آشنایی با مجوزهای حوزه تجهیزات پزشکی
مقدمه‌ای بر مجوز تجهیزات پزشکی
تجهیزات پزشکی محصولاتی هستند که به منظور تشخیص، پیشگیری، نظارت یا درمان بیماری‌ها استفاده میشوند. از آنجا که این محصولات با سلامت بیماران در ارتباط هستند، دریافت مجوز از سازمان‌های نظارتی ضروری است.
تجهیزات پزشکی به دو گروه دستگاه ها و مصرفی ها تقسیم می شوند.
اهمیت دریافت مجوز تجهیزات پزشکی
اخذ مجوز فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی نه تنها برای رعایت قوانین الزامی است، بلکه باعث افزایش اعتماد پزشکان و بیماران و افزایش کیفیت خدمات درمانی می‌شود. مجوزها نشان‌دهنده ایمنی، عملکرد و کیفیت محصول بر اساس استانداردهای جهانی هستند.
چند نوع مجوز تجهیزات پزشکی داریم؟
- مجوز تولید تجهیزات پزشکی
- مجوز واردات تجهیزات پزشکی
- مجوز توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی
- مجوز اصناف تجهیزات پزشکی
- مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
سازمان‌های نظارتی و مقررات مرتبط با مجوز تجهیزات پزشکی
در ایران، نظارت بر تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت انجام می‌شود.
مهم‌ترین مقررات مرتبط با مجوز تجهیزات پزشکی عبارتند از:
- آیین نامه تجهیزات پزشکی
- استاندارد ISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)
- مدیریت ریسک ISO 14971
- اثبات ایمنی و عملکرد مناسب
لیست مطالب
راهنمای اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی
مجوز تولید تجهیزات پزشکی
مجوز تولید تجهیزات پزشکی تأییدی است که به شرکت‌های تولیدکننده اجازه میدهد محصولات خود را مطابق با استانداردهای بهداشتی و فنی تولید و عرضه کنند. این مجوز تحت نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر می‌شود.
مراحل دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی
برای دریافت این مجوز، باید مراحل زیر طی شود:
- ثبت شرکت
- اخذ استاندارد ISO 13485 (مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)
- ارائه مستندات فنی
- رعایت GMP (شرایط مطلوب تولید)
- بازرسی و ارزیابی توسط کارشناسان
- دریافت پروانه ساخت و مجوز تولید نهایی
جدول مقایسه الزامات مجوز تولید تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس محصول
| کلاس خطر تجهیزات پزشکی | مثال‌ها | مدارک لازم | الزامات خاص |
|---|---|---|---|
| کلاس I (کمخطر) | باند زخم، سرنگ، گاز استریل | ISO 13485، GMP، مستندات فنی | بدون نیاز به ارزیابی بالینی |
| کلاس IIa (متوسطخطر) | پمپ تزریق، ساکشن پزشکی | مستندات ریسک، تست ایمنی | برخی تجهیزات نیاز به تأییدیه IMED دارند |
| کلاس IIb (پرخطر) | دیالیزر، مانیتور قلب | تست‌های بالینی، ارزیابی عملکرد | ارزیابی کامل توسط سازمان نظارتی |
| کلاس III (بسیار پرخطر) | ایمپلنت‌ها، دستگاه‌های جراحی | تست‌های انسانی | نظارت دقیق و تست‌های بالینی گسترده |
نکات کلیدی برای اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی
✅ رعایت استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 13485
✅ انجام تست‌های کیفی و ایمنی
✅ مستندسازی فرآیندهای تولید و سیستم مدیریت کیفیت
✅ رعایت GMP جهت تضمین شرایط تولید مطلوب
⚡ نتیجه‌گیری:
دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی نیازمند رعایت استانداردها، ارائه مستندات فنی و تأییدیههای مربوطه است. این فرآیند تضمین می‌کند که تجهیزات تولیدی ایمن و قابل استفاده در مراکز درمانی باشند.
اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- اخذ پروانه تولید و IRC
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تدوین مستندات ISO 13485
- تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تولید لیبل اصالت کالا
راهنمای جامع مجوز تولید تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
راهنمای اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی
اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی
مجوز واردات تجهیزات پزشکی تأییدی است که به شرکت‌های واردکننده اجازه میدهد تجهیزات پزشکی را از خارج از کشور خریداری و در بازار ایران عرضه کنند. این مجوز زیر نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر می‌شود.
مراحل دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی
برای اخذ این مجوز، مراحل زیر باید طی شود:
- ثبت شرکت
- دریافت نمایندگی رسمی از شرکت تولیدکننده خارجی
- ثبت تجهیزات پزشکی
- ارائه مدارک فنی و استانداردهای بین‌المللی (CE, FDA, ISO 13485)
- اخذ تأییدیه IRC (کد شناسایی محصول)
- دریافت مجوز ورود کالا و انجام فرآیند ترخیص از گمرک
جدول مقایسه الزامات واردات تجهیزات پزشکی بر اساس کلاس محصول
| کلاس تجهیزات پزشکی | مثال‌ها | مدارک لازم برای واردات | نیاز به تأییدیه خاص |
|---|---|---|---|
| کلاس I (کمخطر) | باند زخم، سرنگ، تب‌سنج | IRC، فاکتور فروش | خیر |
| کلاس IIa (متوسطخطر) | ساکشن، اتوکلاو پزشکی | CE/FDA، تست ایمنی، IRC | برخی تجهیزات نیاز به تأییدیه دارند |
| کلاس IIb (پرخطر) | دستگاه دیالیز، مانیتور قلب | گواهی ایمنی، CE/FDA، مستندات فنی | بله |
| کلاس III (بسیار پرخطر) | ایمپلنت، دستگاه MRI | ارزیابی بالینی، تست انسانی، CE/FDA | بله، نیاز به تأییدیه IMED |
نکات کلیدی برای اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی
✅ ثبت شرکت
✅ اخذ نمایندگی رسمی از شرکت سازنده خارجی
✅ دریافت تأییدیههای بین‌المللی مانند CE و FDA
✅ رعایت قوانین گمرکی و دریافت تأییدیه ترخیص کالا
⚡ نتیجه‌گیری:
مجوز واردات تجهیزات پزشکی نیازمند ثبت شرکت، دریافت تأییدیههای استاندارد و اخذ مجوزهای لازم است. رعایت این فرآیندها تضمین می‌کند که تجهیزات وارداتی ایمن و دارای کیفیت استاندارد باشند.
اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
- مشاوره تخصصی و رایگان
- تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
- پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
- اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
مدیریت انبار مجازی تجهیزات پزشکی
یکی از الزامات اصلی جهت دریافت نامه رفع تعهد ارزی خالی بودن مناسب انبار مجازی تجهیزات پزشکی است. برای این موضوع می توان توسط منوی “XML زنجیره توزیع” در سامانه IMED اقدام به خالی کردن انبار مجازی تجهیزات پزشکی شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کننده تجهیزات پزشکی و تولید کننده تجهیزات پزشکی نمود.
مزایای XML انبار مجازی IMED
- سرعت بالای کسر از آمار انبار مجازی
- عدم نیاز به آپلود فایل فاکتور فروش
- امکان اظهار فروش ها در حجم زیاد
چگونه انبار مجازی تجهیزات پزشکی را راحت و سریع خالی کنیم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
راهنمای مجوز توزیع و عرضه تجهیزات پزشکی
راهنمای مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
مجوز توزیع تجهیزات پزشکی تأییدی است که به شرکت‌ها و افراد حقوقی اجازه میدهد تجهیزات پزشکی را به مراکز درمانی، داروخانه‌ها و مصرفکنندگان عرضه کنند. این مجوز تحت نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر می‌شود.
مراحل دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
برای اخذ این مجوز، مراحل زیر باید طی شود:
- ثبت شرکت
- ارائه مستندات
- تأمین شرایط نگهداری و توزیع بر اساس استانداردهای وزارت بهداشت
- بازرسی و اخذ مجوز نهایی توزیع و پخش تجهیزات پزشکی
شرایط لازم برای دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
| شرط | توضیحات |
|---|---|
| ثبت شرکت حقوقی | شرکت باید در حوزه تجهیزات پزشکی به ثبت رسیده باشد. |
| داشتن انبار استاندارد | انبار باید دارای شرایط مناسب نگهداری و کنترل دما باشد. |
| رعایت قوانین | |
| همکاری با تامین کننده | همکاری با شرکت‌های واردکننده یا تولیدکننده ضروری است. |
| رعایت استانداردهای توزیع | تجهیزات باید طبق اصول GMP و GDP توزیع شوند. |
نکات کلیدی برای اخذ مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
✅ داشتن فضای ذخیره‌سازی استاندارد و مجهز به شرایط نگهداری مطلوب
✅ رعایت الزامات قانونی
✅ داشتن ساختار مدیریتی مناسب برای کنترل کیفیت و توزیع کالا
⚡ نتیجه‌گیری:
مجوز توزیع تجهیزات پزشکی برای کنترل کیفی و قانونی محصولات در زنجیره تأمین ضروری است. شرکت‌های دارای این مجوز می‌توانند تجهیزات پزشکی را به‌صورت قانونی و استاندارد در سراسر کشور توزیع کنند.
راهنمای مجوز اصناف تجهیزات پزشکی
مراحل مجوز اصناف تجهیزات پزشکی
ثبت در سامانه
رعایت استانداردها و دستورالعمل‌ها: اصناف تجهیزات پزشکی موظف به رعایت استانداردهای تعیین‌شده توسط مراجع ذی‌ربط هستند تا از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اطمینان حاصل شود.
- رعایت قوانین
دریافت مجوز توزیع و اصناف تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
- دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
- تدوین تعهد و ثبت تعهد
- تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
راهنمای مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس،دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت
- دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تمدید پروانه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
راهنمای مجوز حوزه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
اخذ مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی به شرکت‌ها اجازه میدهد تا خدمات نصب، تعمیر، نگهداری و تأمین قطعات یدکی تجهیزات پزشکی را به‌صورت رسمی و مطابق با قوانین ارائه دهند. این مجوز زیر نظر وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر می‌شود.
مراحل دریافت مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
- ثبت شرکت
- تأمین تیم فنی متخصص و دارای مدارک معتبر
- ایجاد ساختار پشتیبانی، شامل واحد فنی و انبار قطعات یدکی
- تدوین رویه‌های اجرایی برای ارائه خدمات (مانند تعمیرات، کالیبراسیون و نگهداری)
- دریافت تأییدیه نهایی
شرایط لازم برای دریافت مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
| شرط | توضیحات |
|---|---|
| ثبت شرکت رسمی | شرکت باید در زمینه تجهیزات پزشکی ثبت شده باشد. |
| داشتن تیم فنی متخصص | مهندسان دارای مدرک مهندسی پزشکی یا الکترونیک لازم است. |
| رعایت قوانین | |
| امکانات و تجهیزات کافی | شرکت باید ابزارهای لازم برای تعمیر و کالیبراسیون را داشته باشد. |
| رعایت استانداردهای تعمیر و نگهداری | تمامی خدمات باید مطابق دستورالعمل‌های سازنده و وزارت بهداشت باشد. |
نکات کلیدی برای اخذ مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
✅ ایجاد شبکه پشتیبانی قوی برای خدمات سریع و مؤثر
✅ رعایت استانداردهای ایمنی و کیفیت در ارائه خدمات
✅ داشتن انبار قطعات یدکی برای تسریع فرآیند تعمیرات
⚡ نتیجه‌گیری:
دریافت مجوز خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی برای تضمین کیفیت، ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی در طول عمر مفیدشان ضروری است. شرکت‌های دارای این مجوز می‌توانند خدمات رسمی، استاندارد و قانونی ارائه دهند.
دریافت مجوز ثالث تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، دریافت مجوز ثالث تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت
- دریافت مجوز ثالث تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تمدید پروانه ثالث تجهیزات پزشکی
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع مجوز ثالث تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
سوالات متداول
1. مجوز تجهیزات پزشکی چیست؟
مجوز تجهیزات پزشکی تأییدی است که نشان میدهد یک محصول مطابق با استانداردهای ایمنی و عملکردی بوده و میتواند در بازار عرضه شود.
2. چرا دریافت مجوز تجهیزات پزشکی ضروری است؟
مجوز تجهیزات پزشکی برای تضمین ایمنی بیماران، رعایت مقررات قانونی و کسب اعتماد پزشکان و مصرفکنندگان ضروری است.
3. چه سازمانی در ایران مسئول صدور مجوز تجهیزات پزشکی است؟
اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) زیرمجموعه وزارت بهداشت، مسئول بررسی و صدور مجوز تجهیزات پزشکی است.
4. فرآیند دریافت مجوز تجهیزات پزشکی چقدر طول میکشد؟
مدت زمان دریافت مجوز بسته به نوع تجهیزات پزشکی بین 1 تا 6 ماه متغیر است.
5. چه مدارکی برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی لازم است؟
مدارک شامل استاندارد ISO 13485، مستندات فنی، گزارش ارزیابی بالینی، دستورالعمل استفاده (IFU) و سایر تأییدیههای مرتبط است.
6. هزینه دریافت مجوز تجهیزات پزشکی چقدر است؟
هزینه دریافت مجوز به نوع محصول، آزمایشهای فنی و هزینههای اداری بستگی دارد و متغیر است.
7. آیا همه تجهیزات پزشکی نیاز به دریافت مجوز دارند؟
بله، همه تجهیزات پزشکی قبل از ورود به بازار باید مجوزهای لازم را دریافت کنند.
8. دستهبندی تجهیزات پزشکی برای دریافت مجوز چگونه است؟
محصولات بر اساس میزان ریسک به کلاس I (کمخطر)، کلاس IIa و IIb (متوسطخطر) و کلاس III (پرخطر) تقسیم میشوند.
9. آیا تجهیزات پزشکی تولید داخل هم نیاز به مجوز دارند؟
بله، تولیدکنندگان داخلی نیز باید مجوزهای مربوطه را از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کنند.
10. برای صادرات تجهیزات پزشکی چه مجوزهایی لازم است؟
علاوه بر مجوزهای داخلی، دریافت CE Marking برای اروپا یا تأییدیه FDA برای آمریکا الزامی است.
11. آیا تجهیزات پزشکی دست دوم نیاز به مجوز دارند؟
بله، فروش تجهیزات پزشکی دست دوم نیز مشمول مقررات نظارتی است و باید مجوزهای لازم را دریافت کند.
12. مراحل دریافت مجوز تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی است؟
ثبت محصول، ارائه مدارک، انجام آزمایشهای فنی، ارزیابی بالینی و دریافت تأییدیه نهایی.
13. آیا شرکت‌های واردکننده هم نیاز به مجوز تجهیزات پزشکی دارند؟
بله، شرکت‌های واردکننده باید مجوز نمایندگی رسمی و تأییدیه محصول را دریافت کنند.
14. آیا برای دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی باید ISO 13485 داشت؟
بله، داشتن گواهینامه ISO 13485 برای مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی الزامی است.
15. آیا دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی بدون نمایندگی رسمی ممکن است؟
خیر، برای واردات تجهیزات پزشکی، داشتن نمایندگی رسمی از تولیدکننده ضروری است.
16. آیا تجهیزات پزشکی دیجیتال هم نیاز به مجوز دارند؟
بله، تجهیزات پزشکی دیجیتال مانند دستگاه‌های مانیتورینگ و نرم‌افزارهای پزشکی نیز مشمول این مقررات هستند.
17. آیا مجوز تجهیزات پزشکی تاریخ انقضا دارد؟
بله، معمولاً مجوزها نیاز به تمدید دارند و مدت اعتبار آن‌ها بسته به نوع محصول متغیر است.
18. تأییدیه CE برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی در ایران لازم است؟
الزامی نیست، اما داشتن تأییدیه CE میتواند فرآیند دریافت مجوز را تسهیل کند.
19. آیا برای تجهیزات پزشکی کمخطر هم نیاز به آزمایشهای فنی است؟
بله، اما میزان آزمایشهای لازم بسته به کلاس محصول متفاوت است.
20. در صورت رد شدن درخواست مجوز تجهیزات پزشکی چه باید کرد؟
می‌توان با بررسی دلایل رد درخواست، اصلاح مدارک و ارائه مجدد آن اقدام کرد.
21. آیا تغییرات در تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز جدید دارد؟
بله، تغییرات عمده در طراحی، عملکرد یا مواد اولیه ممکن است نیاز به دریافت مجوز جدید داشته باشد.
22. چه استانداردهایی برای دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی لازم است؟
استانداردهای ISO 13485، ISO 14971 (مدیریت ریسک) و ISO 14155 (مطالعات بالینی) از جمله الزامات هستند.
23. آیا ثبت برند تولید تجهیزات پزشکی در ایران الزامی است؟
بله، برای دریافت مجوز، برند محصول باید به ثبت رسیده باشد.
24. آیا تجهیزات پزشکی مصرفی هم نیاز به مجوز دارند؟
بله، محصولاتی مانند سرنگ، باند، گاز استریل و سایر تجهیزات مصرفی پزشکی نیز باید مجوز داشته باشند.
25. آیا مجوز تجهیزات پزشکی برای فروش آنلاین هم الزامی است؟
بله، فروش تجهیزات پزشکی بدون مجوز از طریق اینترنت غیرقانونی است.
26. آیا امکان انتقال مجوز تجهیزات پزشکی به شرکت دیگر وجود دارد؟
خیر، مجوز تجهیزات پزشکی به شرکت صادرکننده وابسته است و قابل انتقال نیست.
27. چه تفاوتی بین IRC و مجوز تجهیزات پزشکی وجود دارد؟
IRC (Iran Registration Code) کدی است که برای ثبت تجهیزات پزشکی در ایران صادر می‌شود، اما مجوز تجهیزات پزشکی تأییدیه رسمی فعالیت است.
28. آیا برای دریافت مجوز تجهیزات پزشکی نیاز به بیمه مسئولیت است؟
خیر.
29. آیا نمونه‌برداری از تجهیزات پزشکی در فرآیند اخذ مجوز انجام می‌شود؟
بله، در برخی موارد آزمایشگاه‌های معتبر نمونه‌برداری و تست‌های ایمنی را انجام می‌دهند.
30. چطور می‌توان سریع‌تر مجوز تجهیزات پزشکی را دریافت کرد؟
با ارائه مدارک کامل، همکاری با مشاوران متخصص شرکت افق پیشرو سلامت پارس و رعایت دقیق استانداردها، می‌توان فرآیند اخذ مجوز را تسریع کرد.
