ثبت برند به معنای اختصاص قانونی یک نام، لوگو، یا علامت تجاری به یک کسب‌وکار است که به حفاظت از هویت تجاری و افزایش اعتماد مشتریان کمک می‌کند. این فرآیند، با جلوگیری از استفاده غیرمجاز رقبا، دارایی ارزشمندی برای شرکت‌ها ایجاد می‌کند و برای اعتبار و تمایز در بازار ضروری است. برندهای ثبت‌شده همچنین می‌توانند به‌عنوان دارایی قابل انتقال یا ابزار تبلیغاتی استفاده شوند.
یکی از راه های تشخیص لیبل اصالت بررسی تعداد ارقام شناسه رهگیری UID هستش که باید 20 رقم باشه و اگر تعداد ارقام زیر اسکرچ هم کمتر از 16 رقم باشد، لیبل فیک است.
بهترین قیمت چاپ برچسب اصالت کالا چقدر است ؟ قیمت چاپ و ارسال لیبل اصالت کالا ؟
لزوم الصاق 100% برچسب اصالت کالا
افسر ایمنی فردی است که مسئول نظارت بر ایمنی کارکنان و محیط‌های کاری است. وظایف اصلی او شامل شناسایی خطرات، ارزیابی ریسک‌ها، پیاده‌سازی برنامه‌های ایمنی و ارائه آموزش‌های ایمنی به کارکنان است. افسر ایمنی باید با قوانین و استانداردهای ایمنی ملی و بین‌المللی آشنا باشد و قادر به مدیریت شرایط بحرانی و حوادث کاری باشد. برای تبدیل شدن به افسر ایمنی، داشتن تحصیلات مرتبط با ایمنی، گذراندن دوره‌های آموزشی تخصصی مانند NEBOSH و IOSH، و کسب تجربه عملی در محیط‌های صنعتی ضروری است. در نهایت، این حرفه به دنبال تضمین سلامت و ایمنی در محیط‌های کاری مختلف است.
کلین روم (Cleanroom) یک محیط کنترل شده است که به منظور جلوگیری از آلودگی‌ها و ذرات معلق در هوا طراحی شده است. این اتاق‌ها معمولاً در صنایع حساس مانند تولید دارو، تجهیزات پزشکی، نیمه‌هادی‌ها و تحقیقات علمی استفاده می‌شوند. در کلین روم‌ها، شرایطی نظیر دما، رطوبت، فشار هوا و تعداد ذرات موجود در هوا به دقت کنترل می‌شود تا از آلودگی محصولات جلوگیری شود. این محیط‌ها به سیستم‌های تهویه پیشرفته، فیلترهای HEPA و پروتکل‌های بهداشتی خاص نیاز دارند تا کیفیت تولید و تحقیقات تضمین شود.
استاندارد INSO 18191 مجموعه‌ای از الزامات زیست‌سازگاری برای ارزیابی ایمنی مواد و محصولات پزشکی است که با بدن انسان تماس دارند. این استاندارد تضمین می‌کند که محصولات تولیدی، بی‌خطر و با کیفیت بالا باشند و برای تولیدکنندگان و واردکنندگان، رعایت آن ضروری است.
ASTM F1980 یک استاندارد بین‌المللی است که برای ارزیابی دوام و پایداری بسته‌بندی‌های پزشکی استریل تحت شرایط شبیه‌سازی شده از پیری شتاب‌یافته طراحی شده است. این استاندارد با استفاده از آزمون‌های دقیق، بسته‌بندی‌ها را تحت شرایط محیطی مختلف قرار می‌دهد تا تأثیرات بلندمدت بر استحکام و عملکرد آنها ارزیابی شود. این فرآیند به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا کیفیت بسته‌بندی‌های خود را تضمین کرده و از خرابی محصولات در طول زمان جلوگیری کنند.
INSO 3001 یک استاندارد ملی ایران است که بر ارتقاء کیفیت و بهبود فرآیندهای سازمانی تمرکز دارد. این استاندارد به سازمان‌ها کمک می‌کند تا با پیاده‌سازی سیستم‌های مدیریت کیفیت و ارزیابی مستمر، بهره‌وری و رضایت مشتریان را افزایش دهند. INSO 3001 شامل دستورالعمل‌هایی برای مدیریت فرآیندها، کنترل کیفیت، و بهبود مستمر است که سازمان‌ها را در کاهش هزینه‌ها، بهبود عملکرد و تقویت رقابت‌پذیری در بازار یاری می‌کند.
استاندارد ISO 15223 به‌عنوان یک راهنمای جهانی برای برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی، نحوه استفاده از نمادها و اطلاعات ضروری را برای تولیدکنندگان تعیین می‌کند. این استاندارد موجب افزایش شفافیت، بهبود ایمنی مصرف‌کنندگان، و رعایت مقررات قانونی می‌شود. با پیروی از ISO 15223، تولیدکنندگان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که اطلاعات مهم محصولات پزشکی به‌درستی منتقل شده و خطرات ناشی از سوءتفاهم‌ها یا استفاده نادرست کاهش می‌یابد.
استاندارد ISO 11737 به‌عنوان یک راهنمای بین‌المللی برای ارزیابی بار میکروبی در تجهیزات پزشکی، نقش حیاتی در تضمین ایمنی بیمار و کیفیت محصولات پزشکی دارد. این استاندارد با تعیین الزامات مشخص برای کنترل آلودگی‌های میکروبی، به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا تجهیزات پزشکی خود را در برابر خطرات بهداشتی محافظت کنند. پیاده‌سازی ISO 11737 باعث بهبود کیفیت تولید، افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان و کاهش خطرات عفونت‌های بیمارستانی می‌شود. رعایت این استاندارد برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، از الزامات قانونی در بسیاری از کشورهای جهان است.
استاندارد INSO 4637 به عنوان یک راهنمای کلیدی برای کنترل کیفیت در تجهیزات صنعتی، فرآیندهای تولید و نظارت بر کیفیت را در صنعت بهبود می‌بخشد. این استاندارد با تاکید بر مدیریت کیفیت، کنترل آماری فرآیندها، آزمایش و ارزیابی دقیق، مستندسازی و آموزش کارکنان، به شرکت‌ها کمک می‌کند تا خطرات و نقص‌های تولید را کاهش دهند و فرآیندهای تولید را بهینه‌سازی کنند. رعایت این استاندارد برای شرکت‌های ایرانی و تأسیسات تولیدی، مزایای زیادی از جمله بهبود کیفیت محصولات و کاهش هزینه‌های تولید دارد. پیاده‌سازی INSO 4637 در فرآیندهای صنعتی موجب ارتقاء ایمنی و بهره‌وری در صنعت می‌شود.
استاندارد مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و الزامات تعریف‌شده است که برای اطمینان از کیفیت، ایمنی، سازگاری، و عملکرد مناسب محصولات، خدمات، یا فرآیندها تدوین می‌شود. استانداردها می‌توانند ملی، منطقه‌ای یا بین‌المللی باشند و در حوزه‌های مختلف از جمله مدیریت کیفیت، ایمنی، محیط‌زیست و فناوری اطلاعات کاربرد دارند. اجرای استانداردها علاوه بر ارتقای کیفیت و کاهش هزینه‌ها، باعث تسهیل تجارت و افزایش اعتماد مشتریان می‌شود.
استریل به فرآیندی اطلاق می‌شود که در آن تمام میکروب‌ها، باکتری‌ها، ویروس‌ها و سایر عوامل بیماری‌زا از سطح یا درون ابزارهای پزشکی حذف می‌شوند. این فرآیند برای جلوگیری از انتقال عفونت‌ها و محافظت از سلامت بیماران ضروری است و می‌تواند با استفاده از روش‌هایی مانند بخار، گاز اتیلن اکساید، پرتو گاما و سایر روش‌های شیمیایی یا فیزیکی انجام شود.
صحّه‌گذاری استریل فرآیند تأیید و اطمینان از این است که تجهیزات پزشکی پس از انجام استریلیزاسیون به‌طور کامل استریل شده‌اند و هیچ‌گونه آلودگی یا میکروب در آنها باقی نمانده است. این فرآیند شامل آزمایش‌های بیولوژیکی، شیمیایی و فیزیکی است که صحت و اثربخشی روش‌های استریلیزاسیون را تأیید می‌کند و برای ایمنی بیماران در مراکز درمانی ضروری است.
ISIRI 11806 یک استاندارد ملی ایرانی است که به ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی پرداخته و به‌ویژه در زمینه باند چکی (Sterile Bandages) کاربرد دارد. این استاندارد به مشخصات فنی، الزامات ایمنی و کنترل کیفیت باند چکی و سایر تجهیزات پزشکی مشابه توجه دارد تا از سلامت بیمار و کاربرد مؤثر این محصولات در شرایط پزشکی اطمینان حاصل شود. طبق ISIRI 11806، باندهای چکی باید استانداردهای سختگیرانه‌ای را در زمینه مواد، فرآیند تولید، بسته‌بندی و علامت‌گذاری رعایت کنند تا از آلوده شدن و کاهش کارایی آنها جلوگیری شود.
INSO 15557 یک استاندارد ملی برای سازمان‌های کوچک و متوسط است که هدف آن بهبود مدیریت کیفیت و بهره‌وری در این نوع سازمان‌ها است. این استاندارد به کمک بهینه‌سازی فرآیندها، مستندسازی دقیق و ایجاد فرهنگ بهبود مستمر به سازمان‌ها کمک می‌کند تا به کاهش هزینه‌ها، افزایش رضایت مشتری و انطباق با مقررات قانونی دست یابند. پیاده‌سازی INSO 15557 می‌تواند به رشد پایدار و مزیت رقابتی در بازارهای رقابتی منجر شود و به سازمان‌های کوچک این امکان را می‌دهد که با بهره‌برداری مؤثر از منابع، کیفیت خود را ارتقا دهند.
ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد فرآیندی است که شامل درخواست کتبی شرکت برای ترخیص کالا، ارائه اسناد مورد نیاز مانند بارنامه، پروفرما، ثبت سفارش و اظهارنامه، و همچنین تعهدنامه‌های لازم است. برای صدور مجوز ترخیص، این اسناد باید به گمرک ارائه شوند و مجوز ترخیص به مدت 4 ماه صادر می‌گردد. در صورتی که نیاز به تمدید باشد، درخواست کتبی و اسناد مربوطه باید ارسال و مجوز تمدید به مدت 2 ماه و حداکثر سه مرتبه صادر شود. این فرآیند به‌منظور تسهیل واردات تجهیزات پزشکی و تأمین نیازهای مراکز درمانی صورت می‌گیرد.
ارگان‌های مطلع NB به‌عنوان نهادهای مستقل و متخصص در فرآیند ارزیابی و تأسیس استانداردها، نقش بسیار مهمی در حفظ ایمنی و کیفیت محصولات ایفا می‌کنند. این ارگان‌ها با ارزیابی دقیق و نظارت مستمر بر فرآیندهای تولید، به تولیدکنندگان کمک می‌کنند تا محصولاتی را مطابق با استانداردهای بین‌المللی و قوانین ملی تولید کنند. بنابراین، حضور و عملکرد درست ارگان‌های مطلع نه‌تنها به ارتقاء کیفیت محصولات بلکه به حفظ سلامت و ایمنی مصرف‌کنندگان کمک می‌کند.
Certification Body (موسسه صدور گواهینامه) به ارگان‌ها و سازمان‌هایی اطلاق می‌شود که وظیفه دارند سیستم‌های مدیریت کیفیت را ارزیابی و تایید کنند. این موسسات از سوی نهادهای اعتباردهی (Accreditation Bodies) تایید و مجاز به صدور گواهینامه‌های معتبر بین‌المللی مانند ISO 9001، ISO 13485 و سایر استانداردهای مربوط به صنایع مختلف می‌باشند. موسسات صدور گواهینامه نقش مهمی در تضمین کیفیت، ایمنی و عملکرد محصولات و خدمات دارند و به سازمان‌ها کمک می‌کنند تا به استانداردهای جهانی دست یابند و اعتبار بین‌المللی خود را ارتقا دهند.
موسسات صدور گواهینامه پس از ارزیابی و ممیزی مستندات و فرآیندهای یک سازمان، در صورت تایید انطباق با استانداردها، گواهینامه رسمی صادر می‌کنند. این گواهی‌نامه‌ها برای سازمان‌ها و تولیدکنندگان نه تنها اعتبار کسب می‌کنند، بلکه به مشتریان اطمینان می‌دهند که محصولات و خدمات ارائه‌شده مطابق با بهترین استانداردهای بین‌المللی هستند.
توجه به موسسات صدور گواهینامه معتبر در فرآیند صدور گواهینامه ضروری است، زیرا فقط موسسات تاییدشده می‌توانند گواهینامه‌های معتبر و قابل قبول بین‌المللی صادر کنند.
استنت دارویی یک ابزار پیشرفته پزشکی است که برای باز نگه داشتن شریان‌ها و جلوگیری از تنگی مجدد استفاده می‌شود. این استنت‌ها با داروهایی پوشش داده شده‌اند که به تدریج آزاد می‌شوند و از رشد غیرطبیعی سلولی در دیواره شریان جلوگیری می‌کنند. استنت دارویی معمولاً در بیماران قلبی با تنگی شریان‌های کرونری، به‌ویژه افراد در معرض خطر بالا مانند بیماران دیابتی، استفاده می‌شود. نصب این ابزار از طریق یک فرایند کم‌تهاجمی انجام شده و به بیماران کمک می‌کند تا جریان خون بهبود یابد و کیفیت زندگی ارتقا یابد.
لید آی‌سی‌دی دو حفره‌ای یک دستگاه پزشکی است که برای درمان اختلالات ریتم قلبی، مانند فیبریلاسیون دهلیزی و ایست قلبی ناگهانی، استفاده می‌شود. این دستگاه شامل دو الکترود است که به دو حفره مختلف قلب متصل می‌شوند تا ضربان قلب را تنظیم و بهبود دهند. تولید و واردات این دستگاه‌ها تحت نظارت دقیق استانداردهای بین‌المللی قرار دارد. انتخاب برند معتبر، رعایت استانداردهای بهداشتی و مدارک مورد نیاز برای واردات از جمله نکات ضروری در این زمینه هستند. این دستگاه‌ها در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های قلبی مورد استفاده قرار می‌گیرند و می‌توانند خطرات جدی ناشی از اختلالات قلبی را کاهش دهند.
نامه تمدید گواهینامه CE یک سند ضروری است که به تمدید اعتبار گواهینامه انطباق محصولات با استانداردهای اتحادیه اروپا کمک می‌کند. این گواهینامه برای محصولات پزشکی، تجهیزات صنعتی، و سایر کالاهایی که در بازار اتحادیه اروپا عرضه می‌شوند، ضروری است. تمدید گواهینامه CE معمولاً شامل فرآیندهایی مانند ممیزی مجدد، ارزیابی انطباق با استانداردهای جدید، و تأیید توسط نهادهای معتبر است. این فرآیند به حفظ اعتبار محصول در بازار و اطمینان از رعایت الزامات اتحادیه اروپا کمک می‌کند.
استاندارد ISO 62366 یک چارچوب بین‌المللی است که به طراحی و ارزیابی کاربردپذیری تجهیزات پزشکی پرداخته و هدف آن کاهش خطاهای کاربری و افزایش ایمنی بیماران است. این استاندارد برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی ضروری است تا ایمنی و کارایی محصولات خود را تضمین کنند. از جمله مراحل این استاندارد، شناسایی کاربران، تحلیل وظایف کاربری، ارزیابی خطرات، طراحی کاربردپذیر و آزمایش‌های ارزیابی است. رعایت ISO 62366 به کاهش هزینه‌ها، بهبود تجربه کاربری و تسهیل پذیرش محصولات در بازارهای جهانی کمک می‌کند.
استاندارد ISO 6875 یکی از استانداردهای بین‌المللی معتبر در حوزه تجهیزات پزشکی است که بر ایمنی، عملکرد و کیفیت این تجهیزات تأکید دارد. این استاندارد با ارائه دستورالعمل‌های جامع برای ارزیابی و آزمایش تجهیزات، به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا محصولات خود را با الزامات جهانی تطبیق دهند. پیاده‌سازی این استاندارد منجر به کاهش ریسک، بهبود کارایی، و تسهیل ورود به بازارهای بین‌المللی می‌شود.
استاندارد ISO 80601 مجموعه‌ای از الزامات ایمنی و عملکردی برای تجهیزات پزشکی تنفسی است که به‌ویژه در زمینه‌های ونتیلاتورها، دستگاه‌های مرطوب‌کننده و دستگاه‌های مانیتورینگ گازهای تنفسی کاربرد دارد. این استاندارد به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا تجهیزات خود را مطابق با معیارهای جهانی طراحی و تولید کنند، به‌طوری که ایمنی، دقت و عملکرد آنها تضمین شود. همچنین، استاندارد ISO 80601 با معرفی فرآیندهای ارزیابی ریسک و شفاف‌سازی الزامات مربوط به نرم‌افزار و آموزش کاربران، به کاهش خطرات استفاده از تجهیزات پزشکی کمک می‌کند و آنها را برای ورود به بازارهای جهانی آماده می‌سازد.
ISO 11135 یک استاندارد بین‌المللی است که فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید را برای محصولات پزشکی تنظیم می‌کند. این استاندارد برای تضمین ایمنی و اثربخشی محصولات پزشکی حساس به گرما و تابش طراحی شده است. استفاده از این گاز در شرایط کنترل‌شده به از بین بردن میکروب‌ها و آلودگی‌ها کمک می‌کند، و فرآیند استریلیزاسیون باید به‌دقت مستندسازی و کنترل شود تا به ایمنی و کیفیت محصولات پزشکی اطمینان حاصل شود.
گزارش آزمایش استریلیزاسیون (Sterilization Test Report) یک مستند حیاتی است که فرآیند استریلیزاسیون محصولات پزشکی را تایید می‌کند. این گزارش جزئیات دقیق‌تری از روش‌های استفاده‌شده، زمان، دما و سایر پارامترهای مرتبط با استریلیزاسیون را شامل می‌شود و نشان می‌دهد که محصول مطابق با استانداردهای ایمنی و بهداشت است. گزارش استریلیزاسیون برای تایید ایمنی محصولات پزشکی قبل از عرضه به بازار، به ویژه برای دریافت مجوزها و گواهینامه‌های بین‌المللی، ضروری است.
ارزیابی بیولوژیکی مطابق با الزامات MDR 2017/745 فرآیندی است که برای ارزیابی ایمنی و کارایی محصولات پزشکی انجام می‌شود. این ارزیابی برای اطمینان از اینکه محصولات پزشکی هیچ‌گونه خطرات بیولوژیکی برای بدن انسان ندارند و مطابق با استانداردهای بین‌المللی عمل می‌کنند، ضروری است. فرآیند ارزیابی بیولوژیکی شامل آزمایش‌های مختلف و جمع‌آوری داده‌هایی است که می‌تواند در تأیید ایمنی محصولات و تطابق آنها با الزامات قانونی به تولیدکنندگان و نهادهای نظارتی کمک کند.
استاندارد ISO 14155 یک مرجع بین‌المللی است که چارچوبی جامع برای انجام تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهد. هدف اصلی این استاندارد، تضمین ایمنی و رفاه شرکت‌کنندگان، اعتبار داده‌ها، و کیفیت بالای تحقیقات بالینی است. این استاندارد برای تمام مراحل تحقیقات بالینی، از جمله تحقیقات قبل و بعد از بازاریابی، کاربرد دارد.
استاندارد ISO 14644 مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و پایش اتاق‌های تمیز و محیط‌های کنترل‌شده است که در صنایعی مانند داروسازی، الکترونیک و تجهیزات پزشکی برای کنترل آلاینده‌های ذره‌ای و شیمیایی استفاده می‌شود. این استاندارد تضمین‌کننده کیفیت محصولات و ایمنی فرآیندها در محیط‌های حساس است.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت
