XML زنجیره توزیع انبار مجازی تجهیزات پزشکی (XML انبار مجازی تجهیزات پزشکی) برای بارگذاری فاکتور فروش تجهیزات پزشکی در سامانه انبار مجازی اداره کل تجهیزات پزشکی جهت توزیع تجهیزات پزشکی و رفع تعهدات و الزامات IMED است.
بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی تجهیزات پزشکی به راحتی و سهولت توسط تبدیل به XML زنجیره توزیع کالا توسط مجموعه پیشرو سلامت پارس
آموزش انبار مجازی تجهیزات پزشکی، راهنمای جامع ثبت فاکتور فروش تجهیزات پزشکی، تائید فاکتور تجهیزات پزشکی، انبار مجازی تجهیزات پزشکی و فایل XML زنجیره تامین تجهیزات پزشکی
این خدمات شامل مشاوره و پشتیبانی در فرآیند واردات تجهیزات پزشکی مطابق با قوانین و مقررات است. خدمات اصلی شامل ثبت محصول در سامانه‌های قانونی، اخذ مجوزهای واردات و IRC، تدوین مستندات فنی، ارزیابی انطباق محصول با استانداردها، و نظارت بر فرآیند گمرکی می‌باشد. هدف این خدمات، تسهیل ورود قانونی تجهیزات پزشکی به کشور و تضمین کیفیت و ایمنی محصولات برای بازار است.
این خدمات شامل مشاوره و پشتیبانی در زمینه طراحی، تولید، کنترل کیفیت، و رعایت استانداردهای قانونی و بین‌المللی برای تجهیزات پزشکی است. خدمات تخصصی می‌تواند شامل کمک در اخذ گواهینامه‌های ISO، ثبت محصولات در مراجع قانونی، تدوین مستندات فنی (تکنیکال فایل)، ارزیابی ریسک، و انجام تست‌های بالینی باشد. هدف از این خدمات، اطمینان از ایمنی، کارایی و انطباق محصولات با مقررات بهداشتی و ایمنی است تا تولیدکنندگان بتوانند به‌طور قانونی و موفق در بازار فعالیت کنند.
پیگیری مستمر بالینی پس از فروش PMCF ، فرم PMCF، تعهدنامه PMCF، نمونه فرم PMCF، روش اجرایی پیگیری بالینی پس از فروش PMCF
مسئول فنی تجهیزات پزشکی کیست و باید چه توانایی هایی داشته باشد و چه وظایفی بر عهده دارد؟ آیا مدیر عامل می تواند مسئول فنی باشد ؟
راهنمای تصویری کد مکان GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی برای سامانه IMED برای شرکت های واردکنندگان تجهیزات پزشکی و توزیع کنندگان تجهیزات پزشکی
راهنمای کامل صدور پیش فاکتور و فاکتور فروش تجهیزات پزشکی و ضوابط قیمت گذاری تجهیزات پزشکی و میزان سود تجهیزات پزشکی تولیدی و وارداتی و سود خرده فروش و عمده فروش تجهیزات پزشکی طبق آخرین ضوابط IMED
راهنمای ثبت مرجوعی تجهیزات پزشکی در انبار مجازی تجهیزات پزشکی در کارتابل شرکت های توزیع کننده و اصناف و کارتابل مراکز درمانی و موسسات پزشکی، انبار مجازی تجهیزات پزشکی
راهنمای ارسال آمار تولید تجهیزات پزشکی در سامانه Register سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی با استفاده از شماره پروانه ساخت و های موجود در پروانه تولید تجهیزات پزشکی
راهنمای انبار مجازی شرکت های تولیدکننده تجهیزات پزشکی، مراحل کاری انبار مجازی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی
راهنمای بارگذاری فایل اکسل توزیع تجهیزات پزشکی تولیدی (ثبت سند توزیع تجهیزات پزشکی تولید داخل) در سامانه ریجستر IMED
راهنمای ثبت اطلاعات توزیع کالای وارداتی (توزیع تجهیزات پزشکی وارداتی مشمول ارز نرخ رسمی) در سامانه ریجستر IMED
نرم‌افزار لیبل اصالت کالا به تولیدکنندگان و واردکنندگان اقلام سلامت محور کمک می‌کند تا برچسب‌های اصالت کالا را به‌طور دقیق و استاندارد چاپ کنند. این نرم‌افزار امکان می‌دهد تا از تقلب و واردات کالاهای غیرمجاز جلوگیری کرده و مقررات قانونی مربوط به اصالت کالا را رعایت کنند.
طراحی و چاپ لیبل یکی از مراحل مهم در بسته‌بندی و شناسایی محصولات است که با استفاده از نرم افزارهای تخصصی مانند BarTender، LabelJoy و ابزارهای آنلاین می‌توان به صورت حرفه‌ای انجام داد. این نرم افزارها امکانات متنوعی برای طراحی خلاقانه و چاپ باکیفیت ارائه می‌دهند و گزینه‌های فارسی نیز برای کاربران داخلی در دسترس است.
راهنمای انواع لیبل پرینترها + معرفی لیبل پرینتر مناسب چاپ لیبل اصالت کالا
زیست سازگاری (Biocompatibility) به توانایی مواد برای برقراری تماس ایمن با بدن انسان بدون ایجاد آسیب یا واکنش منفی اشاره دارد. استاندارد ISO 10993 مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها برای ارزیابی ایمنی مواد پزشکی در تماس با بدن انسان است. این استاندارد شامل آزمون‌های مختلفی مانند سمیت، تحریک‌پذیری، و حساسیت‌زایی است که برای اطمینان از سازگاری مواد با بدن انسان انجام می‌شود.
جت پرینترها دستگاه‌های چاپ پیشرفته‌ای هستند که برای درج اطلاعات متغیر مانند تاریخ تولید، انقضا، بارکد و لوگو بر روی محصولات مختلف به‌کار می‌روند. این دستگاه‌ها در دو نوع دستی و صنعتی عرضه می‌شوند و برای خطوط تولید و مشاغل کوچک، گزینه‌ای ایده‌آل محسوب می‌شوند.
گواهی FSC (Free Sales Certificate) یک سند رسمی است که تأیید می‌کند محصول در بازار داخلی کشور تولیدکننده به‌طور آزاد و بدون هیچ محدودیتی به فروش می‌رسد. این گواهی معمولاً برای صادرات محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی، و محصولات بهداشتی به کشورهای دیگر ضروری است. کشورهای مختلف برای واردات این محصولات به گواهی FSC نیاز دارند تا از صحت و سلامت کالاها اطمینان حاصل کنند. گواهی FSC نشان‌دهنده استانداردهای کیفیت و ایمنی محصول است و اغلب توسط نهادهای دولتی یا سازمان‌های ناظر صادر می‌شود. این گواهی برای تسهیل فرآیندهای واردات و صادرات در سطح بین‌المللی و رعایت الزامات قانونی کشورهای مقصد مورد استفاده قرار می‌گیرد.
گواهی صادره برای صادرات (Certificate for Exportation) یک سند رسمی است که تأیید می‌کند کالاهای صادراتی مطابق با استانداردهای بهداشتی، ایمنی و کیفیت کشور مبدأ هستند و برای واردات به کشورهای مقصد مجاز می‌باشند. این گواهی معمولاً برای محصولات خاصی مانند داروها، تجهیزات پزشکی، مواد غذایی و لوازم آرایشی ضروری است. دریافت این گواهی برای اطمینان از مطابقت کالا با مقررات کشور مقصد و حفظ سلامت و ایمنی مصرف‌کنندگان اهمیت دارد. کشورهایی مانند ایالات متحده آمریکا و کشورهای اتحادیه اروپا به طور معمول برای واردات این محصولات نیاز به گواهی صادرات دارند.
نظارت پس از بازار (Post Market Surveillance) فرآیندی است که برای ارزیابی ایمنی و عملکرد محصولات پزشکی پس از ورود به بازار انجام می‌شود. این نظارت شامل جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها از کاربران، گزارش‌دهی عوارض جانبی و مشکلات احتمالی، و ارائه اقدامات اصلاحی است. PMS نقش حیاتی در تضمین کیفیت، رعایت الزامات قانونی و بهبود مستمر طراحی و عملکرد محصولات دارد. این فرآیند برای محصولات پزشکی، از جمله تجهیزات و داروها، الزامی است و به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا استانداردهای بین‌المللی را رعایت کنند و ایمنی بیماران را تضمین نمایند.
استاندارد ISO 13485 یک چارچوب بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) در صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد، الزامات خاصی را برای سازمان‌هایی که در طراحی، توسعه، تولید، نصب و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند، تعیین می‌کند. بر خلاف ISO 9001 که کاربرد عمومی دارد، ISO 13485 به طور خاص بر ایمنی، کارایی و مطابقت با مقررات در صنعت تجهیزات پزشکی تمرکز دارد.
لات نامبر (Lot Number) یک شناسه منحصر به فرد است که به دسته‌ای از محصولات یا کالاها در فرآیند تولید و توزیع اختصاص می‌یابد. این شماره معمولاً برای پیگیری و شناسایی محصولات در صورت بروز مشکل یا نیاز به recall (بازخوانی) استفاده می‌شود. در صنعت تجهیزات پزشکی، داروها و سایر محصولات مصرفی، لات نامبر برای نظارت بر کیفیت، ایمنی و تاریخچه تولید محصولات ضروری است.
شماره سریال (Serial Number) یک کد منحصر به فرد است که به هر محصول اختصاص داده می‌شود تا آن را از سایر محصولات مشابه متمایز کند. این شماره برای شناسایی، پیگیری تاریخچه، مدیریت گارانتی، و جلوگیری از تقلب استفاده می‌شود. همچنین در فرآیندهای خدمات پس از فروش و بازخوانی محصولات معیوب نقش حیاتی دارد. شماره سریال‌ها به شرکت‌ها کمک می‌کنند تا مشکلات مربوط به کیفیت یا اصالت محصول را شناسایی کرده و مشتریان را از محصولات تقلبی محافظت کنند.
رفع تعهد ارزی و نامه رفع تعهد ارزی از فرآیندهای مهم در تجارت بین‌المللی است که به بازگرداندن ارز حاصل از صادرات و واردات به چرخه اقتصادی کشور اطلاق می‌شود.
بچ نامبر (Batch Number) یک کد شناسایی منحصر به فرد است که برای ردیابی و مدیریت دسته‌ای از محصولات تولیدی استفاده می‌شود. این کد به ویژه در صنایع حساس مانند داروسازی، تجهیزات پزشکی، و مواد غذایی نقش حیاتی دارد. بچ نامبر اطلاعاتی مانند تاریخ تولید، خط تولید، و محل ساخت را ارائه می‌دهد و در تضمین کیفیت، مدیریت جمع‌آوری محصولات معیوب، و کاهش تقلب اهمیت زیادی دارد. وجود این کد بر روی برچسب اصالت محصولات نیز به اعتبار و اطمینان مصرف‌کنندگان کمک می‌کند. عدم وجود بچ نامبر می‌تواند مشکلاتی نظیر دشواری در ردیابی محصول، کاهش کنترل کیفیت، و آسیب به اعتبار برند را به دنبال داشته باشد.
UID (Unique Identifier) یا شناسه منحصر به فرد، یک کد است که برای شناسایی دقیق و منحصر به فرد هر محصول به کار می‌رود. این کد برای تأسیس اصالت محصولات، جلوگیری از تقلب و قاچاق، و تسهیل ردیابی آنها در بازار استفاده می‌شود. به ویژه در صنایع حساس مانند داروسازی، تجهیزات پزشکی و محصولات غذایی، UID اهمیت زیادی دارد. مصرف‌کنندگان و سازمان‌های نظارتی می‌توانند از طریق اسکن این کد، از اصالت محصول مطمئن شوند و هرگونه جعل یا تقلب شناسایی شود. UID به طور کلی ابزار مؤثری برای افزایش امنیت، شفافیت و اعتماد در بازار است.
نامه Chamber of Commerce یا CoC Letter یک سند رسمی است که توسط اتاق بازرگانی برای تأیید هویت و اعتبار شرکت‌ها در معاملات تجاری صادر می‌شود. این نامه به‌عنوان یک ابزار کلیدی برای ایجاد اعتماد در تجارت بین‌المللی شناخته می‌شود و اطلاعاتی نظیر مشخصات شرکت، شماره ثبت، و تأییدیه رسمی از اتاق بازرگانی را شامل می‌شود. CoC Letter در مقایسه با سایر اسناد تجاری، مانند گواهی مبدأ، پروفرما اینویس، و فاکتور تجاری، برای تأمین اعتماد و تسهیل ارتباطات بین‌المللی اهمیت ویژه‌ای دارد.
شیوه‌نامه حسابرسی ویژه شرکت‌های تجهیزات و ملزومات پزشکی، با هدف شفاف‌سازی عملکرد شرکت‌های واردکننده، نظارت بر مصرف ارزهای اختصاص‌یافته، و رعایت ضوابط قیمت‌گذاری در شبکه توزیع تدوین شده است. این دستورالعمل شرکت‌ها را ملزم می‌کند از خدمات حسابرسی شرکت‌های معتبر استفاده کرده و گزارش‌های دقیق و شفاف را به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهند.
این اقدام، علاوه بر تسریع در فرآیند رفع تعهدات ارزی، به بهبود نظارت بر واردات و توزیع تجهیزات پزشکی و ارتقای انضباط مالی کمک می‌کند. همچنین، فراهم‌سازی دسترسی حسابرسان به سامانه آیمد امکان راستی‌آزمایی اطلاعات به‌صورت آنلاین را تسهیل کرده است. اجرای صحیح این شیوه‌نامه، ضمن افزایش شفافیت و انضباط، به ارتقای کیفیت خدمات سلامت و بهره‌وری در استفاده از منابع ارزی کشور منجر خواهد شد.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC
بارکد
لینک مستقیم
مایکت
