راهنمای شناسه گذاری کالای، رهگیری و ردیابی کالا و برچسب اصالت کالای سلامت محور

راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای دانشگاه ها

راهنمای سامانه صدور شناسنامه تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای توسط شرکت های تجهیزات پزشکی

قیمت گذاری و تعیین سود تجهیزات پزشکی وارداتی چگونه انجام می شود؟

قیمت گذاری و سود تجهیزات پزشکی تولید داخل چگونه انجام می شود؟

تمدید نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی فرآیندی حیاتی برای ادامه واردات قانونی، عرضه محصولات پزشکی، و ارائه خدمات پس از فروش است. این فرآیند شامل بررسی مدارک، دریافت نامه تمدید از شرکت خارجی، و ثبت درخواست در سامانه IMED می‌شود. از مهم‌ترین مدارک موردنیاز می‌توان به نامه رسمی تمدید (LOA)، گواهینامه‌های CE و ISO 13485، و گزارش عملکرد قبلی اشاره کرد. تمدید به‌موقع نمایندگی از مشکلاتی نظیر لغو مجوز واردات، جریمه‌های قانونی، و وقفه در خدمات پیشگیری می‌کند. استفاده از مشاوران حرفه‌ای و آغاز زودهنگام فرآیند، احتمال موفقیت تمدید را افزایش می‌دهد و زمینه توسعه بازار و افزایش اعتماد مشتریان را فراهم می‌سازد.

سیاست تجهیزات و ملزومات پزشکی، به منظور تأمین به‌موقع و مناسب ملزومات و تجهیزات پزشکی برای مراکز درمانی و تشخیصی کشور تنظیم شده است. این سیاست شامل ملزومات پزشکی، قطعات یدکی، قطعات ساخت، مواد اولیه و دستگاه‌های پزشکی می‌شود. با توجه به اهمیت تأمین این تجهیزات به موقع، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از تأمین‌کنندگان خواسته است که برای سال 1404 نسبت به ثبت درخواست دریافت سیاست و پس از آن، فوراً سفارشات خود را ثبت کنند. این اقدام برای جلوگیری از هرگونه کمبود و اختلال در خدمات پزشکی و درمانی کشور ضروری است.

خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی شامل مجموعه‌ای از خدماتی است که پس از نصب و راه‌اندازی تجهیزات پزشکی به مشتریان ارائه می‌شود تا عملکرد صحیح و بهینه دستگاه‌ها تضمین شود. این خدمات معمولاً شامل تعمیرات، نگهداری، کالیبراسیون، و آموزش‌های مربوط به استفاده از دستگاه‌ها است. شرکت‌های ارائه‌دهنده این خدمات باید امکانات لازم مانند پرسنل فنی مجرب، قطعات یدکی و مستندات فنی را در اختیار داشته باشند. مراکز درمانی موظفند صورتحساب‌ها را در زمان مقرر پرداخت کنند و دسترسی سریع به پرسنل فنی را فراهم نمایند. همچنین، تنها خدمات پس از فروش از شرکت‌های تایید شده توسط مراجع معتبر قابل قبول است. در این راستا، قراردادهای سرویس و نگهداری سالیانه برای پیشگیری از مشکلات و افزایش عمر مفید تجهیزات توصیه می‌شود.

خدمات ثالث به مجموعه‌ای از خدمات تخصصی اشاره دارد که شرکت‌های غیر وابسته به بیمارستان‌ها و مراکز درمانی ارائه می‌دهند. این خدمات شامل نگهداری و تعمیر تجهیزات، آموزش کارکنان و مشاوره تخصصی است که با هدف بهبود کارایی و کیفیت خدمات درمانی انجام می‌شود.
مجوز خدمات ثالث تجهیزات پزشکی، مجوزی قانونی است که به شرکت‌های تخصصی اجازه ارائه خدماتی مانند نگهداری، تعمیر، آموزش، و مشاوره در حوزه تجهیزات پزشکی را می‌دهد. این مجوز که از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می‌شود، تضمینی برای کیفیت خدمات، رعایت استانداردهای فنی و انطباق با الزامات قانونی است.

مراحل اخذ این مجوز شامل ارائه مدارک قانونی، ارزیابی تخصصی، و تأیید نهایی است. داشتن این مجوز به شرکت‌ها امکان می‌دهد با افزایش اعتبار و جلب اعتماد مراکز درمانی، نقش مؤثری در بهبود کیفیت و کارایی تجهیزات پزشکی ایفا کنند. همچنین، رعایت قوانین و مقررات نظارتی، از جمله الزامات کلیدی در حفظ این مجوز محسوب می‌شود.

شیوه‌نامه حسابرسی ویژه شرکت‌های تجهیزات و ملزومات پزشکی، با هدف شفاف‌سازی عملکرد شرکت‌های واردکننده، نظارت بر مصرف ارزهای اختصاص‌یافته، و رعایت ضوابط قیمت‌گذاری در شبکه توزیع تدوین شده است. این دستورالعمل شرکت‌ها را ملزم می‌کند از خدمات حسابرسی شرکت‌های معتبر استفاده کرده و گزارش‌های دقیق و شفاف را به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهند.

این اقدام، علاوه بر تسریع در فرآیند رفع تعهدات ارزی، به بهبود نظارت بر واردات و توزیع تجهیزات پزشکی و ارتقای انضباط مالی کمک می‌کند. همچنین، فراهم‌سازی دسترسی حسابرسان به سامانه آی‌مد امکان راستی‌آزمایی اطلاعات به‌صورت آنلاین را تسهیل کرده است. اجرای صحیح این شیوه‌نامه، ضمن افزایش شفافیت و انضباط، به ارتقای کیفیت خدمات سلامت و بهره‌وری در استفاده از منابع ارزی کشور منجر خواهد شد.

رفع تعهد ارزی و نامه رفع تعهد ارزی از فرآیندهای مهم در تجارت بین‌المللی است که به بازگرداندن ارز حاصل از صادرات و واردات به چرخه اقتصادی کشور اطلاق می‌شود.

جت پرینترها دستگاه‌های چاپ پیشرفته‌ای هستند که برای درج اطلاعات متغیر مانند تاریخ تولید، انقضا، بارکد و لوگو بر روی محصولات مختلف به‌کار می‌روند. این دستگاه‌ها در دو نوع دستی و صنعتی عرضه می‌شوند و برای خطوط تولید و مشاغل کوچک، گزینه‌ای ایده‌آل محسوب می‌شوند.