شماره کوتاژ گمرک چیست؟ روش به دست آوردن کوتاژ چیست؟ ⁉️
شماره کوتاژ گمرک چیست؟ روش به دست آوردن کوتاژ چیست؟ ⁉️ روش مشاهده شماره کوتاژ در سامانه تیتک شماره کوتاژ اظهارنامه گمرکی چیست؟ شماره کوتاژ
شماره کوتاژ گمرک چیست؟ روش به دست آوردن کوتاژ چیست؟ ⁉️ روش مشاهده شماره کوتاژ در سامانه تیتک شماره کوتاژ اظهارنامه گمرکی چیست؟ شماره کوتاژ
الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی برای چاپ برچسب اصالت کالای سلامت محور و تولید فایل xml برچسب اصالت کالا و بارگذاری در سامانه تیتک
ثبت برند به معنای اختصاص قانونی یک نام، لوگو، یا علامت تجاری به یک کسب‌وکار است که به حفاظت از هویت تجاری و افزایش اعتماد مشتریان کمک می‌کند. این فرآیند، با جلوگیری از استفاده غیرمجاز رقبا، دارایی ارزشمندی برای شرکت‌ها ایجاد می‌کند و برای اعتبار و تمایز در بازار ضروری است. برندهای ثبت‌شده همچنین می‌توانند به‌عنوان دارایی قابل انتقال یا ابزار تبلیغاتی استفاده شوند.
یکی از راه های تشخیص لیبل اصالت بررسی تعداد ارقام شناسه رهگیری UID هستش که باید 20 رقم باشه و اگر تعداد ارقام زیر اسکرچ هم کمتر از 16 رقم باشد، لیبل فیک است.
بهترین قیمت چاپ برچسب اصالت کالا چقدر است ؟ قیمت چاپ و ارسال لیبل اصالت کالا ؟
لزوم الصاق 100% برچسب اصالت کالا
افسر ایمنی فردی است که مسئول نظارت بر ایمنی کارکنان و محیط‌های کاری است. وظایف اصلی او شامل شناسایی خطرات، ارزیابی ریسک‌ها، پیاده‌سازی برنامه‌های ایمنی و ارائه آموزش‌های ایمنی به کارکنان است. افسر ایمنی باید با قوانین و استانداردهای ایمنی ملی و بین‌المللی آشنا باشد و قادر به مدیریت شرایط بحرانی و حوادث کاری باشد. برای تبدیل شدن به افسر ایمنی، داشتن تحصیلات مرتبط با ایمنی، گذراندن دوره‌های آموزشی تخصصی مانند NEBOSH و IOSH، و کسب تجربه عملی در محیط‌های صنعتی ضروری است. در نهایت، این حرفه به دنبال تضمین سلامت و ایمنی در محیط‌های کاری مختلف است.
چک‌لیست GXP ابزاری عملیاتی است که برای ممیزی داخلی، ارزیابی انطباق با استانداردها و بهبود مستمر فرآیندها استفاده می‌شود. این چک‌لیست تمامی جنبه‌های تولید، کنترل کیفیت، بهداشت، مستندسازی و مدیریت تغییرات را پوشش می‌دهد.
استاندارد ISO 22716 به‌عنوان مرجع بین‌المللی برای اصول GMP (Good Manufacturing Practice) در صنایع آرایشی و بهداشتی تدوین شده است. این استاندارد مجموعه‌ای از دستورالعمل‌های کاربردی برای مدیریت کیفیت، کنترل فرآیند تولید، ایمنی محصول، بهداشت محیطی و آموزش کارکنان ارائه می‌دهد. پیاده‌سازی صحیح ISO 22716 باعث افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان، کاهش ریسک‌های بهداشتی و ارتقای جایگاه رقابتی واحدهای تولیدی در بازارهای داخلی و بین‌المللی می‌شود.
ISO 22000:2018 یک استاندارد جهانی برای مدیریت ایمنی مواد غذایی است که سازمان‌ها را قادر می‌سازد با شناسایی و کنترل خطرات ایمنی، سلامت مصرف‌کنندگان را تضمین کنند. این استاندارد شامل اصول HACCP، برنامه‌های پیش‌نیاز (PRP)، الزامات مستندسازی و فرآیندهای ممیزی داخلی و خارجی است.
استاندارد ISO/IEC 27001:2022 چارچوبی جامع برای ایجاد، پیاده‌سازی، نگهداری و بهبود سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS) در سازمان‌ها ارائه می‌دهد. این استاندارد به کمک شناسایی و ارزیابی ریسک‌های امنیتی، تدوین سیاست‌ها، و کنترل‌های لازم، امنیت داده‌ها را تضمین می‌کند و به سازمان‌ها در حفظ محرمانگی، یکپارچگی و دسترسی اطلاعات کمک می‌کند.
استاندارد ISO 16954:2015 (دندانپزشکی – روش‌های آزمون برای یونیت دندانپزشکی) است. این استاندارد، آزمون‌هایی نظیر تست فشار، جریان، ایمنی الکتریکی، صدا و ساکشن را برای ارزیابی عملکرد ایمن یونیت دندانپزشکی تعریف می‌کند. آشنایی با این الزامات برای تولیدکنندگان، مهندسان کنترل کیفیت و نهادهای بازرسی الزامی است.
مشخصات فنی کالا (TDS – Technical Data Sheet) سندی فنی است که اطلاعات دقیق درباره ترکیب، ویژگی‌های فیزیکی و شیمیایی، عملکرد، استانداردهای مرتبط و نحوه استفاده از یک محصول را ارائه می‌دهد. این سند در صنایع مختلف از جمله تجهیزات پزشکی، شیمیایی، ساختمانی، خودروسازی و الکترونیک اهمیت بالایی دارد. داشتن یک TDS استاندارد و دقیق به انتخاب صحیح محصول، رعایت استانداردهای بین‌المللی و افزایش ایمنی و کیفیت کالا کمک می‌کند.
مجوز IRC مواد اولیه تجهیزات پزشکی برای محصول نهایی با مواد اولیه وارداتی بسیار ضروری و حیاتی است.
نهادهای اعتباربخشی (AB – Accreditation Bodies) سازمان‌های مستقلی هستند که صلاحیت نهادهای صدور گواهینامه (CB) و آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون را ارزیابی و تأیید می‌کنند. این نهادها مطابق با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO/IEC 17011، ISO/IEC 17025 و ISO/IEC 17021 فعالیت می‌کنند و نقش مهمی در تضمین کیفیت گواهینامه‌ها، پذیرش بین‌المللی و تسهیل تجارت جهانی دارند. دریافت تأییدیه از یک AB معتبر باعث افزایش اعتماد مشتریان، پذیرش گواهینامه در سطح بین‌المللی و بهبود فرآیندهای انطباق می‌شود.
کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی فرآیندی ضروری برای تضمین ایمنی، عملکرد و انطباق محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 13485، ISO 14971 و 21 CFR Part 820 است. این فرآیند شامل بررسی مواد اولیه، تست‌های عملکردی، مدیریت ریسک، مستندسازی و نظارت پس از بازار می‌شود. اجرای صحیح کنترل کیفیت، علاوه بر افزایش اعتماد کاربران و بیماران، موجب کاهش نقص فنی، هزینه‌های بازگشتی و خطرات احتمالی خواهد شد.
21 CFR Part 820 یک مقررات کلیدی FDA است که الزامات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) را برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی تعیین می‌کند. این مقررات تضمین می‌کند که تمامی دستگاه‌های پزشکی که در آمریکا تولید یا وارد می‌شوند، دارای کیفیت، ایمنی و کارایی لازم باشند. رعایت این قانون برای تمامی شرکت‌های تولیدکننده، مونتاژکننده و توزیع‌کننده تجهیزات پزشکی اجباری است و شامل بخش‌هایی مانند کنترل طراحی، کنترل تولید، مستندسازی، مدیریت ریسک و بررسی شکایات مشتریان می‌شود.
نهاد صدور گواهینامه (CB – Certification Body) یک سازمان مستقل است که وظیفه ارزیابی انطباق محصولات، خدمات و سیستم‌های مدیریتی با استانداردهای بین‌المللی را بر عهده دارد. CBها گواهینامه‌هایی مانند ISO 9001، ISO 13485، IEC CB Scheme و سایر تأییدیه‌های صنعتی و تجاری را صادر می‌کنند. انتخاب یک CB معتبر و مورد تأیید سازمان‌های بین‌المللی مانند IAF و IEC برای اطمینان از اعتبار گواهینامه‌ها ضروری است.
نهاد تأییدکننده (NB – Notified Body) یک سازمان مستقل مورد تأیید اتحادیه اروپا است که وظیفه ارزیابی انطباق محصولات با استانداردهای CE، MDR، IVDR و سایر مقررات صنعتی را بر عهده دارد. NBها با بررسی مستندات فنی، انجام آزمایش‌های کنترل کیفیت و ممیزی فرآیندهای تولیدی، گواهینامه CE را برای محصولات پرریسک صادر می‌کنند. انتخاب یک NB معتبر، بررسی اعتبار آن در پایگاه داده NANDO و درک فرآیندهای نظارتی، برای تولیدکنندگانی که قصد ورود به بازار اروپا را دارند، امری ضروری است.
استعلام گواهی FDA فرآیندی ضروری برای بررسی اصالت و اعتبار تأییدیه FDA محصولات دارویی، غذایی، آرایشی و تجهیزات پزشکی است. این استعلام از طریق سایت رسمی FDA، بررسی شماره ثبت (FDA Registration Number) و پایگاه داده‌های مرتبط انجام می‌شود. استعلام FDA به خریداران و واردکنندگان کمک می‌کند تا از کیفیت، ایمنی و انطباق محصولات با مقررات ایالات متحده اطمینان حاصل کنند و از خرید محصولات جعلی جلوگیری کنند.
استعلام گواهی CE فرآیندی برای بررسی اصالت و اعتبار گواهینامه CE محصولات است که نشان‌دهنده تطابق آن‌ها با استانداردهای ایمنی و کیفیت اتحادیه اروپا است. این استعلام از طریق سایت رسمی NANDO، بررسی شماره NB و ارتباط مستقیم با نهاد صادرکننده CE انجام می‌شود. استعلام CE برای تجهیزات پزشکی، ماشین‌آلات صنعتی و محصولات الکترونیکی ضروری بوده و از ورود کالاهای تقلبی به بازار جلوگیری می‌کند.
استاندارد ISO 14937 الزامات استریل‌سازی تجهیزات پزشکی با روش‌های جایگزین را تعیین می‌کند. این استاندارد برای تجهیزاتی که نمی‌توانند با بخار یا اتیلن اکساید استریل شوند، مانند ابزارهای حساس الکترونیکی، ایمپلنت‌ها و تجهیزات پلاستیکی پیچیده، طراحی شده است.
استاندارد ISO 17665 الزامات استریل‌سازی تجهیزات پزشکی با بخار را مشخص می‌کند. این استاندارد شامل کنترل فرآیند، اعتبارسنجی (DQ، IQ، OQ، PQ)، استفاده از نشانگرهای بیولوژیکی و شیمیایی، و نظارت بر بسته‌بندی تجهیزات استریل‌شده است. هدف آن اطمینان از ایمنی، کاهش عفونت‌های بیمارستانی و تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی مطابق با مقررات بین‌المللی است.
استاندارد ISO 17665 الزامات استریل‌سازی تجهیزات پزشکی با بخار را مشخص می‌کند. این استاندارد شامل کنترل فرآیند، اعتبارسنجی (DQ، IQ، OQ، PQ)، استفاده از نشانگرهای بیولوژیکی و شیمیایی، و نظارت بر بسته‌بندی تجهیزات استریل‌شده است. هدف آن اطمینان از ایمنی، کاهش عفونت‌های بیمارستانی و تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی مطابق با مقررات بین‌المللی است.
الزامات اساسی تجهیزات پزشکی شامل استانداردهای بین‌المللی، مدیریت ریسک، زیست‌سازگاری، مستندسازی فنی، کنترل کیفیت، استریل‌سازی، ارزیابی بالینی و مدیریت تغییرات است. این مقررات برای تضمین ایمنی بیماران، بهبود عملکرد تجهیزات و دریافت مجوزهای قانونی مانند CE، FDA و IRC ضروری هستند.
استاندارد ASTM D3578 یک استاندارد معتبر بین‌المللی است که برای تعیین ویژگی‌ها و تست‌های ضروری دستکش‌های پزشکی یکبار مصرف لاستیکی به کار می‌رود. این استاندارد شامل آزمایش‌های مختلفی برای ارزیابی ضخامت، کشش، مقاومت در برابر پارگی، نفوذ مایعات، و حساسیت به مواد شیمیایی است. هدف اصلی آن تضمین کیفیت و ایمنی دستکش‌ها در کاربردهای پزشکی، جراحی و معاینه است. با رعایت این استاندارد، تولیدکنندگان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که محصولاتشان دارای ویژگی‌های لازم برای حفاظت از کاربران در برابر عفونت‌ها و خطرات بهداشتی هستند.
استاندارد ایزو 14801 روش تست خستگی ایمپلنت‌های دندانی را مشخص می‌کند تا مقاومت مکانیکی و دوام آن‌ها در برابر بارگذاری‌های مکرر ارزیابی شود.
ISO 45001 یک استاندارد بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی (OH&S) است که توسط سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) توسعه یافته است. هدف اصلی این استاندارد، کمک به سازمان‌ها برای ایجاد محیط‌های کاری ایمن‌تر و سالم‌تر، کاهش خطرات شغلی، پیشگیری از حوادث و بیماری‌های مرتبط با کار و بهبود مستمر عملکرد در حوزه ایمنی و بهداشت است.
استاندارد IEC 60601 یک استاندارد بین‌المللی برای ایمنی و عملکرد تجهیزات الکتریکی پزشکی است. این استاندارد الزامات ایمنی در برابر خطرات فیزیکی، الکتریکی، و الکترومغناطیسی را تعیین می‌کند و اطمینان حاصل می‌کند که تجهیزات پزشکی در محیط‌های بالینی بدون خطر برای بیماران و کاربران عمل می‌کنند. استاندارد IEC 60601 به سازندگان کمک می‌کند تا خطرات مرتبط با تجهیزات پزشکی را شناسایی و کنترل کرده و همچنین انطباق با قوانین و مقررات بین‌المللی را تضمین کنند.
استاندارد ISO 14644 مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و پایش اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده است که در صنایعی مانند داروسازی، الکترونیک و تجهیزات پزشکی برای کنترل آلاینده‌های ذره‌ای و شیمیایی استفاده می‌شود. این استاندارد تضمین‌کننده کیفیت محصولات و ایمنی فرآیندها در محیط‌های حساس است.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت