ضمانتنامه یکی از مهم‌ترین مستندات مربوط به خرید دستگاههای پزشکی است که شرایط استفاده و مسئولیت‌های تولیدکننده یا تأمین‌کننده دستگاه را برای مشتریان تعریف میکند. یک Warranty Explanation Letter (نامه توضیح ضمانت) به‌طور خاص توضیح میدهد که دستگاه پزشکی تحت چه شرایطی و به مدت چه زمانی تحت پوشش گارانتی قرار دارد. این نامه برای شفاف‌سازی حقوق و مسئولیت‌های طرفین بسیار ضروری است و از بروز سوءتفاهم‌ها و مشکلات قانونی جلوگیری میکند. در این مقاله، به توضیح ویژگی‌های یک نامه توضیح ضمانت برای تجهیزات پزشکی پرداخته و جنبه‌های مختلف آن را مورد بررسی قرار می‌دهیم.
یک Warranty Explanation Letter برای تجهیزات پزشکی، نه تنها به عنوان یک ضمانت قانونی برای خریدار عمل میکند بلکه موجب ایجاد اعتماد و اطمینان در میان مشتریان میشود. از آنجا که تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در سلامت بیماران ایفا می‌کنند، هرگونه نقص در عملکرد دستگاه‌ها می‌تواند پیامدهای جدی به‌دنبال داشته باشد. بنابراین، وضوح در شرایط گارانتی و تضمین کیفیت دستگاه از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.
نامه توضیح ضمانت تجهیزات پزشکی (Warranty Explanation Letter) یکی از اسناد مهم در فرآیند واردات و بهره‌برداری از دستگاههای پزشکی است که جزئیات مربوط به مدت‌زمان گارانتی، شرایط استفاده، موارد تحت پوشش و استثنائات آن را مشخص میکند. این سند به خریداران، کاربران و نهادهای نظارتی اطمینان میدهد که دستگاه خریداری‌شده در صورت بروز نقص‌های فنی یا تولیدی، تحت پوشش خدمات پس از فروش قرار دارد. تهیه این نامه برای ثبت محصول، دریافت مجوزها و همچنین پشتیبانی‌های فنی آینده، ضروری است.
| هدف | توضیح |
|---|---|
| اطمینان از صحت عملکرد | بررسی اینکه دستگاه مطابق انتظار و عملکرد طراحی‌شده کار میکند. |
| انطباق با قرارداد | تأیید اینکه تجهیز تحویل‌گرفته‌شده مطابق با موارد مندرج در قرارداد یا فاکتور است. |
| ایمنی بیمار و کاربر | بررسی حفاظت الکتریکی، کالیبراسیون و خطرات احتمالی کاربری. |
| مستندسازی رسمی | ثبت و تایید فنی تحویل و شروع گارانتی یا خدمات پس از فروش. |
بررسی بسته‌بندی و سلامت فیزیکی
تطابق شماره سریال، مدل، برند و اطلاعات فنی با سفارش
نصب اولیه دستگاه توسط کارشناس مجاز یا نمایندگی
اجرای تست‌های عملیاتی و الکتریکی طبق دستورالعمل شرکت سازنده
آزمایش کارکرد تحت شرایط واقعی یا شبیه‌سازی‌شده
بررسی مدارک فنی، دفترچه راهنما، گواهی‌های لازم
آموزش مقدماتی کاربر یا مسئول فنی
تکمیل فرم تست پذیرش (Acceptance Report)
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای جامع مجوز تولید تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
یک نامه توضیح ضمانت باید به‌طور واضح و جامع اطلاعات زیر را شامل شود:
مدت زمان گارانتی: این بخش مشخص میکند که دستگاه پزشکی برای چه مدت تحت پوشش گارانتی قرار دارد. معمولاً گارانتی دستگاههای پزشکی می‌تواند از 6 ماه تا 5 سال یا بیشتر متغیر باشد.
نوع پوشش گارانتی: در این بخش، مشخص میشود که چه نوع خرابی‌ها و نقص‌هایی تحت پوشش گارانتی قرار دارند. به طور معمول، خرابیهای ناشی از مشکلات تولیدی، عیوب مواد و نواقص طراحی تحت پوشش گارانتی هستند.
شرایط و ضوابط: شرایط استفاده از گارانتی و نحوه درخواست خدمات گارانتی باید به‌طور شفاف توضیح داده شود. این بخش می‌تواند شامل شرایط خاصی مانند محدودیت‌های پوشش گارانتی، تعمیرات لازم، و نحوه دسترسی به خدمات پس از فروش باشد.
استثنائات گارانتی: برخی خرابی‌ها یا نقص‌ها ممکن است تحت پوشش گارانتی نباشند، مانند خرابیهای ناشی از سوءاستفاده، نگهداری نادرست، یا آسیبهای ناشی از حوادث غیرمترقبه. این بخش باید به‌طور دقیق و جامع بیان شود.
نحوه درخواست خدمات گارانتی: در این بخش، باید اطلاعاتی درباره نحوه درخواست خدمات گارانتی (مانند تماس با نماینده فروش، ارسال دستگاه برای تعمیر، و نحوه ارسال مستندات) ذکر شود.
محدودیت‌های گارانتی: این قسمت ممکن است شامل محدودیت‌هایی باشد که تولیدکننده برای پوشش گارانتی وضع کرده است. به‌عنوان مثال، ممکن است گارانتی فقط برای بخش‌های خاصی از دستگاه یا در شرایط خاصی معتبر باشد.
پوشش بین‌المللی یا محلی: در صورتی که دستگاه تحت گارانتی در کشورهایی خارج از کشور تولیدکننده یا واردکننده نیز استفاده میشود، باید اطلاعاتی در خصوص شرایط گارانتی در این مناطق درج شود
اجرای تست باید توسط افراد آموزش‌دیده و دارای مجوز باشد.
نتایج تست باید در فرم رسمی ثبت شده و توسط مسئول فنی تایید شود.
تست باید قبل از استفاده درمانی از دستگاه انجام شود.
برای هر دستگاه وارداتی، فرم تست پذیرش به سازمان غذا و دارو ارائه میشود.
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
[Logo of the Company]
Date: [Insert Date]
To: [Customer’s Name]
[Customer’s Address]
Subject: Warranty Explanation for [Device Name]
Dear [Customer’s Name],
Thank you for your purchase of the [Device Name]. We are pleased to offer you a warranty on this product to ensure its functionality and reliability. Below are the terms and conditions of your warranty coverage:
**Warranty Duration**:
This product is covered under warranty for a period of [X years] from the date of purchase.
**Warranty Coverage**:
The warranty covers defects in materials and workmanship. If the device malfunctions due to manufacturing defects, we will repair or replace the unit at no charge to you, provided the device is used according to the manufacturer’s instructions.
**Exclusions**:
This warranty does not cover damage caused by misuse, unauthorized repairs, or accidents. Additionally, the warranty will be voided if the device is tampered with or if non-original parts are used.
**How to Request Warranty Service**:
To request warranty service, please contact our customer support at [Customer Support Phone Number] or email [Customer Support Email]. Provide your purchase receipt and details of the malfunction.
We appreciate your trust in our product and are confident that it will meet your needs for years to come.
Sincerely,
[Company Name]
[Signature]
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای جامع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
مدت زمان گارانتی ممکن است تحت تأثیر عوامل مختلفی قرار گیرد، از جمله:
نوع دستگاه: دستگاههای پیچیده و حیاتی‌تر معمولاً دارای گارانتی‌های طولانی‌تری هستند.
شرایط استفاده: دستگاههایی که در شرایط سخت‌تری مورد استفاده قرار می‌گیرند ممکن است نیاز به پوشش گارانتی متفاوتی داشته باشند.
مقررات محلی و بین‌المللی: در برخی کشورها، ممکن است مقررات خاصی برای مدت زمان گارانتی وجود داشته باشد که تولیدکنندگان موظف به رعایت آن‌ها باشند.
برای دستگاههای پزشکی وارداتی، Warranty Explanation Letter به‌ویژه مهم است چرا که این دستگاه‌ها ممکن است در شرایط متفاوتی از کشور تولیدکننده مورد استفاده قرار گیرند. واردکنندگان باید شرایط گارانتی را به‌طور دقیق در نظر گرفته و در نامه توضیح دهند که مشتریان در صورت بروز مشکلات چگونه می‌توانند از خدمات گارانتی بهره‌مند شوند
داشتن یک Warranty Explanation Letter شفاف و جامع برای تجهیزات پزشکی، برای جلوگیری از بروز مشکلات و تضادهای حقوقی بین فروشنده و خریدار ضروری است. این نامه باید تمامی شرایط گارانتی، مدت زمان پوشش، خدمات ارائه‌شده و استثنائات احتمالی را به‌طور دقیق توضیح دهد تا مصرف‌کنندگان بتوانند از دستگاههای پزشکی به‌طور ایمن و مطمئن استفاده کنند.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس،دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای جامع مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
ضمانتنامه تجهیزات پزشکی چیست؟
ضمانتنامه یا گارانتی یک تعهد رسمی از طرف تولیدکننده یا فروشنده برای تعمیر یا تعویض دستگاه در صورت بروز مشکل در مدت زمان مشخص است.
نامه توضیح ضمانت (Warranty Explanation Letter) چیست؟
این نامه سندی است که جزئیات مدت زمان، شرایط و نحوه استفاده از گارانتی دستگاه پزشکی را شرح میدهد.
چه مواردی معمولاً تحت پوشش گارانتی هستند؟
عیوب تولیدی، خرابیهای ناشی از طراحی یا مواد معیوب.
آیا گارانتی شامل آسیبهای ناشی از استفاده نادرست میشود؟
خیر، گارانتی معمولاً این موارد را پوشش نمیدهد.
چگونه میتوانم از خدمات گارانتی استفاده کنم؟
با تماس با خدمات پس از فروش و ارائه فاکتور خرید و شماره سریال دستگاه.
مدت زمان معمول گارانتی تجهیزات پزشکی چقدر است؟
بین 1 تا 5 سال بسته به نوع دستگاه و شرکت تولیدکننده.
آیا گارانتی قابل تمدید است؟
برخی شرکتها خدمات تمدید گارانتی با پرداخت هزینه ارائه میدهند.
اگر دستگاه از کشور دیگری وارد شده باشد، گارانتی چگونه اعمال میشود؟
باید بررسی شود که گارانتی در کشور مقصد نیز معتبر است یا نه.
چه اطلاعاتی باید در نامه توضیح ضمانت درج شود؟
مدت گارانتی، شرایط استفاده، نحوه درخواست خدمات، استثنائات، تاریخ شروع و پایان.
آیا گارانتی شامل قطعات مصرفی هم میشود؟
معمولاً خیر، قطعات مصرفی تحت پوشش نیستند مگر در شرایط خاص.
گارانتی از چه زمانی شروع میشود؟
از تاریخ خرید یا نصب رسمی دستگاه (بسته به قرارداد).
آیا تعمیر توسط شخص غیرمجاز گارانتی را باطل میکند؟
بله، تعمیر غیرمجاز معمولاً باعث باطل شدن گارانتی میشود.
گارانتی تجهیزات پزشکی وارداتی توسط چه کسی ارائه میشود؟
یا تولیدکننده خارجی یا نماینده رسمی/واردکننده داخلی.
آیا عدم رعایت دستورالعمل استفاده باعث باطل شدن گارانتی میشود؟
بله، استفاده نادرست یا عدم رعایت User Manual ممکن است گارانتی را باطل کند.
در صورت فروش مجدد دستگاه، گارانتی معتبر میماند؟
بستگی به شرایط شرکت دارد، برخی گارانتی را فقط برای خریدار اصلی معتبر میدانند.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، دریافت مجوز ثالث تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای جامع مجوز ثالث تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
گارانتی شامل حملونقل دستگاه به تعمیرگاه هم میشود؟
در اکثر موارد خیر، هزینه حملونقل بر عهده مشتری است.
آیا میتوان خدمات گارانتی را بهصورت آنلاین درخواست داد؟
بسیاری از شرکتها این امکان را دارند، از طریق فرم آنلاین یا ایمیل.
اگر دستگاه هنگام تحویل دچار نقص باشد چه باید کرد؟
بلافاصله باید گزارش و مستندات نقص برای فعالسازی گارانتی ارسال شود.
چه نوع دستگاههایی بیشترین مدت گارانتی را دارند؟
دستگاههای ثابت و گرانقیمت مانند MRI یا دیالیز.
آیا نامه توضیح ضمانت باید امضای رسمی داشته باشد؟
بله، معمولاً امضا و مهر نماینده شرکت ضروری است.
آیا ممکن است گارانتی بدون Warranty Letter معتبر باشد؟
در صورت درج در قرارداد یا فاکتور ممکن است، اما داشتن نامه رسمی توصیه میشود.
آیا میتوان گارانتی را به بیمارستان یا مرکز دیگر منتقل کرد؟
معمولاً خیر، مگر اینکه بهصورت رسمی ثبت و توافق شود.
اگر دستگاه چندین ماژول داشته باشد، گارانتی جداگانه دارند؟
ممکن است، باید در نامه ضمانت برای هر بخش توضیح داده شود.
آیا گارانتی نرمافزار دستگاه پزشکی را هم شامل میشود؟
اگر بهصراحت ذکر شده باشد، بله.
چه مدارکی برای استفاده از گارانتی نیاز است؟
فاکتور خرید، شماره سریال دستگاه، نامه ضمانت.
آیا تاریخ انقضای گارانتی قابل مشاهده روی دستگاه است؟
خیر، در مستندات همراه دستگاه یا سیستم ثبت میشود.
چگونه اصالت گارانتی را بررسی کنیم؟
از طریق تماس با شرکت سازنده یا بررسی شماره سریال در سایت رسمی.
گارانتی چه نوع آسیبهایی را پوشش نمیدهد؟
ضربه، آتشسوزی، رطوبت، استفاده خارج از شرایط تعیینشده.
آیا میتوان گارانتی را فسخ کرد؟
در شرایط خاص ممکن است اما نیاز به تایید شرکت دارد.
گارانتی چه تفاوتی با قرارداد پشتیبانی دارد؟
گارانتی محدود به زمان و نوع خدمات خاص است، قرارداد پشتیبانی گستردهتر و انعطافپذیرتر است.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت