فراخوان وسیله پزشکی چیست؟
فراخوانی عبارت است از خارج کردن وسیله پزشکی از بازار و یا انجام اقدامات اصلاحی جهت حل مشکلات مربوط به ایمنی و عملکرد یک وسیله پزشکی توزیع شده در بازار
اقدامات اصلاحی چیست؟
- Inspecting the device بررسی و کنترل وسیله
- Repairing the device تعمیر وسیله
- Adjusting settings on the device تنظیم وسیله
- Re-labeling the device برچسب گذاری مجدد وسیله
- Notifying patients of a problem آگاه ساختن بیمار از مشکل
- Monitoring patients for health issues تحت نظر قرار دادن بیمار