مقدمه
لیبل اصالت تلفیقی 50×21 یکی از مهمترین برچسبهای مورد استفاده در حوزه محصولات سلامت محوری چون تجهیزات پزشکی و دارویی و … است که با هدف رهگیری، کنترل کیفیت و جلوگیری از قاچاق کالا طراحی شده است. این لیبل مطابق با استانداردهای سازمان غذا و دارو (TTAC) تولید شده و اطلاعات جامعی از محصول را شامل میشود.
لیبل اصالت تلفیقی 50×21 یک برچسب استاندارد است که ابعاد آن 50 میلیمتر در 21 میلیمتر بوده و شامل اطلاعاتی مانند کد GTIN، شماره سریال، تاریخ انقضا، کد UID و شناسه رهگیری و بارکد (Data Matrix) میباشد. این لیبل ترکیبی از چندین اطلاعات امنیتی است که به سازمانهای نظارتی و مصرفکنندگان امکان تأیید اصالت کالا را میدهد و برای رهگیری و احراز اصالت کالاهای دارویی و تجهیزات پزشکی و کلیه اقلام سلامت محور استفاده میشود. این لیبل حاوی اطلاعات مهمی است که توسط مصرفکنندگان و نهادهای نظارتی قابل بررسی است.
لیبل اصالت دارای استانداردهای مشخصی است که باید در طراحی و چاپ آن رعایت شود. مشخصات فنی این لیبل عبارتاند از:
ویژگی | توضیحات |
---|---|
ابعاد | 50 میلیمتر × 20 میلیمتر |
تعداد لاین | |
مواد مصرفی | کاغذ گلاسه یا پیویسی |
چسبندگی | قوی و مقاوم در برابر شرایط محیطی |
محتوای چاپی | کد GTIN، UID، LOT، EXP، کد اصالت |
روش چاپ | چاپ با ریبون رزین یا وکس رزین |
بارکد دو بعدی | دارای بارکد برای استعلام اصالت کالا |
هر لیبل اصالت تلفیقی 50×21 شامل اطلاعات حیاتی زیر است:
بیشتر بدانیم:
استفاده از لیبل اصالت در محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی به دلایل زیر اهمیت دارد:
دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
براساس قوانین سازمان غذا و دارو، تمامی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی و … وارداتی و تولید داخلی ملزم به استفاده از لیبل اصالت هستند.
برخی از الزامات کلیدی عبارتاند از:
مصرفکنندگان میتوانند با روشهای زیر از صحت و اصالت محصول مطمئن شوند:
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
لیبل اصالت تلفیقی 50×21 یکی از مهمترین ابزارهای تأمین امنیت و کنترل کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی است. استفاده صحیح از این لیبل باعث افزایش شفافیت در زنجیره تأمین، کاهش تخلفات و افزایش اعتماد مصرفکنندگان خواهد شد. شرکتها باید مطابق با دستورالعملهای سازمان غذا و دارو عمل کرده و اطلاعات مربوط به لیبل را به درستی در سامانه TTAC ثبت کنند.
لیبل اصالت تلفیقی 50×21 یک برچسب استاندارد است که به ابعاد 50 میلیمتر در 21 میلیمتر طراحی شده و برای رهگیری و تأیید اصالت محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی استفاده میشود.
این لیبل برای جلوگیری از توزیع کالاهای تقلبی و قاچاق ضروری است و به مصرفکنندگان و سازمانهای نظارتی کمک میکند تا از اصالت محصول اطمینان حاصل کنند.
این لیبل شامل کد UID، کد GTIN، تاریخ تولید، تاریخ انقضا، شماره سریال محصول و کد Data Matrix برای رهگیری دقیق است.
ابعاد لیبل اصالت تلفیقی 50 میلیمتر عرض و 21 میلیمتر ارتفاع است که برای نصب روی انواع محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی و … طراحی شده است.
لیبل باید پس از دریافت تأییدیه از سازمان غذا و دارو، بر روی محصول نصب شده و اطلاعات آن در سامانه TTAC ثبت گردد.
اطلاعات ضروری شامل کد UID، شماره سریال محصول، تاریخ انقضا محصول است.
بله، با استفاده از کد Data Matrix موجود در لیبل، مصرفکنندگان و سازمانهای نظارتی میتوانند اطلاعات مربوط به محصول را از طریق اپلیکیشنهای مخصوص اسکن کنند.
این لیبل بهویژه در صنعت داروسازی و تجهیزات پزشکی و … کاربرد دارد و برای تأیید اصالت کالا، رهگیری محصولات و جلوگیری از جعل استفاده میشود.
لیبل باید قبل از ورود محصول به بازار و توزیع در سطح مصرفکننده نهایی، نصب شود و اطلاعات آن بهروز باشد.
بله، تنها محصولات سلامت محور که از خارج وارد میشوند یا تولید داخلی نیاز به تأیید اصالت دارند، باید از لیبل اصالت تلفیقی 50×21 استفاده کنند.
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسبوکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاهترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
با اسکن کد Data Matrix موجود در لیبل یا ارسال کد UID به سامانه پیامکی سازمان غذا و دارو، مصرفکنندگان میتوانند از اصالت محصول اطمینان حاصل کنند.
لیبل اصالت تلفیقی 50×21 بهطور خاص برای محصولات وارداتی به ایران طراحی شده است و برای کشورها و بازارهای دیگر باید از استانداردهای مربوطه استفاده شود.
بله، این لیبل از مواد مقاوم در برابر آسیبهای فیزیکی مانند خراش و رطوبت ساخته شده است و از اطلاعات موجود بهخوبی محافظت میکند.
خیر، اطلاعات موجود در لیبل باید دقیق و مطابق با دادههای محصول باشند و تغییرات غیرمجاز ممکن است منجر به مشکلات قانونی شود.
مشکلاتی مانند خوانا نبودن کد Data Matrix به دلیل چاپ بیکیفیت یا نصب نادرست لیبل ممکن است رخ دهد که میتواند تأثیر منفی در تأیید اصالت محصول داشته باشد.
وضعیت تایید اصالت از طریق اپلیکیشن TTAC یا سامانه پیامکی سازمان غذا و دارو قابل استعلام است.
بله، این لیبل برای تمامی محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و محصولات آرایشی و بهداشتی که نیاز به تأیید اصالت دارند، مناسب است.
بله، در صورتی که ویژگیهای محصول تغییر کنند، مانند تغییر در شماره سریال یا تاریخ انقضا، باید لیبل جدید چاپ و جایگزین شود.
سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات پزشکی مسئول نظارت بر استفاده صحیح از لیبل اصالت تلفیقی 50×21 و تطابق آن با استانداردهای ملی هستند.
بله، لیبل اصالت تلفیقی 50×21 از طریق شرکتهای مجاز و با رعایت استانداردهای سازمان غذا و دارو قابل خریداری است.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC