نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی (سازمان حلال)

نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی، دانلود نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی
لیست مطالب

مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی کیست؟

مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در اطمینان از انطباق محصولات وارداتی با استانداردها و مقررات ملی و بین‌المللی ایفا می‌کند. این فرد با بررسی دقیق محصولات و مستندات وارداتی، از کیفیت، ایمنی و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی اطمینان حاصل می‌کند.

شرایط احراز مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

  1. مدرک تحصیلی مرتبط:
    حداقل مدرک لیسانس در رشته‌هایی مانند مهندسی پزشکی، علوم آزمایشگاهی یا رشته‌های مرتبط.

  2. دوره‌های آموزشی:
    شرکت در دوره‌های آموزشی مسئولین فنی واردات که توسط مراکز معتبر مانند اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار می‌شود.

وظایف کلیدی مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

  1. بررسی مستندات وارداتی:
    اطمینان از صحت و کامل بودن مدارکی مانند گواهی‌های CE، گواهی‌های ثبت محصول در کشورهای مبدأ، و تطابق آنها با الزامات ملی.

  2. کنترل کیفی محصولات وارداتی:
    نظارت بر کیفیت تجهیزات پزشکی در مراحل مختلف از جمله دریافت، حمل‌ونقل، و تحویل نهایی.

  3. مدیریت پرونده فنی واردات:
    تهیه و نگهداری مستنداتی شامل مشخصات فنی محصول، برچسب‌گذاری، گزارش‌های ارزیابی بالینی و سایر اطلاعات مرتبط.

  4. ارتباط با نهادهای نظارتی:
    همکاری با کارشناسان و بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی برای تطابق محصولات وارداتی با مقررات و الزامات قانونی.

  5. آموزش کارکنان:
    برگزاری دوره‌های آموزشی برای کارکنان در زمینه فرآیندها و مقررات مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی.

  6. رسیدگی به مشکلات و شکایات:
    بررسی شکایات مشتریان و مشکلات احتمالی تجهیزات پزشکی وارداتی و انجام اقدامات اصلاحی.

اهمیت نقش مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

حضور مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی تضمین‌کننده ورود محصولاتی با کیفیت و ایمن به بازار است. این نقش با بررسی دقیق مستندات، نظارت بر کیفیت تجهیزات وارداتی، و اطمینان از انطباق آنها با مقررات، مانع از ورود تجهیزات پزشکی نامعتبر به بازار می‌شود و سلامت عمومی و رضایت مشتریان را ارتقا می‌دهد.

نقش کلیدی در حفظ استانداردهای تجهیزات پزشکی وارداتی

مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی با همکاری نهادهای نظارتی، ارزیابی مداوم مستندات و کیفیت محصولات، و آموزش نیروی انسانی، نقشی اساسی در بهبود عملکرد سیستم واردات تجهیزات پزشکی ایفا می‌کند.

در ادامه از وبلاگ نمونه سوالات مسئولین فنی نمونه سوالات چند دوره همراه با پاسخ ها ارائه گردیده است.

نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

تصاویر نمونه سوالات آزمون مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی

در هنگام آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی به موارد زیر حتما توجه نمایید.

  • تعداد سوالات آزمون،  90 سوال و زمان برگزاری آزمون 40 دقیقه می باشد.
  • حد نصاب نمره قبولی 60 پاسخ صحیح از مجموع سوالات می باشد.
  • در صورت عدم دریافت نمره قبولی آزمون مجدد برگزار خواهد شد.

دانلود رایگان نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

دانلود نمونه سوالات مسئول فنی تجهیزات پزشکی

مرور تعدادی از سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

  1. کالیبراسیون جزو کدام دسته تقیسم بندی می گردد؟
  2. حوادث ناگوار معمولا توسط چه افرادی گزارش می شوند؟
  3. در خصوص قاچاق كالا چه پدیده ایی سبب می شود درامد دولت كاهش یابد؟
  4. حساسیت زایی بیومواد در تماس با بدن با چه علائمی ارزیابی می گردد ؟
  5. صادرکننده فعال کیست؟
  6. PMN در واقع همان……. می باشد؟
  7. جبران خسارت ناشی از فروش تجهیزات وملزومات پزشکی مغایر با نمونه اولیه در چهار چوب قوانین مربوطه به عهده ……خواهد بود.

دانلود نمونه سوالات کامل آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی 1404-1403

دانلود نمونه سوالات مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی (نسخه کامل سازمان حلال)

نسخه PDF

(1404 / 1403)

منبع نمونه سوالات:

وبلاگ تخصصی نمونه سوالات مسئول فنی

راه های ارتباطی نمونه سوالات:

واتساپ

ایتا

آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی یکی از مراحل اساسی برای تأیید صلاحیت افرادی است که قصد دارند در نقش مسئول فنی در واحدهای وارد کننده تجهیزات پزشکی فعالیت کنند. این آزمون با هدف ارزیابی دانش و مهارت‌های مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی، کیفیت و مقررات تجهیزات پزشکی برگزار می‌شود.

مراحل شرکت در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

  1. ثبت‌نام در دوره آموزشی: متقاضیان ابتدا باید در دوره‌های آموزشی مرتبط با مسئولیت فنی واردات تجهیزات پزشکی شرکت کنند. این دوره‌ها توسط سازمان حلال برگزار می‌شود و شامل مباحثی نظیر الزامات تولید، استانداردهای کیفیت و مقررات مربوطه است.

  2. شرکت در آزمون: پس از اتمام دوره آموزشی، آزمون نهایی به‌صورت آنلاین در سامانه حلال برگزار می‌شود. این آزمون شامل 90 سؤال چهارگزینه‌ای است و نمره منفی ندارد. حد نصاب نمره قبولی، پاسخ صحیح به 60 سؤال از مجموع سؤالات است.

  3. دریافت گواهینامه: در صورت کسب نمره قبولی، گواهینامه مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی به متقاضی اعطا می‌شود که مجوز فعالیت در این حوزه را فراهم می‌کند.

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سوالات رایج آزمون مسئول فنی وارد کننده تجهیزات پزشکی


  • آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چیست؟
    آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی فرآیندی برای ارزیابی دانش و توانایی افراد در زمینه الزامات قانونی، استانداردها، و مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی وارداتی است.

  • چه کسانی می‌توانند در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی شرکت کنند؟
    افرادی با مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته‌های مرتبط مانند مهندسی پزشکی واجد شرایط شرکت در آزمون هستند.

  • هدف از برگزاری آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چیست؟
    هدف اصلی این آزمون، تأمین اطمینان از صلاحیت فنی و قانونی مسئولین فنی واردات برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی وارداتی است.

  • مدارک مورد نیاز برای ثبت‌نام در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چیست؟
    مدارک شامل اصل و کپی مدرک تحصیلی، شناسنامه، کارت ملی، و گواهی شرکت در دوره‌های آموزشی مرتبط است.

  • آیا آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی به صورت آنلاین برگزار می‌شود؟
    بله، بسیاری از آزمون‌ها به‌صورت آنلاین و تحت نظارت مراکز آموزشی معتبر برگزار می‌شوند.

  • هزینه شرکت در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چقدر است؟
    هزینه ثبت‌نام بسته به ارائه‌دهنده دوره و آزمون ممکن است متفاوت باشد، اما به طور معمول حدود 8,900,000 ریال است.

  • منابع آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی کدام‌اند؟
    منابع شامل استاندارد ISO 13485، قوانین اداره کل تجهیزات پزشکی، و اصول مدیریت کیفیت واردات تجهیزات پزشکی است.

  • ساختار آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چگونه است؟
    آزمون شامل سؤالات چهارگزینه‌ای از موضوعات فنی، قانونی، و کیفی مرتبط با واردات تجهیزات پزشکی است.

  • حد نصاب قبولی در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی چیست؟
    معمولاً حداقل 60 درصد از امتیازات برای قبولی در آزمون الزامی است.

  • آیا آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی نمره منفی دارد؟
    خیر، این آزمون معمولاً فاقد نمره منفی است.

  • دوره‌های آموزشی پیش‌نیاز آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی کدام‌اند؟
    دوره‌های آموزشی شامل آشنایی با استانداردهای بین‌المللی، مدیریت کیفیت، و الزامات قانونی اداره کل تجهیزات پزشکی است.

  • چند بار در سال آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی برگزار می‌شود؟
    این آزمون چند بار در سال و بر اساس تقویم آموزشی مراکز معتبر برگزار می‌شود.

  • آیا قبولی در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی محدودیت زمانی دارد؟
    بله، گواهینامه قبولی معمولاً دارای اعتبار مشخصی است و ممکن است نیاز به تمدید داشته باشد.

  • آیا آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی در کشورهای دیگر هم معتبر است؟
    گواهینامه این آزمون معمولاً برای فعالیت در داخل کشور معتبر است و برای اعتبار بین‌المللی نیاز به تأییدیه‌های بیشتر دارد.

  • چگونه می‌توان به نمونه سوالات آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی دسترسی پیدا کرد؟
    نمونه سؤالات معمولاً از طریق مراکز آموزشی معتبر یا پلتفرم‌های آنلاین آموزشی در دسترس قرار می‌گیرد.

  • چه زمانی نتایج آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی اعلام می‌شود؟
    نتایج آزمون معمولاً طی 7 تا 14 روز پس از برگزاری اعلام می‌شود.

  • آیا امکان اعتراض به نتایج آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی وجود دارد؟
    بله، شرکت‌کنندگان می‌توانند در صورت وجود خطا درخواست تجدیدنظر کنند.

  • چگونه می‌توان برای آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی آماده شد؟
    مطالعه استانداردها، گذراندن دوره‌های آموزشی معتبر، و تمرین با نمونه سؤالات آزمون بهترین روش آماده‌سازی است.

  • آیا آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی تنها برای تجهیزات خاصی است؟
    آزمون شامل الزامات عمومی برای تمامی تجهیزات پزشکی است، اما ممکن است برای تجهیزات خاص اطلاعات تخصصی بیشتری مورد نیاز باشد.

  • آیا حضور در آزمون مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی اجباری است؟
    بله، دریافت گواهینامه آزمون برای فعالیت به‌عنوان مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی الزامی است.

دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. اخذ پروانه تولید و IRC
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهدات
  4. تدوین مستندات ISO 13485
  5. تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای مجوز تولید تجهیزات پزشکی


جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی


 

رشته های مجاز مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

فارغ‌التحصیلان رشته‌هایی مانند مهندسی پزشکی می‌توانند به عنوان مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی فعالیت کنند. این افراد باید دوره‌های تخصصی مرتبط با قوانین واردات و استانداردهای تجهیزات پزشکی را گذرانده باشند.

اجاره مدرک مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

اجاره یا خرید مدرک مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی معمول است و برای دریافت مدرک معتبر، باید در دوره‌های آموزشی رسمی شرکت کنید.

ثبت نام دوره مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

ثبت نام در دوره‌های مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی از طریق مراکز آموزشی معتبر یا سازمان‌های زیرنظر وزارت بهداشت انجام می‌شود. این دوره‌ها شامل آموزش‌های تئوری و عملی در زمینه قوانین واردات، استانداردها، و مدیریت تجهیزات پزشکی است.

گرفتن مدرک مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

برای دریافت مدرک مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی، باید در دوره‌های آموزشی تخصصی شرکت کرده و در آزمون مربوطه که توسط مراکز معتبر برگزار می‌شود، قبول شوید. این مدرک برای فعالیت در حوزه واردات تجهیزات پزشکی الزامی است.

وظایف مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

وظایف اصلی شامل بررسی استانداردهای تجهیزات پزشکی وارداتی، نظارت بر رعایت قوانین واردات، همکاری با گمرک و وزارت بهداشت، و کنترل کیفیت کالاهای وارداتی است. این نقش در تضمین ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی بسیار مهم است.

استخدام مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

فرصت‌های شغلی برای مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی در شرکت‌های واردکننده تجهیزات پزشکی، نمایندگی‌های برندهای خارجی، و مراکز توزیع تجهیزات پزشکی وجود دارد. داشتن مدرک معتبر و تسلط به قوانین واردات شانس استخدام را افزایش می‌دهد.

دفترچه راهنمای ثبت نام مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

دفترچه راهنمای ثبت نام شامل شرایط شرکت در آزمون، مراحل ثبت نام، منابع آزمون، و قوانین مربوطه است. این دفترچه معمولاً در سایت مراکز آموزشی یا سازمان‌های مرتبط مانند وزارت بهداشت منتشر می‌شود.

حقوق مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی

حقوق مسئول فنی واردات تجهیزات پزشکی بسته به سطح تجربه، مدرک تحصیلی، و محل کار متفاوت است. به طور متوسط، حقوق این شغل در ایران بین 7 تا 15 میلیون تومان متغیر است و در شرکت‌های بزرگ و بین‌المللی ممکن است بیشتر باشد.

دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 17:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

بارکد

لینک مستقیم

مایکت