راهنمای دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

قابل توجه کلیه شرکتهای محترم فعال در زمینه کنترل کیفی:

اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

با عنایت به راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست صدور و تمدید فعالیت مجوز شرکت های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، از تاریخ 1402/07/05 کلیه درخواست‌های اخذ مجوز صدور و تمدید فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی صرفاً از طریق سامانه مذکور قابل بررسی می‌باشد.

لذا از کلیه شرکت‌های متقاضی تقاضا می‌گردد مدارک و مستندات خود را مطابق با دستورالعمل کنترل کیفی در این سامانه بارگذاری نمایند.

توضیح این که:

1-دسترسی به سامانه کنترل کیفی از طریق پورتال Register.imed.ir امکانپذیر می باشد.

2-شرکتهای کنترل کیفی جهت دریافت کد کاربری و رمز عبور در سامانه مذکور ابتدا میبایست در سامانه سازمان غذا و دارو (www.TTAC.ir) لینک “ثبت نام اشخاص حقیقی و حقوقی” به عنوان شرکت وارد کننده ثبت نام نموده و سپس با مراجعه به سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو (www.imed.ir) لینک “سامانه IMED “در قسمت “عضویت و ثبت نام شرکت های تولیدکننده، واردکننده، توزیع کننده، اصناف،خدمات ثالث و کنترل کیفی” از طریق لینک “ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی” کد کاربری دریافت نمایند. عبور رمز در لینک “ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی” توسط خود شرکت انتخاب می گردد.

منبع خبر: http://imed.ir