آشنایی با عرضه کنندگان تجهیزات پزشکی + لیست کالاهای قابل عرضه مطابق با دستورالعمل

Q: استعلام عرضهکنندگان مجاز تجهیزات پزشکی به چه معناست؟

یعنی بررسی اینکه آیا یک شرکت یا مرکز عرضهکننده، مجوز رسمی برای فروش تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو دارد یا خیر.

Q: سامانه استعلام عرضهکنندگان مجاز چیست؟

سامانهای است که توسط سازمان غذا و دارو طراحی شده تا وضعیت مجوز عرضهکنندگان تجهیزات پزشکی را بررسی کنید.

Q: آدرس سامانه استعلام کجاست؟

از طریق لینک زیر میتوانید وارد سامانه شوید: https://report.imed.ir/Additionals/NewDistConfirmedRetailcmp.aspx

Q: چه اطلاعاتی برای استعلام لازم است؟

نام شرکت، شماره ثبت، یا شناسه ملی عرضهکننده.

Q: آیا استفاده از سامانه رایگان است؟

بله، این سامانه بهصورت رایگان در دسترس عموم قرار دارد.

Q: چگونه بفهمم که مجوز یک شرکت هنوز معتبر است؟

تاریخ اعتبار مجوز در نتیجه استعلام نمایش داده میشود.

Q: آیا این سامانه فقط برای تجهیزات پزشکی است؟

خیر، شامل تجهیزات دندانپزشکی، آزمایشگاهی و سایر حوزههای پزشکی نیز هست.

آشنایی با مفاهیم

عرضه کننده تجهیزات پزشکی: یعنی فروش مستقیم تجهیزات پزشکی در حجم متعارف به میزان نیاز مصرف به بیمار (یا متقاضی) توسط افراد حقیقی یا حقوقی

کلیه ی عرضه کنندگان، ملزم به تامین مستقیم تجهیزات پزشکی مندرج در فهرست کالاهای قابل عرضه مطابق با دستورالعمل پخش، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی از تامین کننده و توزیع کننده می باشند .

فهرست کالاهای قابل عرضه مطابق با دستورالعمل

indexid	نام فارسی کالا	کلاس خطر
194	نوار تست قند خون	C
195	دستگاه تست قند خون خانگی	C
197	فشارسنج عقربه ای	B
594	لنز تماسی طبی	C
744	آنژیوکت	B
746	اسکالپ وین	B
751	سوزنهای زیرجلدی	B
755	سوزن پورت	B
756	ست سرم تحت سیستم جاذبه	B
757	میکروست	B
758	ست خون	B
760	سه راهی تزریق	B
761	هپارین لاک	B
763	سرنگ سوزن متحرک لوئرلاک	B
764	سرنگ سوزن متحرک لوئراسلیپ	B
766	سرنگ سوزن ثابت	B
770	سرنگ انسولین سوزن متحرک لوئرلاک	B
771	سرنگ انسولین سوزن متحرک لوئراسلیپ	B
772	سرنگ انسولین سوزن ثابت	B
774	پوشش هموستاتیک	C
780	پانسمانهای مسدود کننده	B/C
781	پانسمانهای زخم های عمیق	C
782	پانسمانهای سوختگی	C
783	پانسمانهای ضد باکتری	C
784	پانسمانهای نرم	B
785	پانسمانهای غیر چسبنده	B/C
786	فوم ها	B/C
787	پانسمانهای گاز بانداژ	A
788	پانسمانهای تراکئوستومی	B
789	پانسمانهای آئروسل	B/C
790	سایر پانسمانها	A/B/C
791	گاز توپی	C
792	پانسمان بانداژهای چسبنده	A
793	پانسمان پروانه ای	A
795	چسب زخم	A
796	چسب زینک اکساید	A
797	چسب پی ای	A
798	چسب نان وون	A
799	چسب سیلک	B
800	چسب کاغذی	A
828	دستکش جراحی ضد حساسیت	B
843	سوآب جاذب گوش و حلق و بینی	B
844	مارکر اشعه ایکس	A
850	سوزن بیوپسی بافت نرم	B
851	سوزن بیوپسی بن مرو	B
857	نازال کانولا	B
869	کتتر ساکشن لوله تراشه	B
877	ماسک اکسیژن ساده	B
878	ماسک اکسیژن غیرقابل تنفس مجدد	B
893	یورین بگ کیسه ادرار	A
894	کتترهای متناوب بدون پوشش (نلاتون)	B
895	یورین بگ اطفال کیسه ادرار اطفال	A
899	ست نفروستومی	B
905	کتترهای ادراری شستشو فولی سه راه	B
906	کتترهای ادراری خارجی کاندوم شیت	B
907	کتتر فولی دو راه	B
921	مش پلیمریک	D
945	دستکش جراحی لاتکس	B
946	دستکش معاینه لاتکس	A
955	نازو گاستریک کتتر	B
991	زیرانداز بیمار	A
992	ماسک جراحی	A
993	کفش گچ گیری	A
999	آتل دست و انگشت	A
1000	تثبیت کننده کمر	A
1001	گردن بند	A
1002	بازو بند	A
1003	تثبیت کننده مچ دست	A
1004	تثبیت کننده مچ پا	A
1005	تثبیت کننده زانو	A
1006	تثبیت کننده آرنج	A
1007	تثبیت کننده تمام بدن	A
1008	ساپورت ها آرک قوس کف پا	A
1009	تفکیک کننده انگشت پا	A
1010	جوراب واریس و آنتی آمبولیسم	A
1011	تثبیت کننده بازو	A
1013	فتق بند	A
1014	باند فایبر گلاس	A
1015	باند گچی	A
1016	آتل های فایبرگلاس	A
1017	باند زیر گچ	A
1022	ترمومتر دهانی	B
1023	ترمومتر مقعدی	B
1033	آی یو دی	D
1035	کاندوم های مردان	C
1036	کاندوم های زنان	C
1044	کتترهای نمونه برداری آندومتر	B
1084	سوزن نشانه گذاری پستان	B
1085	پانسمان سیلیکون شیت	A
1086	سیلیکون ژل آنتی اسکار	A
1139	باند کشی لوله ای	A
1140	لوله رابط اکسیژن	B
1143	دستگاه ساکشن و درناژ	B
1173	کیسه استومی	A
1174	خمیر استومی	C
1176	چسب بخیه	A
1464	سیستم بیوپسی پستان ماموگرافی دیجیتال	B
1535	قطعه دهانی اسپیرومتر	B
1536	توربین اسپیرومتر	B
1547	دستگاه ساکشن	B
1550	فیلتر ساکشن	A
1558	چشم بند نوزاد	A
1580	دستگاه شیردوش برقی	B
1662	دستگاه دماسنج دیجیتال	B
1665	دستگاه دماسنج مادون قرمز گوش	B
1667	دستگاه دماسنج دیجیتال مادون قرمز پوست	B
1672	فشارسنج دیجیتال بازویی	B
1673	فشارسنج دیجیتال مچی	B
1674	دستگاه نبولایزر اولتراسونیک	B
1675	دستگاه مش نبولایزر	B
1676	دستگاه نبولایزر نیوماتیک (جت نبولایزر)	B
1690	الکترود یکبارمصرف الکتروکاردیوگرافی	A
1720	دستگاه پالس اکسی‌متر انگشتی	C
1786	Covers, Termometer, Probe	A
1787	دستگاه دماسنج جیوه‌ای دهانی	B
1788	دستگاه دماسنج جیوه‌ای رکتال	B
1790	کیسه آب گرم و سرد	A
1791	کیسه آب گرم	A
1795	دستگاه گوشی پزشکی مکانیکی	A/B

مدیریت انبار مجازی تجهیزات پزشکی

یکی از الزامات اصلی جهت دریافت نامه رفع تعهد ارزی خالی بودن مناسب انبار مجازی تجهیزات پزشکی است. برای این موضوع می توان توسط منوی “XML زنجیره توزیع” در سامانه IMED اقدام به خالی کردن انبار مجازی تجهیزات پزشکی شرکت واردکننده تجهیزات پزشکی و توزیع کننده تجهیزات پزشکی و تولید کننده تجهیزات پزشکی نمود.

مزایای XML انبار مجازی IMED

سرعت بالای کسر از آمار انبار مجازی
عدم نیاز به آپلود فایل فاکتور فروش
امکان اظهار فروش ها در حجم زیاد

چگونه انبار مجازی تجهیزات پزشکی را راحت و سریع خالی کنیم؟

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

indexid	نام فارسی کالا	کلاس خطر
1797	دستگاه گوشی پزشکی الکترونیکی	A/B
1798	هد گوشی پزشکی مکانیکی	A/B
1829	رول پنبه	A
1832	ژل بی حسی	B
1839	سیفتی باکس	A
1855	دستگاه فلومتر اکسیژن	B
1901	دستگاه تنس	B
1916	دستگاه سمعک	B
1962	دستگاه تخت بستری مکانیکی	A
1963	دستگاه تخت بستری الکتریکی	A
1964	دستگاه ویلچر مکانیکی	A
1965	دستگاه ویلچر الکتریکی	A
1966	دستگاه برانکارد	A
1971	کراچ	A
1973	واکر	A
1981	دستگاه تشک مواج	A
1985	دستگاه ماساژ تراپی	A
2003	مواد پاک کننده دندان مصنوعی	A
2055	دهان باز کن	A
2056	آینه ها	A
2060	عینک محافظ با ذره بین	A
2061	شیلد	A
2112	چسب اتصال دندان مصنوعی	A
2155	دستکش معاینه وینیل	A
2156	دستکش معاینه نیتریل	A
2547	فورسپس بیوپسی یکبارمصرف با سوزن	A
2548	فورسپس بیوپسی یکبارمصرف بدون سوزن	B
2615	باند سوختگی	A
2616	باند طبی با بافت ساده	A
2618	باند طبی کناربافت	A
2619	بانداژها باندکشی	A
2620	باند طبی چسب دار	A
2622	باند سرجی‌فیکس	A
2646	گاز طبی استریل	B
2654	لانگ گاز	C
2656	گاز طبی سوختگی وازلینه	C
2660	تامپون نواری مش نواری	C
2662	مش بینی	B
2663	مش واژینال	C
2664	پد پرینه رحمی	C
2675	باند پلی استر	A
2676	آتل پلی استر	A
2677	آتل گچی	A
2685	البسه غیراستریل	A
2834	دستگاه واترپیک	A
2885	ست یکبارمصرف پانسمان	B
3028	سیفتی باکس بیمارستانی	A
3030	سرنگ گاواژ	B
3031	سرنگ خود تخریب	B
3032	گاز طبی غیراستریل با بافت ساده	B
3033	گاز طبی غیراستریل با نخ حاجب باریم دار	C
3054	دستگاه بالابر بیمار	A
3150	دستگاه کمک تنفسی سی پپ	C
3151	دستگاه کمک تنفسی بای پپ	C
3158	اسپری روغن کاری	A
3287	کتتر IUI	B
3312	ماسک رادیوتراپی	A
3320	اندو لوپ یکبارمصرف	B
3341	هیومدیفایر بای پپ	B
3343	هیومدیفایر سی پپ	B
3486	پروتز سینه خارجی	A
3521	Percutaneous Drainage Set	B
3547	چسب پایه	B
3548	پودر استومی	A
3549	کمربند استومی	A
3550	کرم محافظ استومی	A
3551	Adhesive Remover	A
3553	سوزن طب سوزنی	B
3554	آبسلانگ	A
3630	دستگاه ساکشن/ایریگیشن	B
4285	پمپ تزریق یکبار مصرف الاستومریک	C
5187	کیت تشخیص سریع FSH	B
5188	کیت تشخیص سریع بارداری HCG	B
5189	کیت تشخیص سریع LH	B
5190	ROM RT	B
6516	کمربند طبی	A
6517	ساپورت ران و لگن و زانو	A
6518	قوزک بند	A
6519	ساق بند پا	A
6520	کتف بند	A
6521	مچ بند دست	A
6522	بند آویز پا	A
6523	بند آویز دست	A
6524	باند های کشی مچ دست	A
6525	باند کشی مچ پا	A
6526	گن بعد از جراحی	A
6527	اورتز مچ دست	A
6528	اورتز مچ پا	A
6529	اورتز زانو	A
6530	اورتز پشت	A
6531	اورتز آرنج	A
6534	تثبیت کننده گردن	A
6535	تثبیت کننده شانه	A
6544	سوزن لانست	B
6545	لانست ایمنی	B
6662	دستگاه اکسیژن ساز خانگی	B
6664	دستگاه تصفیه و ضدعفونی کننده هوا و محیط بیمارستانی	B
6864	پانسمان عمومی	A
6865	پدهای پانسمان	B
6866	پد چشمی	B
6897	ژل اولتراسونیک	A
6997	دستگاه تخت الکتریکی ICU/CCU	A
7113	دستگاه اتوسکوپ، افتالموسکوپ	A
7157	سر سوزن قلم انسولین	B
7168	تشکچه ویلچر مکانیکی	A
7169	گیره استومی	B
7170	پانسمان محافظ استومی	B
7177	کاف فشار سنج	A
7323	سایر قطعات یدکی سمعک	B
7348	سایر مصرفیهای انژکتور ماده حاجب CT	C
7349	سایر مصرفیهای انژکتور ماده حاجبMRI	C
7350	سایر مصرفیهای انژکتور ماده حاجب آنژیوگرافی	C
7540	لوازم جانبی تثبیت کننده ها	A
7541	لوازم جانبی اورتزها	A
7568	ست مدار تنفسی سی پپ	C
7569	نازال ماسک سی پپ	A
7570	ماسک دهان و بینی سی پپ	B
7581	هدگر سی پپ	C
7582	ست مدار تنفسی بای پپ	C
7588	قلم انسولین	C
7592	نازال ماسک بای پپ	C
7593	ماسک دهان و بینی بای پپ	C
7594	هدگر بای پپ	C
7703	Bubble CPAP Breathing Circuit	C
7704	Bubble CPAP Nasal Mask	C
7705	Bubble CPAP Nasal Prong	C
7706	Bubble CPAP Nasal Cannula	C
7708	Bubble CPAP Bonnet	C
7710	Bubble CPAP Nasal Tubing Kit	C
7833	ماسک دهانی سی پپ	C
7851	دستگاه تشک بستری	A
7945	پدهای حرارتی	A
8061	دستگاه ترازوی اطفال دیجیتال	B
8069	هیدروکلوئید	C
8070	هیدروفایبر	C
8071	هیدروژل	C
8074	آنتی میکروبیال ید	D
8075	آنتی میکروبیال نقره	D
8076	هیالورونیک اسید	D
8077	پوشش بیولوژیک	D

دریافت مجوز توزیع و اصناف تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

احراز صلاحیت
ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
تدوین تعهد و ثبت تعهد
تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

استعلام عرضه کنندگان مجاز

استعلام عرضه‌کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی

با توجه به اهمیت اطمینان از اصالت و مجاز بودن شرکت‌ها و مراکز عرضه‌کننده تجهیزات پزشکی، سازمان غذا و دارو سامانه‌ای را جهت استعلام عرضه‌کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی راه‌اندازی کرده است. این سامانه به کاربران، مراکز درمانی و شرکت‌های همکار این امکان را می‌دهد تا قبل از خرید یا همکاری، از وضعیت مجوز قانونی عرضه‌کننده اطمینان حاصل کنند.

از طریق این سامانه می‌توانید با وارد کردن نام شرکت، شماره ثبت، یا شناسه ملی، جستجو کرده و اطلاعاتی نظیر:

نام شرکت و مسئول فنی
وضعیت اعتبار مجوز
تاریخ شروع و پایان مجوز
حوزه فعالیت (تجهیزات پزشکی، دندان‌پزشکی، آزمایشگاهی و غیره)

را مشاهده نمایید.

برای دسترسی مستقیم به سامانه استعلام عرضه‌کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی، به آدرس زیر مراجعه کنید:

🔗 https://report.imed.ir/Additionals/NewDistConfirmedRetailcmp.aspx

توصیه می‌شود پیش از هرگونه خرید یا همکاری با عرضه‌کنندگان، حتماً استعلام لازم از این سامانه به‌عمل آید تا از بروز مشکلات احتمالی در زمینه مجوز، اصالت کالا و سایر موارد قانونی جلوگیری شود.

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

مشاوره تخصصی و رایگان
تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

indexid	نام فارسی کالا	کلاس خطر
8078	پانسمان آلژینات	C
8115	دستگاه آسپیراتورهای بینی	B
8213	هموستاتیک غیر قابل جذب	D
8214	هموستاتیک مدیا	D
8215	پودر هموستاتیک	D
8217	وسایل نگهدارنده پروتز سینه خارجی	A
8237	اسپری سرد	A
8336	کیسه جمع آوری مدفوع	B
8339	سایر قطعات یدکی دستگاه شیردوش برقی	B
8420	دستگاه ترازوی اطفال معمولی	B
8421	دستگاه ترازوی بیمار پرتابل	B
8512	پدهای رکابی پاشنه	A
8531	کمپرسور سرد	A
8532	کمپرسور گرم	A
8552	گرمکن کلیه	A
8553	شکم بند	A
8599	ماسک فیلتردار	A
8682	عینک تنبلی چشم	A
8691	دستگاه ویلچر پله رو	A
8798	ژل آلومینیوم کلراید	A
8806	نازال کانولا دستگاه اکسیژن تراپی جریان بالا	C
8885	لوازم جانبی سیستم بیوپسی پستان ماموگرافی دیجیتال	B
8886	لوازم مصرفی سیستم بیوپسی پستان ماموگرافی دیجیتال	B
8898	دستگاه تست سیکل قاعدگی	B
8972	چسب خنک کننده پیشانی	A
9001	چسب میخچه	A
9044	آتل رگ گیری اطفال	A
9107	منستورال کاپ	B
9138	محلول شستشو لنزهای تماسی	C
9293	دستکش جراحی کاهنده بار ویروسی	B
9331	ژل لوبریکنت	A
9336	آتل اورژانسی	A
9349	گاز طبی استریل با نخ حاجب باریم دار	C
9382	دستگاه دماسنج بدون جیوه	B
9433	پد تنبلی چشم	A
9505	ژل چسبنده به سطح زخم	A
9506	ژل ترمیم کننده زخم	C
9507	پانسمان جاذب ترشحات و بوی بد زخم	C
9508	پانسمان جاذب ترشحات زخم	B
9510	تامپون بینی	B
9511	پانسمان ترمیم کننده زخم های غیرفعال حفره ای	C
9512	فوم ترمیم کننده زخم	B
9513	پد پانسمان حذف بافت نکروزه	C
9514	کیف کمکهای اولیه	B
9528	دستگاه پد حرارتی الکتریکی	A
9537	ژل لوبریکانت تاخیری	B
9567	دستگاه رولینگ واکر	A
9676	اجزاء و قطعات نازوگاستریک تیوب	B
9730	ژل استومی	A
9740	ژل بارداری و زایمان	B
9769	نگهدارنده قفسه سینه	A
9777	پانسمان فوم بندآورنده خون	B
9779	فیلم پلیمری غیرچسبند	B
9846	همو گاز	C
9847	باند اورژانسی	C
9913	نوار چسب پلاستیکی	A
9936	باند سوختگی استریل	B
9966	شیت اسپیلنت قابل انعطاف	A
9983	دستگاه تشکچه حرارتی الکتریکی	A
10001	کفش پانسمان کاهنده فشار روی زخم	A
10027	لباس فشاری انتی اسکار	A
10032	محافظ ختنه کودک	A
10034	آستین طبی	A
10163	فیلتر ساکشن	A
10208	دستگاه قدسنج	B
10235	شیلد محافظ	A
10412	پانسمان فوق جاذب	C
10413	پانسمان تخصصی بیماران EB	C
10424	پانسمان برییر کرم	A
10425	لنز تماسی رنگی	B
10863	دستگاه مانومتر	B
11074	محافظ دندان قروچه	A
11096	دستگاه شیردوش دستی	A
11099	اسپری تاخیری	B
11221	پوآر فشارسنج	A
11223	آتل کششی	A
11268	لگن کاغذی یکبار مصرف ضد آب بیمار	A
11342	Home Use PT/INR Analyser for Self Testing	C
11372	SARS-CoV-2 Rapid test	C
11423	دستگاه اکسیژن ساز پرتابل	B
11425	سایر قطعات اکسیژن ساز پرتابل	B
11485	زردی سنج نواری	A
11492	چسب آکنه	B
11618	اسپری ماسک، کاهش ویروس کرونا	A
11638	آتل ارتوپدی مشبک	A
11928	مواد اولیه کیسه استومی	A
11941	گاز طبی استریل جراحی	C

بیشتر بدانیم:

دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس،دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

احراز صلاحیت
دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
تدوین تعهد و ثبت تعهدات
تمدید پروانه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

راهنمای جامع مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

سوالات متداول

1. استعلام عرضه‌کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی به چه معناست؟
✅ یعنی بررسی اینکه آیا یک شرکت یا مرکز عرضه‌کننده، مجوز رسمی برای فروش تجهیزات پزشکی از سازمان غذا و دارو دارد یا خیر.

2. چرا باید عرضه‌کننده را استعلام کنیم؟
✅ برای اطمینان از مجاز بودن فعالیت شرکت و جلوگیری از خرید تجهیزات غیرمجاز یا بی‌کیفیت.

3. سامانه استعلام عرضه‌کنندگان مجاز چیست؟
✅ سامانه‌ای است که توسط سازمان غذا و دارو طراحی شده تا وضعیت مجوز عرضه‌کنندگان تجهیزات پزشکی را بررسی کنید.

4. آدرس سامانه استعلام کجاست؟
✅ از طریق لینک زیر می‌توانید وارد سامانه شوید:
🔗 https://report.imed.ir/Additionals/NewDistConfirmedRetailcmp.aspx

5. چه اطلاعاتی برای استعلام لازم است؟
✅ نام شرکت، شماره ثبت، یا شناسه ملی عرضه‌کننده.

6. آیا استفاده از سامانه رایگان است؟
✅ بله، این سامانه به‌صورت رایگان در دسترس عموم قرار دارد.

7. اگر نام شرکتی در سامانه پیدا نشود، یعنی مجاز نیست؟
✅ بله، در صورتی که نام شرکتی یافت نشود، احتمالاً مجوز رسمی برای عرضه تجهیزات پزشکی ندارد.

8. آیا مجوز عرضه‌کننده تاریخ انقضا دارد؟
✅ بله، مجوزها معمولاً دارای تاریخ شروع و پایان هستند و باید تمدید شوند.

9. چگونه بفهمم که مجوز یک شرکت هنوز معتبر است؟
✅ تاریخ اعتبار مجوز در نتیجه استعلام نمایش داده می‌شود.

10. آیا این سامانه فقط برای تجهیزات پزشکی است؟
✅ خیر، شامل تجهیزات دندان‌پزشکی، آزمایشگاهی و سایر حوزه‌های پزشکی نیز هست.

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت تولیدی و دریافت مجوز تولید تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

اخذ پروانه تولید و IRC
ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کد انبار تجهیزات پزشکی
تدوین تعهد و ثبت تعهدات
تدوین مستندات ISO 13485
تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی
تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
تولید لیبل اصالت کالا

راهنمای جامع مجوز تولید تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

بیشتر بدانیم:

11. آیا می‌توان با گوشی موبایل وارد سامانه شد؟
✅ بله، سامانه با مرورگر موبایل نیز قابل استفاده است.

12. آیا اطلاعات همه شرکت‌های دارای مجوز در سامانه وجود دارد؟
✅ بله، شرکت‌هایی که مجوزشان توسط اداره کل تجهیزات پزشکی تأیید شده باشد، در سامانه قابل جستجو هستند.

13. آیا اطلاعات مسئول فنی شرکت هم نمایش داده می‌شود؟
✅ بله، نام و وضعیت مسئول فنی در نتایج استعلام مشخص است.

14. اگر شرکت مجاز نباشد، چه باید کرد؟
✅ از خرید و همکاری با آن شرکت خودداری کرده و در صورت مشاهده تخلف، موضوع را به اداره کل تجهیزات پزشکی گزارش دهید.

15. آیا واردکنندگان هم شامل این استعلام هستند؟
✅ بله، شرکت‌های واردکننده و توزیع‌کننده تجهیزات پزشکی نیز باید مجوز داشته باشند.

16. چطور بفهمیم شرکت مورد نظر فقط فروشنده است یا واردکننده هم هست؟
✅ در قسمت حوزه فعالیت در سامانه، نوع فعالیت مشخص شده است.

17. آیا شرکت‌های تازه‌تأسیس بلافاصله در سامانه قرار می‌گیرند؟
✅ پس از دریافت و ثبت مجوز در سامانه اداره کل، اطلاعات‌شان نمایش داده می‌شود.

18. آیا می‌توان اطلاعات استعلام‌شده را ذخیره یا پرینت کرد؟
✅ بله، امکان پرینت یا ذخیره صفحه مرورگر وجود دارد.

19. آیا می‌توان از سامانه برای شکایت نیز استفاده کرد؟
✅ خیر، برای شکایت باید از بخش رسیدگی به شکایات اداره کل تجهیزات پزشکی استفاده شود.

20. اگر آدرس سامانه تغییر کرد از کجا باید نسخه جدید را پیدا کنیم؟
✅ از طریق وب‌سایت اصلی سازمان غذا و دارو یا imed.ir اطلاع‌رسانی خواهد شد.