IRC چیست و چگونه می توان IRC گرفت ؟ + نحوه استعلام IRC

مقدمه: در دنیای تجارت بین‌المللی، واردات و صادرات محصولات سلامت‌محور از جمله تجهیزات پزشکی، داروها، مکمل‌های غذایی و سایر اقلام بهداشتی و درمانی از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. یکی از اصلی‌ترین مجوزهای مورد نیاز برای واردات این محصولات به ایران، IRC (Iranian Registration Code) است. این گواهی توسط سازمان غذا و دارو صادر می‌شود و اجازه ورود و فروش قانونی محصولات در بازار ایران را فراهم می‌کند. در این مقاله با جزئیات کامل به بررسی IRC، روند دریافت آن و اهمیت آن در واردات محصولات سلامت‌محور در ایران می‌پردازیم.

IRC چیست؟

IRC (Iranian Registration Code) یا گواهی ثبت محصول در ایران، سندی است که از سوی سازمان غذا و دارو به واردکنندگان محصولات سلامت‌محور مانند تجهیزات پزشکی، داروها، مکمل‌ها، محصولات آرایشی و بهداشتی، و مواد غذایی صادر می‌شود. این گواهی تأیید می‌کند که محصول وارداتی پس از بررسی‌های لازم از نظر کیفیت، ایمنی و سلامت تأیید شده و مجاز به واردات و عرضه در بازار ایران است.

کد IRC یا کد ثبت ایران، شناسه‌ای منحصر به فرد است که برای محصولات وارداتی و تولیدات داخلی، به خصوص در حوزه‌های تجهیزات پزشکی، دارویی، مواد غذایی و سایر محصولات سلامت‌محور استفاده می‌شود. این کد توسط سازمان غذا و دارو صادر می‌شود تا بتواند نظارت دقیقی بر محصولات داشته باشد و از ورود کالاهای تقلبی و غیرقانونی به بازار جلوگیری کند. برخلاف ایران کد که بیشتر بر شناسایی محصولات در سطح ملی متمرکز است، کد IRC به‌ویژه برای کنترل واردات و تأمین اصالت محصولات در زنجیره تأمین استفاده می‌شود

اهمیت IRC در واردات محصولات سلامت‌محور:

IRC یکی از مهم‌ترین مجوزهایی است که واردکنندگان محصولات سلامت‌محور برای ورود قانونی محصولات خود به ایران نیاز دارند. اهمیت این گواهی در چند زمینه برجسته است:

1. تضمین کیفیت و ایمنی: IRC تضمین می‌کند که محصول وارداتی از استانداردهای لازم برخوردار بوده و از لحاظ بهداشتی و ایمنی برای مصرف در کشور ایران مناسب است.
2. انطباق با قوانین ملی: با دریافت IRC، واردکنندگان اطمینان حاصل می‌کنند که محصولات آنها مطابق با قوانین و مقررات داخلی کشور است و از هرگونه مشکلات قانونی یا مالیاتی جلوگیری می‌شود.
3. افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان: محصولاتی که دارای مجوز IRC هستند، اعتماد مصرف‌کنندگان را جلب می‌کنند و تضمینی برای کیفیت و سلامت محصول محسوب می‌شوند.
4. کاهش زمان ورود محصولات: IRC به عنوان یک سند رسمی فرآیندهای گمرکی و مالیاتی را تسریع کرده و به کاهش زمان ورود محصولات سلامت‌محور به کشور کمک می‌کند.
5. افزایش شفافیت و ردیابی محصول: کد IRC به شما امکان می‌دهد که محصولات وارداتی را در هر مرحله از زنجیره تأمین ردیابی کنید و از اصالت آنها مطمئن شوید.
6. تضمین اصالت و کیفیت کالا: این کد به سازمان غذا و دارو اجازه می‌دهد تا اصالت محصولات را بررسی کرده و مطمئن شود که این محصولات بر اساس استانداردهای بهداشتی و قانونی تولید یا وارد شده‌اند.
7. کنترل و نظارت کیفی: کد IRC تضمین می‌کند که کیفیت محصولات به‌طور کامل توسط نهادهای نظارتی کنترل و تایید شده است.
8. سهولت در ثبت اطلاعات محصول: با دریافت این کد، تمامی اطلاعات محصولات شما به صورت رسمی و دقیق در سامانه ثبت می‌شود و به راحتی می‌توانید وضعیت محصولات خود را پیگیری کنید.

مراحل دریافت IRC برای محصولات سلامت‌محور:

برای دریافت IRC، مراحل زیر باید طی شود:

1. ارائه درخواست به سازمان غذا و دارو: واردکنندگان باید درخواست خود را به همراه مدارک مورد نیاز به سازمان غذا و دارو ارسال کنند. مدارک ممکن است شامل اطلاعات فنی، آزمایش‌های کیفیت، برچسب‌های محصول، و مدارک تأییدیه‌های بین‌المللی باشد.

2. بررسی مدارک: سازمان غذا و دارو پس از دریافت درخواست، مدارک ارائه شده را بررسی می‌کند تا اطمینان حاصل کند که محصول موردنظر با استانداردهای ملی و بین‌المللی مطابقت دارد. این مرحله ممکن است شامل ارزیابی‌های دقیق فنی و بهداشتی باشد.

3. ارزیابی کیفی و ایمنی: محصول باید از لحاظ ایمنی، کارایی و کیفیت مورد بررسی قرار گیرد. این ارزیابی شامل انجام آزمایش‌های فنی و علمی برای اطمینان از سلامت و ایمنی محصول است.

4. صدور IRC: پس از تأیید نهایی، سازمان غذا و دارو گواهی IRC را صادر می‌کند. این گواهی نشان‌دهنده این است که محصول موردنظر از نظر بهداشتی و فنی تأیید شده و اجازه واردات و توزیع در بازار ایران را دارد.

5. نظارت پس از صدور IRC: حتی پس از صدور IRC، سازمان غذا و دارو ممکن است بر توزیع و مصرف محصول نظارت داشته باشد. این نظارت شامل بررسی مجدد کیفیت و ایمنی محصول پس از ورود به بازار است.

مدارک لازم برای دریافت IRC واراتی

مدارک مورد نیاز برای دریافت IRC بسته به نوع محصول سلامت‌محور (تجهیزات پزشکی، دارو، مکمل‌های غذایی و غیره) ممکن است متفاوت باشد، اما برخی از مدارک عمومی که اغلب درخواست می‌شوند عبارتند از:

1. لیبل محصول (Label): برچسب‌های محصول که شامل مشخصات کامل محصول، تاریخ تولید، تاریخ انقضا، و اطلاعات تماس تولیدکننده است.
2. گواهینامه ISO 13485 یا ISO 9001: برای محصولات پزشکی، گواهی‌های استاندارد بین‌المللی نشان‌دهنده کیفیت تولید محصول می‌باشد.
3. گواهی CE یا FDA: محصولاتی که در بازارهای اروپایی یا آمریکایی عرضه می‌شوند، باید گواهی CE یا تاییدیه FDA را ارائه دهند.
4. اعلامیه تطابق (Declaration of Conformity): سندی که تولیدکننده یا واردکننده اعلام می‌کند که محصول با تمام الزامات قانونی و استانداردهای مورد نیاز مطابقت دارد.
5. کاتالوگ محصول: مستنداتی که به معرفی ویژگی‌ها و مشخصات فنی محصول می‌پردازد.
6. تاریخچه فروش محصول (Marketing History): اطلاعاتی که نشان می‌دهد محصول در چه کشورهایی به فروش رسیده و چه بازخوردهایی دریافت کرده است.
7. گواهی فروش آزاد (Free Sale Certificate): مدرکی که نشان می‌دهد محصول موردنظر در کشور مبدا مجوز فروش دارد.
8. کد GTIN (Global Trade Item Number): یک کد شناسایی جهانی که برای شناسایی محصول در سیستم‌های تجاری جهانی استفاده می‌شود.
9. پرفورما یا لیست قیمت (Proforma or Price List): فاکتور اولیه یا لیست قیمت محصول که نشان‌دهنده ارزش محصول و هزینه‌های آن است.
10. گزارش تست (Test Report): گزارش‌های آزمایشگاهی که نشان می‌دهند محصول از نظر کیفیت و ایمنی بررسی شده است.

نکات کلیدی در دریافت IRC:

• به‌روز بودن مدارک: مدارک ارائه‌شده برای دریافت IRC باید معتبر و به‌روز باشند.
• همکاری با نمایندگی‌های خارجی: در بسیاری از موارد، واردکنندگان باید از طرف نمایندگی‌های خارجی تولیدکننده مدارک لازم را دریافت کنند.
• رعایت الزامات داخلی و بین‌المللی: تمامی محصولات باید هم با الزامات داخلی و هم با استانداردهای بین‌المللی مطابقت داشته باشند تا تاییدیه IRC را دریافت کنند.
• مدت اعتبار کد IRC: این کد معمولاً دارای مدت اعتبار محدود است و پس از آن باید تمدید شود.
• پیگیری وضعیت: شرکت‌ها می‌توانند با استفاده از سامانه‌های موجود، وضعیت درخواست کد IRC خود را پیگیری کنند.
• به‌روزرسانی اطلاعات: در صورت تغییرات در اطلاعات محصول، باید کد IRC به‌روزرسانی شود.

تغییرات اخیر در روند اخذ IRC:

روند اخذ IRC در سال‌های اخیر دچار تغییرات مختلفی شده است. برای ثبت برند تولید، داشتن پروانه بهره‌برداری یا کارت بازرگانی الزامی است. این الزامات با توجه به تغییر قوانین و مقررات جدید، برای واردکنندگان و تولیدکنندگان داخلی اهمیت بالایی دارد.

IRC به عنوان یکی از مجوزهای اصلی واردات محصولات سلامت‌محور در ایران، نقش حیاتی در تضمین سلامت و ایمنی محصولات دارد. بدون داشتن این گواهی، واردات محصولات سلامت‌محور امکان‌پذیر نخواهد بود. بنابراین، واردکنندگان و تولیدکنندگان باید از روند دقیق اخذ IRC و مدارک لازم برای آن آگاهی داشته باشند تا بتوانند به‌صورت قانونی محصولات خود را به بازار ایران وارد کنند.