌متر عرض و 40 میلی‌متر طول است که شامل چهار خط اطلاعاتی (لاین) بوده و برای رهگیری و احراز اصالت کالاهای دارویی و تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود. این لیبل حاوی اطلاعات مهمی است که توسط مصرف‌کنندگان، توزیع‌کنندگان و نهادهای نظارتی قابل بررسی است.
لیست مطالب
مشخصات فنی لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
لیبل اصالت دارای استانداردهای مشخصی است که باید در طراحی و چاپ آن رعایت شود. مشخصات فنی این لیبل عبارت‌اند از:
| ویژگی | توضیحات |
|---|---|
| ابعاد | 20 میلی‌متر × 40 میلی‌متر |
| تعداد لاین | 4 خط اطلاعاتی (Four Lines) |
| مواد مصرفی | کاغذ گلاسه یا پی‌وی‌سی |
| چسبندگی | قوی و مقاوم در برابر شرایط محیطی |
| محتوای چاپی | کد GTIN، UID، LOT، EXP، کد اصالت |
| روش چاپ | چاپ با ریبون رزین یا وکس رزین |
| بارکد دو بعدی | دارای بارکد برای استعلام اصالت کالا |
مراحل چاپ و الصاق لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
- پر کردن فرم سفارش درخواست لیبل اصالت
- دریافت XML اصالت کالا و بارگذاری در سامانه TTAC
- پرداخت در سامانه
- چاپ و دریافت لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
اجزای لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
هر لیبل اصالت 20×40 چهار لاین شامل اطلاعات حیاتی زیر است:
- کد GTIN (Global Trade Item Number)
- یک کد 13 رقمی که نشان‌دهنده شماره شناسایی جهانی محصول است.
- کد UID (Unique Identifier)
- یک شناسه منحصربه‌فرد که برای هر بسته اختصاصی تولید می‌شود.
- کد LOT (Batch Number)
- شماره سری ساخت که برای ردیابی سری تولید محصول استفاده می‌شود.
- تاریخ انقضا (EXP Date)
- تاریخ انقضای محصول به فرمت استاندارد (YYYY/MM/DD).
- کد اصالت
- یک کد یکتا که مصرف‌کنندگان میتوانند با ارسال آن به سامانه پیامکی سازمان غذا و دارو، اصالت محصول را بررسی کنند.
- بارکد دو بعدی
- یک کد تصویری که اطلاعات لیبل را به‌صورت دیجیتال ذخیره کرده و از طریق اپلیکیشن‌های موبایلی قابل استعلام است.
بیشتر بدانیم:
اهمیت و کاربرد لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
استفاده از لیبل اصالت در محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی به دلایل زیر اهمیت دارد:
- ✅ جلوگیری از قاچاق و تقلب: لیبل اصالت یکی از مهم‌ترین راهکارهای مبارزه با محصولات تقلبی در بازار است.
- ✅ افزایش شفافیت در زنجیره تأمین: با ردیابی محصولات، نظارت بر زنجیره تأمین بهبود می‌یابد.
- ✅ اطمینان مصرف‌کننده از اصالت کالا: مصرف‌کنندگان میتوانند با استعلام کد اصالت، از اصل بودن محصول مطمئن شوند.
- ✅ پیگیری و ردیابی محصولات معیوب: در صورت بروز مشکل، امکان شناسایی سری‌های تولیدی و بازگردانی محصولات وجود دارد.
- ✅ تسهیل فرآیند نظارت توسط سازمان غذا و دارو: نهادهای نظارتی میتوانند با بررسی لیبلها، کنترل بهتری بر بازار داشته باشند.
دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت شرکت
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
- دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
- تدوین تعهد و ثبت تعهد
- تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
الزامات قانونی و استانداردهای لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
براساس قوانین سازمان غذا و دارو، تمامی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی وارداتی و تولید داخلی ملزم به استفاده از لیبل اصالت هستند. برخی از الزامات کلیدی عبارت‌اند از:
- 📌 ثبت اطلاعات در سامانه تیتک (TTAC): تمامی اطلاعات محصول باید در سامانه تیتک ثبت و تأیید شوند.
- 📌 چاپ لیبل مطابق استانداردهای تعیین‌شده: استفاده از ابعاد، رنگ، فونت و چسب استاندارد الزامی است.
- 📌 عدم مخدوش بودن اطلاعات لیبل: لیبل باید خوانا، شفاف و مقاوم در برابر سایش و رطوبت باشد.
- 📌 امکان استعلام آنلاین و پیامکی: مصرف‌کنندگان باید بتوانند از طریق پیامک یا اپلیکیشن، اطلاعات محصول را بررسی کنند.
نحوه استعلام لیبل اصالت 20×40 چهار لاین
مصرف‌کنندگان میتوانند با روش‌های زیر از صحت و اصالت محصول مطمئن شوند:
- استعلام پیامکی: ارسال کد 16 رقمی اصالت به شماره 20008822
- استعلام آنلاین: مراجعه به وبسایت سازمان غذا و دارو (www.ttac.ir) و وارد کردن کد اصالت
- استعلام از طریق اپلیکیشن: اسکن QR Code لیبل با اپلیکیشن TTAC برای دریافت اطلاعات کامل محصول
دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- اخذ پروانه تولید و IRC
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تدوین مستندات ISO 13485
- تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تولید لیبل اصالت کالا
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین یکی از مهم‌ترین ابزارهای کنترل و ردیابی محصولات سلامت محور مثل تجهیزات پزشکی و دارویی و … است. این لیبل دارای اطلاعاتی مانند کد GTIN، UID، LOT، تاریخ انقضا و کد اصالت است که به مصرف‌کنندگان و نهادهای نظارتی امکان بررسی صحت و کیفیت کالا را می‌دهد.
استفاده صحیح از این لیبل باعث جلوگیری از قاچاق، افزایش شفافیت در زنجیره تأمین، اعتماد مصرف‌کنندگان و کنترل بهتر سازمان غذا و دارو می‌شود. بنابراین، تمامی شرکتهای واردکننده و تولیدکننده ملزم به رعایت استانداردهای مربوط به این لیبل و ثبت اطلاعات در سامانه تیتک هستند.
سوالات متداول
1. لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چیست و چه کاربردی دارد؟
لیبل اصالت 20×40 چهار لاین یک برچسب امنیتی استاندارد است که برای شناسایی، رهگیری و احراز اصالت محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی به کار می‌رود.
2. چه اطلاعاتی روی لیبل اصالت 20×40 چهار لاین درج می‌شود؟
این لیبل شامل کد GTIN، UID، LOT، تاریخ انقضا (EXP)، کد اصالت و بارکد جهت استعلام محصول است.
3. چرا استفاده از لیبل اصالت 20×40 چهار لاین برای تجهیزات پزشکی الزامی است؟
طبق قوانین سازمان غذا و دارو، تمامی تجهیزات پزشکی و دارویی باید دارای این لیبل باشند تا از ورود کالاهای قاچاق و تقلبی جلوگیری شود.
4. نحوه استعلام لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چگونه است؟
میتوان کد 16 رقمی اصالت را به شماره 20008822 پیامک کرد یا از طریق وبسایت سازمان غذا و دارو و اپلیکیشن TTAC استعلام گرفت.
5. لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چه تفاوتی با سایر لیبل‌های اصالت دارد؟
این لیبل دارای چهار خط اطلاعاتی است که شامل مشخصات دقیق محصول و کد رهگیری برای نظارت بهتر بر زنجیره تأمین کالا می‌باشد.
6. چگونه میتوان لیبل اصالت 20×40 چهار لاین را چاپ کرد؟
لیبل باید توسط چاپگرهای صنعتی با استفاده از ریبونهای مقاوم (وکس رزین یا رزین) چاپ شود تا اطلاعات آن در طول زمان خوانا باقی بماند.
7. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین برای همه تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد؟
بله، تمامی تجهیزات پزشکی وارداتی و تجهیزات تولید داخلی موظف به داشتن این لیبل هستند.
8. چه کسانی مجاز به دریافت لیبل اصالت 20×40 چهار لاین هستند؟
شرکتهای واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی و دارویی و لامت محور پس از ثبت اطلاعات در سامانه تیتک میتوانند لیبل دریافت کنند.
9. آیا امکان جعل لیبل اصالت 20×40 چهار لاین وجود دارد؟
خیر، لیبل اصالت دارای کدهای یکتا و قابل استعلام است که جعل آن را بسیار دشوار می‌کند.
10. فرآیند دریافت لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چقدر زمان میبرد؟
پس از ثبت اطلاعات در سامانه تیتک و تأیید سازمان غذا و دارو، معمولاً چند روز کاری زمان نیاز است تا لیبلها صادر شوند.
دریافت IRC تجهیزات پزشکی وارداتی و نمایندگی خارجی
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
- مشاوره تخصصی
- تنظیم نامه نمایندگی تجهیزات پزشکی
- تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
- پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
- اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
- تمدید IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
11. هزینه دریافت لیبل اصالت 20×40 چهار لاین چقدر است؟
هزینه لیبل بسته به تعداد مورد نیاز و شرکت ارائه‌دهنده خدمات چاپ متفاوت است.
12. اگر اطلاعات روی لیبل اصالت 20×40 چهار لاین اشتباه باشد، چه باید کرد؟
در صورت وجود خطا، شرکت باید اطلاعات را اصلاح و مجدداً لیبل جدید دریافت کند.
13. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین بعد از استعلام یک‌بار مصرف است؟
خیر، میتوان چندین بار اطلاعات لیبل را از طریق سامانه‌های مختلف بررسی کرد.
14. آیا محصولات بدون لیبل اصالت 20×40 چهار لاین از نظر قانونی مجاز به فروش هستند؟
خیر، محصولات بدون این لیبل غیرمجاز بوده و ممکن است توقیف شوند.
15. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین شامل اطلاعات شرکت تولیدکننده است؟
بله، اطلاعات شرکت تولیدکننده یا واردکننده در کد GTIN و سایر بخش‌های لیبل قابل شناسایی است.
16. آیا میتوان لیبل اصالت 20×40 چهار لاین را به صورت دیجیتال دریافت کرد؟
خیر، این لیبل باید به صورت فیزیکی روی محصول الصاق شود، اما اطلاعات آن دیجیتالی قابل استعلام است.
17. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین روی بسته‌بندی‌های کوچک هم قابل نصب است؟
بله، به دلیل ابعاد مناسب، این لیبل را میتوان روی بسته‌بندی‌های کوچک و بزرگ استفاده کرد.
18. آیا تغییر در اطلاعات لیبل اصالت 20×40 چهار لاین بعد از چاپ امکان‌پذیر است؟
خیر، هر لیبل دارای اطلاعات یکتا است و تغییر آن نیازمند ثبت مجدد اطلاعات در سامانه تیتک است.
19. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین برای محصولات صادراتی نیز لازم است؟
خیر، این لیبل بیشتر برای بازار داخلی ایران استفاده می‌شود، اما برخی کشورها نیز استانداردهای مشابهی دارند.
20. آیا لیبل اصالت 20×40 چهار لاین در برابر شرایط محیطی مقاوم است؟
بله، این لیبلها معمولاً از جنس مقاوم در برابر رطوبت، سایش و حرارت تولید می‌شوند.
