مقدمهای بر ترخیص تجهیزات پزشکی
ترخیص تجهیزات پزشکی یک مرحله ضروری در فرآیند واردات است که به موجب آن کالاهای پزشکی از گمرک عبور کرده و به بازار داخلی وارد میشوند. این فرآیند تحت قوانین خاص و مقررات بهداشتی قرار دارد و برای تجهیزات پزشکی از حساسیت ویژهای برخوردار است. در برخی موارد، واردکنندگان ممکن است بخواهند با حداقل اسناد ممکن این تجهیزات را ترخیص کنند. در این مقاله به بررسی مراحل ترخیص با حداقل اسناد و الزامات آن خواهیم پرداخت.
ترخیص کالا با حداقل اسناد به فرآیندی اطلاق میشود که در آن، کالاها با حداقل مدارک و اسناد ضروری گمرکی ترخیص میشوند و تأمین ارز آن از طریق بانک انجام نمیگیرد. هدف اصلی این روش، کاهش زمان و هزینههای ترخیص است. در شرایط ویژه مانند بحرانهای بهداشتی، نیازهای استراتژیک، یا اقلام ضروری، کشورها و سازمانهای گمرکی معمولاً اقدام به وضع قوانین تسهیلکننده میکنند تا کالاهای مورد نیاز سریعتر وارد بازار شوند.
ترخیص با حداقل اسناد به این معناست که واردکنندگان میتوانند برخی از تجهیزات پزشکی را بدون نیاز به مجموعه کامل اسناد معمولی، مانند فاکتور خرید یا گواهی کیفیت، ترخیص کنند. این فرآیند معمولاً برای موارد خاصی مانند تجهیزات ضروری و فوری مورد استفاده در مراکز درمانی مورد توجه قرار میگیرد.
برای صدور مجوز ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد، مراحل خاصی باید طی شود:
شرکت واردکننده باید ابتدا درخواست رسمی خود را جهت ترخیص با حداقل اسناد ارسال کند. این درخواست باید شامل تمامی اطلاعات ضروری، از جمله نوع کالا و فوریت نیاز به آن باشد.
درخواست باید همراه با اسناد زیر باشد:
پس از بررسی اسناد و درخواستها، مجوز ترخیص با حداقل اسناد صادر میشود. این مجوز معمولاً برای مدت 4 ماه صادر میشود و شامل اولویتهایی است که توسط وزارت بهداشت و درمان تعیین میشود.
برای ترخیص با حداقل اسناد، واردکنندگان نیاز به ارائه چند سند اصلی دارند که شامل:
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسبوکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاهترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
در صورتی که واردکننده نیاز به تمدید مجوز ترخیص داشته باشد، باید درخواست کتبی ارسال کند. مراحل تمدید شامل موارد زیر است:
مجوز ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد معمولاً برای مدت 4 ماه صادر میشود. در صورت نیاز به تمدید، این مجوز حداکثر 3 مرتبه و برای هر مرتبه به مدت 2 ماه تمدید خواهد شد.
مهمترین نکته در ترخیص با حداقل اسناد، اولویتدهی به کالاهای ضروری و مبرم برای مراکز درمانی کشور است. این اولویتها بهطور خاص توسط وزارت بهداشت تعیین میشود و واردکنندگان باید طبق این اولویتها اقدام کنند.
بیشتر بدانیم:
جهت تدوین فرم و مستندات و رفع عدم انطباق همه استانداردها در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
در ادامه جدولی مرتبط با فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد و الزامات آن تدوین شده است. این جدول به شرح مراحل و اسناد مورد نیاز در هر مرحله میپردازد.
مرحله | اسناد مورد نیاز | شرح | کاربرد |
---|---|---|---|
درخواست ترخیص حداقل اسناد | 1. درخواست شرکت جهت ترخیص حداقل اسناد | واردکننده باید درخواست کتبی خود را برای ترخیص تجهیزات پزشکی ارسال کند. | آغاز فرآیند ترخیص |
پیوست اسناد | 1. بارنامه 2. پروفرما (Invoice) 3. پرینت ثبت سفارش 4. اظهارنامه | این اسناد برای تأیید جزئیات حمل و نقل کالا، ثبت سفارش و وضعیت گمرکی لازم است. | شفافیت و تأسیس اطلاعات مورد نیاز |
تعهدنامه ترخیص | 1. تعهدنامه ترخیص حداقل اسناد 2. فرمهای تعهدنامه (شماره 1 و 2) | واردکننده باید تعهدنامهای که با فرمتهای مشخص تهیه شده است، به گمرک ارسال کند. | تأمین مسئولیتهای قانونی و بهداشتی |
صدور مجوز ترخیص | 1. اسناد مربوط به مراحل قبلی | پس از بررسی اسناد، مجوز ترخیص صادر میشود که مدت اعتبار آن معمولاً 4 ماه است. | مجوز قانونی برای ترخیص کالا |
درخواست تمدید ترخیص | 1. درخواست کتبی تمدید 2. تعهدنامه تمدید 3. تصویر اولین نامه ترخیص | درخواست کتبی برای تمدید مجوز با اسناد لازم باید ارسال شود. | ادامه فرآیند ترخیص کالا |
صدور مجوز تمدید | 1. اسناد مربوط به تمدید 2. اسناد اولیه ترخیص | تمدید مجوز ترخیص معمولاً برای مدت 2 ماه و حداکثر سه مرتبه صادر میشود. | ادامه استفاده از تجهیزات ترخیص شده |
این جدول بهطور کلی فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد را از درخواست اولیه تا صدور مجوز ترخیص و تمدید آن بهطور واضح و مفصل توضیح میدهد.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد بهعنوان یک راهکار موثر برای واردات کالاهای ضروری و فوری در نظر گرفته میشود. این فرآیند میتواند به واردکنندگان کمک کند تا با کمترین هزینه و زمان، تجهیزات پزشکی را وارد کشور کنند. با این حال، واردکنندگان باید از خطرات و چالشهای مربوط به این روش آگاه باشند و برای اطمینان از رعایت تمامی قوانین، همکاری با نمایندگان گمرکی و مشاوران متخصص را در نظر بگیرند.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
بسمه تعالی
موضوع: تعهد نامه شرکت …….. جهت ترخیص با حداقل اسناد
اینجانب ………………………………مدیر عامل شرکت …………………… به شماره ثبت ………… و شناسه ملی ……………… دارای حق امضای اوراق تعهدآور طبق روزنامه رسمی ، با توجه به نقص اسناد ارائه شده بدینوسیله اظهار میگردد علت در خواست ترخیص یا تمدید با حداقل اسناد تجهیزات پزشکی صرفاٌ به دلیل موارد مربوط به محدودیت منابع ارزی و تاخیر در تخصیص ، تامین و یا انتقال ارز می باشد و این شرکت هیچگونه کسری مدارک دیگری ندارد و متعهد میگردد ظرف مدت حداکثر 3 ماه از تاریخ تعهد نسبت به ارائه اصل اسناد به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، گمرک و بانک مربوطه اقدام نمایم و در صورت تغییر اولویت ارز و لزوم پرداخت ما به التفاوت نرخ ارز یا عدم تخصیص ارز درخواستی کلیه مسئولیتهای آن را می پذیرم/می پذیریم و در خواستی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نخواهد داشت. در صورت عدم انجام تعهد فوق الذکر مطابق زمان ذکر شده، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی می تواند نسبت به لغو مجوزهای ورود شرکت اقدام نماید و مسئولیت هرگونه خسارت احتمالی متوجه این شرکت می باشد.
پیشاپیش از همکاری شما سپاسگزاریم.
امضاء
احتراما به استحضار می رساند این شرکت درخواست تمدید مجوز ترخیص با حداقل اسناد بابت ثبت سفارش های ذیل را دارد.خواهشمند است اقدامات لازم را مبذول فرمایید.
نوع ارز | گمرک | نام کالا | شماره ثبت سفارش | تاریخ حداقل اسناد صادره اولیه | شماره نامه حداقل اسناد صادره اولیه |
بسمه تعالی
موضوع: تعهد نامه شرکت …….. جهت تمدید ترخیص با حداقل اسناد
در صورت عدم انجام تعهد فوقالذکر مطابق زمان ذکر شده، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی میتواند نسبت به لغو مجوزهای ورود شرکت اقدام نماید و مسئولیت هر گونه خسارات احتمالی متوجه این شرکت میباشد.
امضاء
تعهد فوقالذکر میبایست با امضاء مدیرعامل و صاحبان امضا مجاز و مهر شرکت در سربرگ رسمی متقاضی خطاب به اداره کل تجهیزات پزشکی تنظیم و ارائه گردد. |
چه مدارکی برای ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد مورد نیاز است؟
ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد چیست؟
چگونه میتوان درخواست صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد را ارسال کرد؟
چه مدت زمان برای صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد لازم است؟
آیا تمدید مجوز ترخیص حداقل اسناد ممکن است؟
چگونه میتوان مجوز ترخیص حداقل اسناد را برای تجهیزات پزشکی تمدید کرد؟
چه تفاوتی بین مجوز ترخیص اولیه و تمدید ترخیص حداقل اسناد وجود دارد؟
آیا ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد محدودیتهایی دارد؟
آیا ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد سرعت بخشیدن به فرآیند واردات را فراهم میآورد؟
چه قوانینی برای صدور و تمدید مجوز ترخیص حداقل اسناد وجود دارد؟
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC