راهنمای دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و ثبت شرکت کیفی تجهیزات پزشکی

دریافت مجوز شرکتهای کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چیست؟

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین بخش‌های مدیریت و نگهداری تجهیزات در حوزه بهداشت و درمان است. این فرآیند شامل بررسی، آزمایش و ارزیابی عملکرد تجهیزات پزشکی برای اطمینان از ایمنی، دقت و عملکرد صحیح آن‌ها می‌باشد. با توجه به حساسیت بالای تجهیزات پزشکی در تشخیص و درمان بیماران، کنترل کیفی منظم و دقیق، ضامن ارائه خدمات پزشکی ایمن و مؤثر است.

اهمیت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی نقش بسیار مهمی در بهبود سلامت افراد و تشخیص سریع و دقیق بیماری‌ها ایفا می‌کنند. به همین دلیل، کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به عنوان یک ضرورت در سیستم‌های بهداشتی و درمانی شناخته شده است. کنترل کیفی به این منظور انجام می‌شود که عملکرد و ایمنی دستگاه‌های پزشکی در طول زمان حفظ شود و از ایجاد هر گونه خطا در نتایج تشخیصی یا درمانی جلوگیری شود.

فرآیند کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شامل مراحل مختلفی است که هر کدام از آن‌ها برای اطمینان از عملکرد صحیح و دقیق تجهیزات انجام می‌شود. این مراحل به شرح زیر است:

  1. بازرسی اولیه و پذیرش تجهیزات: در این مرحله، تجهیزات پزشکی جدید پس از خریداری و قبل از استفاده، مورد بازرسی و بررسی اولیه قرار می‌گیرند.

  2. آزمون‌های عملکردی و ایمنی: تجهیزات پزشکی باید به صورت دوره‌ای و منظم مورد آزمایش‌های دقیق فنی قرار بگیرند تا اطمینان حاصل شود که به درستی و بدون مشکل کار می‌کنند.

  3. کالیبراسیون: یکی از بخش‌های مهم در کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، کالیبراسیون است. در این فرآیند، تجهیزات بر اساس استانداردهای دقیق تنظیم می‌شوند تا از صحت نتایج و دقت عملکرد آن‌ها اطمینان حاصل شود.

  4. برچسب‌های کنترل کیفی: پس از انجام آزمون‌های کیفی و کالیبراسیون، تجهیزات دارای برچسب‌های کنترل کیفی می‌شوند که نشان‌دهنده تایید عملکرد صحیح آن‌ها است.

دوره‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

یکی از الزامات مهم در کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، تعیین دوره‌های منظم برای انجام آزمون‌ها و کالیبراسیون است. این دوره‌ها بر اساس نوع تجهیزات، کاربرد و میزان استفاده از آن‌ها تعیین می‌شوند. تجهیزات تشخیصی و درمانی حساس‌تر مانند دستگاه‌های تصویر‌برداری پزشکی (مانند CT و MRI) به دوره‌های کنترل کیفی کوتاه‌تر و دقیق‌تری نیاز دارند.

شرکت‌های کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

شرکت‌های تخصصی در حوزه کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، خدمات متنوعی از جمله بازرسی، آزمون‌های کیفی و کالیبراسیون تجهیزات را ارائه می‌دهند. لیست شرکت‌های کالیبراسیون تجهیزات پزشکی از طریق مراجع قانونی مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قابل دسترسی است. این شرکت‌ها با دارا بودن مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، می‌توانند به مراکز درمانی و بیمارستان‌ها در حفظ و نگهداری تجهیزات پزشکی کمک کنند.

لیست مطالب

مراحل و الزامات ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی در سازمان ثبت

ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به منظور ارائه خدمات در حوزه کالیبراسیون، ارزیابی عملکرد و ایمنی تجهیزات پزشکی از اهمیت بسیاری برخوردار است. شرکت‌های فعال در این حوزه باید دارای مجوزهای قانونی باشند و از مراجع معتبر تأییدیه‌های لازم را دریافت کنند. این شرکت‌ها نقش مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی دارند، به ویژه در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی که از دستگاه‌های پیشرفته برای تشخیص و درمان استفاده می‌شود.

1. انواع شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی می‌توانند در قالب‌های مختلفی ثبت شوند، از جمله:

  • شرکت سهامی خاص: شرکت‌هایی با سهامداران محدود و سرمایه ثبت‌شده که سهام آن‌ها قابل انتقال نیست.
  • شرکت با مسئولیت محدود: شرکت‌هایی که با حداقل دو شریک تأسیس می‌شوند و مسئولیت هر یک از شرکا به میزان سرمایه‌ای است که در شرکت دارند.
  • شرکت تعاونی: شرکت‌هایی که به منظور تأمین نیازهای مشترک اعضا و افزایش توان رقابتی تشکیل می‌شوند.

هر یک از این انواع شرکت‌ها باید براساس قوانین و مقررات کشور، به ثبت رسمی برسند.

2. مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، مدارک زیر معمولاً مورد نیاز است:

  • اساسنامه شرکت: که شامل نام شرکت، هدف، نوع فعالیت، و دیگر اطلاعات مربوط به شرکت می‌شود.
  • مدارک شناسایی مؤسسین و سهامداران: کپی شناسنامه و کارت ملی افراد مؤسس.
  • گواهی عدم سوءپیشینه: برای مدیران و اعضای هیئت مدیره شرکت.
  • مدارک مربوط به سرمایه شرکت: اطلاعات مالی و سرمایه اولیه که در شرکت سرمایه‌گذاری می‌شود.
  • مجوزهای مربوط به کنترل کیفی: شرکت‌های فعال در زمینه تجهیزات پزشکی نیاز به دریافت مجوزهای لازم از مراجع ذی‌صلاح مانند سازمان غذا و دارو یا وزارت بهداشت دارند.

3. شرایط اخذ مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای فعالیت به عنوان شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، باید مجوز کنترل کیفی دریافت شود. این مجوز معمولاً توسط سازمان‌های مرتبط مانند وزارت بهداشت یا سازمان غذا و دارو صادر می‌شود. شرایط اخذ مجوز شامل موارد زیر است:

  • تأیید صلاحیت فنی: شرکت باید توانایی فنی و علمی لازم برای انجام خدمات کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی را داشته باشد.
  • تجهیزات و ابزارهای کالیبراسیون: شرکت باید دارای ابزارهای کالیبراسیون دقیق و استاندارد باشد که مطابق با استانداردهای بین‌المللی عمل کنند.
  • پرسنل مجرب: وجود پرسنل مجرب و متخصص در زمینه کنترل کیفی و کالیبراسیون الزامی است.
  • محیط کاری مناسب: شرکت باید دارای فضای مناسب برای انجام فرآیندهای کنترل کیفی باشد، شامل آزمایشگاه‌های مجهز.

دریافت سریع مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  4. تمدید پروانه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
  5. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  6. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  7. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

مزایای همکاری با ما:

  • پشتیبانی تخصصی تا اتمام کار

برخورداری از 5 ساعت مشاوره تخصصی در حوزه های زیر:

  • تامین اجتماعی
  • اداره کار، قانون کار
  • حوزه مالیات
  • مشاوره منابع انسانی و آسیب شناسی

بیشتر بدانیم:

4. فرآیند ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، مراحل زیر باید طی شود:

  • انتخاب نام شرکت: نام شرکت باید مرتبط با فعالیت کنترل کیفی باشد و نباید تکراری باشد.
  • تنظیم اساسنامه و فرم‌های ثبت شرکت: اطلاعات شرکت و فعالیت‌های آن باید به صورت رسمی و مطابق با قوانین کشور در فرم‌های مربوطه ثبت شود.
  • ثبت در سامانه اداره ثبت شرکت‌ها: پس از تکمیل مدارک و اطلاعات، درخواست ثبت شرکت باید به سامانه اداره ثبت شرکت‌ها ارائه شود.
  • دریافت مجوزهای لازم: پس از ثبت شرکت، باید مجوزهای کنترل کیفی از مراجع مربوطه دریافت شود تا فعالیت قانونی آغاز شود.

5. مزایای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

  • ارائه خدمات تخصصی: شرکت‌های ثبت‌شده می‌توانند خدمات تخصصی کنترل کیفی و کالیبراسیون را به مراکز درمانی، بیمارستان‌ها و شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی ارائه دهند.
  • اعتبار قانونی: با ثبت شرکت، اعتبار قانونی و اعتماد مشتریان به شرکت افزایش می‌یابد.
  • دریافت پروژه‌های دولتی و خصوصی: شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با ثبت رسمی، امکان شرکت در مناقصه‌ها و دریافت پروژه‌های بزرگ را دارند.
  • دسترسی به تجهیزات تخصصی: شرکت‌های ثبت‌شده می‌توانند به تجهیزات و منابع تخصصی بیشتری دسترسی داشته باشند و خدمات بهتری ارائه دهند.

6. سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای تسهیل فرآیند اخذ مجوز، سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی راه‌اندازی شده است. این سامانه به شرکت‌ها امکان می‌دهد تا به صورت آنلاین درخواست خود را ثبت کنند و پیگیری کنند. استفاده از این سامانه فرآیندهای اداری را سریع‌تر و شفاف‌تر می‌کند و به شرکت‌ها کمک می‌کند تا در مدت زمان کوتاه‌تری مجوزهای خود را دریافت کنند.

7. دامنه فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دامنه فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است:

  • کالیبراسیون تجهیزات پزشکی: ارزیابی و تنظیم دقیق عملکرد تجهیزات پزشکی.
  • بررسی ایمنی تجهیزات: اطمینان از ایمنی تجهیزات برای بیماران و کاربران.
  • آموزش پرسنل: آموزش پرسنل بیمارستانی و مراکز درمانی برای استفاده صحیح از تجهیزات.
  • مشاوره فنی: ارائه مشاوره‌های فنی به شرکت‌ها و مراکز درمانی برای بهبود کیفیت تجهیزات.

اخذ نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی + دریافت IRC وارداتی

دریافت نمایندگی خارجی و اخذ IRC وارداتی با پیشرو سلامت پارس

اگر به دنبال توسعه کسب‌وکار خود در حوزه تجهیزات پزشکی و دارویی هستید، پیشرو سلامت پارس بهترین انتخاب شماست! با ارائه خدمات تخصصی و سریع در زمینه اخذ نمایندگی از برندهای معتبر خارجی و دریافت کد IRC وارداتی، در کوتاه‌ترین زمان ممکن وارد بازار بین‌المللی شوید.

مزایای همکاری با ما:

  • مشاوره تخصصی و رایگان
  • تسریع در فرایند اخذ نمایندگی و IRC
  • پشتیبانی حرفه‌ای تا رسیدن به نتیجه
  • اخذ مجوز IRC تجهیزات پزشکی وارداتی
  • بررسی امکان واردات بر اساس تولید داخل T1-T4

پیشرو سلامت پارس – پل شما به بازارهای جهانی

چگونه نمایندگی خارجی تجهیزات پزشکی و IRC بگیریم؟

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

مدارک لازم برای اخذ مجوز شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

  1. معرفی لیست آزمونگران

     
    پس ازمعرفی آزمونگر به لیست، با استفاده از لینک ویرایش و الصاق مستندات، نسبت به بارگذاری مدارک و مستندات لازم برای هرآزمونگر اقدام نمایید.
    در صورت عدم تخصیص آزمونگر به حداقل یکی از حوزه کاری، اطلاعات آزمونگر به کارشناس نمایش داده نمی شود و در واقع ازمونگر در پرونده مورد بررسی قرار نخواهد گرفت.
    در صورتی که ازمونگر در هیچ یک از حوزه های کاری شرکت ثبت نشده باشد، امکان حذف از لیست وجود دارد.
    بعداز تشکیل پرونده درخواست مجوز کنترل کیفی، ویرایش اطلاعات و تغییرات در لیست مستندات هر آزمونگر ، زمانی امکان پذیر است که پرونده مجوز کنترل کیفی در بخش آزمونگر و یا مدیر فنی اعلام نواقص شده باشد .
     

  2. اطلاعات کلی شرکت

    اطلاعات این بخش بر اساس اطلاعات درج شده توسط متقاضی در زمان ثبت نام در سامانه سازمان غذا و دارو، فراخوانی و نمایش داده می شود. در صورتی که بخش هایی از اطلاعات ناقص است، متقاضی می بایست ابتدا اطلاعات را در کارتابل خود در سامانه سازمان غذا و دارو تکمیل نموده و سپس مجددا در سامانه IMED لاگین نماید.

  3. معرفی لیست آزمونگرها

    لیست آزمونگران معرفی شده ی شرکت که اسناد آخرین مدرک تحصیلی، تصوير كارت ملي و عكس پرسنلي آنها ضمیمه شده است. دقت نمایید که بدون معرفی حداقل یک آزمونگر، امکان تشکیل پرونده نخواهد بود. همچنین در صورت عدم تخصیص آزمونگر به حداقل یکی از حوزه کاری، اطلاعات آزمونگر به کارشناس نمایش داده نمی شود و در واقع ازمونگر در پرونده مورد بررسی قرار نخواهد گرفت.

  4. تعهدنامه ارائه ليست بيمه و واریز بیمه

  5. معرفی مدیر فنی

    مدیر فنی شرکت باید در لیست آزمونگران معرفی شده باشد و همچنین آخرین مدرک تحصیلی وی، مهندسی برق یا یکی از گرایش های مهندسی پزشکی باشد.

  6. سند آموزشی ISO 17025 یا سند تعهدنامه ارائه گواهی آموزشی سند ISO 17025

  7. معرفی حوزه کاری شرکت

  8. معرفی آزمونگران

  9. معرفی لیست تجهیزات کالیبراتور

  10. منشور اخلاقی

  11. ثبت نهایی و ارسال درخواست

بیشتر بدانیم:

مراحل ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی در IMED

 

  1. بررسی مدارک حقوقی و حقیقی
  2. تهیه وسایل آزمون
  3. معرفی مسئول فنی و آزمونگر
  4. دریافت مجوز کنترل کیفی

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از استانداردها و روش‌های ارزیابی اشاره دارد که برای تضمین عملکرد صحیح، ایمنی و دقت تجهیزات پزشکی در هر مرحله از استفاده طراحی شده‌اند. این دستورالعمل‌ها شامل مجموعه‌ای از فرآیندها هستند که به ارزیابی کیفیت و صحت عملکرد تجهیزات کمک می‌کنند تا از خطرات احتمالی برای بیماران و کاربران جلوگیری شود.

1. کنترل کیفی و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

یکی از اجزای اساسی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، کالیبراسیون است. کالیبراسیون تجهیزات پزشکی فرآیندی است که طی آن دقت و صحت دستگاه‌های پزشکی با استانداردهای بین‌المللی بررسی می‌شود. این فرآیند برای تجهیزات حساس مانند دستگاه‌های ECG، MRI، اسپیرومتری، و سایر دستگاه‌های پزشکی بسیار ضروری است. تجهیزات پزشکی که به درستی کالیبره نشده باشند، می‌توانند نتایج اشتباه و نادرست ارائه دهند و در نتیجه سلامت بیماران را به خطر بیندازند.

2. برچسب‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

یکی از مراحل مهم در کنترل کیفی، استفاده از برچسب‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی است. این برچسب‌ها نشان‌دهنده این است که تجهیزات توسط تیم‌های متخصص بررسی شده و عملکرد آن‌ها مطابق با استانداردهای تعیین‌شده است. این برچسب‌ها معمولاً شامل تاریخ آخرین کنترل کیفی، نام شرکت مجری، و نتایج آزمایشات انجام‌شده می‌باشند. وجود برچسب‌های کنترل کیفی باعث افزایش اعتماد به تجهیزات در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی می‌شود.

3. دوره کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

تجهیزات پزشکی باید به صورت دوره‌ای کنترل کیفی شوند تا از عملکرد صحیح آن‌ها اطمینان حاصل شود. دوره کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به نوع دستگاه و میزان استفاده از آن بستگی دارد. برخی از تجهیزات نیاز به بررسی‌های ماهانه یا حتی هفتگی دارند، در حالی که برخی دیگر ممکن است هر چند ماه یک‌بار کالیبره شوند. دستورالعمل‌های کنترل کیفی معمولاً زمان‌بندی دقیق این دوره‌ها را تعیین می‌کنند تا از دقت و صحت عملکرد دستگاه‌ها اطمینان حاصل شود.

4. لیست شرکت‌های کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

در ایران و جهان، شرکت‌های مختلفی در زمینه کالیبراسیون تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند. لیست شرکت‌های کالیبراسیون تجهیزات پزشکی شامل شرکت‌هایی است که دارای مجوز و صلاحیت برای انجام فرآیندهای کنترل کیفی و کالیبراسیون هستند. این شرکت‌ها باید تحت نظر سازمان‌های معتبر و با مجوزهای قانونی فعالیت کنند. انتخاب شرکت‌های معتبر برای کالیبراسیون تجهیزات از اهمیت بالایی برخوردار است زیرا کیفیت عملکرد دستگاه‌های پزشکی مستقیماً به صحت عملیات کالیبراسیون وابسته است.

5. شرکت کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

شرکت‌های کالیبراسیون تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در تضمین ایمنی و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی دارند. این شرکت‌ها موظف هستند تجهیزات را با استفاده از استانداردهای بین‌المللی کالیبره کنند و گزارش‌های دقیق از نتایج آزمایشات ارائه دهند. این شرکت‌ها باید از تجهیزات تخصصی و مهندسان ماهر استفاده کنند تا از دقت کار اطمینان حاصل شود. همچنین این شرکت‌ها باید دارای مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی باشند تا بتوانند خدمات خود را به صورت قانونی ارائه دهند.

6. مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، شرکت‌ها نیاز به مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دارند که از سوی مراجع ذی‌صلاح صادر می‌شود. این مجوزها پس از ارزیابی‌های دقیق و بررسی تجهیزات و صلاحیت پرسنل صادر می‌شوند. شرکت‌هایی که مجوز کنترل کیفی ندارند، نمی‌توانند به صورت قانونی به فعالیت بپردازند. برای اخذ این مجوز، شرکت‌ها باید تمامی استانداردهای مورد نیاز را رعایت کرده و از تجهیزات مدرن استفاده کنند.

7. جزوه کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

یکی از منابع مهم آموزشی برای متخصصان و تکنسین‌ها در زمینه کالیبراسیون تجهیزات پزشکی، جزوه‌های آموزشی است. این جزوه‌ها شامل مطالب فنی، روش‌های کالیبراسیون و استانداردهای مربوط به هر دستگاه پزشکی هستند. این منابع آموزشی به پرسنل کمک می‌کنند تا با دانش کافی و مهارت‌های لازم اقدام به کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات نمایند.

8. راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

با هدف تسهیل فرآیندهای اداری و کاهش بروکراسی، سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی راه‌اندازی شده است. این سامانه به شرکت‌ها امکان می‌دهد تا درخواست‌های خود را به صورت آنلاین ثبت کرده و پیگیری کنند. این سامانه فرآیندهای صدور مجوز را سریع‌تر و شفاف‌تر می‌کند و به شرکت‌ها کمک می‌کند تا در کوتاه‌ترین زمان ممکن مجوزهای خود را دریافت کنند.

9. تعرفه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

یکی دیگر از بخش‌های مهم در دستورالعمل کنترل کیفی، تعرفه‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی است. این تعرفه‌ها بر اساس نوع تجهیزات، میزان پیچیدگی فرآیند کالیبراسیون و زمان مورد نیاز برای انجام آن تعیین می‌شوند. هر دستگاه پزشکی بر اساس مشخصات و نیازهای خود دارای تعرفه مشخصی برای کنترل کیفی و کالیبراسیون است که توسط مراجع ذی‌صلاح تعیین و اعلام می‌شود.

10. دامنه فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دامنه فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به نوع تجهیزات و حوزه‌های خدماتی آن‌ها بستگی دارد. برخی از شرکت‌ها فقط در حوزه‌های خاصی مانند دستگاه‌های تشخیصی یا تجهیزات درمانی فعالیت می‌کنند، در حالی که برخی دیگر ممکن است دامنه گسترده‌تری از خدمات را ارائه دهند. این شرکت‌ها معمولاً بر اساس تخصص و تجهیزات موجود، مجوزهای لازم را برای فعالیت در زمینه‌های خاص دریافت می‌کنند.

بیشتر بدانیم:

سوالات رایج ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

  1. ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چه مراحلی دارد؟

    • مراحل ثبت شرکت شامل انتخاب نام، تهیه اساسنامه، تکمیل مدارک و ثبت در سامانه اداره ثبت شرکت‌ها، و همچنین اخذ مجوزهای لازم از مراجع قانونی است.

  2. برای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چه مدارکی لازم است؟

    • مدارک لازم شامل اساسنامه شرکت، کپی مدارک شناسایی مؤسسین، گواهی عدم سوءپیشینه، و مدارک مالی مربوط به سرمایه اولیه شرکت است. همچنین برای اخذ مجوزها، مدارک فنی و تجهیزات نیز مورد نیاز است.

  3. شرایط اخذ مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چیست؟

    • برای اخذ مجوز، شرکت باید صلاحیت فنی، تجهیزات کالیبراسیون دقیق، پرسنل متخصص، و محیط کاری مناسب داشته باشد. این مجوز توسط سازمان‌های مرتبط مانند وزارت بهداشت یا سازمان غذا و دارو صادر می‌شود.

  4. چه شرکت‌هایی مجاز به ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی هستند؟

    • فقط شرکت‌هایی که ثبت رسمی شده‌اند و دارای مجوزهای کنترل کیفی از مراجع ذی‌صلاح هستند، می‌توانند خدمات کنترل کیفی و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی را ارائه دهند.

  5. مدت زمان دریافت مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چقدر است؟

    • زمان دریافت مجوز کنترل کیفی به فرآیندهای اداری و تاییدات لازم بستگی دارد، اما با استفاده از سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز، این فرآیند سریع‌تر و شفاف‌تر انجام می‌شود.

  6. آیا شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی می‌توانند در مناقصه‌های دولتی شرکت کنند؟

    • بله، شرکت‌های دارای مجوز کنترل کیفی می‌توانند در مناقصه‌های دولتی و خصوصی برای ارائه خدمات کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شرکت کنند.

  7. تعرفه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چگونه تعیین می‌شود؟

    • تعرفه‌های کنترل کیفی بر اساس نوع تجهیزات، میزان پیچیدگی فرآیند کالیبراسیون و زمان لازم برای انجام آن، توسط مراجع ذی‌صلاح تعیین می‌شود.

  8. آیا تجهیزات خاص نیاز به کالیبراسیون بیشتری دارند؟

    • بله، برخی تجهیزات حساس مانند دستگاه‌های تشخیصی و درمانی نیاز به کالیبراسیون‌های دوره‌ای بیشتری دارند تا از دقت و ایمنی عملکرد آن‌ها اطمینان حاصل شود.

  9. لیست شرکت‌های مجاز برای کالیبراسیون تجهیزات پزشکی از کجا قابل دسترسی است؟

    • لیست شرکت‌های مجاز از طریق مراجع قانونی مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو و IMED قابل دسترسی است.

  10. آیا شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی می‌توانند دامنه فعالیت خود را گسترش دهند؟

    • بله، شرکت‌ها می‌توانند با ارتقای توان فنی، تجهیزات و اخذ مجوزهای لازم، دامنه فعالیت خود را گسترش داده و خدمات متنوع‌تری ارائه دهند

دریافت سریع مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

یکی از خدمات مجموعه پیشرو سلامت پارس، ثبت کامل شرکت توزیعی و دریافت مجوز توزیع تجهیزات پزشکی به شرح زیر می باشد.

  1. احراز صلاحیت شرکت
  2. ثبت شعبه، دفتر مرکزی و انبار و دریافت کدانبار تجهیزات پزشکی
  3. دریافت نمایندگی تجهیزات پزشکی از تامین کنندگان
  4. تدوین تعهد و ثبت تعهد
  5. تمدید پروانه توزیع تجهیزات پزشکی
  6. تولید فایل XML زنجیره توزیع انبار مجازی IMED
  7. ثبت نام و احراز صلاحیت مسئول فنی
  8. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  9. تمدید پروانه مسئول فنی تجهیزات پزشکی

راهنمای مجوز توزیع تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت توزیع کننده تجهیزات پزشکی و انجام خدمات مذکور صرفا برای شرکت های ثبت شده در سازمان ثبت و دارای اساسنامه مرتبط مقدور می باشد.

جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.

11. آیا برای ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، نیاز به تجهیزات خاصی است؟

    • بله، شرکت‌ها باید تجهیزات کالیبراسیون و ابزارهای دقیق مطابق با استانداردهای بین‌المللی داشته باشند. این تجهیزات باید توانایی انجام آزمون‌های کنترل کیفی بر روی تجهیزات پزشکی را داشته باشند.

12. آیا شرکت‌های تازه‌تأسیس کنترل کیفی می‌توانند مجوز دریافت کنند؟

    • بله، شرکت‌های تازه‌تأسیس با رعایت الزامات فنی و تخصصی، و فراهم کردن تجهیزات مناسب، می‌توانند درخواست اخذ مجوز را از مراجع ذی‌صلاح ارائه دهند.

13. آیا مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تاریخ انقضا دارد؟

    • بله، مجوزهای کنترل کیفی معمولاً دارای دوره اعتبار مشخصی هستند و پس از اتمام آن، باید برای تمدید مجوز اقدام شود. شرکت‌ها باید قبل از پایان اعتبار مجوز، درخواست تمدید را ارائه دهند.

14. وظایف اصلی یک شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چیست؟

    • وظایف اصلی شامل کالیبراسیون دقیق، تست ایمنی و عملکرد تجهیزات، ارائه گزارشات معتبر از نتایج آزمون‌ها و انجام آموزش‌های فنی برای کاربران تجهیزات پزشکی است.

15. چگونه می‌توان از صحت عملکرد یک شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اطمینان حاصل کرد؟

    • شرکت‌های کنترل کیفی معتبر باید دارای مجوزهای قانونی، تجهیزات دقیق و پرسنل متخصص باشند. همچنین، گزارشات آن‌ها باید بر اساس استانداردهای معتبر بین‌المللی و ملی تنظیم شود.

16. آیا شرکت‌های کنترل کیفی می‌توانند خدمات آموزشی نیز ارائه دهند؟

    • بله، بسیاری از شرکت‌های کنترل کیفی علاوه بر ارائه خدمات فنی، دوره‌های آموزشی نیز برگزار می‌کنند تا پرسنل مراکز درمانی و بیمارستان‌ها با نحوه صحیح استفاده و نگهداری از تجهیزات پزشکی آشنا شوند.

17. آیا ثبت شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با ثبت شرکت‌های دیگر تفاوتی دارد؟

    • بله، ثبت شرکت‌های کنترل کیفی نیاز به اخذ مجوزهای خاص از مراجع ذی‌صلاح مانند وزارت بهداشت یا سازمان غذا و دارو دارد و باید الزامات فنی مرتبط با تجهیزات پزشکی را رعایت کنند.

18. آیا شرکت‌های کنترل کیفی می‌توانند در خارج از کشور نیز فعالیت کنند؟

    • بله، شرکت‌های کنترل کیفی که دارای مجوزهای معتبر بین‌المللی هستند، می‌توانند در سایر کشورها نیز فعالیت کنند، به شرطی که قوانین آن کشورها را رعایت کنند و مجوزهای لازم را دریافت کنند.

19. سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت‌های کنترل کیفی چه مزایایی دارد؟

    • این سامانه فرآیند ثبت درخواست‌ها را ساده‌تر و سریع‌تر می‌کند، پیگیری وضعیت درخواست‌ها به صورت آنلاین انجام می‌شود و از بروکراسی اداری جلوگیری می‌کند.

20. چه مدارکی برای تمدید مجوز کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نیاز است؟

    • برای تمدید مجوز، شرکت‌ها باید گزارشات کامل از فعالیت‌های کنترل کیفی، نتایج آزمون‌ها و کالیبراسیون‌های انجام‌شده، و مدارک مربوط به به‌روزرسانی تجهیزات و پرسنل را ارائه دهند.

نتیجه‌گیری

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نقش بسیار حیاتی در اطمینان از صحت عملکرد و ایمنی تجهیزات دارد. دستورالعمل‌های کنترل کیفی، کالیبراسیون‌های دوره‌ای و استفاده از برچسب‌های کنترل کیفی، همگی برای تضمین عملکرد بهینه تجهیزات پزشکی و جلوگیری از بروز خطاهای پزشکی الزامی هستند. با استفاده از سامانه‌های الکترونیکی و شرکت‌های دارای مجوز، فرآیند کنترل کیفی سریع‌تر و دقیق‌تر انجام می‌شود که این امر موجب افزایش کیفیت خدمات درمانی می‌گردد.

بیشتر بخوانیم

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی چیست؟

کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به مجموعه فرآیندها، آزمایش‌ها، و نظارت‌هایی گفته می‌شود که به‌منظور اطمینان از عملکرد دقیق و ایمن تجهیزات پزشکی انجام می‌شود. این فرآیند شامل بررسی انطباق دستگاه‌ها با استانداردهای تعیین‌شده، تشخیص خرابی‌های احتمالی و تضمین سلامت کاربران و بیماران است.
کنترل کیفی در تجهیزات پزشکی شامل آزمون‌های مختلف عملکردی، ایمنی الکتریکی و دقت اندازه‌گیری دستگاه‌ها می‌شود. این فرآیند معمولاً توسط شرکت‌های متخصص و آزمایشگاه‌های معتبر انجام می‌شود.

لیست شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برای انتخاب یک شرکت معتبر جهت انجام خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، باید به عوامل مختلفی مانند تأییدیه‌های وزارت بهداشت، تجربه کاری و تجهیزات پیشرفته توجه کنید. برخی از شرکت‌های برجسته در این حوزه عبارت‌اند از:

  1. شرکت‌های دارای گواهینامه ISO 13485: متخصص در ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی.
  2. آزمایشگاه‌های همکار اداره کل تجهیزات پزشکی: که تأییدیه‌های لازم را از وزارت بهداشت دریافت کرده‌اند.
  3. شرکت‌هایی با سابقه در حوزه‌های خاص مانند کنترل کیفی تجهیزات رادیولوژی، آزمایشگاهی، یا مانیتورینگ بیمار.

برای اطلاعات بیشتر، می‌توانید به وب‌سایت‌های رسمی این شرکت‌ها مراجعه کنید.

شرکت کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نقش کلیدی در تضمین ایمنی و عملکرد صحیح دستگاه‌ها دارند. این شرکت‌ها خدماتی مانند آزمون‌های ایمنی الکتریکی، کالیبراسیون دستگاه‌ها، بررسی دقت عملکرد، و ارائه گزارش‌های تخصصی به مراکز درمانی ارائه می‌دهند.
ویژگی‌های یک شرکت کنترل کیفی معتبر:

  • داشتن مجوز رسمی از وزارت بهداشت.
  • ارائه خدمات مطابق با استانداردهای بین‌المللی مانند ISO 17025.
  • استفاده از تجهیزات پیشرفته و تیم متخصص.

دوره کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دوره‌های آموزشی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی برای تربیت متخصصان این حوزه طراحی شده‌اند. این دوره‌ها شامل آموزش مفاهیم تئوری و عملی درباره آزمون‌های مختلف دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی است.
موارد آموزشی در این دوره‌ها:

  • مبانی کنترل کیفی.
  • استانداردهای مرتبط با تجهیزات پزشکی.
  • نحوه انجام آزمون‌های ایمنی الکتریکی و عملکرد دستگاه‌ها.
  • تهیه گزارش‌های فنی.

شرکت در این دوره‌ها می‌تواند به دریافت مدارک معتبر و ارتقای فرصت‌های شغلی کمک کند.

آزمون کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

آزمون‌های کنترل کیفی شامل بررسی عملکرد و ایمنی دستگاه‌های پزشکی هستند. برخی از این آزمون‌ها عبارت‌اند از:

  • آزمون ایمنی الکتریکی: بررسی نشت جریان الکتریکی و حفاظت بیمار و کاربر.
  • آزمون عملکردی: ارزیابی دقت دستگاه در انجام وظایف تعریف‌شده.
  • آزمون کالیبراسیون: تضمین صحت نتایج دستگاه‌ها.
    این آزمون‌ها معمولاً طبق دستورالعمل‌های استاندارد بین‌المللی مانند IEC 60601 انجام می‌شوند.

مدرک کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

افرادی که دوره‌های آموزشی کنترل کیفی را با موفقیت به پایان می‌رسانند، مدرک معتبر دریافت می‌کنند. این مدرک‌ها از سوی مؤسسات آموزشی و سازمان‌های تأییدشده توسط وزارت بهداشت صادر می‌شوند و نشان‌دهنده توانایی فرد در انجام آزمون‌های تخصصی تجهیزات پزشکی است.

استخدام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

با گسترش صنعت تجهیزات پزشکی، تقاضا برای متخصصان کنترل کیفی افزایش یافته است. فرصت‌های شغلی در این حوزه شامل موارد زیر است:

  • استخدام در شرکت‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی.
  • فعالیت در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی.
  • کار در آزمایشگاه‌های کالیبراسیون و کنترل کیفی.

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

دستورالعمل‌های کنترل کیفی مجموعه‌ای از قوانین و فرآیندها هستند که توسط سازمان‌های بین‌المللی و ملی برای تجهیزات پزشکی تدوین شده‌اند. این دستورالعمل‌ها شامل نحوه اجرای آزمون‌ها، استانداردهای ایمنی، و الزامات قانونی برای کنترل کیفی تجهیزات می‌باشند. مراکز درمانی و شرکت‌های کنترل کیفی موظف‌اند این دستورالعمل‌ها را رعایت کنند.

برچسب های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

برچسب‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نشانگر وضعیت و تاریخ آخرین بررسی دستگاه‌ها هستند. این برچسب‌ها اطلاعاتی را در اختیار کاربران قرار می‌دهند تا از صحت عملکرد و ایمنی دستگاه اطمینان حاصل کنند.
مواردی که بر روی این برچسب‌ها ذکر می‌شود:

  • تاریخ آخرین آزمون کنترل کیفی.
  • تاریخ سررسید آزمون بعدی.
  • وضعیت دستگاه (قابل‌استفاده یا نیاز به تعمیر).
  • شماره سریال یا کد دستگاه.
    این برچسب‌ها از الزامات استانداردهای کنترل کیفی بوده و باید توسط شرکت‌های معتبر نصب شوند.

کنترل کیفی و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی

کنترل کیفی و کالیبراسیون تجهیزات پزشکی دو فرآیند کلیدی برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاه‌ها و ایمنی بیماران هستند:

  1. کنترل کیفی: شامل آزمون‌هایی است که عملکرد کلی دستگاه را بررسی می‌کند. این آزمون‌ها شامل ایمنی الکتریکی، دقت اندازه‌گیری، و عملکرد مکانیکی می‌شوند.
  2. کالیبراسیون: فرآیندی است که دقت دستگاه را با استانداردهای مرجع تطبیق می‌دهد. این کار معمولاً برای دستگاه‌های اندازه‌گیری مانند مانیتورهای علائم حیاتی، فشارسنج‌ها، و دماسنج‌ها انجام می‌شود.

ترکیب این دو فرآیند به مراکز درمانی کمک می‌کند تا خطاهای انسانی و فنی را به حداقل برسانند و کیفیت خدمات به بیماران را افزایش دهند.

کنترل کیفی تجهیزات آزمایشگاهی

کنترل کیفی تجهیزات آزمایشگاهی شامل بررسی و تضمین عملکرد صحیح دستگاه‌هایی است که در فرآیندهای تشخیصی و تحلیلی استفاده می‌شوند.
مراحل اصلی کنترل کیفی تجهیزات آزمایشگاهی:

  1. بررسی عملکردی: ارزیابی دقت و صحت نتایج دستگاه‌ها.
  2. آزمون کالیبراسیون: تنظیم دستگاه‌ها مطابق با استانداردهای مرجع.
  3. تعمیر و نگهداری پیشگیرانه: شناسایی و رفع مشکلات پیش از وقوع خرابی.
    تجهیزات آزمایشگاهی مانند اتوآنالایزرها، سانتریفیوژها و اسپکتروفتومترها نیازمند کنترل کیفی دقیق هستند تا نتایج دقیق و قابل اعتماد ارائه دهند.

کنترل کیفی دستگاه الکتروشوک

دستگاه الکتروشوک یکی از تجهیزات حیاتی در احیای قلبی است که نیاز به کنترل کیفی منظم دارد.
مواردی که در کنترل کیفی این دستگاه بررسی می‌شود:

  • دقت انرژی خروجی: بررسی توان شوک الکتریکی که به بیمار منتقل می‌شود.
  • عملکرد الکترودها: اطمینان از تماس مناسب الکترودها با پوست بیمار.
  • آزمون ایمنی الکتریکی: ارزیابی نشت جریان الکتریکی و حفاظت کاربر.
  • عملکرد باتری و منبع تغذیه: اطمینان از کارایی دستگاه در شرایط اضطراری.

کنترل کیفی این دستگاه‌ها باید توسط متخصصان فنی و شرکت‌های معتبر انجام شود تا در مواقع حیاتی کارایی لازم را داشته باشند.

جدول کنترل کیفی دستگاه الکتروشوک

این جدول برای یک دستگاه مهم پزشکی به عنوان نمونه از سمت مجموعه پیشرو سلامت پارس جهت آشنایی بیشتر شما عزیزان تدوین شده است.

بخش مورد بررسیآیتم‌های قابل بررسیروش بررسیحد مجاز/ملاحظاتنتیجه
ایمنی الکتریکینشت جریان الکتریکیاستفاده از تستر ایمنی الکتریکی≤ 100 μAقابل قبول/غیرقابل قبول
 وضعیت اتصال به زمینبررسی با دستگاه تست اتصال به زمینمقاومت ≤ 0.2 اهمقابل قبول/غیرقابل قبول
عملکرد باتریشارژ و دشارژ باتریشارژ کامل و اندازه‌گیری زمان دشارژزمان شارژ کامل ≤ 4 ساعتقابل قبول/غیرقابل قبول
 ولتاژ باتریاندازه‌گیری ولتاژ با مولتی‌مترمحدوده ولتاژ تعیین‌شده توسط سازندهقابل قبول/غیرقابل قبول
توان خروجی انرژی (شوک)دقت انرژی شوکتست با دستگاه اندازه‌گیری انرژی خروجی± 10% مقدار تنظیم‌شدهقابل قبول/غیرقابل قبول
 پاسخ‌دهی به تنظیم انرژیتغییر انرژی و بررسی مقادیر خروجیتطابق دقیق با تنظیمات کاربرقابل قبول/غیرقابل قبول
الکترودها و پدهاعملکرد الکترودهابررسی وضعیت فیزیکی و عملکردیبدون آسیب، تماس کامل با سطح پوستقابل قبول/غیرقابل قبول
 مقاومت الکترودهاتست مقاومت الکترودها با اهم‌متر≤ 2 اهمقابل قبول/غیرقابل قبول
نمایشگر و آلارم‌هاوضوح نمایشگربررسی وضوح اعداد و گراف‌هابدون خطا یا تاریکیقابل قبول/غیرقابل قبول
 عملکرد آلارم‌هاشبیه‌سازی شرایط اضطراری و بررسی صدای آلارمصدای واضح و مطابق با تنظیماتقابل قبول/غیرقابل قبول
تست شبیه‌سازی شوکعملکرد دستگاه در شرایط واقعیاستفاده از شبیه‌ساز بیمار و بررسی انتقال شوکمطابق با پروتکل سازندهقابل قبول/غیرقابل قبول
منبع تغذیه خارجیولتاژ ورودیبررسی ولتاژ ورودی دستگاه با ولت‌متر220 ± 10 ولتقابل قبول/غیرقابل قبول
 وضعیت کابل‌ها و اتصالاتبررسی سلامت کابل‌ها و کانکتورهابدون قطعی یا خرابیقابل قبول/غیرقابل قبول

نکات مهم:

  1. دوره انجام کنترل کیفی: هر 6 ماه یا پس از هر تعمیر.
  2. مدارک موردنیاز: گزارش آزمون‌ها به همراه تاریخ، امضا و مهر تکنسین.
  3. شرایط خاص: در صورت هرگونه نقص، دستگاه باید فوراً از سرویس خارج شود تا تعمیرات انجام گیرد.

این جدول کاربردی و جامع است و می‌تواند در آزمون‌های کنترل کیفی استاندارد مورد استفاده قرار گیرد.

لیست تمام کالیبراتورها برای دستگاه های تجهیزات پزشکی

نام تجهیز حوزه کارینام کالیبراتور
فشارسنج عقربه ایکرنومتر
فشارسنج عقربه ایمولتی متر
فشارسنج عقربه ایشبیه ساز بازو
فشارسنج عقربه ایکانکتور Y
فشارسنج عقربه ایرطوبت سنج
فشارسنج عقربه ایگیج فشار کالیبره – آنالایزر NIBP
دستگاه پیس میکر داخلی تک حفره ایاسیلوسکوپ
دستگاه پیس میکر داخلی تک حفره ایآنالایزر پیس تهاجمی
دستگاه پیس میکر داخلی تک حفره ایسیمولاتور ECG
دستگاه پیس میکر داخلی تک حفره ایمولتی متر
دستگاه پیس میکر داخلی تک حفره ایرطوبت سنج
دستگاه پیس میکر خارجی تک حفره ایآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه پیس میکر خارجی تک حفره ایآنالایزر پیس میکر غیرتهاجمی
دستگاه پیس میکر خارجی تک حفره ایمولتی متر
دستگاه پیس میکر خارجی تک حفره ایرطوبت سنج
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهفشار سنج
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهکرنومتر
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهمولتی متر
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهسیلندر مدرج
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهفلومتر اکسیژن
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهگشتاور سنج
دستگاه ماشین پمپ قلب و ریهرطوبت سنج
دستگاه الکتروشوک دستیآنالایزر الکتروشوک بهمراه پیس میکر
دستگاه الکتروشوک دستیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه الکتروشوک دستیمولتی متر
دستگاه الکتروشوک دستیرطوبت سنج
دستگاه همودیالیزآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه همودیالیزآنالایزر دیالیز
دستگاه همودیالیزفشار سنج
دستگاه همودیالیزکرنومتر
دستگاه همودیالیزمولتی متر
دستگاه همودیالیزسرنگ 30-5-100
دستگاه همودیالیزسیلندر مدرج
دستگاه همودیالیزPH متر یا محلول استاندارد
دستگاه همودیالیزرطوبت سنج
دستگاه همودیالیزدماسنج
دستگاه همودیالیزرسانایی سنج
دستگاه ساکشنآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه ساکشنفلو متر
دستگاه ساکشنکرنومتر
دستگاه ساکشنمولتی متر
دستگاه ساکشنوکیوم متر
دستگاه ساکشنکولیس
دستگاه ساکشنسطح شیبدار
دستگاه ساکشنرطوبت سنج
دستگاه وارمر نوزادآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه وارمر نوزادکرنومتر
دستگاه وارمر نوزادمولتی متر
دستگاه وارمر نوزادنیروسنج
دستگاه وارمر نوزادبن ماری
دستگاه وارمر نوزادرادیومترمادون قرمز با رنج near 700-1400 نانومتر
دستگاه وارمر نوزادرادیومترمادون قرمز با رنج Far 1400-4500 نانومتر
دستگاه وارمر نوزادبار وزنی استاندارد
دستگاه وارمر نوزادرطوبت سنج
دستگاه وارمر نوزاددماسنج
دستگاه فتوتراپی نوزادآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه فتوتراپی نوزادکرنومتر
دستگاه فتوتراپی نوزادمولتی متر
دستگاه فتوتراپی نوزادنیروسنج
دستگاه فتوتراپی نوزادرادیومتر نور مرئی با رنج 500-400 نانومتر
دستگاه فتوتراپی نوزادبار وزنی استاندارد
دستگاه فتوتراپی نوزادرطوبت سنج
دستگاه فتوتراپی نوزاددماسنج
دستگاه پالس اکسی‌متر دستیآنالایزر SPO2
دستگاه پالس اکسی‌متر دستیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه پالس اکسی‌متر دستیمولتی متر
دستگاه پالس اکسی‌متر دستیرطوبت سنج
دستگاه فتال مانیتورآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه فتال مانیتورمولتی متر
دستگاه فتال مانیتورشبیه ساز مانیتور جنین
دستگاه فتال مانیتورپروب اولتراسوند
دستگاه فتال مانیتوررطوبت سنج
دستگاه اکوکاردیوگرافیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه اکوکاردیوگرافیپاورمتر اولتراسوند
دستگاه اکوکاردیوگرافیفانتوم اولتراسوند 2 بعدی
دستگاه اکوکاردیوگرافیفانتوم اولتراسوند داپلر
دستگاه اکوکاردیوگرافیمولتی متر
دستگاه اکوکاردیوگرافیرطوبت سنج
دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت خوابی و پرتابلآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت خوابی و پرتابلآنالایزر مانیتور علائم حیاتی(6 ماژول)
دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت خوابی و پرتابلمولتی متر
دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت خوابی و پرتابلکولیس
دستگاه مانیتور بیمار کنار تخت خوابی و پرتابلرطوبت سنج
فشارسنج دیجیتال بازوییآنالایزر NIBP
فشارسنج دیجیتال بازوییآنالایزر ایمنی الکتریکی
فشارسنج دیجیتال بازوییکرنومتر
فشارسنج دیجیتال بازوییمولتی متر
فشارسنج دیجیتال بازوییشبیه ساز بازو
فشارسنج دیجیتال بازوییکانکتور Y
فشارسنج دیجیتال بازوییرطوبت سنج
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادبادسنج
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادمولتی متر
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادنیروسنج
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادبن ماری
دستگاه انکوباتور ثابت نوزادرطوبت سنج
دستگاه انکوباتور ثابت نوزاددماسنج
دستگاه انکوباتور متحرک نوزادآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه انکوباتور متحرک نوزادمولتی متر
دستگاه انکوباتور متحرک نوزادبن ماری
دستگاه انکوباتور متحرک نوزادرطوبت سنج
دستگاه انکوباتور متحرک نوزاددماسنج
دستگاه الکتروکاردیوگرافیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه الکتروکاردیوگرافیسیمولاتور ECG
دستگاه الکتروکاردیوگرافیمولتی متر
دستگاه الکتروکاردیوگرافیکولیس
دستگاه الکتروکاردیوگرافیرطوبت سنج
دستگاه سونوگرافیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه سونوگرافیپاورمتر اولتراسوند
دستگاه سونوگرافیفانتوم اولتراسوند 2 بعدی
دستگاه سونوگرافیمولتی متر
دستگاه سونوگرافیرطوبت سنج
دستگاه ساکشن دیواریفلو متر
دستگاه ساکشن دیواریکرنومتر
دستگاه ساکشن دیواریمولتی متر
دستگاه ساکشن دیواریوکیوم متر
دستگاه ساکشن دیواریسطح شیبدار
دستگاه ساکشن دیواریرطوبت سنج
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاوHOLLOW LOAD
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاوآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاوبار آزمون
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاودیتالاگر دما و فشار2عدد
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاومولتی متر
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاورطوبت سنج
دستگاه استریلایزر بخار اتوکلاوPCD
تخت الکترومکانیکی اتاق عملآنالایزر ایمنی الکتریکی
تخت الکترومکانیکی اتاق عملمولتی متر
تخت الکترومکانیکی اتاق عملنیروسنج
تخت الکترومکانیکی اتاق عملسطح شیبدار
تخت الکترومکانیکی اتاق عملآدمک آزمون
تخت الکترومکانیکی اتاق عملرطوبت سنج
دستگاه محرک عضلهاسیلوسکوپ
دستگاه محرک عضلهآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه محرک عضلهمولتی متر
دستگاه محرک عضلهرطوبت سنج
دستگاه تخت بستری الکتریکیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه تخت بستری الکتریکیکرنومتر
دستگاه تخت بستری الکتریکیمولتی متر
دستگاه تخت بستری الکتریکیرطوبت سنج
دستگاه ماشین بیهوشیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه ماشین بیهوشیآنالایزر بیهوشی
دستگاه ماشین بیهوشیکرنومتر
دستگاه ماشین بیهوشیمولتی متر
دستگاه ماشین بیهوشیشبیه ساز ریه (Test Lung )
دستگاه ماشین بیهوشیآنالایزر عامل های بیهوشی
دستگاه ماشین بیهوشیکیسه تنفسی(Reservior bag)
دستگاه ماشین بیهوشیحباب فشارخون سنج
دستگاه ماشین بیهوشیرطوبت سنج
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورتآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورتآنالایزر ونتیلاتور
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورتمولتی متر
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورتشبیه ساز ریه (Test Lung )
دستگاه ونتیلاتور ترانسپورترطوبت سنج
دستگاه ونتیلاتور مراقبت ویژه بزرگسالآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه ونتیلاتور مراقبت ویژه بزرگسالآنالایزر ونتیلاتور
دستگاه ونتیلاتور مراقبت ویژه بزرگسالمولتی متر
دستگاه ونتیلاتور مراقبت ویژه بزرگسالشبیه ساز ریه (Test Lung )
دستگاه ونتیلاتور مراقبت ویژه بزرگسالرطوبت سنج
دستگاه یونیت دندانپزشکیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه یونیت دندانپزشکیکرنومتر
دستگاه یونیت دندانپزشکیلوکس متر
دستگاه یونیت دندانپزشکیمولتی متر
دستگاه یونیت دندانپزشکینیروسنج
دستگاه یونیت دندانپزشکیکولیس
دستگاه یونیت دندانپزشکیدیسک فلزی
دستگاه یونیت دندانپزشکیمتر
دستگاه یونیت دندانپزشکیرطوبت سنج
دستگاه اتوکلاو رومیزیHOLLOW LOAD
دستگاه اتوکلاو رومیزیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه اتوکلاو رومیزیبار آزمون
دستگاه اتوکلاو رومیزیدیتالاگر دما و فشار2عدد
دستگاه اتوکلاو رومیزیکرنومتر
دستگاه اتوکلاو رومیزیمولتی متر
دستگاه اتوکلاو رومیزینیروسنج
دستگاه اتوکلاو رومیزیرطوبت سنج
دستگاه ترکیب کننده هوا و اکسیژن بلندرمولتی متر
دستگاه ترکیب کننده هوا و اکسیژن بلندرفلومتر اکسیژن با گستره 100-0 L/min
دستگاه ترکیب کننده هوا و اکسیژن بلندرفلومتر اکسیژن با گستره 0.1-0 L/min
دستگاه ترکیب کننده هوا و اکسیژن بلندرآنالایزر اکسیژن
دستگاه ترکیب کننده هوا و اکسیژن بلندررطوبت سنج
دستگاه پمپ سرنگآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه پمپ سرنگآنالایزر پمپ تزریق
دستگاه پمپ سرنگمولتی متر
دستگاه پمپ سرنگرطوبت سنج
دستگاه پمپ سرمآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه پمپ سرمآنالایزر پمپ تزریق
دستگاه پمپ سرممولتی متر
دستگاه پمپ سرمرطوبت سنج
ژنراتور مونوپلار بای پلارآنالایزر الکتروسرجری
ژنراتور مونوپلار بای پلارآنالایزر ایمنی الکتریکی
ژنراتور مونوپلار بای پلارمولتی متر
ژنراتور مونوپلار بای پلاررطوبت سنج
دستگاه لیزر ان دی یگآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه لیزر ان دی یگپاورمتر لیزر
دستگاه لیزر ان دی یگمولتی متر
دستگاه لیزر ان دی یگرطوبت سنج
دستگاه اولتراسوند تراپیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه اولتراسوند تراپیپاورمتر اولتراسوند
دستگاه اولتراسوند تراپیکرنومتر
دستگاه اولتراسوند تراپیمولتی متر
دستگاه اولتراسوند تراپیرطوبت سنج
دستگاه شورت ویو دیاترمیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه شورت ویو دیاترمیپاورمتر
دستگاه شورت ویو دیاترمیکرنومتر
دستگاه شورت ویو دیاترمیمولتی متر
دستگاه شورت ویو دیاترمیMatched Load
دستگاه شورت ویو دیاترمیرطوبت سنج
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالاآنالایزر ایمنی الکتریکی
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالاترمومتر
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالاکرنومتر
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالامولتی متر
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالادورسنج
سانتریفیوژ رومیزی با سرعت بالارطوبت سنج
دستگاه وارمر خونآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه وارمر خونمولتی متر
دستگاه وارمر خوندماسنج با دقت بالا
دستگاه وارمر خونرطوبت سنج
دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی به روش بخارHOLLOW LOAD
دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی به روش بخارآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی به روش بخاردیتالاگر دما و فشار2عدد
دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی به روش بخارمولتی متر
دستگاه بی خطرساز زباله بیمارستانی به روش بخاررطوبت سنج
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر CO
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر CO2
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر NO2
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر SO2
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیآنالایزر بخار آب
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیتستر روغن
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیخلوص سنج اکسیژن
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیمولتی متر
دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانیرطوبت سنج
دستگاه کرایو اسپری پوستذره بین
دستگاه کرایو اسپری پوستکرنومتر
دستگاه کرایو اسپری پوستمولتی متر
دستگاه کرایو اسپری پوستدماسنج با دقت بالا
دستگاه کرایو اسپری پوسترطوبت سنج
دستگاه دمنده گازآنالایزر ایمنی الکتریکی
دستگاه دمنده گازفشار سنج
دستگاه دمنده گازفلو متر
دستگاه دمنده گازمولتی متر
دستگاه دمنده گازبگ 3 لیتری
دستگاه دمنده گازرطوبت سنج
امتیاز

امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.

مشتمل بر:

  1. استعلام لیبل اصالت کالا، استعلام شناسه رهگیری لیبل اصالت، استعلام شناسه اصالت
  2. امکان سفارش لیبل اصالت کالا برای تولید و واردکنندگان اقلام سلامت محور
  3. دسترسی به استعلام های رسمی همچون: شناسه ملی و شماره ثبت شرکت ها، روزنامه رسمی شرکت ها و شماره پروانه بهداشتی محصولات غذایی و ….
  4. استعلام نشان تجاری یا برند، استعلام گارانتی کالا و استعلام کشور سازنده محصولات مختلف
  5. استعلام پروانه نشان استاندارد و نشان حلال
  6. استعلام کد تجاری کالا GTIN و کد جهانی مکان GLN
  7. امکان جستجوی داروهای کمیاب و شیر خشک های کمیاب
  8. جستجوی نزدیکترین داروخانه های سطح شهر، جستجوی اطلاعات دارویی تخصصی
  9.  و سایر امکانات کاربردی دیگر

برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.

راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC

دانلود نرم افزار تیتک اندروید

بارکد

دانلود نرم افزار تولید فایل xml برچسب اصالت کالا

لینک مستقیم

مایکت پیشرو سلامت پارس

مایکت

سایر نرم افزار های کاربــردی
بستن