کمپانی سازنده قانونی (Legal Manufacturer)، کمپانی است که در تاییدیه های کیفی نظیر CE یا ISO13485 و همچنین در برچسب وسیله (Label) به عنوان سازنده درج شده است و عهده دار مسئولیت قانونی وسیله می باشد (License Holder). این کمپانی بایستی قبلا در لیست نمایندگی های ثبت شده شرکت، وجود داشته باشد. در صورت مغایرت در اطلاعات کمپانی سازنده قانونی (نام، کشور…) با مستندات کیفی، می بایست ابتدا از طریق ویرایش در سامانه ثبت نمایندگی خارجی، نسبت به اصلاح آن اقدام شود. نمایندگی هایی که به صورت تامین کننده مجاز ثبت شده باشند، در این بخش نمایش داده نمی شوند.
نماینده قانونی (نماینده قانونی شخصیت حقوقی است که مطابق با ضوابط شناسنامه،اسناد و مدارکی دال بر نمایندگی را از شرکت سازنده قانونی ارائه می نماید.)
تامین کننده مجاز (واردکننده مجاز شخصیت حقوقی است که مطابق با ضوابط شناسنامه،اسناد و مدارکی دال بر اخذ نمایندگی قانونی از شرکت سازنده قانونی را ارائه نمی نماید.)
در زیر جدول مقایسهای برای تفاوت بین تولیدکننده قانونی (Legal Manufacturer) و تولیدکننده اصلی (Original Manufacturer) در حوزه تجهیزات پزشکی ارائه شده است:
موضوع | تولیدکننده قانونی (Legal Manufacturer) | تولیدکننده اصلی (Original Manufacturer) |
---|---|---|
تعریف | شرکتی که مسئولیت قانونی طراحی، تولید، ثبت و انطباق تجهیزات پزشکی را بر اساس مقررات دارد. | شرکتی که تجهیزات پزشکی را به صورت فیزیکی تولید کرده و ممکن است تحت قرارداد عمل کند. |
نام و برچسبگذاری | نام و آدرس آن روی برچسب دستگاه پزشکی و در اسناد قانونی (مانند گواهینامه CE) ذکر میشود. | معمولاً نام آن روی محصول یا مستندات رسمی ذکر نمیشود، مگر در قرارداد با تولیدکننده قانونی. |
مسئولیت انطباق | مسئولیت اصلی اطمینان از انطباق دستگاه با استانداردهای بینالمللی (مانند ISO 13485 و MDR/IVDR). | مسئول تولید طبق مشخصات و الزامات تعیینشده توسط تولیدکننده قانونی. |
گواهینامهها | گواهینامههای CE Mark، ISO 13485 و سایر مجوزهای قانونی به نام این شرکت صادر میشود. | ممکن است گواهینامه جداگانهای نداشته باشد یا تحت ممیزی تولیدکننده قانونی فعالیت کند. |
طراحی محصول | مسئول طراحی و توسعه محصول و تأیید آن طبق الزامات قانونی. | ممکن است طراحی محصول را انجام دهد اما حقوق طراحی به تولیدکننده قانونی واگذار میشود. |
مدیریت ریسک | مسئول تدوین و اجرای مدیریت ریسک طبق ISO 14971. | ممکن است بخشی از دادههای تولید برای مدیریت ریسک به تولیدکننده قانونی ارائه دهد. |
کنترل کیفیت | مسئول نظارت بر فرآیندهای کنترل کیفیت، حتی اگر تولید برونسپاری شده باشد. | مسئول اجرای فرآیندهای کنترل کیفیت طبق الزامات تولیدکننده قانونی. |
مثال در صنعت تجهیزات پزشکی | شرکتی که دستگاه پزشکی را تحت نام و برند خود عرضه کرده و مسئولیت آن را بر عهده میگیرد. | کارخانهای که دستگاههای پزشکی را برای شرکتهای دیگر تولید میکند. |
ارتباط با نهادهای نظارتی | مستقیماً با نهادهای نظارتی (مانند FDA یا EU Notified Bodies) در ارتباط است. | ارتباط غیرمستقیم از طریق تولیدکننده قانونی. |
مالکیت برند و حقوق | مالک برند، حقوق طراحی و مستندات قانونی است. | معمولاً مالک برند یا حقوق طراحی نیست. |
این جدول بر اساس استانداردها و الزامات صنعت تجهیزات پزشکی تهیه شده است.
تولید و عرضه تجهیزات پزشکی در بازار نیازمند رعایت الزامات قانونی خاصی است که به ایمنی، کیفیت و اثربخشی این محصولات مربوط میشود. این الزامات قانونی برای حفاظت از سلامت بیماران و مصرفکنندگان طراحی شدهاند و وارد کنندگان تجهیزات پزشکی باید آنها را رعایت کنند. الزامات قانونی شامل مراحل و فرآیندهای زیر میشود:
ثبت شرکت در اسناد و املاک
ثبت کمپانی تامین کننده خارجی
ثبت محصول و اخذ IRC
ثبت سفارش
ترخیص کالا
الصاق لیبل اصالت کالا
برای هر سفارش برونسپاری امکان عقد قرارداد وجود دارد.
جهت مشاوره و راهنمایی در روزهای کاری و از ساعت 09:00 تا 18:00 با شماره پشتیبانی (09910801525) تماس برقرار نمایید.
مزایای همکاری با ما:
برخورداری از 5 ساعت مشاوره تخصصی در حوزه های زیر:
فرآیندی است که طی آن شخصیت حقوقی یک شرکت بهصورت رسمی در مراجع قانونی ثبت میشود و هویت قانونی پیدا میکند. این ثبت شامل ارائه مدارک موردنیاز مانند اساسنامه، اظهارنامه، صورتجلسات تأسیس و مشخصات شرکا است. پس از تأیید مدارک، شرکت شماره ثبت و شناسه ملی دریافت میکند و بهعنوان یک نهاد رسمی مجاز به فعالیت در چارچوب قوانین کشور خواهد بود. این فرآیند برای تضمین شفافیت حقوقی، انجام امور مالیاتی و مشارکت در قراردادهای رسمی ضروری است.
فرآیندی است که شرکتهای فعال در حوزه تولید، واردات، صادرات یا توزیع کالاهای مرتبط با سلامت، دارو، تجهیزات پزشکی و مواد غذایی باید طی کنند. این ثبت شامل ارائه مدارک شرکت، معرفی مدیران فنی، مجوزهای قانونی، و رعایت استانداردهای وزارت بهداشت است. هدف این فرآیند، اطمینان از کیفیت خدمات و محصولات سلامتمحور و نظارت بر فعالیتهای این شرکتها در چارچوب قوانین است.
سورسیابی تامینکننده خارجی برای تجهیزات پزشکی فرآیندی است که در آن به دنبال شناسایی و انتخاب تامینکنندگان مناسب از کشورهای دیگر برای تامین تجهیزات پزشکی جهت واردات هستیم. این فرآیند به دلیل حساسیت و اهمیت مستندات شرکت و محصول تجهیزات پزشکی، نیازمند دقت و توجه ویژهای است. ما سورس یابی را بر اساس محصول مورد نظر شما، کشور مد نظر شما و با امکان سنجی واردات کالا و بررسی الزمات اساسی برای کمپانی خارجی و محصولاتش انجام میدهیم.
فرآیندی است که طی آن یک شرکت داخلی مجوز رسمی نمایندگی یک برند یا شرکت خارجی تولیدکننده تجهیزات پزشکی را دریافت و ثبت میکند. این فرآیند شامل ارائه مدارک حقوقی، قرارداد نمایندگی، تأییدیههای برند خارجی، و ثبت اطلاعات در سامانههای قانونی مربوطه است. هدف از این ثبت، قانونیسازی فعالیتهای نمایندگی، تضمین اصالت محصولات، و رعایت مقررات مربوط به واردات و توزیع تجهیزات پزشکی در کشور است.
فرآیندی است که واردکنندگان محصولات سلامتمحور، مانند تجهیزات پزشکی و داروها، برای دریافت مجوز قانونی جهت ورود محصولات به کشور طی میکنند. پروانه واردات تأییدیهای است که نشان میدهد محصول وارداتی با استانداردهای بهداشتی و قانونی کشور سازگار است. IRC وارداتی یک کد یکتاست که برای شناسایی محصول و تأیید اصالت، کیفیت، و ایمنی آن توسط وزارت بهداشت صادر میشود. این مجوزها برای اطمینان از سلامت و قانونی بودن محصولات وارداتی ضروری هستن
بیشتر بدانیم:
فرآیندی است که طی آن واردکنندگان تجهیزات پزشکی، درخواست واردات محصولات خود را در سامانههای مرتبط، مانند سامانه جامع تجارت، ثبت میکنند. این فرآیند شامل ارائه اطلاعاتی مانند مشخصات محصول، مدارک ثبت نمایندگی، IRC، و مجوزهای وزارت بهداشت است. ثبت سفارش تضمین میکند که تجهیزات پزشکی وارداتی با قوانین و استانداردهای کشور سازگار بوده و مراحل واردات و توزیع بهصورت قانونی انجام میشود.
واردات تجهیزات پزشکی نیازمند ثبت سفارش، تخصیص و تأمین ارز، ترخیص و ایفای تعهدات ارزی است. فرآیند ثبت سفارش از طریق سامانه جامع تجارت (NTSW.ir) و دریافت کد IRC انجام میشود. تخصیص ارز توسط بانک مرکزی ایران بر اساس اولویتهای ارزی و منابع موجود صورت میگیرد. مشکلات رایج شامل کمبود منابع ارزی، تأخیر در انتقال وجه، تغییر گروه کالایی و هزینههای گمرکی است. برای تسریع فرآیند، استفاده از بانکهای عامل معتبر، پیگیری مستمر و بهینهسازی مدارک ضروری است. در شرایط خاص، امکان ترخیص کالا با حداقل اسناد نیز وجود دارد. برای دریافت جدیدترین اطلاعات درباره نحوه تخصیص ارز و قوانین واردات تجهیزات پزشکی همراه ما باشید
فرآیندی گمرکی است که طی آن تجهیزات پزشکی وارداتی پس از انجام بررسیها و تأییدات لازم، اجازه ورود به کشور را دریافت میکنند. این فرآیند شامل ارائه مدارک مانند پروفرما، فاکتور، لیست بستهبندی، مجوز واردات، IRC، و گواهیهای استاندارد و انطباق میباشد. ترخیص کالا تجهیزات پزشکی نیازمند هماهنگی با گمرک، وزارت بهداشت، و سایر مراجع قانونی است تا از سلامت و اصالت محصولات اطمینان حاصل شود.
برچسبی است که برای شناسایی و تأیید اصالت محصولات، بهویژه در حوزه دارو، تجهیزات پزشکی و مواد غذایی، استفاده میشود. این لیبل شامل کد یکتا، بارکد، تاریخ تولید و انقضا، و اطلاعات ردیابی محصول است. هدف آن جلوگیری از تقلب، اطمینان از اصالت کالا، و تسهیل در ردیابی محصولات در زنجیره تأمین است. مصرفکنندگان میتوانند با استعلام این لیبل از اصالت و سلامت محصول مطمئن شوند.
ابزاری است که برای تولید، مدیریت، و چاپ لیبلهای اصالت کالا استفاده میشود. این نرمافزار امکان ایجاد کدهای یکتا، بارکدهای دوبعدی (Data Matrix)، و درج اطلاعاتی مانند سری ساخت، تاریخ تولید و انقضا را فراهم میکند.این نرمافزار برای تولید و چاپ لیبل اصالت برای تولیدکنندگان و واردکنندگان کالاهای سلامتمحور ضروری است.
فردی است که مسئول نظارت بر تولید، واردات، توزیع، و استفاده صحیح از تجهیزات پزشکی در یک شرکت یا سازمان است. این مسئولیت شامل اطمینان از رعایت استانداردهای کیفیت، ایمنی، و مقررات قانونی تجهیزات پزشکی میشود. مسئول فنی باید دارای تحصیلات و تخصصهای مرتبط با مهندسی پزشکی یا علوم بهداشتی باشد و با نظارت بر فرآیندهای فنی و مستندات، از انطباق محصولات با قوانین بهداشتی و ایمنی اطمینان حاصل کند.
سیستمی است که بهصورت الکترونیکی اطلاعات مربوط به موجودی، ورود، خروج، و گردش تجهیزات پزشکی را مدیریت میکند. این انبار به شرکتها و توزیعکنندگان کمک میکند تا بهطور دقیق موجودی تعریف شده خود را رصد کنند، فرآیندهای اداره کل تجهیزات پزشکی را بهینهسازی کنند، و از انطباق با مقررات قانونی اطمینان یابند. انبار مجازی همچنین در تمدید پروانه، اخذ رفع تعهد ارزی و گزارشدهی به سامانههای نظارتی، مانند سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی، نقش مهمی ایفا میکند.
طراحی سایت و سئو تکنیکال دو عنصر کلیدی برای ایجاد یک وبسایت موفق هستند. طراحی سایت شامل ایجاد یک ظاهر زیبا، کاربرپسند و ریسپانسیو است، در حالی که سئو تکنیکال به بهینهسازی فنی سایت برای بهبود رتبه در موتورهای جستجو میپردازد.
تبدیل سایت به اپلیکیشن فرآیندی است که در آن محتوای وبسایت به قالب یک اپلیکیشن موبایل (Android یا iOS) تبدیل میشود. این کار به شما امکان میدهد تا خدمات و محتوای خود را بهطور بهینهتر به کاربران موبایل ارائه دهید و تجربه کاربری بهتری ایجاد کنید.
میزان سرمایه مورد نیاز برای واردات تجهیزات پزشکی به نوع کالا، حجم سفارش، هزینههای گمرکی، و مجوزهای مورد نیاز بستگی دارد. برای کالاهای تخصصی، این مقدار ممکن است به چند میلیارد تومان برسد.
سود واردات تجهیزات پزشکی به نوع کالا و تقاضای بازار بستگی دارد. به طور معمول، تجهیزات با تکنولوژی بالا یا محصولات یکبار مصرف پرسودتر هستند.
لیست تجهیزات پزشکی وارداتی شامل دستگاههای تصویربرداری (مانند MRI و CT اسکن)، وسایل جراحی، تجهیزات آزمایشگاهی، و محصولات یکبار مصرف پزشکی است.
هزینههای گمرکی تجهیزات پزشکی شامل تعرفه گمرکی، هزینههای ترخیص کالا، و مالیات بر ارزش افزوده است. تعرفهها بسته به نوع محصول و کد تعرفه گمرکی متغیر است.
محصولاتی مانند دستگاههای تصویربرداری پزشکی، دستگاههای مانیتورینگ بیمار، و تجهیزات یکبار مصرف بیشترین سهم از واردات تجهیزات پزشکی را دارند.
مراحل شامل دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی، ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت، تهیه مستندات فنی، و دریافت تاییدیههای لازم است.
تجهیزاتی مانند دستگاههای تشخیصی، لوازم جراحی خاص، و محصولات مصرفی با تقاضای بالا (مانند ماسکهای پیشرفته و آنژیوکت) معمولاً پرسودتر هستند.
بر اساس آمارهای سالانه، واردات تجهیزات پزشکی در ایران شامل محصولات با تکنولوژی بالا و کالاهای مصرفی مورد نیاز بیمارستانها است. کشورهای آلمان، چین، و کره جنوبی از بزرگترین صادرکنندگان به ایران هستند.
تجهیزات پزشکی وارداتی باید استانداردهای بینالمللی مانند CE یا FDA و همچنین تاییدیههای اداره کل تجهیزات پزشکی ایران را داشته باشند.
بله، در بسیاری از موارد واردکنندگان باید نمایندگی رسمی از شرکت تولیدکننده داشته باشند تا مجوزهای لازم برای واردات را دریافت کنند.
تعرفه گمرکی بر اساس کد HS (سیستم هماهنگ تعرفه) محاسبه میشود و بسته به نوع تجهیزات و دستهبندی آنها متغیر است.
کشورهایی مانند آلمان، چین، ژاپن، و کره جنوبی از جمله اصلیترین صادرکنندگان تجهیزات پزشکی به ایران هستند.
بله، تمامی تجهیزات پزشکی وارداتی باید در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت شده و تاییدیههای لازم را دریافت کنند.
برای ترخیص تجهیزات پزشکی، داشتن مجوزهای لازم، پرداخت هزینههای گمرکی، و ارائه مدارک کامل (مانند فاکتور، لیست بستهبندی، و تاییدیه واردات) ضروری است.
بله، واردات تجهیزات پزشکی میتواند بسیار سودآور باشد، بهخصوص برای کالاهایی که تقاضای بالایی دارند یا در داخل کشور تولید نمیشوند.
مجوزهای مورد نیاز شامل مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی، ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت، و تاییدیههای استانداردهای بینالمللی است.
بعضی از تجهیزات پزشکی ممکن است مشمول معافیت مالیاتی شوند، به شرطی که در دسته محصولات ضروری قرار گیرند و تأییدیههای لازم را داشته باشند.
برای یافتن تامینکنندگان معتبر میتوان از نمایشگاههای بینالمللی، پلتفرمهای تجاری مانند Alibaba، و تماس با سفارتخانههای کشور صادرکننده استفاده کرد.
تجهیزات پزشکی وارداتی شامل دستگاهها و ابزارهایی هستند که برای تشخیص، درمان و مراقبت از بیماران به کشور وارد میشوند. این تجهیزات به دلیل فناوری پیشرفته و کیفیت بالا از کشورهای توسعهیافته خریداری میشوند. انواع تجهیزات وارداتی شامل:
این تجهیزات وارداتی به دلیل نیاز بیمارستانها، کلینیکها و آزمایشگاهها اهمیت ویژهای دارند و باید استانداردهای بینالمللی را دارا باشند.
واردات تجهیزات پزشکی به دلیل نیاز دائمی به این محصولات و پیشرفت فناوری یکی از پرسودترین بخشهای تجارت است. عوامل تاثیرگذار بر میزان سود شامل:
سود این حوزه بسته به نوع تجهیزات و میزان فروش میتواند از 18 درصد تا بیش از 21 درصد و بالاتر متغیر باشد.
سرمایهگذاری در واردات تجهیزات پزشکی به فاکتورهای متعددی بستگی دارد:
برای شروع واردات تجهیزات پزشکی حداقل 500 میلیون تومان سرمایه اولیه توصیه میشود، اما واردات دستگاههای پیشرفته ممکن است سرمایه بیشتری نیاز داشته باشد.
گمرک ایران به عنوان یکی از مراحل کلیدی واردات تجهیزات پزشکی شناخته میشود. این مرحله شامل مراحل زیر است:
تسهیل در فرآیند گمرکی نیازمند اطلاع دقیق از قوانین و مقررات این حوزه است.
در ایران، تجهیزات پزشکی که بیشترین میزان واردات را دارند عبارتند از:
این تجهیزات به دلیل پیشرفت مداوم فناوری و تقاضای بالا در بازار ایران، بیشترین سهم واردات را دارند.
آمار واردات تجهیزات پزشکی در ایران نشاندهنده رشد سالانه این بخش است. بر اساس گزارشها، عمده واردات از کشورهای:
این آمار نشاندهنده نیاز روزافزون مراکز درمانی به تجهیزات جدید و بهروز است.
تجهیزاتی که تقاضای زیادی در بازار دارند و به طور مستمر مورد استفاده قرار میگیرند، معمولاً پرسودترین هستند. از جمله:
سود این تجهیزات به دلیل کاربرد گسترده و نیاز دائمی به آنها بالا است.
برای واردات تجهیزات پزشکی، دریافت مجوز از سازمانهای مربوطه الزامی است. فرآیند شامل:
رعایت مراحل قانونی، امکان واردات بدون مشکل را فراهم میکند.
واردات تجهیزات پزشکی شامل تهیه محصولات از تولیدکنندگان بینالمللی، انتقال آنها به کشور و توزیع در بازار است. این فرآیند نیازمند تخصص و آگاهی از قوانین تجاری است.
دبی به عنوان یکی از مراکز تجاری منطقه، نقش مهمی در تامین تجهیزات پزشکی دارد. نزدیکی جغرافیایی و حمل و نقل سریع از مزایای این مسیر وارداتی است.
چین یکی از بزرگترین تامینکنندگان تجهیزات پزشکی به ایران است. تجهیزات این کشور به دلیل تنوع بالا و قیمت مناسب در بازار ایران بسیار محبوب هستند.
آلمان با تولید تجهیزات پیشرفته پزشکی یکی از مهمترین کشورها برای واردات به ایران محسوب میشود. کیفیت بالا و استانداردهای دقیق از ویژگیهای محصولات این کشور است.
ترکیه به دلیل همسایگی و هزینههای حمل و نقل پایین، یکی از انتخابهای اصلی واردکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران است.
بیشترین واردات تجهیزات پزشکی شامل محصولاتی است که در سیستمهای تشخیصی و درمانی استفاده میشوند. این موارد شامل تجهیزات تصویربرداری پزشکی مانند سی تی اسکن، ام آر آی، دستگاههای سونوگرافی، تجهیزات آزمایشگاهی، دستگاههای پایش سلامت و تجهیزات جراحی میباشند. کشورهای پیشرو در صادرات این محصولات به ایران شامل آلمان، چین، آمریکا و کره جنوبی هستند.
برای واردات تجهیزات پزشکی، دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو الزامی است. مراحل اخذ مجوز عبارتند از:
ثبت شرکت در حوزه واردات تجهیزات پزشکی یکی از مراحل اولیه ورود به این بازار است. برای این کار، باید نوع شرکت (سهامی خاص یا با مسئولیت محدود) را مشخص کنید و در ادامه نام مناسب و مرتبط با تجهیزات پزشکی انتخاب شود. ارائه اساسنامه، مدارک شناسایی شرکا، و تعیین سرمایه اولیه از مراحل اصلی ثبت شرکت میباشد. پس از ثبت، باید مجوزهای مربوط به واردات تجهیزات پزشکی را دریافت کنید.
طبق آمارهای موجود، واردات تجهیزات پزشکی در ایران هر ساله رشد چشمگیری داشته است. بیشترین حجم واردات به محصولاتی مانند دستگاههای تشخیصی، تجهیزات مصرفی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی تعلق دارد. کشورهای چین، آلمان و کره جنوبی در صدر لیست تامینکنندگان تجهیزات پزشکی به ایران قرار دارند. افزایش تقاضا به دلیل گسترش مراکز درمانی و پیشرفتهای پزشکی، آمار واردات را بالا برده است.
واردات تجهیزات پزشکی دست دوم یکی از موضوعات بحثبرانگیز در این حوزه است. این تجهیزات ممکن است هزینه کمتری داشته باشند، اما باید از نظر کیفیت و عملکرد، مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گیرند. بسیاری از بیمارستانها و کلینیکها به دلیل محدودیت بودجه به سراغ این نوع تجهیزات میروند. مهمترین شرط واردات تجهیزات پزشکی دست دوم، دریافت تاییدیه فنی و بهداشتی و رعایت استانداردهای مربوطه است.
مشاوره واردات تجهیزات پزشکی به شرکتها کمک میکند تا فرآیند واردات را به صورت حرفهای و مطابق با قوانین انجام دهند. خدمات مشاوره شامل:
انتخاب تامینکننده معتبر
اخذ مجوزهای لازم
هماهنگی حمل و نقل و ترخیص کالا
هزینه واردات تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است:
قیمت خرید: بسته به کشور مبدأ و نوع تجهیزات متفاوت است.
هزینه حمل و نقل: شامل حمل هوایی، دریایی یا زمینی.
عوارض گمرکی: بسته به نوع تجهیزات و قوانین گمرکی.
بیمه و خدمات پس از فروش: هزینههای اضافی برای اطمینان از ایمنی و کیفیت.
واردات تجهیزات آزمایشگاهی شامل دستگاهها و مواد مصرفی مورد استفاده در آزمایشگاههای پزشکی است. این تجهیزات باید:
تأییدیه سازمان غذا و دارو را داشته باشند.
مطابق با استانداردهای ISO باشند.
قابلیت کالیبراسیون و نگهداری آسان داشته باشند.
واردات دستگاههای تصویربرداری پزشکی مانند MRI، CT-Scan و سونوگرافی نیاز به رعایت قوانین سختگیرانهای دارد. این دستگاهها باید:
تأییدیه سازمان غذا و دارو را دریافت کنند.
مطابق با استانداردهای بینالمللی باشند.
خدمات پس از فروش و گارانتی معتبر داشته باشند.
واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چند مرحلهای است که شامل:
انتخاب تامینکننده: انتخاب یک تامینکننده معتبر در کشور مبدأ.
اخذ مجوزها: دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو و گمرک.
حمل و نقل: انتقال تجهیزات از کشور مبدأ به ایران.
ترخیص کالا: انجام تشریفات گمرکی و پرداخت عوارض.
تحویل به مشتری: ارسال تجهیزات به محل مورد نظر.
واردات تجهیزات پزشکی به ایران تحت قوانین و مقررات خاصی انجام میشود. سازمانهای نظارتی مانند سازمان غذا و دارو و گمرک ایران مسئولیت نظارت بر این فرآیند را بر عهده دارند. برخی از مهمترین قوانین شامل:
اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو: کلیه تجهیزات پزشکی باید تأییدیه این سازمان را دریافت کنند.
رعایت استانداردهای بینالمللی: تجهیزات باید مطابق با استانداردهای ISO و CE باشند.
پرداخت عوارض گمرکی: میزان عوارض گمرکی بسته به نوع تجهیزات متفاوت است.
امکانات نرم افزار +TTAC: شامل گروه های استعلام دارویی و سازمانی و سفارش لیبل اصالت کالا می شود.
مشتمل بر:
برای استفاده از نسخه وب اپلیکیشن برای سیستم عامل IOS کلیک نمایید.
راه های دانلود نرم افزار اندرویدی +TTAC