راهنمای اولویت ارزی تجهیزات پزشکی در ایران
اولویت ارزی تجهیزات پزشکی در ایران
در ایران، تأمین ارز برای واردات تجهیزات پزشکی با توجه به اهمیت این اقلام در نظام سلامت، از اولویت‌های اصلی دولت و بانک مرکزی است. این اولویتبندی به منظور تضمین دسترسی به تجهیزات حیاتی و حمایت از تولید داخلی انجام میشود.
اهمیت اولویت ارزی در تجهیزات پزشکی
تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در تشخیص، درمان و مراقبت از بیماران دارند. با توجه به اینکه برخی از این تجهیزات در داخل کشور تولید نمی‌شوند یا تولید آن‌ها به زمان و فناوری پیشرفته نیاز دارد، واردات آن‌ها ضروری است. بنابراین، تخصیص ارز برای واردات این تجهیزات با اولویت بالا انجام میشود تا از کمبود در مراکز درمانی جلوگیری شود.
لیست مطالب
وضعیت فعلی بازار ارزی تجهیزات پزشکی
بر اساس گزارش‌ها، بازار ارزی تجهیزات پزشکی کشور سالانه حدود یک میلیارد دلار است. بخش زیادی از این ارز تخصیص یافته به تجهیزات پزشکی، ارز ترجیحی است. در حال حاضر، حدود ۴۰ درصد از نیاز تجهیزات پزشکی در داخل کشور تولید میشود. در حوزه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای، تولید دستگاه MRI در مراحل مطالعات بالینی است و دستگاه سی‌تی‌اسکن با عمق تولید بالای ۵۰ درصد، در کشور در حال ساخت است. همچنین، ایران تولیدکننده و صادرکننده دستگاه‌های ونتیلاتور است.
چالش‌ها و محدودیت‌های موجود
با وجود تلاش‌ها برای تأمین ارز، چالش‌هایی نیز وجود دارد:
کمبود برخی تجهیزات: بر اساس گزارش کمیسیون بهداشت مجلس، از بین ۳۵۰۰ ایندکس تجهیزات پزشکی، ۶۶۰ ایندکس با کمبود حاد و ۱۸۹ ایندکس با کمبود مواجه هستند.
مشکلات ترخیص کالا: بیش از ۳۶۰ تن تجهیزات پزشکی به ارزش ۴۱۱ میلیون دلار به گمرکات کشور اظهار شده‌اند، اما به دلیل ابهام در نرخ مأخذ حقوق ورودی، صاحبان کالا از ترخیص آن‌ها امتناع می‌ورزند.
محدودیت در صادرات: تجهیزات پزشکی که با ارز ترجیحی تولید شده‌اند، تنها در صورتی مجاز به صادرات هستند که قطعات وارداتی با ارز حاصل از صادرات محصولات تولید شده باشند.
مدیریت انبار مجازی تجهیزات پزشکی
یکی از الزامات اصلی جهت دریافت نامه رفع تعهد ارزی خالی بودن مناسب انبار مجازی تجهیزات پزشکی است. برای این موضوع می توان توسط منوی “XML زنجیره توزیع” در سامانه IMED اقدام به خالی کردن انبار مجازی تجهیزات پزشکی شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کننده تجهیزات پزشکی و تولید کننده تجهیزات پزشکی نمود.
مزایای XML انبار مجازی IMED
- سرعت بالای کسر از آمار انبار مجازی
- عدم نیاز به آپلود فایل فاکتور فروش
- امکان اظهار فروش ها در حجم زیاد
چگونه انبار مجازی تجهیزات پزشکی را راحت و سریع خالی کنیم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
اقدامات نظارتی و اولتیماتوم‌ها
برای جلوگیری از سوءاستفاده از ارز ترجیحی، سازمان غذا و دارو شرکتهای تجهیزات پزشکی را ملزم به بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی کرده است. در صورت عدم انجام این کار، نامه‌های رفع تعهد بانکی بررسی و صادر نخواهد شد و شرکتها مشمول پرداخت مابه‌التفاوت ارزی و پیگرد قضائی خواهند شد.
حمایت از تولید داخلی
با توجه به توانمندی‌های داخلی، بیش از ۷۰ درصد تجهیزات پزشکی در کشور تولید میشود. در دوران پاندمی کرونا، ایران توانست بسیاری از تجهیزات مورد نیاز را تولید کند و حتی به بیش از ۶۰ کشور صادرات داشته باشد.
روند دریافت ارز برای واردات تجهیزات پزشکی
دریافت ارز برای واردات تجهیزات پزشکی فرآیندی چندمرحله‌ای و رسمی است که مراحل زیر را شامل میشود:
ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت: شرکتها ابتدا باید مشخصات کالا، برند، کشور مبدا، مجوزها و نمایندگی را در سامانه ثبت کنند.
دریافت تأییدیه از اداره تجهیزات پزشکی: برای اخذ مجوز تخصیص ارز، باید تأییدیه نیاز کالا و اصالت برند از اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ شود.
درخواست تخصیص ارز از بانک مرکزی از طریق سامانه نیما یا ارز ترجیحی: ارز بر اساس نوع کالا، طبقه‌بندی اولویت و بودجه تخصیص داده میشود.
مکاتبه با بانک عامل برای گشایش اعتبار یا حواله: بر اساس نوع قرارداد (LC، حواله، یا پرداخت مستقیم).
ترخیص کالا از گمرک پس از دریافت ارز و پرداخت حقوق گمرکی: ترخیص تنها در صورت ثبت کامل در سامانه جامع انبار و رهگیری اصالت کالا امکان‌پذیر است.
دریافت مجوز توزیع و اصناف تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
- دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
- تدوین تعهد و ثبت تعهد
- تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
اولویتبندی ارزی چگونه انجام میشود؟
در ایران، اولویتبندی ارزی بر اساس طبقه‌بندی زیر صورت میگیرد:
| اولویت | نوع کالا | وضعیت تخصیص ارز |
|---|---|---|
| ۱ | تجهیزات حیاتی و نجاتبخش مانند دستگاه تنفس، دیالیز، مانیتورینگ | ارز ترجیحی یا ارز نیمایی با اولویت بالا |
| ۲ | تجهیزات تخصصی و تشخیصی مانند MRI، ECG، اولتراسوند | ارز نیمایی با اولویت متوسط |
| ۳ | تجهیزات مصرفی عمومی | اغلب بدون اولویت یا مشروط به تولید داخلی |
| ۴ | کالاهای لوکس یا غیرضروری مانند تخت‌های لوکس جراحی | فاقد اولویت یا ممنوعیت واردات |
📊 جدول طبقه‌بندی اولویت ارزی تجهیزات پزشکی بر اساس نوع کالا، سطح اهمیت و وضعیت تخصیص ارز
| ردیف | نوع تجهیزات پزشکی | مثال‌ها | سطح اهمیت درمانی | اولویت ارزی | نوع ارز قابل تخصیص |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | تجهیزات نجاتبخش و حیاتی | دستگاه دیالیز، ونتیلاتور، سرنگ پمپ، مانیتورینگ ICU | بسیار بالا (اضطراری) | اولویت ۱ | ارز ترجیحی / نیمایی ویژه |
| 2 | تجهیزات تشخیصی حیاتی | MRI، سی‌تی‌اسکن، اولتراسوند، ECG | بالا | اولویت ۲ | ارز نیمایی |
| 3 | تجهیزات تخصصی و جراحی | لاپاروسکوپی، دستگاه الکتروسرجری، چراغ جراحی | متوسط تا بالا | اولویت ۲ یا ۳ | ارز نیمایی |
| 4 | تجهیزات مصرفی فاقد مشابه داخلی | کاتتر خاص، ست تزریق، فیلترهای دیالیز | متوسط | اولویت ۳ | ارز نیمایی مشروط |
| 5 | تجهیزات دارای مشابه داخلی | فشارسنج، سرنگ، گاز طبی | پایین | فاقد اولویت | ارز آزاد / واردات محدود |
| 6 | تجهیزات دندانپزشکی | یونیت، لایت کیور، اتوکلاو دندانپزشکی | متوسط | اولویت ۳ یا فاقد اولویت | ارز نیمایی یا آزاد |
| 7 | لوازم یدکی تجهیزات پزشکی حیاتی | پمپ، برد دستگاه دیالیز، مبدل اولتراسوند | بالا | اولویت ۲ | ارز نیمایی |
| 8 | تجهیزات لوکس یا زیبایی | دستگاه لیزر زیبایی، تجهیزات تناسب اندام پزشکی | پایین | فاقد اولویت | واردات ممنوع / ارز آزاد |
| 9 | تجهیزات Refurbished یا کارکرده | MRI دست‌دوم، ونتیلاتور تعمیر شده | خاص/مشروط | موردی و محدود | مشروط به مجوز موردی |
| 10 | تجهیزات تحقیقاتی و آزمایشگاهی پزشکی | اسپکتروفتومتر، میکروسکوپ تخصصی | متوسط | اولویت ۳ | ارز نیمایی یا آزاد |
اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی
دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
- مشاوره تخصصی و رایگان
- تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
- پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
- اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
فهرست کالاهای الویت یک تجهیزات پزشکی
توصیه‌های کاربردی برای شرکتهای تأمین‌کننده
برای بهره‌مندی از اولویت ارزی و تسهیل در فرآیند واردات تجهیزات پزشکی، شرکتها باید به موارد زیر توجه کنند:
دریافت IRC (کد ثبت تجهیزات پزشکی) برای کالاها و برندهای خارجی قبل از هرگونه ثبت سفارش.
همکاری با نمایندگان رسمی و معتبر برندها جهت جلوگیری از رد مجوز در اداره تجهیزات پزشکی.
بارگذاری فاکتورهای خرید، لیست قیمت و گواهی اصالت در سامانههای مربوط.
هم‌راستاسازی اطلاعات با سامانه TTAC، جامع تجارت، و سامانه جامع انبارها.
اجتناب از واردات کالاهایی که مشابه داخلی با کیفیت و قیمت مناسب دارند.
پیشنهاداتی برای بهبود فرآیند اولویت ارزی
ایجاد سامانه اولویت‌دهی شفاف برای مشخص شدن اولویت کالا بر اساس وضعیت بیماران، کمیابی، و ضرورت درمانی.
تسریع در تخصیص ارز به کالاهای فوری و حیاتی از طریق پنجره واحد تجهیزات نجاتبخش.
افزایش حمایت مالی و ارزی از تولیدکنندگان داخلی برای کاهش وابستگی ارزی.
کاهش کاغذبازی و همگام‌سازی سامانههای مرتبط برای تسریع بررسی و کاهش خطاهای سیستمی.
اولویت ارزی تجهیزات پزشکی، ستون فقرات تأمین کالاهای حیاتی برای نظام سلامت کشور است. با بهروزرسانی سامانههای اطلاعاتی، کاهش بوروکراسی، و حمایت از تولید داخلی، می‌توان این سیستم را کارآمدتر کرد. شرکتهای واردکننده نیز باید با شناخت دقیق از فرآیندها، ضوابط و طبقه‌بندی‌های اولویت ارزی، واردات اصولی و موفقی را رقم بزنند.
سوالات متداول
1. اولویت ارزی تجهیزات پزشکی چیست؟
اولویت ارزی تجهیزات پزشکی به فرآیندی گفته میشود که طی آن، واردات تجهیزات پزشکی بر اساس اهمیت، ضرورت مصرف و تأثیر بر سلامت بیماران، در صف دریافت ارز قرار میگیرد.
2. چرا اولویت ارزی تجهیزات پزشکی اهمیت دارد؟
زیرا این اولویتبندی تعیین میکند که کدام کالاها با ارز دولتی یا نیمایی وارد شوند و نیازهای حیاتی نظام سلامت سریعتر تأمین گردد.
3. چه عواملی در تعیین اولویت ارزی تجهیزات پزشکی دخیل هستند؟
عوامل مؤثر شامل نوع دستگاه، کاربرد حیاتی، نبود مشابه داخلی، تأییدیه اداره تجهیزات پزشکی، و فوریت نیاز است.
4. ارز نیمایی برای کدام تجهیزات پزشکی تخصیص داده میشود؟
ارز نیمایی عمدتاً به تجهیزات تشخیصی، تخصصی و پرمصرف با اولویت متوسط اختصاص می‌یابد.
5. چگونه می‌توان فهمید کالایی در اولویت ارزی قرار دارد؟
با مراجعه به سامانه تجهیزات پزشکی (IMED) یا استعلام از اداره کل تجهیزات پزشکی.
6. کدام تجهیزات پزشکی شامل اولویت ارزی فوری میشوند؟
تجهیزات نجاتبخش مانند ونتیلاتور، دیالیزر، الکتروشوک، مانیتورینگ ICU و سرنگ پمپها در اولویت فوری هستند.
7. آیا تجهیزات دارای مشابه داخلی اولویت ارزی دارند؟
خیر، در صورت وجود مشابه داخلی باکیفیت، ارز ترجیحی یا نیمایی تخصیص نمی‌یابد.
8. نحوه ثبت درخواست اولویت ارزی تجهیزات پزشکی چگونه است؟
از طریق سامانه جامع تجارت و دریافت تاییدیه از اداره کل تجهیزات پزشکی.
9. نقش شرکتهای واردکننده در فرآیند اولویت ارزی چیست؟
شرکتها باید اسناد فنی، مجوز IRC، فاکتور، و اصالت برند را ارائه و در سامانههای مربوط ثبتنام کنند.
10. آیا اولویت ارزی تجهیزات پزشکی به صورت دورهای بهروزرسانی میشود؟
بله، لیست اولویتها بهصورت دورهای بر اساس نیاز کشور و سیاست ارزی بهروزرسانی میگردد.
11. اگر کالا در اولویت ارزی نباشد، امکان واردات آن هست؟
بله، اما با ارز آزاد و بدون حمایت دولت، که هزینه واردات را افزایش می‌دهد.
12. تخصیص ارز به تجهیزات پزشکی چقدر زمان می‌برد؟
بین ۱۰ تا ۳۰ روز کاری، بسته به اولویت کالا، کامل بودن مستندات و وضعیت ارزی بانک مرکزی.
13. آیا برند کالا در اولویت ارزی تأثیر دارد؟
بله، برندهای معتبر و ثبت‌شده با تأییدیه اصالت شانس بیشتری در دریافت ارز دارند.
14. آیا اولویت ارزی تجهیزات پزشکی به نوع مصرف‌کننده هم وابسته است؟
بله، تجهیزات مخصوص ICU، CCU و بیماران خاص در اولویت بالاتر هستند.
15. دستگاه‌های تصویربرداری مانند MRI در چه اولویتی قرار دارند؟
MRI و CT معمولاً در اولویت دوم ارزی (نیمایی) قرار دارند.
اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- اخذ پروانه تولید و IRC
- ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تدوین مستندات ISO 13485
- تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
- تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تولید لیبل اصالت کالا
راهنمای جامع مجوز تولید تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
16. تجهیزات مصرفی مانند سرنگ و کاتتر در کدام اولویت هستند؟
در صورت نداشتن مشابه داخلی، در اولویت دوم یا سوم؛ در غیر این صورت بدون اولویت ارزی.
17. آیا شرکتهای دانش‌بنیان از اولویت ارزی خاصی برخوردارند؟
در برخی موارد، تجهیزات تولیدی شرکتهای دانش‌بنیان حمایت ارزی دریافت می‌کنند، به شرط ثبت در سامانه تجهیزات پزشکی.
18. سامانه IMED در اولویت ارزی چه نقشی دارد؟
سامانه IMED محل ثبت مشخصات کالا، دریافت IRC، بررسی اصالت و بخشی از روند اولویت‌دهی است.
19. چه مدارکی برای دریافت اولویت ارزی تجهیزات پزشکی لازم است؟
IRC، پروفرما، فاکتور خرید، کاتالوگ فنی، گواهی نمایندگی، و ثبت سفارش.
20. آیا تغییر نرخ ارز بر اولویت ارزی تأثیر دارد؟
به صورت غیرمستقیم بله، زیرا بودجه ارزی بر اساس نرخ ارز موجود تنظیم میشود.
21. نقش بانک عامل در تخصیص اولویت ارزی چیست؟
بانک عامل پس از تخصیص ارز از سوی بانک مرکزی، اقدام به گشایش LC یا حواله برای شرکت میکند.
22. آیا امکان اعتراض به رد اولویت ارزی وجود دارد؟
بله، شرکت می‌تواند با ارائه مستندات تکمیلی به اداره کل تجهیزات پزشکی اعتراض کند.
23. آیا تجهیزات دندانپزشکی هم مشمول اولویت ارزی میشوند؟
در صورت حیاتی بودن یا نداشتن مشابه داخلی، بله؛ ولی عمدتاً در اولویت سوم یا بدون اولویت هستند.
24. چگونه از آخرین وضعیت اولویت ارزی تجهیزات پزشکی مطلع شویم؟
از طریق بخش اطلاعیه‌های وب‌سایت imed.ir یا سامانه جامع تجارت.
25. آیا تجهیزات کارکرده مشمول اولویت ارزی هستند؟
خیر، تجهیزات کارکرده یا Refurbished معمولاً فاقد اولویت ارزی هستند مگر در شرایط خاص بیمارستانی.
26. آیا برای لوازم یدکی تجهیزات پزشکی هم اولویت ارزی وجود دارد؟
بله، به شرط ثبت در IRC و ارائه فاکتور معتبر و ضرورت تعمیر فوری دستگاه.
27. کدام تجهیزات در لیست ممنوعه ارزی قرار دارند؟
تجهیزات لوکس، کم‌کاربرد یا دارای مشابه داخلی قوی در لیست ممنوعه یا فاقد اولویت هستند.
28. آیا تخصیص ارز به تجهیزات پزشکی سقف دارد؟
بله، هر شرکت بسته به سابقه، میزان واردات و سهمیه ارزی دارای سقف مشخصی در سال است.
29. آیا می‌توان با ارز صادراتی تجهیزات پزشکی وارد کرد؟
بله، شرکت‌هایی که دارای ارز صادراتی هستند می‌توانند از آن در واردات تجهیزات استفاده کنند.
30. چه مشکلاتی در فرآیند اولویت ارزی تجهیزات پزشکی وجود دارد؟
کندی بررسی پرونده‌ها، نبود شفافیت در لیست اولویتها، نوسانات نرخ ارز و هم‌پوشانی با تولید داخلی.
دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس،دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
- احراز صلاحیت
- دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- تدوین تعهد و ثبت تعهدات
- تمدید پروانه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
- معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
- تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی
راهنمای جامع مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
