کد UMDNS تجهیزات پزشکی چیست؟
آشنایی با کد UMDNS تجهیزات پزشکی
UMDNS (Universal Medical Device Nomenclature System) یک سیستم نامگذاری جهانی برای تجهیزات پزشکی است که با هدف طبقه‌بندی، کدگذاری و دستهبندی محصولات پزشکی به کار می‌رود. این سیستم یکی از ابزارهای مهم برای هماهنگی بین تولیدکنندگان، مراکز درمانی و سازمانهای نظارتی در سطح بین‌المللی است. در این مقاله، به طور کامل به تاریخچه، اهمیت، کارکرد، و مزایای استفاده از UMDNS در دنیای تجهیزات پزشکی پرداخته میشود.
لیست مطالب
تاریخچه UMDNS
UMDNS برای اولین بار توسط ECRI Institute در دهه 1980 معرفی شد. این مؤسسه غیرانتفاعی آمریکایی با هدف بهبود ایمنی بیماران و کارآمدی تجهیزات پزشکی، این سیستم نامگذاری را ایجاد کرد. با توجه به اینکه بازار تجهیزات پزشکی به سرعت در حال گسترش بود و تعداد تجهیزات و ابزارهای پزشکی بسیار زیاد شده بود، نیاز به یک سیستم جامع برای دستهبندی این تجهیزات به وضوح احساس می‌شد. به همین دلیل، UMDNS طراحی شد تا تمامی تجهیزات پزشکی را به صورت استاندارد در یک سیستم طبقه‌بندی و نامگذاری کند.
هدف و اهمیت UMDNS
هدف اصلی UMDNS، استانداردسازی و همسان‌سازی نامگذاری تجهیزات پزشکی در سطح جهانی است. این استانداردسازی باعث میشود که ارتباطات بین تولیدکنندگان، تأمین‌کنندگان، مراکز بهداشتی و درمانی، و سازمانهای نظارتی بهتر و دقیق‌تر انجام شود. برخی از اهداف و اهمیت UMDNS شامل موارد زیر است:
- هماهنگی بین‌المللی: با استفاده از UMDNS، تجهیزات پزشکی در سراسر دنیا با یک زبان مشترک تعریف و شناخته می‌شوند. این هماهنگی به جلوگیری از سردرگمی و ناهماهنگی‌های احتمالی کمک میکند.
- ساده‌سازی فرآیند خرید و فروش تجهیزات پزشکی: با استفاده از یک سیستم یکپارچه نامگذاری، مراکز بهداشتی و درمانی و تأمین‌کنندگان میتوانند به راحتی به تجهیزات مورد نیاز دسترسی پیدا کنند.
- بهبود ایمنی بیماران: سیستم UMDNS با تعریف دقیق و استاندارد هر دستگاه پزشکی، به کاهش خطاهای انسانی و افزایش ایمنی بیماران کمک میکند.
ساختار و عملکرد UMDNS
سیستم UMDNS به طور دقیق تجهیزات پزشکی را بر اساس نوع، کاربرد، و ویژگی‌های خاص آنها دستهبندی میکند. این سیستم شامل مجموعه‌ای از کدهای عددی و حروفی است که هر کدام نمایانگر یک دستگاه یا گروهی از دستگاه‌ها با کاربرد یا ویژگی مشابه هستند. در این ساختار:
- هر کد UMDNS به یک گروه خاص از تجهیزات پزشکی اشاره دارد.
- کدها به گونه‌ای طراحی شده‌اند که ویژگی‌ها و کاربردهای اصلی تجهیزات را به وضوح مشخص کنند.
برای مثال، یک کد UMDNS برای دستگاههای تصویربرداری پزشکی ممکن است ویژگی‌های خاص مانند نوع تکنولوژی تصویربرداری یا کاربرد آن را نشان دهد.
مزایای استفاده از UMDNS
استفاده از UMDNS در صنایع و سازمانهای بهداشتی و درمانی مزایای متعددی دارد که عبارت‌اند از:
- استانداردسازی جهانی: UMDNS به عنوان یک سیستم جهانی پذیرفته شده است و به سازمانهای بهداشتی و تولیدکنندگان در سراسر دنیا کمک میکند تا به یک زبان مشترک در تعریف و استفاده از تجهیزات پزشکی برسند.
- افزایش کارایی در زنجیره تأمین: استفاده از UMDNS به خریداران، تأمین‌کنندگان و تولیدکنندگان کمک میکند که تجهیزات پزشکی را به صورت دقیق و بدون اشتباه سفارش دهند و تحویل بگیرند. این امر باعث کاهش خطاها و افزایش کارایی در زنجیره تأمین میشود.
- ارتباط بهتر بین تولیدکنندگان و سازمانهای نظارتی: سازمانهای نظارتی مانند FDA و CE از این سیستم نامگذاری برای نظارت بهتر بر روی تجهیزات پزشکی استفاده میکنند. این سیستم به آنها کمک میکند تا به راحتی اطلاعات لازم درباره دستگاه‌ها را به دست آورند و از ایمنی و کارایی آنها مطمئن شوند.
- کنترل موجودی و انبار: بیمارستانها و مراکز بهداشتی میتوانند از UMDNS برای مدیریت بهتر تجهیزات پزشکی در انبارهای خود استفاده کنند. این سیستم به آنها کمک میکند تا تجهیزات را بهصورت دقیق دستهبندی و مدیریت کنند.
- بهبود فرآیندهای خرید و نگهداری: با یک سیستم نامگذاری استاندارد، فرآیندهای خرید و نگهداری تجهیزات پزشکی ساده‌تر و دقیق‌تر میشود.
نقش UMDNS در هماهنگی با سایر استانداردها
سیستم UMDNS معمولاً در هماهنگی با سایر استانداردهای جهانی در حوزه تجهیزات پزشکی استفاده میشود. برای مثال، بسیاری از دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی تحت نظارت FDA یا CE قرار دارند. UMDNS به این سازمانها کمک میکند که محصولات را بهصورت دقیق‌تری دستهبندی و نظارت کنند.
GMDN (Global Medical Device Nomenclature) یکی دیگر از سیستم‌های نامگذاری تجهیزات پزشکی است که معمولاً در هماهنگی با UMDNS به کار می‌رود. در واقع، بسیاری از کدهای UMDNS و GMDN با همدیگر قابل مقایسه و تطبیق هستند و به کاربران اجازه می‌دهند تا از یک سیستم واحد در دستهبندی تجهیزات استفاده کنند.
چالش‌ها و مشکلات UMDNS
با وجود مزایای فراوان سیستم UMDNS، هنوز چالش‌ها و مشکلاتی نیز در راه استفاده از این سیستم وجود دارد:
- پذیرش جهانی: اگرچه UMDNS در بسیاری از کشورها و سازمانها پذیرفته شده است، اما هنوز همه کشورهای دنیا از این سیستم استفاده نمی‌کنند. این مسئله می‌تواند به مشکلاتی در هماهنگی بین‌المللی منجر شود.
- تغییرات و به‌روزرسانی‌ها: تجهیزات پزشکی به سرعت در حال تغییر و پیشرفت هستند. این موضوع باعث میشود که سیستم UMDNS به طور مداوم نیاز به به‌روزرسانی داشته باشد تا بتواند تجهیزات جدید را نیز پوشش دهد.
- پیچیدگی: برخی از تولیدکنندگان و مراکز درمانی ممکن است با پیچیدگی‌های سیستم UMDNS در هنگام دستهبندی تجهیزات خاص مواجه شوند.
مشاوره اخذ سریع نمایندگی خارجی + دریافت IRC وارداتی
دریافت سریع نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
- مشاوره تخصصی و رایگان
- تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
- پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
- اخذ مجوز IRC وارداتی
- ثبت شرکت در IMED
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC وارداتی دریافت کنیم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
آشنایی با GMDN سیستم نامگذاری جهانی تجهیزات پزشکی
GMDN یا سیستم نامگذاری جهانی تجهیزات پزشکی یک سیستم بین‌المللی است که برای طبقه‌بندی و شناسایی تجهیزات پزشکی استفاده میشود. این سیستم به هر نوع وسیله پزشکی یک کد منحصر به فرد اختصاص میدهد و توصیفی از عملکرد و کاربرد آن دستگاه ارائه میکند. هدف اصلی این سیستم استانداردسازی نامگذاری تجهیزات پزشکی در سطح جهانی است تا ارتباط بین تولیدکنندگان، تأمین‌کنندگان، و سازمانهای نظارتی را تسهیل کند.
ویژگی‌های کلیدی GMDN
استانداردسازی بین‌المللی: GMDN کمک میکند که دستگاههای پزشکی در سراسر جهان به صورت یکپارچه طبقه‌بندی شوند. این کار باعث کاهش سردرگمی‌ها در ارتباط با نامگذاری دستگاههای پزشکی میشود.
تسهیل فرآیندهای نظارتی: با استفاده از کدهای GMDN، سازمانهای نظارتی میتوانند تجهیزات پزشکی را به طور دقیق‌تر ثبت و ردیابی کنند.
استفاده جهانی: بیش از 70 کشور از این سیستم استفاده میکنند و سازمانهای مختلف مانند FDA، اتحادیه اروپا، و سازمانهای بهداشتی از این سیستم برای طبقه‌بندی و تنظیمات مربوط به تجهیزات پزشکی استفاده میکنند.
کاربردهای GMDN
- مدیریت و ردیابی تجهیزات: بیمارستانها و مراکز بهداشتی با استفاده از کدهای GMDN میتوانند تجهیزات خود را به‌راحتی مدیریت و ردیابی کنند.
- تسریع در فرآیند ثبت: تولیدکنندگان هنگام ثبت دستگاههای خود در بازارهای جهانی، به‌جای استفاده از اصطلاحات محلی، از کدهای استاندارد GMDN بهره می‌برند.
- سهولت در مقایسه و تحلیل: استفاده از این سیستم باعث میشود که سازمانها و مقامات نظارتی بتوانند داده‌ها و اطلاعات مربوط به تجهیزات پزشکی را به‌راحتی مقایسه کنند.
GMDN مشابه سیستم‌های دیگری همچون UMDNS است، اما بر اساس نیازهای جهانی برای همگام‌سازی و یکپارچه‌سازی سیستم‌های مختلف ایجاد شده است.
برای اطلاعات بیشتر، می‌توانید به وب‌سایت رسمی GMDN مراجعه کنید: https://www.gmdnagency.org
کدهای UMDNS معمولاً از 5 یا 6 رقم تشکیل می‌شوند و به هر دستگاه یک کد خاص اختصاص داده میشود. برای اصلاح و ارائه دقیق‌تر، در ادامه چند نمونه کد واقعی از UMDNS آورده شده است:
نمونه کدهای UMDNS
16130 – X-ray systems, general purpose (سیستم‌های رادیوگرافی اشعه ایکس، کاربرد عمومی)
- شرح: این کد مربوط به دستگاههای تصویربرداری با اشعه ایکس برای کاربردهای عمومی پزشکی است. دستگاههای X-ray برای تصویربرداری از استخوان‌ها، ریه‌ها و دیگر بخش‌های بدن استفاده می‌شوند.
17635 – Defibrillators (دفیبریلاتور)
- شرح: این کد به دستگاههای دفیبریلاتور اختصاص دارد که برای بازگرداندن ضربان قلب در مواقع اورژانسی مانند حملات قلبی استفاده میشود. دفیبریلاتورها در اورژانس‌ها و برخی مکان‌های عمومی قرار دارند.
13705 – Magnetic Resonance Imaging (MRI) Systems (سیستم‌های MRI)
- شرح: این کد برای دستگاههای تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) استفاده میشود که برای تصویربرداری دقیق از بافت‌های نرم و اندام‌های داخلی بدن به کار می‌روند.
11475 – Electrosurgical units (واحدهای جراحی الکتریکی)
- شرح: این کد مربوط به دستگاههای جراحی الکتریکی است که برای برش و کواگولاسیون بافت‌ها با استفاده از جریان الکتریکی در طی جراحی‌ها استفاده می‌شوند.
12850 – Blood glucose meters (دستگاههای اندازه‌گیری قند خون)
- شرح: این کد مربوط به دستگاههای اندازه‌گیری قند خون است که برای کنترل سطح گلوکز در بیماران دیابتی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
17865 – Ventilators, intensive care (ونتیلاتورهای مراقبت‌های ویژه)
- شرح: این کد برای ونتیلاتورهای استفاده شده در واحدهای مراقبت‌های ویژه (ICU) است. این دستگاه‌ها برای کمک به تنفس بیمارانی که مشکلات شدید تنفسی دارند به کار می‌روند.
نکته
کدهای UMDNS در سیستم‌های بین‌المللی استاندارد مورد استفاده قرار می‌گیرند و به عنوان یک ابزار برای دستهبندی و شناسایی تجهیزات پزشکی عمل میکنند. استفاده از این کدها به بهبود مدیریت تجهیزات و هماهنگی بین سازمانهای مختلف کمک میکند.
منابع و دسترسی به کدهای UMDNS
کدهای UMDNS معمولاً از طریق منابع رسمی مانند ECRI Institute یا پایگاههای داده تجهیزات پزشکی ارائه می‌شوند و برای دسترسی کامل به کدها و دسته‌بندی‌ها نیاز به ثبت نام در سیستم‌های خاص وجود دارد.
در اینجا جدول کدهای UMDNS مربوط به 36 تجهیز پزشکی پرکاربرد ارائه شده است:
| شماره | نام تجهیز پزشکی | کد UMDNS |
|---|---|---|
| 1 | دستگاه الکتروکاردیوگراف (ECG) | 13021 |
| 2 | دستگاه اولتراسوند (Ultrasound) | 17822 |
| 3 | دستگاه ونتیلاتور (Ventilator) | 17417 |
| 4 | دستگاه دیفیبریلاتور (Defibrillator) | 11600 |
| 5 | دستگاه اشعه ایکس (X-ray) | 13232 |
| 6 | دستگاه سی‌تی اسکن (CT Scanner) | 16621 |
| 7 | دستگاه MRI | 12870 |
| 8 | پمپ تزریق (Infusion Pump) | 13255 |
| 9 | اسپیرومتر (Spirometer) | 14070 |
| 10 | دستگاه آنالیز خون (Blood Analyzer) | 10619 |
| 11 | دستگاه مانیتورینگ بیمار (Patient Monitor) | 17803 |
| 12 | انکوباتور (Incubator) | 14160 |
| 13 | سونوگرافی داپلر (Doppler Ultrasound) | 13259 |
| 14 | دستگاه نبولایزر (Nebulizer) | 12581 |
| 15 | تجهیزات دیالیز (Dialysis Machine) | 10725 |
| 16 | دستگاه همودیالیز (Hemodialysis Machine) | 12546 |
| 17 | دستگاه هموگلوبین‌سنج (Hemoglobin Meter) | 12543 |
| 18 | چراغ جراحی (Surgical Light) | 12445 |
| 19 | الکتروکوتری (Electrosurgical Unit) | 11475 |
| 20 | دستگاه آندوسکوپی (Endoscope) | 11585 |
| 21 | اتوکلاو (Autoclave) | 10471 |
| 22 | دستگاه تنفس مصنوعی (Respirator) | 17485 |
| 23 | دستگاه نوار عصب و عضله (EMG) | 11980 |
| 24 | دستگاه پالس اکسیمتر (Pulse Oximeter) | 17434 |
| 25 | تجهیزات IV Therapy | 13987 |
| 26 | تجهیزات ارتوپدی (Orthopedic Equipment) | 12660 |
| 27 | دستگاه لیزر جراحی (Surgical Laser) | 14294 |
| 28 | دستگاه تست قند خون (Glucose Meter) | 16695 |
| 29 | دستگاه الکتروشوک (Cardioverter) | 17422 |
| 30 | پمپ سرنگ (Syringe Pump) | 14694 |
| 31 | دستگاه تنس (TENS Machine) | 14106 |
| 32 | مانیتور فشار خون (Blood Pressure Monitor) | 17809 |
| 33 | دستگاه میکروسکوپ جراحی (Surgical Microscope) | 12453 |
| 34 | دستگاه ماموگرافی (Mammography Unit) | 12822 |
| 35 | الکتروفیزیولوژی (Electrophysiology Unit) | 11450 |
| 36 | مانیتور قلب (Cardiac Monitor) | 17812 |
این کدها مرتبط با تجهیزات پزشکی رایج و پرکاربرد هستند و میتوانند برای ثبت، دستهبندی، و مدیریت تجهیزات پزشکی در سیستم‌های مختلف مورد استفاده قرار گیرند.
سوالات متداول در مورد UMDNS
1. UMDNS چیست؟
- UMDNS (Universal Medical Device Nomenclature System) یک سیستم نامگذاری و کدگذاری جهانی برای تجهیزات پزشکی است که به منظور استانداردسازی و شناسایی تجهیزات پزشکی در سطح جهانی ایجاد شده است.
2. چه کسی UMDNS را ایجاد کرده است؟
- UMDNS توسط مؤسسه ECRI (ECRI Institute) طراحی و توسعه داده شده است که به ارائه خدمات استانداردسازی و ایمنی تجهیزات پزشکی می‌پردازد.
3. چرا UMDNS مهم است؟
- UMDNS به استانداردسازی نامگذاری تجهیزات پزشکی کمک میکند و به سازمانها، بیمارستانها و تولیدکنندگان امکان میدهد تا تجهیزات پزشکی را بهصورت دقیق و کارآمد دستهبندی و مدیریت کنند.
4. UMDNS در چه جاهایی کاربرد دارد؟
- این سیستم در بیمارستانها برای مدیریت داراییها، در سازمانهای بهداشتی برای بررسی تجهیزات پزشکی، و همچنین در ثبت و تأییدیههای قانونی مانند فرآیند تأییدیه FDA استفاده میشود.
5. چگونه UMDNS به سازمانها کمک میکند؟
- UMDNS با ایجاد یک سیستم نامگذاری استاندارد، به سازمانها کمک میکند تا تجهیزات پزشکی را بهصورت کارآمد شناسایی، پیگیری و مدیریت کنند. این سیستم همچنین در بهبود روند گزارشدهی، خرید و نگهداری تجهیزات نیز مفید است.
6. UMDNS شامل چه نوع تجهیزات پزشکی میشود؟
- UMDNS تمامی انواع تجهیزات پزشکی از دستگاههای ساده تا پیچیده مانند دستگاههای تصویربرداری، جراحی و آزمایشگاهی را شامل میشود.
7. آیا استفاده از UMDNS در همه کشورها اجباری است؟
- استفاده از UMDNS در برخی کشورها برای ثبت و مدیریت تجهیزات پزشکی اجباری است، اما در برخی کشورها به‌عنوان یک سیستم پیشنهادی برای استانداردسازی استفاده میشود.
8. آیا UMDNS رایگان است؟
- دسترسی به UMDNS به صورت عمومی ممکن است محدود باشد و سازمانها یا بیمارستانها ممکن است نیاز به اشتراکگذاری یا خرید مجوز استفاده از آن داشته باشند.
9. چگونه میتوان به کدهای UMDNS دسترسی پیدا کرد؟
- کدهای UMDNS از طریق مؤسسه ECRI و سایر پایگاههای داده تخصصی تجهیزات پزشکی در دسترس است. معمولاً بیمارستانها و سازمانهای مرتبط با تجهیزات پزشکی از این سیستم استفاده میکنند.
10. UMDNS چگونه به مدیریت داراییهای بیمارستانی کمک میکند؟
- با استفاده از UMDNS، بیمارستانها میتوانند تجهیزات پزشکی خود را بهتر پیگیری، مدیریت و نگهداری کنند و از اطلاعات استاندارد برای گزارشدهی و خرید تجهیزات جدید استفاده
برای دسترسی به اطلاعات بیشتر درباره UMDNS و دستهبندی تجهیزات پزشکی، می‌توانید به وب‌سایت‌های رسمی و معتبر مراجعه کنید.
- ECRI Institute – UMDNS: این موسسه مسئول توسعه و نگهداری سیستم UMDNS است.
در این لینک می‌توانید به اطلاعات کامل درباره UMDNS و نحوه استفاده از آن در سیستم‌های مدیریت تجهیزات پزشکی دسترسی داشته باشید.
نتیجه‌گیری
UMDNS به عنوان یک سیستم جهانی نامگذاری تجهیزات پزشکی، نقش بسیار مهمی در استانداردسازی و هماهنگی بین تولیدکنندگان، تأمین‌کنندگان، و سازمانهای نظارتی دارد. این سیستم با ایجاد یک زبان مشترک برای تجهیزات پزشکی، به بهبود کارایی زنجیره تأمین، افزایش ایمنی بیماران، و کاهش خطاها کمک میکند. با توجه به رشد سریع فناوری‌های پزشکی و افزایش تعداد دستگاه‌ها، استفاده از یک سیستم نامگذاری دقیق و استاندارد همچون UMDNS برای مدیریت بهتر این دستگاه‌ها ضروری به نظر می‌رسد.
