خدمات ثالث به مجموعه‌ای از خدمات تخصصی اشاره دارد که شرکت‌های غیر وابسته به بیمارستان‌ها و مراکز درمانی ارائه می‌دهند. این خدمات شامل نگهداری و تعمیر تجهیزات، آموزش کارکنان و مشاوره تخصصی است که با هدف بهبود کارایی و کیفیت خدمات درمانی انجام می‌شود.
مجوز خدمات ثالث تجهیزات پزشکی، مجوزی قانونی است که به شرکت‌های تخصصی اجازه ارائه خدماتی مانند نگهداری، تعمیر، آموزش، و مشاوره در حوزه تجهیزات پزشکی را می‌دهد. این مجوز که از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می‌شود، تضمینی برای کیفیت خدمات، رعایت استانداردهای فنی و انطباق با الزامات قانونی است.

مراحل اخذ این مجوز شامل ارائه مدارک قانونی، ارزیابی تخصصی، و تأیید نهایی است. داشتن این مجوز به شرکت‌ها امکان می‌دهد با افزایش اعتبار و جلب اعتماد مراکز درمانی، نقش مؤثری در بهبود کیفیت و کارایی تجهیزات پزشکی ایفا کنند. همچنین، رعایت قوانین و مقررات نظارتی، از جمله الزامات کلیدی در حفظ این مجوز محسوب می‌شود.

خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل مجموعه‌ای از خدماتی است که پس از نصب و راه‌اندازی تجهیزات پزشکی به مشتریان ارائه می‌شود تا عملکرد صحیح و بهینه دستگاه‌ها تضمین شود. این خدمات معمولاً شامل تعمیرات، نگهداری، کالیبراسیون، و آموزش‌های مربوط به استفاده از دستگاه‌ها است. شرکت‌های ارائه‌دهنده این خدمات باید امکانات لازم مانند پرسنل فنی مجرب، قطعات یدکی و مستندات فنی را در اختیار داشته باشند. مراکز درمانی موظفند صورتحساب‌ها را در زمان مقرر پرداخت کنند و دسترسی سریع به پرسنل فنی را فراهم نمایند. همچنین، تنها خدمات پس از فروش از شرکت‌های تایید شده توسط مراجع معتبر قابل قبول است. در این راستا، قراردادهای سرویس و نگهداری سالیانه برای پیشگیری از مشکلات و افزایش عمر مفید تجهیزات توصیه می‌شود.

سیاست تجهیزات و ملزومات پزشکی، به منظور تأمین به‌موقع و مناسب ملزومات و تجهیزات پزشکی برای مراکز درمانی و تشخیصی کشور تنظیم شده است. این سیاست شامل ملزومات پزشکی، قطعات یدکی، قطعات ساخت، مواد اولیه و دستگاه‌های پزشکی می‌شود. با توجه به اهمیت تأمین این تجهیزات به موقع، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از تأمین‌کنندگان خواسته است که برای سال 1404 نسبت به ثبت درخواست دریافت سیاست و پس از آن، فوراً سفارشات خود را ثبت کنند. این اقدام برای جلوگیری از هرگونه کمبود و اختلال در خدمات پزشکی و درمانی کشور ضروری است.

تمدید نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی فرآیندی حیاتی برای ادامه واردات قانونی، عرضه محصولات پزشکی، و ارائه خدمات پس از فروش است. این فرآیند شامل بررسی مدارک، دریافت نامه تمدید از شرکت خارجی، و ثبت درخواست در سامانه IMED می‌شود. از مهم‌ترین مدارک موردنیاز می‌توان به نامه رسمی تمدید (LOA)، گواهینامه‌های CE و ISO 13485، و گزارش عملکرد قبلی اشاره کرد. تمدید به‌موقع نمایندگی از مشکلاتی نظیر لغو مجوز واردات، جریمه‌های قانونی، و وقفه در خدمات پیشگیری می‌کند. استفاده از مشاوران حرفه‌ای و آغاز زودهنگام فرآیند، احتمال موفقیت تمدید را افزایش می‌دهد و زمینه توسعه بازار و افزایش اعتماد مشتریان را فراهم می‌سازد.

قیمت گذاری و سود تجهیزات پزشکی تولید داخل چگونه انجام می شود؟

قیمت گذاری و تعیین سود تجهیزات پزشکی وارداتی چگونه انجام می شود؟

راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای توسط شرکت های تجهیزات پزشکی

راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای دانشگاه ها

راهنمای شناسه گذاری کالای، رهگیری و ردیابی کالا و برچسب اصالت کالای سلامت محور

دوره حرفه ای آموزش ثبت نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع اخذمجوز تولید تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع اخذ مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی