چک لیست انبار تجهیزات پزشکی، چک لیست واحد تولید تجهیزات پزشکی، چک لیست برچسب اصالت کالا

رديف

موضوع

شرايط /شاخص بازرسی

توضیحات/ثبت مشاهدات

شامل نمی شود(N/A)

حداکثر امتیاز

امتیاز کسب شده

1

محل قرارگيري انبار مناسب است.

دسترسی به کالا ها به سهولت انجام میشود در انبار های طبقاتی آسانسور جهت حمل کالا ها وجود دارد.

2

2

ديوارها وسقف ها از مصالح غير قابل اشتعال ساخته شده است واز بكاربردن چوب وپلاستيك ومواد قابل اشتعال در انبارها اجتناب شده است.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

3

*

تهويه انبار مناسب مي باشد.

وجود سیستم تهویه و سلامت آن (از نظر سالم بودن و صدای مناسب) بررسی شود

2

4

درب /درب های انبار داراي ابعاد مناسب و جنس مقاوم (به غير از چوب)  مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

5

درب /درب ها مجهز به قفل، جهت ايمني و جلوگیری از ورود افراد غیر مسئول مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

6

درب ها به طور کامل به منظور جلوگيري از ورود جانوران وحشرات موذي به طور خودكار بسته مي شوند.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

7

ظرفيت انبار/انبار ها متناسب با كالاهاي نگهداري شده مي باشد.

متراژ ،نام محصولات موجود در انبار و حجم  حدودی بصورت ابعادی ثبت شود.

3

8

سقف و دیورا های انبار جهت جلوگيري از تبادل گرما و سرما عايق بندي شده است.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

سقف و دیوار ها از نظر آسیب دیدگی بررسی شود.

1

9

كف ،ديوارها و سقف انبار صاف، فاقد هرگونه منفذ و روزنه و قابل نظافت  مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

از نظر ترک خوردگی بررسی شود.جنس کف دیوار ها و سقف قید گردد.

1

10

*

ميزان نور و روشنايي در انبار كافي است.

از فاصله نیم متری لیبل کالاها قابل مشاهده باشد.(از قبیل شماره lotو سریال و..)

میزان نورو روشنایی در تمام مناطق انباریکسان باشد.

1

11

*

از تابش مستقيم نور آفتاب به اقلام موجود در انبار جلوگيري   مي شود.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

12

سيستم سيم كشي برق درداخل انبارها توكار واز داخل لوله هاي مخصوص انجام گرفته است.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

در صورت روکار بودن دارای داکت باشد و کالا مجاورت یا بر روی داکت نباشد

2

13

*

لامپهاي روشنائي داراي حفاظ جهت جلوگیری از آسیب دیدگی و آتش سوزی مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

1

14

وسائل ودستگاههاي حرارتي شعله بازدرداخل انبار استفاده نمي شود.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

اجاق های گازسوز و چراغ های نفتی وجود نداشته باشد.

1

15

برچسب استعمال دخانيات درداخل انبارممنوع قابل رویت مي باشد .

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

1

16

*

پنجره انبارها فلزي ومجهز به حفاظ وتور جهت جلوگیری از حشرات مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

1

17

از فضای انبار جهت آبدارخانه وآسايشگاه استفاده نمیشود.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

در صورت وجود مستقل باشد.

2

18

انباردارای وسيله ارتباطي(شامل تلفن ، بي سيم آيفون و… ) مي باشد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

1

19

مشخصات کالاهای وارد شده یا خارج شده از انبار ثبت و نگهداری مي شود.

بررسی مستندات انجام شود.(الکترونیکی و فیزیکی هر دو مورد قبول است)

2

20

*

كپسول آتش نشاني با تاریخ معتبر شارژ به تعداد كافي در انبار موجود مي باشد.

حداقل یک کپسول و به ازاء هر 50 متر مربع موجود باشد.

2

21

کالاهای موجود در انبار داراي كد اختصاصي مي باشند.

بررسی مستندات انجام  شود.هر کالا می بایست بایست دارای کد باشددر صورت الزام اداره کل به داشتن کد خاص لازم است رعایت گردد.

2

22

الزامات سازنده كالا درخصوص نحوه و شرایط حمل و نقل ، نگهداری و چیدمان رعايت مي شود.

نحوه قرارگیری دستگاهها بررسی شود با علائم روی آن مطابقت داشته باشد.

1

23

*

دما توسط تجهيزات مناسب كنترل مي شود.

دماسنج رویت شود.دمای مناسب  بین 20 تا 25 درجه مورد قبول است.ثبت دما بررسی شود.

1

24

*

مدارک خریدو مستندات تمام کالاها شامل فاکتور،قبض انبار و حواله انبار و درخواست های خرید و توزیع موجود مي باشد.

بررسی مستندات انجام شود.(الکترونیکی یا فیزیکی مورد قبول است)

1

25

نظافت و بهداشت محیط در انبار رعايت مي گرددو مسئول انبار بر آن  نظارت دارد.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

1

26

نحوه چيدمان وتوزيع با رعايت تاریخ انقضاء

(First to  Expire- First out) انجام مي شود.       

در خصوص کالاهای تاریخ دارچیدمان بر اساس تاریخ انقضا می بایست صورت  پذیرد.

2

27

فاکتور های خريد و فروش کالاها حداقل تا 5 سال نگهداري مي شود.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود. .(الکترونیکی یا فیزیکی مورد قبول است)

1

28

*

کلیه اقلام موجود در انبار از شبکه قانونی توزیع تهیه و تامین گردیده اند.(تولید کننده داخلی/وارد کننده یا نمایندگی های  توزیع مجاز)

حداقل 20 درصد از انواع کالاها انتخاب و مرد بررسی قرار گرفته و اشکالات ثبت شود.

2

29

*

امکان اخذ گزارش  موجودي  انبار به تفكيك کالاها و تاريخ انقضاء وجود دارد.

بررسی مستندات انجام شود.

1

30

*

یخچال اختصاصی جهت نگهداری کالاهای حساس به دما در انبار وجود دارد.

وجود یجچال سالم دارای سیستم کنترل دما بررسی  شود.

1

31

متقاضی مجوز توزیع دارای ماشين هاي يخچال دار جهت رعایت زنجیره سرد در هنگام توزیع میباشد.

دمای داخل کانکس یخچال کنترل شده و قابل رویت میباشد.

نیاز یا عدم نیاز ثبت شود.

1

32

سازماندهی و تفکیک نوعی کالاها  جهت دسترسی سریع و آسان به آنها صورت گرفته است.

مشاهدات میدانی انجام و ثبت شود.

2

33

*

تمام کالاها در قفسه های انبار نگهداری و چیدمان شده است در غیر اینصورت از پالت استفاده شده است.

کالاها روی زمین نباید چیدمان گردند.

2

34

دستورالعمل مکتوب به منظور خروج فوری کالاهای ضایعاتی در انبار وجود دارد.

دستورالعملی در خصوص نحوه ثبت و خروج کالاهای ضایعاتی میبایست وجود داشته باشد.

3

35

انبار گردانی به صورت سالیانه انجام می شود.و مستندات آن نگهداری می گردد.

مستندات مربوط به اقدامات پس از انبار گردانی از قبیل رفع عدم انطباق موجودی بررسی شود .

2

36

*

شرکت / واحد صنفی دارای مسئول فنی میباشد.

مدرک مسئول فنی رویت گردد.

3

37

مسئول فني جهت  ورود و خروج کالاهای انبار حضور و نظارت دارد.(مستندات را تایید و امضاء نماید)

3

38

مسئول فني بر رعايت كليه ضوابط ابلاغی درحوزه تهیه،توزیع و عرضه  از وزارت بهداشت و درمان نظارت دارد.

نسبت به شبکه قانونی شناخت کامل دارد.

3

39

مسئول فني بر رعايت كليه الزامات سازنده كالا در مورد کالاهای انبار نظارت  دارد.

3

40

نظارت در خصوص شرایط نگهداری و رعایت شرایط محیطی بر اساس چک لیست تنظیمی توسط مسئول فنی انجام میگردد.(مسئول فنی چک لست را تایید و امضاء نماید)

چک لیست و مستندات بررسی گردد.

3

41

نظارت بر امحاء محصولات ضايعاتي (کالاهای منقضی شده و آسیب دیده)براساس دستورالعمل ها صورت مي گيرد.

آگاهی مسئول فنی در خصوص ضوابط و شرایط امحاء ارزیابی گردد.

3

42

نظارت بر انبارگردانی و انطباق موجودی واقعی با مدارک و مستندات موجودی انجام می پذیرد.

3