ثبت سفارش تجهیزات پزشکی یکی از مراحل حیاتی در زنجیره تأمین تجهیزات و ملزومات پزشکی است. این فرآیند، نقشی کلیدی در تأمین به موقع و امن تجهیزات مورد نیاز بیمارستانها، مراکز درمانی و داروخانهها ایفا میکند. یکی از بخشهای مهم در این فرآیند، ارسال فهرست ثبت سفارشها به بانک جهت تخصیص ارز است که با هدف تسهیل واردات تجهیزات پزشکی انجام میشود. در این مقاله به بررسی دقیق ثبت سفارش تجهیزات پزشکی، مراحل آن و اهمیت فهرستهای ارسالی به بانک برای تخصیص ارز پرداختهایم.
ثبت سفارش تجهیزات پزشکی فرآیندی است که شرکتها و واردکنندگان از طریق آن مجوزهای لازم را برای واردات این تجهیزات از مراجع مربوطه دریافت میکنند. این مراحل به طور خلاصه به شکل زیر انجام میشود:
درخواست ثبت سفارش: واردکنندگان تجهیزات پزشکی ابتدا باید با ارائه مستندات مربوطه مانند IRC (کد ثبت تجهیزات پزشکی)، تأییدیههای فنی و گواهیهای بینالمللی، درخواست ثبت سفارش خود را در سامانههای مرتبط ثبت کنند.
بررسی و تأیید مدارک: پس از ارسال درخواست، مستندات ارائه شده توسط اداره کل تجهیزات پزشکی و سایر مراجع قانونی مورد بررسی قرار میگیرند. در صورت صحت مدارک، مجوز ثبت سفارش صادر میشود.
تخصیص ارز و ارسال فهرست به بانک: پس از تأیید نهایی، فهرست سفارشهای ثبت شده به بانک مرکزی و سایر بانکهای عامل ارسال میشود تا تخصیص ارز برای واردات تجهیزات پزشکی صورت گیرد. این مرحله از اهمیت بالایی برخوردار است، چرا که با توجه به محدودیتهای ارزی و اولویتهای کشور در واردات، تجهیزات پزشکی باید به درستی تخصیص ارز بگیرند.
یکی از چالشهای اصلی در واردات تجهیزات پزشکی، تخصیص ارز به موقع است. به دلیل نوسانات ارزی و قوانین سختگیرانهای که برای تخصیص ارز به واردات وجود دارد، تأخیر در ارسال فهرست ثبت سفارش به بانک یا عدم هماهنگی در این بخش میتواند موجب توقف واردات تجهیزات شود. ارسال این فهرست شامل جزئیات دقیق سفارشهای ثبت شده و ارز مورد نیاز است که باید به طور دقیق و شفاف به بانکها ارائه شود.
تخصیص ارز به تجهیزات پزشکی با چالشهایی همراه است که شامل موارد زیر میشود:
محدودیتهای ارزی: با توجه به شرایط اقتصادی و سیاستهای ارزی کشور، تخصیص ارز به واردات تجهیزات پزشکی در اولویتهای خاصی انجام میشود. تجهیزات حیاتی مانند دستگاههای پزشکی پیشرفته و مواد مصرفی ضروری در اولویت تخصیص ارز قرار دارند.
مدیریت درخواستها: یکی دیگر از چالشها، مدیریت صحیح درخواستهای ثبت سفارش و اطمینان از شفافیت فرآیند تخصیص ارز است. هرگونه نقص یا اشکال در ارسال فهرست سفارشها به بانک ممکن است منجر به تأخیر در واردات تجهیزات شود.
سامانههای الکترونیک نقش مهمی در تسهیل و بهبود فرآیند ثبت سفارش و تخصیص ارز دارند. سامانههای مرتبط مانند سامانه جامع تجارت و سامانه تخصیص ارز بانک مرکزی به واردکنندگان تجهیزات پزشکی کمک میکنند تا فرآیندهای خود را به صورت شفاف و سریع انجام دهند. این سامانهها با ارتباط مستقیم با بانکها و مراجع قانونی، امکان پیگیری لحظهای وضعیت سفارشها و تخصیص ارز را فراهم میکنند.
ثبت سفارش تجهیزات پزشکی و فهرست ثبت سفارشهای ارسالی به بانک جهت تخصیص ارز از مراحل کلیدی در واردات این تجهیزات حیاتی به کشور است. با توجه به نیاز مبرم مراکز درمانی به این تجهیزات و چالشهای موجود در تخصیص ارز، هماهنگی دقیق و شفاف بین واردکنندگان، بانکها و مراجع نظارتی اهمیت ویژهای دارد. استفاده از سامانههای الکترونیک و رعایت اصول و قوانین میتواند بهبود چشمگیری در این فرآیند ایجاد کند و از تأخیرها و مشکلات احتمالی جلوگیری کند.
دریافت سریع نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس
اگر به دنبال توسعه کسبوکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاهترین زمان ممکن وارد بازار بینالمللی شوید.
مزایای همکاری با ما:
پیشرو سلامت پارس – پل شما به بازارهای جهانی
چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
بر اساس نمودار فرآیند “ورود و ترخیص تجهیزات پزشکی” که در تصویر ارائه شده است، مراحل و روند ثبت سفارش و تخصیص ارز تجهیزات پزشکی به شرح زیر میباشد:
ورود و ترخیص تجهیزات پزشکی نیاز به طی کردن مراحل مختلفی دارد که توسط سازمانهای مربوطه از جمله اداره کل تجهیزات پزشکی و بانک مرکزی هماهنگ و انجام میشود. این مراحل با ثبت سفارش در سامانههای مختلف آغاز شده و با تخصیص ارز و ترخیص کالا از گمرک پایان میپذیرد. در ادامه به شرح این مراحل میپردازیم.
اولین گام در فرآیند ثبت سفارش، دریافت مجوز واردات از سازمانهای مربوطه بر اساس کد تاییدیه IRC (کد شناسایی تجهیزات پزشکی) است. این کد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر میشود و شامل مشخصات کامل فنی محصول است. بدون دریافت این مجوز، امکان ثبت سفارش وجود ندارد.
پس از دریافت کد IRC، واردکننده باید وارد سامانه جامع تجارت (NTSW) شود و درخواست مجوز ورود تجهیزات پزشکی خود را ثبت کند. این مرحله شامل ورود اطلاعات کامل تجهیزات و ارائه مدارک مرتبط است.
پس از ثبت درخواست، سامانه جامع تجارت کد ثبت سفارش را به واردکننده تخصیص میدهد. این کد به عنوان شماره پیگیری در تمامی مراحل بعدی مورد استفاده قرار میگیرد.
در این مرحله، درخواست ثبت سفارش توسط کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی میشود. آنها باید مطمئن شوند که تمامی مشخصات فنی تجهیزات و مستندات مربوطه صحیح و کامل باشند. در صورت تایید، فرآیند ادامه مییابد.
پس از تایید نهایی توسط اداره کل، واردکننده باید به بانک عامل مربوطه مراجعه کرده و درخواست تخصیص ارز خود را ارائه دهد. بانک عامل باید مدارک لازم را بررسی کرده و به بانک مرکزی گزارش کند.
یکی از مهمترین مراحل، تخصیص ارز است. بانک مرکزی پس از بررسی نیازمندیهای ارزی و اولویتهای واردات، ارز مورد نیاز را تخصیص میدهد. این تخصیص ارز میتواند از طریق ارز دولتی یا ارز نیمایی انجام شود.
پس از تخصیص ارز، بانک مرکزی فهرست تخصیص ارز را به سامانه جامع تجارت ارسال میکند. این اطلاعات به واردکننده و سایر نهادهای مرتبط اعلام میشود.
پس از تخصیص ارز و ارسال مدارک لازم، واردکننده باید از سامانه EPL گمرک درخواست ترخیص کالا کند. در این مرحله، اینویس (Invoice) و سایر مستندات مالی تجهیزات به همراه مدارک ترخیص ثبت میشود.
در این مرحله، درخواستهای سیستمی واردکننده با اطلاعات و مجوزهای ورود ثبت شده در سامانه TTAC مطابقت داده میشود. در صورتی که تناقضی وجود نداشته باشد، درخواست وارد مرحله تایید میشود.
در صورت تایید تمامی مراحل و مدارک، مجوز نهایی ترخیص تجهیزات صادر میشود و واردکننده میتواند کالاهای خود را از گمرک ترخیص کند. در صورت عدم تطابق یا نقص در مدارک، فرآیند متوقف شده و واردکننده باید مدارک خود را اصلاح کند.
پس از تایید نهایی، تجهیزات پزشکی وارداتی از گمرک ترخیص شده و وارد بازار میشود. این تجهیزات میتوانند در مراکز درمانی، بیمارستانها و کلینیکها مورد استفاده قرار گیرند.
نتیجهگیری
این فرآیند با دقت و نظارت دقیق انجام میشود تا از ورود تجهیزات پزشکی غیرمجاز یا بیکیفیت جلوگیری شود. تخصیص ارز و ترخیص تجهیزات پزشکی، با توجه به نیازهای کشور و تامین مواد اولیه حیاتی، اهمیت بسیار زیادی دارد. سازمانهای مربوطه مانند اداره کل تجهیزات پزشکی و بانک مرکزی نقش کلیدی در این فرآیند ایفا میکنند و با هماهنگی بین این سازمانها، واردکنندگان قادر به تامین تجهیزات مورد نیاز بازار می
ارائه توضیحات بیشتر
در ادامه، چند سامانه مهم که برای ثبت سفارش تجهیزات پزشکی و ارسال فهرست سفارشها به بانک جهت تخصیص ارز استفاده میشوند، به همراه توضیحات و لینکهای مربوطه آورده شده است:
نام سامانه | توضیحات | لینک |
---|---|---|
سامانه جامع تجارت (NTSW) | این سامانه به عنوان درگاه واحد تجارت کشور، امکان ثبت سفارش واردات تجهیزات پزشکی را فراهم میکند. واردکنندگان میتوانند از طریق این سامانه، درخواستهای خود را ثبت و پیگیری کنند. | ntsw.ir |
سامانه ارز نیما (نیما) | این سامانه توسط بانک مرکزی برای مدیریت و تخصیص ارز به واردکنندگان راهاندازی شده است. ثبت سفارشهای تأیید شده به این سامانه ارسال میشوند تا فرآیند تخصیص ارز انجام شود. | portal.nima.net.ir |
سامانه IMED | سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) که برای ثبت و مدیریت مجوزها، IRC تجهیزات پزشکی و نظارت بر واردات و توزیع تجهیزات پزشکی استفاده میشود. | imed.ir |
سامانه مدیریت یکپارچه ارز (مهتا) | این سامانه برای مدیریت فرآیند تخصیص ارز به واردکنندگان کالاهای اساسی و تجهیزات پزشکی طراحی شده است و ارتباط بین واردکنندگان، بانکها و بانک مرکزی را تسهیل میکند. | متعلق به بانک مرکزی |
سامانه EPL گمرک | سامانه اظهار الکترونیک گمرک که واردکنندگان میتوانند از طریق آن مراحل ترخیص کالا و تجهیزات پزشکی را انجام دهند. | epl.irica.gov.ir |
سامانه TSC | این سامانه برای دریافت کد تعرفه کالاها و تجهیزات پزشکی و بررسی مشخصات فنی و تعرفهای آنها مورد استفاده قرار میگیرد. | tsw.msafar.com/TSC |
سامانه جامع تجارت (NTSW):
این سامانه به عنوان نقطه شروع فرآیند واردات تجهیزات پزشکی عمل میکند. تمامی درخواستهای ثبت سفارش باید از طریق این سامانه انجام شوند. سامانه جامع تجارت امکان دسترسی به اطلاعات مرتبط با تجارت خارجی را به صورت یکپارچه فراهم میکند.
سامانه ارز نیما (نیما):
پس از تأیید ثبت سفارش توسط مراجع مربوطه، اطلاعات به سامانه نیما ارسال میشود تا تخصیص ارز بر اساس اولویتها و سیاستهای ارزی کشور انجام شود. این سامانه ارتباط بین واردکنندگان و صادرکنندگان ارز را برقرار میکند.
سامانه IMED:
سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی است که برای مدیریت مجوزها، ثبت محصولات، نظارت بر واردات و توزیع تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار میگیرد. تمامی مجوزهای مرتبط با تجهیزات پزشکی از طریق این سامانه صادر میشوند.
سامانه مدیریت یکپارچه ارز (مهتا):
این سامانه توسط بانک مرکزی برای مدیریت و نظارت بر تخصیص ارز به واردکنندگان طراحی شده است. سامانه مهتا امکان پیگیری وضعیت تخصیص ارز و ارتباط با بانکهای عامل را فراهم میکند.
سامانه EPL گمرک:
پس از تخصیص ارز و ورود کالا به کشور، مراحل ترخیص از گمرک از طریق این سامانه پیگیری میشود. سامانه EPL امکان اظهار الکترونیکی کالا و کاهش زمان ترخیص را فراهم میکند.
سامانه TSC:
سامانه شناسه کالا که برای دریافت کد تعرفه و بررسی مشخصات فنی و تعرفهای کالاها و تجهیزات پزشکی استفاده میشود. این سامانه به واردکنندگان کمک میکند تا کدهای تعرفه صحیح را برای کالاهای خود انتخاب کنند.
یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.
راهنمای ثبت شرکت توزیع تجهیزات پزشکی
ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.
لیست مدارک ارسالی به شرح زیر می باشد:
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 08:00 تا 19:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
در ادامه چند سوال متداول (FAQ) مرتبط با ثبت سفارش تجهیزات پزشکی و تخصیص ارز تدوین شده است:
1. ثبت سفارش تجهیزات پزشکی چیست؟
ثبت سفارش تجهیزات پزشکی فرآیندی است که طی آن واردکنندگان مجوزهای لازم برای واردات تجهیزات پزشکی را از مراجع ذیربط دریافت میکنند. این ثبت سفارش از طریق سامانههای مختلف مانند سامانه جامع تجارت (NTSW) و سامانه IMED انجام میشود.
2. چگونه میتوانم ثبت سفارش تجهیزات پزشکی انجام دهم؟
برای ثبت سفارش تجهیزات پزشکی باید وارد سامانه جامع تجارت (NTSW) شوید و درخواست خود را به همراه مدارک مورد نیاز (مانند IRC و تأییدیههای فنی) ثبت کنید. پس از بررسی و تأیید توسط اداره کل تجهیزات پزشکی، سفارش شما نهایی میشود.
3. IRC تجهیزات پزشکی چیست؟
IRC یک کد اختصاصی است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی برای شناسایی و ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی صادر میشود. این کد باید برای هر محصول ثبت شده و مورد تأیید باشد تا اجازه واردات آن داده شود.
4. چه زمانی ثبت سفارش به بانک برای تخصیص ارز ارسال میشود؟
پس از تأیید نهایی ثبت سفارش توسط مراجع نظارتی و پس از تأمین کلیه مستندات فنی و تجاری، فهرست ثبت سفارشهای تأیید شده به بانک مرکزی یا بانکهای عامل جهت تخصیص ارز ارسال میشود.
5. فرآیند تخصیص ارز برای تجهیزات پزشکی چگونه انجام میشود؟
تخصیص ارز پس از ارسال فهرست ثبت سفارش به بانک مرکزی و بررسی اولویتهای ارزی کشور انجام میشود. بانک مرکزی بر اساس سیاستهای خود به هر سفارش تخصیص ارز را تعیین و واردکنندگان میتوانند ارز لازم را از بانکهای عامل دریافت کنند.
6. چه مدارکی برای ثبت سفارش تجهیزات پزشکی نیاز است؟
مدارک مورد نیاز شامل IRC تجهیزات پزشکی، تأییدیههای فنی و کیفیتی، پروفرما اینویس (Proforma Invoice) و دیگر مدارک مربوط به واردات میباشد. این مدارک باید به طور کامل و صحیح در سامانه جامع تجارت ثبت شوند.
7. چالشهای رایج در تخصیص ارز برای تجهیزات پزشکی چیست؟
چالشهای رایج شامل نوسانات ارزی، کمبود ارز در کشور، تأخیر در ارسال فهرست ثبت سفارش به بانک، و اولویتهای مختلف ارزی میباشد. برخی تجهیزات حیاتی در اولویتهای بالاتری برای تخصیص ارز قرار میگیرند.
8. آیا تخصیص ارز برای تمامی تجهیزات پزشکی به صورت یکسان انجام میشود؟
خیر، تخصیص ارز برای تجهیزات پزشکی بر اساس اولویتهای مشخصی مانند میزان اهمیت تجهیزات برای سیستم درمانی و شرایط اقتصادی کشور انجام میشود. تجهیزات حیاتی و مصرفی در اولویتهای بالاتری قرار دارند.
9. آیا میتوان از سامانه نیما برای پیگیری وضعیت تخصیص ارز استفاده کرد؟
بله، سامانه نیما یکی از سامانههای اصلی برای پیگیری وضعیت تخصیص ارز به واردکنندگان است. واردکنندگان میتوانند وضعیت تخصیص ارز خود را از طریق این سامانه بررسی کنند.
10. پس از تخصیص ارز، مراحل بعدی چیست؟
پس از تخصیص ارز، واردکنندگان میتوانند اقدامات لازم برای واردات تجهیزات پزشکی را از طریق سامانه EPL گمرک انجام دهند و پس از ترخیص کالا، تجهیزات را به کشور وارد کنند.
11. آیا برای هر ثبت سفارش تجهیزات پزشکی باید به صورت جداگانه تخصیص ارز دریافت کرد؟
بله، برای هر ثبت سفارش جدید، پس از تایید نهایی سفارش توسط مراجع ذیربط، باید تخصیص ارز به صورت جداگانه از بانک مرکزی یا بانکهای عامل دریافت شود.
12. چگونه میتوانم وضعیت ثبت سفارش تجهیزات پزشکی خود را پیگیری کنم؟
وضعیت ثبت سفارش تجهیزات پزشکی را میتوان از طریق سامانه جامع تجارت (NTSW) یا سامانه IMED پیگیری کرد. این سامانهها اطلاعات مربوط به وضعیت درخواستها و تأییدیههای نهایی را به صورت آنلاین ارائه میدهند.
13. زمان تخصیص ارز به تجهیزات پزشکی چقدر طول میکشد؟
زمان تخصیص ارز بسته به شرایط اقتصادی و سیاستهای ارزی کشور متفاوت است. عواملی مانند اولویتبندی تجهیزات، حجم سفارشها، و میزان ارز موجود میتواند بر زمانبندی تخصیص ارز تأثیر بگذارد.
14. چه تجهیزاتی در اولویت تخصیص ارز قرار دارند؟
تجهیزات پزشکی که حیاتی محسوب میشوند و برای درمان بیماران یا مقابله با شرایط اضطراری مانند همهگیریها ضروری هستند، در اولویت تخصیص ارز قرار دارند. همچنین مواد مصرفی روزانه در بیمارستانها نیز از اولویتهای بالاتری برخوردارند.
15. اگر ثبت سفارش رد شود، چه اقداماتی باید انجام داد؟
در صورت رد شدن ثبت سفارش، واردکننده میتواند با بررسی دلایل رد درخواست، مستندات لازم را تکمیل کرده و مجدداً درخواست خود را ثبت کند. گاهی اوقات نقص مدارک یا مغایرت در اطلاعات فنی موجب رد سفارش میشود.
16. چگونه میتوانم درخواست خود را برای اصلاح یا تغییر در ثبت سفارش ارسال کنم؟
برای اصلاح یا تغییر اطلاعات ثبت سفارش، واردکننده باید به سامانه جامع تجارت یا سامانه IMED مراجعه کرده و درخواست تغییرات خود را ثبت کند. تغییرات نیاز به تأیید مراجع مربوطه دارند.
17. آیا برای تجهیزات پزشکی وارداتی نیاز به استانداردهای خاصی است؟
بله، تجهیزات پزشکی وارداتی باید دارای استانداردهای بینالمللی مانند CE (اروپا)، FDA (آمریکا)، و سایر گواهینامههای معتبر باشند. همچنین، باید توسط اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی و تأیید شوند.
18. آیا پس از تخصیص ارز، امکان تغییر در سفارش یا تجهیزات وجود دارد؟
پس از تخصیص ارز، هر گونه تغییر در سفارش باید به صورت رسمی و با تأیید مراجع مربوطه انجام شود. تغییرات بزرگ مانند نوع تجهیزات یا مقدار ارز ممکن است نیاز به بازبینی مجدد داشته باشد.
19. چگونه میتوانم از اصالت تجهیزات پزشکی وارداتی اطمینان حاصل کنم؟
برای اطمینان از اصالت تجهیزات پزشکی وارداتی، میتوان از طریق سامانه IMED کد IRC تجهیزات را بررسی کرد. این سامانه اطلاعات دقیق و تأیید شدهای درباره اصالت و مشخصات تجهیزات ارائه میدهد.
20. آیا میتوانم برای تجهیزات پزشکی خاص درخواست تخصیص ارز از منابع دیگر داشته باشم؟
در شرایط خاص، میتوان درخواست تخصیص ارز از منابع دیگر مانند ارزهای دولتی یا ارزهای نیمایی داشت. با این حال، هر درخواست باید توسط بانک مرکزی و مراجع ذیربط بررسی و تأیید شود.
21. آیا امکان واردات قطعات یدکی به صورت بدون انتقال ارز و رایگان از محل گارانتی تجهیزات پزشکی امکان پذیر است؟
بله، مطابق بند 8 آییننامه اجرایی ماده 38 قانون مقررات واردات و صادرات، واردات قطعات یدکی به صورت ثبت سفارش بدون انتقال ارز (رایگان) امکانپذیر است.
22. تکلیف ثبت سفارشات مشمول پرداخت مابهالتفاوتها نرخ ارز مبنی بر تغییر گروه کالایی چه میشود؟
این موضوع در حال پیگیری از ستاد تنظیم بازار، وزارت صمت و معاونت اول ریاست جمهوری است و پس از اخذ نتیجه مناسب، موارد در سایت اعلام میشود.
23. خطای مغایرت نرخ فیش ایجادی ثبتسفارش و اولویت کالا در بانک مرکزی چیست؟
به احتمال زیاد مشکل تعرفه وجود دارد، موضوع از وزارت صمت و اداره سیاستها و مقررات ارزی بانک مرکزی پیگیری شود.
24. فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی با حداقل اسناد به چه صورت می باشد؟
پیرو اطلاعیه شماره 4739 مورخ 990826 در خصوص لزوم تکمیل مدارک و ارائه تعهدنامه جهت درخواست ترخیص با حداقل اسناد و تمدید مهلت ترخیص با حداقل اسناد ترخیص با حداقل اسناد اقدام گردد.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC