اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو نامه شماره 664/985 مورخ 1401/04/06 با توجه به تبصره 4 ماده 18 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، در خصوص لزوم شناسه گذاری کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی و اطلاعیه ها و تاکیدات چندین باره اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بر این امر و عدم شناسه گذاری توسط برخی از شرکت های تولیدی و همچنین با توجه به اعمال سیاست های حمایتی بویژه محدودیت در واردات براساس فهرست کفایت تولید مطابق با مصوبه مورخ 1401/04/01 شورای بازمهندسی تجهیزات پزشکی، ضروری است تا کلیه شرکت های تولیدکننده داخلی مندرج در لیست پیوست، نسبت به برچسب گذاری صد در صد محصولات خود ظرف مدت حداکثر یک ماه از تاریخ این ابلاغیه (حداکثر تا تاریخ 1401/05/21) اقدام نمایند.

در صورتی که پس از پایان مهلت اعلام شده، اقدام لازم در این خصوص از سوی شرکت های مذکور انجام نشود، پروانه های تولیدی، تمدید نخواهد شد و پروانه های موجود در سایت غیرقابل نمایش می گردند.

همچنین شرکت های تولید کننده ملزم هستند تا پایان مهلت زمانی یاد شده، در صورت متوقف بودن خط تولید هر یک از محصولات خود، جهت غیرفعال کردن IRC محصول، موضوع را بصورت مکتوب به اداره نظارت بر تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمایند.
شایان ذکر است پروانه های محصولات تولید داخلی که اخیرا در شش ماه اخیر صادر شده است دارای IRC می باشد.