مقالات کاربردی - پیشرو سلامت پارس چاپ لیبل اصالت، ارائه نرم افزار لیبل اصالت

گواهی Certificate for Exportation

گواهی صادره برای صادرات (Certificate for Exportation) یک سند رسمی است که تأیید می‌کند کالاهای صادراتی مطابق با استانداردهای بهداشتی، ایمنی و کیفیت کشور مبدأ هستند و برای واردات به کشورهای مقصد مجاز می‌باشند. این گواهی معمولاً برای محصولات خاصی مانند داروها، تجهیزات پزشکی، مواد غذایی و لوازم آرایشی ضروری است. دریافت این گواهی برای اطمینان از مطابقت کالا با مقررات کشور مقصد و حفظ سلامت و ایمنی مصرف‌کنندگان اهمیت دارد. کشورهایی مانند ایالات متحده آمریکا و کشورهای اتحادیه اروپا به طور معمول برای واردات این محصولات نیاز به گواهی صادرات دارند.

نظارت پس از بازار یا Post Market Surveillance

نظارت پس از بازار (Post Market Surveillance) فرآیندی است که برای ارزیابی ایمنی و عملکرد محصولات پزشکی پس از ورود به بازار انجام می‌شود. این نظارت شامل جمع‌آوری و تحلیل داده‌ها از کاربران، گزارش‌دهی عوارض جانبی و مشکلات احتمالی، و ارائه اقدامات اصلاحی است. PMS نقش حیاتی در تضمین کیفیت، رعایت الزامات قانونی و بهبود مستمر طراحی و عملکرد محصولات دارد. این فرآیند برای محصولات پزشکی، از جمله تجهیزات و داروها، الزامی است و به تولیدکنندگان کمک می‌کند تا استانداردهای بین‌المللی را رعایت کنند و ایمنی بیماران را تضمین نمایند.

iso 13485 چیست

استاندارد ISO 13485 یک چارچوب بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) در صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد، الزامات خاصی را برای سازمان‌هایی که در طراحی، توسعه، تولید، نصب و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند، تعیین می‌کند. بر خلاف ISO 9001 که کاربرد عمومی دارد، ISO 13485 به طور خاص بر ایمنی، کارایی و مطابقت با مقررات در صنعت تجهیزات پزشکی تمرکز دارد.

لات نامبر (Lot Number) چیست؟

لات نامبر (Lot Number) یک شناسه منحصر به فرد است که به دسته‌ای از محصولات یا کالاها در فرآیند تولید و توزیع اختصاص می‌یابد. این شماره معمولاً برای پیگیری و شناسایی محصولات در صورت بروز مشکل یا نیاز به recall (بازخوانی) استفاده می‌شود. در صنعت تجهیزات پزشکی، داروها و سایر محصولات مصرفی، لات نامبر برای نظارت بر کیفیت، ایمنی و تاریخچه تولید محصولات ضروری است.

سریال نامبر (Serial Number) چیست؟

شماره سریال (Serial Number) یک کد منحصر به فرد است که به هر محصول اختصاص داده می‌شود تا آن را از سایر محصولات مشابه متمایز کند. این شماره برای شناسایی، پیگیری تاریخچه، مدیریت گارانتی، و جلوگیری از تقلب استفاده می‌شود. همچنین در فرآیندهای خدمات پس از فروش و بازخوانی محصولات معیوب نقش حیاتی دارد. شماره سریال‌ها به شرکت‌ها کمک می‌کنند تا مشکلات مربوط به کیفیت یا اصالت محصول را شناسایی کرده و مشتریان را از محصولات تقلبی محافظت کنند.

لیست مقالات تخصصی و کاربردی

گواهی Certificate for Exportation

نظارت پس از بازار یا Post Market Surveillance

iso 13485 چیست

لات نامبر (Lot Number) چیست؟

سریال نامبر (Serial Number) چیست؟